角膜塑形鏡對(duì)不同屈光度青少年兒童近視的控制效果及安全性分析

周如俠 王潔

[摘要]?目的?探討不同屈光度近視青少年兒童應(yīng)用角膜塑形鏡的近視控制效果及安全性。方法?選取2021年2月至8月于南京醫(yī)科大學(xué)附屬江寧醫(yī)院接受角膜塑形鏡治療的93例（171眼）近視患者為研究對(duì)象，根據(jù)等效球鏡度數(shù)將其分為低度數(shù)組（88眼，–0.5D至–3.0D）和中度數(shù)組（83眼，–3.0D至–6.0D）。比較兩組戴鏡前后的裸眼遠(yuǎn)視力、屈光度、眼軸、淚膜破裂時(shí)間（breakup?time?of?tear?film，BUT）、角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)及并發(fā)癥。結(jié)果?戴鏡1年后，低度數(shù)組眼軸增長(zhǎng)顯著大于中度數(shù)組（Z＝–2.035，P＝0.042）。戴鏡1年后，兩組的裸眼遠(yuǎn)視力均顯著高于本組戴鏡前（P<0.05），中度數(shù)組的視力增長(zhǎng)幅度顯著大于低度數(shù)組（P<0.05）；兩組的等效球鏡度數(shù)均顯著小于本組戴鏡前（P<0.05），中度數(shù)組的等效球鏡度數(shù)減少幅度顯著大于低度數(shù)組（P<0.05）。戴鏡1年后，兩組的BUT均顯著短于本組戴鏡前，角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)均少于本組戴鏡前（P<0.05），但兩組的BUT和角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組患者的并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（c2=2.000，P=0.157）。結(jié)論?角膜塑形鏡對(duì)不同屈光度近視青少年兒童均有良好的控制效果和安全性，而對(duì)中度近視的效果更為突出。

[關(guān)鍵詞]?角膜塑形鏡；屈光度；近視；安全性；青少年兒童

[中圖分類號(hào)]?R778??????[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]?A??????[DOI]?10.3969/j.issn.1673-9701.2024.01.011

Analysis?of?the?effect?and?safety?of?orthokeratology?lens?on?myopia?control?in?adolescents?and?children?with?different?diopters

ZHOU?Ruxia，?WANG?Jie

Department?of?Ophthalmology，?the?Affiliated?Jiangning?Hospital?of?Nanjing?Medical?University，?Nanjing?211100，?Jiangsu，?China

[Abstract]?Objective?To?investigate?the?effect?and?safety?of?orthokeratology?lens?on?myopia?control?in?adolescents?and?children?with?different?diopters.?Methods?Ninety-three?patients?（171?eyes）?with?myopia?who?received?orthokeratology?lens?treatment?in?the?Affiliated?Jiangning?Hospital?of?Nanjing?Medical?University?from?February?to?August?2021?were?selected?for?the?study.?They?were?divided?into?a?low?degree?group?（88?eyes，?–0.5D?to?–3.0D）?and?medium?degree?group?（83?eyes，?–3.0D?to?–6.0D）?according?to?the?equivalent?spherical?lens?degree.?The?naked?eye?distant?vision，?diopter，?optic?axis，?breakup?time?of?tear?film?（BUT），?corneal?endothelial?cell?count?and?complications?were?compared?between?two?groups.?Results?After?1?year?of?lens?wear，?growth?of?optic?axis?in?low?degree?group?was?significantly?greater?than?that?in?medium?degree?group?（Z=–2.035，?P=0.042）.?After?1?year?of?lens?wear，?naked?eye?distant?vision?of?both?groups?was?significantly?higher?than?that?before?lens?wear?（P<0.05），?and?increase?of?visual?acuity?in?medium?degree?group?was?significantly?greater?than?that?in?low?degree?group?（P<0.05）.?The?equivalent?spherical?degree?of?two?groups?was?significantly?lower?than?that?before?lens?wear?（P<0.05），?and?reduction?of?equivalent?spherical?lens?degree?in?medium?degree?group?was?significantly?greater?than?that?in?low?degree?group?（P<0.05）.?After?1?year?of?lens?wear，?BUT?in?both?groups?was?significantly?shorter?than?that?before?lens?wear，?and?corneal?endothelial?cell?count?was?lower?than?that?before?lens?wear?（P<0.05），?but?there?were?no?significant?differences?in?BUT?and?corneal?endothelial?cell?count?between?two?groups?（P>0.05）.?There?was?no?statistically?significant?difference?in?complication?rate?between?two?groups?（c2=2.000，?P=0.157）.?Conclusion?Orthokeratology?lens?has?good?control?effect?and?safety?for?adolescents?and?children?with?different?diopters，?and?the?effect?is?more?prominent?for?moderate?myopia.

