加味桂枝茯苓湯對子宮肌瘤患者中醫癥候積分、肌瘤體積及激素水平的影響

趙仁霞

（新泰市中醫醫院藥學部，山東泰安 271200）

子宮肌瘤是臨床常見良性腫瘤，可引起子宮出血、陰道出血、白帶增多等癥狀，甚至可導致不孕、反復流產，嚴重損害患者健康[1]。藥物是治療子宮肌瘤常用方法，能夠抑制肌瘤生長，減輕臨床癥狀。但單藥作用靶點單一，治療效果有限，難以快速縮小肌瘤體積，且停藥后易復發[2]。中醫學將子宮肌瘤歸為“癥癥”等范疇，與氣血失調、氣滯血瘀相關[3]。桂枝茯苓湯出自《四圣心源》，有活血化瘀等作用，廣泛用于血瘀閉經、腹痛等婦科疾病的治療中。為此，本研究選取2019 年10 月—2021 年10 月我院收治的84 例子宮肌瘤患者為對象，通過隨機分組對照，探討加味桂枝茯苓湯的治療效果。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院收治的84 例子宮肌瘤患者，按隨機數字表法分為兩組，各42 例。觀察組年齡23～44 歲，平均年齡（31.93±3.55）歲；肌瘤直徑2.1～4.9 cm，平均肌瘤直徑（3.51±0.49）cm；病程8 個月～4 年，平均病程（2.30±0.43）年。對照組年齡22～43 歲，平均年齡（32.10±3.46）歲；肌瘤直徑2.3～5.0 cm，平均肌瘤直徑（3.56±0.45）cm；病程5 個月～4 年，平均病程（2.41±0.52）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經我院醫學倫理委員會審核通過。

1.2 入選標準

納入標準：西醫診斷符合《子宮肌瘤的診治中國專家共識》[4]中子宮肌瘤相關診斷標準，經超聲等影像學檢查確診；中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中子宮肌瘤相關診斷標準：神疲乏力，經量過多，痛經，經質黏稠，食欲減退，氣短懶言，舌質有瘀斑，脈澀；簽訂知情同意書。排除標準：合并宮頸癌、子宮內膜癌；存在內分泌系統疾病；處于妊娠、哺乳期；對于本研究藥物過敏；存在精神疾病或視聽障礙，難以配合進行研究。

1.3 方法

1.3.1 對照組

采取常規西藥治療。指導患者睡前口服米非司酮（武漢九瓏人福藥業有限責任公司，國藥準字H20033551），10 mg/次，1 次/d，4 周為1 個療程，持續治療2 個療程。

1.3.2 觀察組

在對照組基礎上加用加味桂枝茯苓湯治療。組方：桂枝15 g、茯苓15 g、當歸、桃仁、牡丹皮、芍藥各20 g，益母草、川芎、丹參及陳皮各15 g，木香、炮姜及土鱉蟲各10 g。上述藥材加水500 mL 浸泡4 h，以大火煮沸后轉為文火煎煮至250 mL，濾渣取汁，早晚溫服，2 次/d，4 周為1 個療程，持續治療2 個療程。

1.4 觀察指標

（1）臨床療效：于治療后根據中醫癥候積分降低情況評價治療效果，顯效：治療后中醫癥候積分降低80%及以上；有效：中醫癥候積分降低50%～79%；無效：中醫癥候積分降低不足50%。治療總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

（2）中醫癥候積分：參照《中醫病證診斷療效標準》[6]進行評估，中醫癥候包括神疲乏力，經量過多，痛經，經質黏稠，食欲減退，氣短懶言，各中醫癥候按嚴重程度計0～3 分，總分0～18 分，評分越低提示臨床癥狀越輕。

（3）子宮與肌瘤體積：于治療前后用彩超檢測兩組患者肌瘤與子宮的三維徑線，多發肌瘤以最大肌瘤體積為準；三維徑線半徑以a（長）、b（寬）、c（高）表示，體積=0.523×a×b×c。

（4）激素水平：于治療前后采集兩組患者空腹血3 mL，離心獲取血清后備用，采用放射免疫法測定卵泡生成素（FSH）、促黃體素（LH）、雌二醇（E2）、催乳素（PRL）水平。

（5）不良反應：包括惡心嘔吐、皮膚瘙癢、頭痛等。

1.5 統計方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件分析數據，計量資料用（±s）表示，行t 檢驗；計數資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效組間比較

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 中醫癥候積分組間比較

治療前，兩組中醫癥候積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組中醫癥候積分均低于治療前，且觀察組低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中醫癥候積分比較[（±s），分]

表2 兩組中醫癥候積分比較[（±s），分]

2.3 子宮與肌瘤體積組間比較

治療前，兩組子宮與肌瘤體積比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組子宮與肌瘤體積均小于治療前，且觀察組均小于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組子宮與肌瘤體積對比[（±s），cm3]

