制藥企業(yè)成本控制存在的常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)策分析

［DOI］10.3969/j.issn.1672-0407.2024.07.039

［摘 要］制藥企業(yè)成本控制是指企業(yè)在生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)和銷售過(guò)程中，為降低成本而采取的一系列管理措施。成本控制對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)非常重要，因?yàn)橹扑幮袠I(yè)具有高度競(jìng)爭(zhēng)性，成本控制能夠幫助企業(yè)提高競(jìng)爭(zhēng)力，增加利潤(rùn)和市場(chǎng)份額。高昂的研發(fā)費(fèi)用使得企業(yè)在新藥研發(fā)階段面臨著巨大的壓力，原材料價(jià)格的波動(dòng)不僅影響生產(chǎn)成本，還可能導(dǎo)致供應(yīng)鏈的不穩(wěn)定，勞動(dòng)力成本的上升也直接增加了企業(yè)整體的運(yùn)營(yíng)費(fèi)用。此外，監(jiān)管成本的增加也意味著企業(yè)需要投入更多的人力和資源來(lái)滿足不斷加強(qiáng)的監(jiān)管要求。因此，制藥企業(yè)需要采取更多有效的成本控制措施來(lái)應(yīng)對(duì)這些問(wèn)題。

［關(guān)鍵詞］制藥企業(yè)；成本控制；常見(jiàn)問(wèn)題

［中圖分類號(hào)］F27文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

制藥企業(yè)的成本控制是指企業(yè)通過(guò)管理和調(diào)控各個(gè)環(huán)節(jié)的成本，以降低生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)成本，提高企業(yè)盈利能力的一系列措施和方法。成本控制的目標(biāo)是在保證產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求的前提下，尋找并實(shí)施能夠降低成本的有效措施，以提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

1 制藥企業(yè)實(shí)施成本控制的具體策略

制藥企業(yè)成本控制存在的常見(jiàn)問(wèn)題主要包括：高昂的研發(fā)費(fèi)用、原材料成本上升、勞動(dòng)力成本增加、生產(chǎn)設(shè)備更新?lián)Q代、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力加大等。針對(duì)這些問(wèn)題，可以采取以下對(duì)策來(lái)進(jìn)行成本控制［1］。

第一，優(yōu)化研發(fā)過(guò)程，提高研發(fā)效率，減少研發(fā)時(shí)間和費(fèi)用，比如加強(qiáng)合作與共享研發(fā)資源。第二，尋找替代原材料或降低供應(yīng)商成本，降低原材料成本。第三，通過(guò)培訓(xùn)和激勵(lì)措施提高員工績(jī)效，降低人工成本并提高勞動(dòng)力效率。第四，合理安排生產(chǎn)設(shè)備使用計(jì)劃，避免設(shè)備閑置或過(guò)度更新，以降低設(shè)備更新成本。第五，加強(qiáng)市場(chǎng)調(diào)研和品牌建設(shè)，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，獲得更高的盈利空間。通過(guò)合理運(yùn)用以上措施，制藥企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)成本的有效控制，提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和盈利能力。

2 制藥企業(yè)實(shí)施成本控制存在的問(wèn)題

2.1 原材料成本控制問(wèn)題

第一，原材料價(jià)格波動(dòng)。受市場(chǎng)供求關(guān)系、季節(jié)性變化以及一些外部環(huán)境因素的影響，原材料成本波動(dòng)幅度可能較大。因此，制藥企業(yè)需要通過(guò)市場(chǎng)研究和預(yù)測(cè)來(lái)盡量避免價(jià)格上漲對(duì)成本的影響，并采取合適的采購(gòu)策略。第二，原材料稀缺性。某些原材料可能在市場(chǎng)上供應(yīng)有限，特別是一些稀缺藥品和特殊藥物所需要的原材料，這可能導(dǎo)致供需失衡，價(jià)格飛漲，從而增加企業(yè)的成本壓力。第三，品質(zhì)問(wèn)題。制藥企業(yè)對(duì)原材料的品質(zhì)要求較高，特別是對(duì)用于生產(chǎn)藥物的原材料。如果原材料質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，就會(huì)導(dǎo)致制藥過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，增加返工和廢品率，進(jìn)而增加成本。第四，供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)。制藥行業(yè)的原材料供應(yīng)鏈可能涉及多個(gè)地區(qū)和國(guó)家，存在一定的供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)。例如：全球制藥企業(yè)在采購(gòu)原材料時(shí)可能面臨物流問(wèn)題、政治不穩(wěn)定、貿(mào)易沖突等各種風(fēng)險(xiǎn)因素，這些因素可能對(duì)原材料的價(jià)格和供應(yīng)造成不可預(yù)測(cè)的影響。