[Key?words]?Orthokeratology?lens;?Diopter;?Myopia;?Safety;?Adolescents?and?children

近年來(lái)，手機(jī)、電視與各種電子設(shè)備的普遍應(yīng)用，導(dǎo)致近視率快速攀升。尤其在過(guò)去數(shù)年，學(xué)齡兒童在線學(xué)習(xí)時(shí)間大增，近距離使用電子設(shè)備的時(shí)長(zhǎng)也隨之大幅度提高，從而使得近視患病率高速增長(zhǎng)[1]。預(yù)計(jì)到2050年，中國(guó)青少年兒童的近視患病率將達(dá)到84%[2]。近視可產(chǎn)生視力低下、視覺功能受損及嚴(yán)重的并發(fā)癥等，導(dǎo)致不可逆的視力殘疾甚至失明，因此，對(duì)青少年兒童的近視問(wèn)題進(jìn)行糾正和管理是當(dāng)務(wù)之急。研究證明角膜塑形鏡通過(guò)重塑角膜形態(tài)，使角膜屈光力呈現(xiàn)中央?yún)^(qū)降低、旁中央?yún)^(qū)升高的改變，使周邊視網(wǎng)膜形成近視性離焦?fàn)顟B(tài)，從而能夠有效地控制近視的發(fā)展速度[3]。因此，驗(yàn)配角膜塑形鏡成為臨床上矯正近視和防控近視進(jìn)展的有效方法之一[4]。但角膜塑形鏡對(duì)不同程度近視的控制效果及安全性方面的差異研究較少，本研究主要從視力及屈光狀況、眼軸增長(zhǎng)、淚膜質(zhì)量、角膜內(nèi)皮及并發(fā)癥等方面做一比較。

1??資料與方法

1.1??一般資料

選取2021年2月至8月于南京醫(yī)科大學(xué)附屬江寧醫(yī)院接受角膜塑形鏡治療的93例（171眼）近視青少年患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡8～15歲；②經(jīng)散瞳驗(yàn)光后確診為近視，且–0.5D≤球鏡度數(shù)<–6.0D；③散光度數(shù)≤1.5D；④無(wú)佩戴角膜塑形鏡的禁忌證。排除標(biāo)準(zhǔn)：①球鏡度數(shù)>–6.0D；②沒有完整隨訪12個(gè)月；③臨床資料不完整。根據(jù)等效球鏡度數(shù)將納入患者分為兩組，低度數(shù)組（88眼）：–0.5D≤等效球鏡度數(shù)<–3.0D，中度數(shù)組（83眼）：–3.0D≤等效球鏡度數(shù)<–6.0D。所有檢查均獲得患者及其監(jiān)護(hù)人同意，簽署驗(yàn)配知情同意書，本研究經(jīng)南京醫(yī)科大學(xué)附屬江寧醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理審批號(hào)：2023–03–022–K01）。兩組患者的基線等效球鏡度數(shù)、眼軸長(zhǎng)度、裸眼遠(yuǎn)視力比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），眼壓、淚膜破裂時(shí)間（breakup?time?of?tear?film，BUT）及角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2??方法

1.2.1??佩戴前常規(guī)檢查??所有患者進(jìn)行裸眼視力、眼壓、散瞳驗(yàn)光及復(fù)驗(yàn)、角膜曲率、BUT、角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)、角膜地形圖、眼軸長(zhǎng)度及眼底檢查，排除角膜塑形鏡佩戴禁忌證，并為每位患者建立病例檔案，記錄患者的基本信息及檢查結(jié)果。