表3 兩組子宮與肌瘤體積對比[（±s），cm3]

注：與同組治療前比較，aP＜0.05

2.4 激素水平組間比較

治療前，兩組激素水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組FSH、LH、E2、PRL 水平均低于治療前，且觀察組均低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組激素水平對比（±s）

表4 兩組激素水平對比（±s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05

2.5 不良反應發生率組間比較

觀察組出現1 例頭痛，1 例惡心嘔吐，不良反應發生率為4.76%（2/42）；對照組出現1 例頭痛，2 例惡心嘔吐、1 例皮膚瘙癢，不良反應發生率為9.52%（4/42）。兩組不良反應發生率相比，差異無統計學意義（χ2=0.180，P=0.672）。

3 討論

子宮肌瘤發病機制目前尚不明確，臨床認為可能與環境、遺傳、激素水平等有關，近年來該病發病率逐漸升高，威脅女性身心健康[7]。激素在子宮肌瘤生長過程中有重要作用，在性激素分泌旺盛的生育時期，肌瘤生長速度較快，而絕經后肌瘤明顯縮小，可見性激素能刺激肌瘤生長。米非司酮是一種孕激素受體拮抗劑，口服后能通過與受體結合，溶解卵巢黃體，阻斷性激素生物活性，降低激素水平，從而減輕臨床癥狀[8]。長期服用米非司酮還能通過降低激素水平對胰島素樣生長因子進行抑制，促使肌瘤體積縮小。但米非司酮長時間應用易導致不孕與無排卵，停藥后復發風險較高，臨床應用受限。

FSH、LH、E2、P、PRL 是常見激素指標，其中FSH、LH 是促性腺激素，能加快卵泡成熟，與PRL 協同刺激肌瘤生長；E2參與子宮肌瘤的發生與發展，能使子宮細胞不斷分裂及增大。本研究中，觀察組治療總有效率高于對照組，中醫癥候積分低于對照組、子宮體積、肌瘤體積均小于對照組，FSH、LH、E2、PRL 水平均低于對照組（P＜0.05），兩組不良反應發生率相比，差異無統計學意義（P＞0.05），表明加味桂枝茯苓湯用于子宮肌瘤患者中療效確切，能夠減輕臨床癥狀，降低激素水平，縮小子宮與肌瘤體積，安全可靠。閻紅衛等[9]研究顯示，桂枝茯苓聯合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤效果確切，能夠降低激素水平，減小瘤體體積，且不良反應少，與本研究結果具有一致性。中醫認為子宮肌瘤多因寒邪侵襲胞絡，致使陰陽失衡，沖任失調，氣血運行受阻，以致瘀血凝結，胞宮閉塞，形成包塊，臨床治療應注重驅寒、活血、化瘀、平衡陰陽。加味桂枝茯苓湯中茯苓性平，能夠健脾寧心、利水滲濕；桂枝性溫，有消痰祛濕、溫通血脈等作用；牡丹皮性辛，可活血生血；芍藥性微寒，有破血除瘀、疏肝理氣等功效；桃仁性平，為活血化瘀之良藥；當歸與益母草性溫，具有活血化瘀、調經止痛等功效；丹參是益氣補血、健脾養胃良藥；炮姜能溫中散寒、溫經止血；土鱉蟲性寒，善逐瘀破積；木香性溫，能健脾行氣；陳皮性辛，能燥濕化痰、理氣健脾；川芎性溫，能活血止痛、祛風燥濕。諸藥合用，共奏舒經通絡、活血化瘀、消瘤散結、溫中散寒等功效。現代藥理學研究指出[10]，桂枝與茯苓均有激素調節作用，能降低激素水平；桃仁可改善機體微循環，促進子宮收縮，并阻止子宮細胞異常增殖；芍藥可促使子宮平滑肌舒張；當歸中的當歸油能夠減輕子宮平滑肌痙攣，當歸多糖則能降低子宮周圍血液黏度，促進局部血液循環。在西藥治療基礎上聯合應用加味桂枝茯苓湯，能夠互相補充、標本兼顧，通過不同作用機制協同增強子宮肌瘤的治療效果，降低激素水平，促使子宮肌瘤縮小，利于病情轉歸。此外，中醫藥配伍注重平衡，毒副作用小，多不會引起不良反應。但本研究存在樣本量小、觀察時間有限等不足，研究結果可能存在偏倚，后續的研究中需擴大樣本容量，并延長觀察時間進行深入研究，旨在為臨床提供更為可靠的參考。

綜上所述，加味桂枝茯苓湯可增強子宮肌瘤的治療效果，減輕臨床癥狀，改善激素水平，加速子宮肌瘤體積縮小，且安全性高。