2.2 生產(chǎn)工藝成本控制問(wèn)題

第一，技術(shù)復(fù)雜。制藥生產(chǎn)工藝通常涉及復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)和精細(xì)操作。這些工藝需要特定的設(shè)備、工具和專業(yè)知識(shí)。因此，為了確保生產(chǎn)的有效性和質(zhì)量，企業(yè)必須投入大量的資源來(lái)培訓(xùn)員工、維護(hù)設(shè)備和進(jìn)行質(zhì)量控制。第二，資金需求。一些先進(jìn)的制藥工藝可能需要大量的資金進(jìn)行研發(fā)、設(shè)備購(gòu)置和技術(shù)支持。企業(yè)需要投入大量的資金來(lái)建立和維護(hù)這些工藝，進(jìn)而增加了生產(chǎn)成本。第三，遵循嚴(yán)格的法規(guī)要求。制藥行業(yè)是一個(gè)規(guī)范與監(jiān)管比較嚴(yán)格的行業(yè)，需要遵循藥品相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這些法規(guī)對(duì)生產(chǎn)工藝的要求非常嚴(yán)格，包括原材料的選擇、生產(chǎn)過(guò)程的控制和質(zhì)量驗(yàn)證等方面，因此在確保合規(guī)性時(shí)就需要投入額外的成本。第四，質(zhì)量控制與風(fēng)險(xiǎn)管理。制藥企業(yè)需要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。其中包括對(duì)原材料成品的檢測(cè)、儲(chǔ)存條件的控制、工藝參數(shù)的監(jiān)控等。這些措施不僅需要額外的設(shè)備和技術(shù)支持，還需要專業(yè)的人員進(jìn)行操作和分析，進(jìn)而增加了成本。

2.3 人力資源成本控制問(wèn)題

第一，高技術(shù)要求。制藥企業(yè)需要掌握專業(yè)知識(shí)和技能的高質(zhì)量人才，如藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等領(lǐng)域的專業(yè)人才。招聘和培訓(xùn)這些高技能人才需要投入大量的時(shí)間和資源，進(jìn)而增加了人力資源成本［2］。第二，激烈的競(jìng)爭(zhēng)。制藥行業(yè)是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)激烈的行業(yè)，吸引和留住高素質(zhì)人才是企業(yè)的關(guān)鍵。這就需要支付較高的薪資和福利，以吸引和留住優(yōu)秀人才。第三，高離職率和人員流動(dòng)性。由于競(jìng)爭(zhēng)激烈和機(jī)會(huì)豐富，制藥行業(yè)常常面臨員工流動(dòng)性高的情況，員工的離職和招聘帶來(lái)了額外的成本，包括招聘費(fèi)用、培訓(xùn)費(fèi)用和時(shí)間成本。

2.4 研發(fā)和注冊(cè)成本控制問(wèn)題

第一，長(zhǎng)時(shí)間和高風(fēng)險(xiǎn)。制藥研發(fā)是一個(gè)時(shí)間長(zhǎng)、費(fèi)用高、風(fēng)險(xiǎn)大的過(guò)程。新藥的研發(fā)往往需要經(jīng)歷多個(gè)階段，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥物開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)等。這些階段需要投入大量的資金及人力資源，并且存在失敗的風(fēng)險(xiǎn)，如果研發(fā)項(xiàng)目未能成功，企業(yè)將面臨巨大的損失。第二，法規(guī)要求嚴(yán)格、注冊(cè)費(fèi)用高昂。制藥產(chǎn)品必須符合嚴(yán)格的法規(guī)要求，并通過(guò)注冊(cè)才能上市銷售。注冊(cè)過(guò)程需要提交大量的文件和數(shù)據(jù)，同時(shí)也要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并支付注冊(cè)費(fèi)用。這些費(fèi)用包括臨床實(shí)驗(yàn)費(fèi)用、實(shí)驗(yàn)室測(cè)試費(fèi)用、注冊(cè)申請(qǐng)費(fèi)用等，增加了研發(fā)和注冊(cè)成本。第三，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。制藥研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的新藥和技術(shù)往往涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，為了保護(hù)自己的研發(fā)成果，企業(yè)需要投入資金來(lái)進(jìn)行專利申請(qǐng)、專利維護(hù)和侵權(quán)訴訟等活動(dòng)，以確保自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不被侵犯。