1.2.2??角膜塑形鏡驗(yàn)配及隨訪??角膜塑形鏡為美國(guó)Paragon?CRT?100，根據(jù)患者的檢查結(jié)果選擇合適度數(shù)的鏡片，保證戴鏡后視力達(dá)到1.0或以上。驗(yàn)配人員給予每位患者進(jìn)行角膜塑形鏡摘戴和日常護(hù)理培訓(xùn)，睡前戴鏡，晨起摘下，保證佩戴時(shí)間不少于8h，日間無(wú)需佩戴任何眼鏡。患者于佩戴后1d、1周、1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月及12個(gè)月到醫(yī)院復(fù)診，檢查患者戴鏡后裸眼視力、驗(yàn)光、角結(jié)膜情況、鏡片配適狀態(tài)，同時(shí)檢查鏡片護(hù)理情況，并于戴鏡后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月進(jìn)行角膜地形圖、眼軸長(zhǎng)度、角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)、BUT等檢查，若有異常，及時(shí)處理。

1.3??觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組患者干預(yù)前后的眼軸長(zhǎng)度、裸眼遠(yuǎn)視力和屈光度、BUT及角膜內(nèi)皮細(xì)胞改變；比較兩組患者干預(yù)12個(gè)月的并發(fā)癥發(fā)生率。

1.4??統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS?26.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以中位數(shù)（四分位數(shù)間距）[M（Q1，Q3）]表示，比較采用獨(dú)立樣本秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（百分率）[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2??結(jié)果

2.1??兩組戴鏡前后眼軸長(zhǎng)度比較

低度數(shù)組1年后中位眼軸長(zhǎng)度24.66（24.00，25.34）mm，顯著長(zhǎng)于戴鏡前（Z=–7.944，P<0.001）；中度數(shù)組1年后中位眼軸長(zhǎng)度25.32（24.69，25.96）mm，顯著長(zhǎng)于戴鏡前（Z=–7.910，P<0.001）。低度數(shù)組眼軸增長(zhǎng)顯著大于中度數(shù)組[0.36（0.27，0.42）mm?vs.?0.30（0.22，0.42）mm，Z＝–2.035，P＝0.042]。

2.2??兩組戴鏡前后視力及屈光度比較

帶鏡前，中度數(shù)組的裸眼遠(yuǎn)視力顯著低于低度數(shù)組（P<0.05）；戴鏡1年后，兩組的裸眼遠(yuǎn)視力均顯著高于本組戴鏡前（P<0.05），中度數(shù)組的視力增長(zhǎng)幅度顯著大于低度數(shù)組（P<0.05）。帶鏡前，中度數(shù)組的等效球鏡度數(shù)顯著大于低度數(shù)組（P<0.05）；戴鏡1年后，兩組的等效球鏡度數(shù)均顯著小于本組戴鏡前（P<0.05），中度數(shù)組的等效球鏡度數(shù)減少幅度顯著大于低度數(shù)組（P<0.05），見表1。

2.3??兩組戴鏡前后的BUT及角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)比較

戴鏡前，兩組的BUT和角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；戴鏡1年后，兩組的BUT均顯著短于本組戴鏡前，角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)均少于本組戴鏡前（P<0.05），但兩組的BUT和角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表2。

2.4??兩組患者戴鏡1年的并發(fā)癥發(fā)生率比較

戴鏡1年中，兩組患者的眼壓均正常，未出現(xiàn)嚴(yán)重的角膜炎及角膜潰瘍。低度數(shù)組出現(xiàn)結(jié)膜炎12眼，角膜上皮損傷15眼；中度數(shù)組出現(xiàn)結(jié)膜炎8眼，角膜上皮損傷16眼。兩組患者的并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（c2=2.000，P=0.157）。

3??討論

目前，人們已普遍認(rèn)同角膜塑形鏡作為一種可有效控制近視進(jìn)展的治療手段，依靠其獨(dú)特的四弧或五弧設(shè)計(jì)，可重新塑造近視患者的角膜形態(tài)，從而達(dá)到降低近視屈光度的效果，是一種可逆轉(zhuǎn)、無(wú)需進(jìn)行手術(shù)的治療近視的方法[5-6]。角膜塑形鏡利用逆幾何設(shè)計(jì)的獨(dú)特性，可改變角膜的前表面形狀，進(jìn)而矯正近視，讓患者在日常生活中獲得優(yōu)良的裸眼視覺和視覺品質(zhì)，同時(shí)，還能實(shí)現(xiàn)近50%的近視控制效果[7]。目前角膜塑形鏡主要適用于近視度數(shù)在–6.0D以下患者，所以本研究選取等效球鏡度數(shù)在–6.0D以下人群。