2.5 生產(chǎn)環(huán)境的合規(guī)化成本問(wèn)題

第一，合規(guī)成本增加。近年來(lái)，我國(guó)新出臺(tái)的法律法規(guī)要求企業(yè)采取更高水平的合規(guī)措施，進(jìn)而導(dǎo)致企業(yè)成本的增加。例如，企業(yè)需要投資購(gòu)買先進(jìn)的污水處理設(shè)備、廢棄物處理設(shè)備，或者改進(jìn)消防系統(tǒng)等。第二，技術(shù)更新成本。為了滿足新的合規(guī)要求，企業(yè)需要進(jìn)行設(shè)備與技術(shù)的更新，比如購(gòu)買符合環(huán)保要求的生產(chǎn)設(shè)備、更新消防設(shè)備等。這些更新需要較高的成本，進(jìn)而可能導(dǎo)致生產(chǎn)線的調(diào)整或停工。第三，培訓(xùn)成本增加。隨著新的合規(guī)要求的出臺(tái)，企業(yè)需要為員工提供更多的培訓(xùn)，以使其了解新的法規(guī)和操作規(guī)程。這意味著企業(yè)需要投入更多的資源用于培訓(xùn)，包括組織培訓(xùn)活動(dòng)及聘請(qǐng)專業(yè)顧問(wèn)等。這些培訓(xùn)成本也會(huì)對(duì)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)狀況造成一定的負(fù)擔(dān)。第四，檢驗(yàn)檢測(cè)成本增加。新的合規(guī)要求對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)提出了更高的要求，比如需要進(jìn)行更頻繁的環(huán)境監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)等。這將導(dǎo)致企業(yè)需要投入更多的資源用于檢驗(yàn)檢測(cè)，包括購(gòu)買更先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備、聘請(qǐng)專業(yè)人員等。

3 針對(duì)存在問(wèn)題采取的具體措施

3.1 針對(duì)原材料成本控制問(wèn)題

第一，建立穩(wěn)定的供應(yīng)鏈。與可靠的供應(yīng)商建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，并加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理，確保及時(shí)供貨和品質(zhì)保證。第二，多元化采購(gòu)渠道。尋找多個(gè)供應(yīng)渠道，減少單一供應(yīng)商或地區(qū)的依賴度，進(jìn)而減少供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)。第三，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和工藝改進(jìn)。通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和工藝改進(jìn)，提高生產(chǎn)效率，降低成本［3］。第四，定期開(kāi)展市場(chǎng)研究。對(duì)原材料市場(chǎng)進(jìn)行定期研究和預(yù)測(cè)，及時(shí)調(diào)整采購(gòu)策略，以應(yīng)對(duì)價(jià)格波動(dòng)。

3.2 針對(duì)生產(chǎn)工藝成本控制問(wèn)題

第一，在生產(chǎn)階段引入新的生產(chǎn)技術(shù)和工藝，提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量水平，從而降低成本。第二，資源優(yōu)化和管理。對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行優(yōu)化，合理利用設(shè)備和人力資源，提高生產(chǎn)效率，降低成本。第三，制定嚴(yán)格的質(zhì)量控制計(jì)劃。建立完善的質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理。第四，強(qiáng)化員工培訓(xùn)。提供全面的培訓(xùn)計(jì)劃，提高員工的專業(yè)水平和操作技能，保證他們能夠掌握復(fù)雜的生產(chǎn)工藝。第五，尋找合作伙伴。與專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，共享資源和技術(shù)，減輕企業(yè)自身的負(fù)擔(dān)。