國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)研究表明，角膜塑形鏡對(duì)不同度數(shù)的近視均有延緩近視進(jìn)展的效果，每年可減少0.14～0.28mm的眼軸增長(zhǎng)，2年可減少0.27～0.70mm的眼軸增長(zhǎng)[8]。本研究將角膜塑形鏡用于低度近視及中度近視，比較角膜塑形鏡對(duì)不同基線近視患者的療效及安全性。結(jié)果顯示角膜塑形鏡對(duì)中低度數(shù)均可改善其視力和屈光狀況，戴鏡1年后，中度數(shù)組患者的視力增加高于低度數(shù)組，而眼軸增長(zhǎng)低于低度數(shù)組，提示角膜塑形鏡對(duì)較高度數(shù)的患者效果更好，能更好地控制眼軸增長(zhǎng)。這與國(guó)內(nèi)外大量臨床研究相符，也就是說(shuō)，在基線近視屈光度較高的狀況下，角膜塑形鏡在阻止近視程度加深方面的功效更明顯[10-11]。鄭杰等[12]的研究有效排除年齡、性別、遺傳、用眼環(huán)境及習(xí)慣、角膜塑形鏡設(shè)計(jì)、角膜形態(tài)及瞳孔大小等因素的混雜影響，更加明確地解釋基線近視屈光度在控制青少年兒童近視進(jìn)展程度方面的影響，如果基線屈光度較高，則近視控制效果更佳。遵循現(xiàn)行的周圍離焦假說(shuō)，視網(wǎng)膜周邊遠(yuǎn)視性離焦可導(dǎo)致眼軸增長(zhǎng)，角膜塑形鏡可使周邊屈光發(fā)生近視漂移，近視屈光度越高，塑形程度越大，周邊屈光的改變?cè)酱螅@可能是角膜塑形鏡對(duì)不同程度近視的改善效果存在差別的主要原因之一[13-15]。目前，角膜塑形鏡主要應(yīng)用于青少年兒童，且與角膜直接接觸，故安全性有必要重視。本研究結(jié)果顯示，兩組患者的BUT、角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)與戴鏡前相比均有不同程度的下降。BUT縮短意味著淚膜穩(wěn)定性下降，這與國(guó)內(nèi)外大部分研究結(jié)果相一致，其機(jī)制可能為角膜塑形鏡接觸淚液并與其中的脂類或蛋白質(zhì)產(chǎn)生作用，減少淚液的產(chǎn)生及循環(huán)[16-18]。組間比較，BUT變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，提示不論何種程度的近視，戴鏡后均需定期復(fù)查，若有干眼等不適應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充人工淚液。理論上夜間戴鏡可加重角膜缺氧，減慢白天角膜水腫的恢復(fù)，并對(duì)內(nèi)皮細(xì)胞有潛在影響，本研究發(fā)現(xiàn)角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)較戴鏡前有所減少，與Cheung等[19]的研究一致；但當(dāng)前研究顯示角膜內(nèi)皮細(xì)胞的減少主要是由年齡增長(zhǎng)導(dǎo)致，未發(fā)現(xiàn)角膜塑形鏡對(duì)內(nèi)皮細(xì)胞產(chǎn)生嚴(yán)重影響[20-21]。角膜塑形鏡對(duì)角膜內(nèi)皮細(xì)胞的潛在影響，還需更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪觀察。兩組患者佩戴角膜塑形鏡的并發(fā)癥發(fā)生率比較差異并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明角膜塑形鏡在改善各類基線屈光度的青少年近視問(wèn)題方面具有相當(dāng)?shù)陌踩浴?/p>

綜上所述，角膜塑形鏡對(duì)不同程度青少年兒童的近視均有較好的控制效果且安全性較高，尤其對(duì)近視屈光度≥–3.0D的中度近視控制效果更佳，無(wú)論基線近視度數(shù)多高，在依從性較好的情況下均可選擇角膜塑形鏡延緩近視進(jìn)展。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

[參考文獻(xiàn)]

• 鄭杰，?張鈺，?陳躍國(guó)，?等.?基線近視屈光度對(duì)角膜塑形鏡控制青少年兒童近視進(jìn)展的影響[J].?中華眼視光學(xué)與視覺科學(xué)雜志，?2018，&nbsp;20（10）：?582–587.

（收稿日期：2023–03–30）

（修回日期：2023–12–11）