3.3 針對(duì)人力資源成本控制問(wèn)題

第一，優(yōu)化人力資源規(guī)劃。制定長(zhǎng)期和短期的人力資源規(guī)劃，以確保企業(yè)擁有足夠的專業(yè)人才，并在員工流動(dòng)性高的情況下能夠及時(shí)進(jìn)行招聘和培訓(xùn)。第二，培訓(xùn)和發(fā)展計(jì)劃。建立完善的培訓(xùn)和發(fā)展計(jì)劃，給員工提供專業(yè)知識(shí)和技能的持續(xù)培訓(xùn)，以提高員工的素質(zhì)和能力，并增加員工的忠誠(chéng)度。第三，設(shè)置獎(jiǎng)勵(lì)和激勵(lì)機(jī)制。通過(guò)設(shè)置合理的薪資和激勵(lì)機(jī)制，包括薪資福利、職業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)、員工關(guān)懷等方面的考慮，進(jìn)而吸引和留住高素質(zhì)的人才。第四，提高工作效率。通過(guò)合理的工作調(diào)度和流程優(yōu)化，提高員工的工作效率，減少不必要的重復(fù)勞動(dòng)和時(shí)間浪費(fèi)。第五，建立合作伙伴關(guān)系。與相關(guān)的教育機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)建立合作伙伴關(guān)系，共享資源和知識(shí)，降低人力資源培訓(xùn)和招聘的成本。

通過(guò)綜合考慮以上因素，制藥企業(yè)可以實(shí)施有效的人力資源成本控制措施，并確保企業(yè)擁有合適的人才來(lái)支持業(yè)務(wù)發(fā)展。

3.4 針對(duì)研發(fā)和注冊(cè)成本控制問(wèn)題

第一，設(shè)定清晰的研發(fā)目標(biāo)和策略。明確企業(yè)的研發(fā)方向和目標(biāo)，避免資源的浪費(fèi)，注重市場(chǎng)需求和技術(shù)可行性的匹配。第二，分階段管理研發(fā)項(xiàng)目。將研發(fā)項(xiàng)目分為多個(gè)階段，設(shè)定里程碑和評(píng)估指標(biāo)，及時(shí)評(píng)估項(xiàng)目的成果和風(fēng)險(xiǎn)，并決定是否繼續(xù)投入資源。第三，尋找外部合作伙伴。與其他企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)或?qū)W術(shù)機(jī)構(gòu)建立合作伙伴關(guān)系，共享研發(fā)資源和知識(shí)，降低研發(fā)成本。第四，深入了解制藥法規(guī)和注冊(cè)要求。及早了解國(guó)內(nèi)外的制藥法規(guī)和注冊(cè)要求，制定合適的計(jì)劃，以確保研發(fā)項(xiàng)目能夠順利通過(guò)注冊(cè)和上市。第五，控制知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)成本。根據(jù)企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)和商業(yè)需求，合理申請(qǐng)、維護(hù)和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，避免不必要的費(fèi)用支出［4］。

通過(guò)合理的研發(fā)管理和注冊(cè)策略，制藥企業(yè)可以有效地控制研發(fā)和注冊(cè)成本，最大程度地提高投資回報(bào)率。

3.5 針對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的合規(guī)化成本問(wèn)題

第一，提前了解并遵守相關(guān)法規(guī)，確保企業(yè)的工作符合相關(guān)要求，以避免后期成本的追加。第二，對(duì)于技術(shù)更新成本，企業(yè)可以進(jìn)行綜合評(píng)估，進(jìn)而可以更加方便地對(duì)投資成本及經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行權(quán)衡，更加高效順利得制定合理的更新計(jì)劃。第三，對(duì)于培訓(xùn)成本，企業(yè)可以優(yōu)化培訓(xùn)計(jì)劃，充分利用線上培訓(xùn)資源和內(nèi)部培訓(xùn)，減少外部培訓(xùn)的需求。第四，對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)成本，企業(yè)可以與專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，共享設(shè)備和資源，以降低成本。第五，制藥企業(yè)還可以通過(guò)提高資源利用效率、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、節(jié)約能源等方式來(lái)降低合規(guī)化成本。

3.6 本量利分析

在進(jìn)行本量利分析時(shí)，需要將企業(yè)的總成本分為固定成本和可變成本兩部分，并根據(jù)銷售量的預(yù)期來(lái)估計(jì)固定成本與可變成本的金額［5］。當(dāng)銷量較小，生產(chǎn)力有剩余時(shí)，固定成本部分占比較大，這可能會(huì)導(dǎo)致單位產(chǎn)品成本較高。此時(shí)，企業(yè)需要考慮降低固定成本的辦法，比如通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、節(jié)約資源和人力成本等方式來(lái)提高生產(chǎn)效率，減少固定成本的比重，從而降低產(chǎn)品成本。同時(shí)，在面對(duì)銷售量難以預(yù)測(cè)以及市場(chǎng)情況多變的情況，企業(yè)可以采取以下策略。

第一，增加市場(chǎng)調(diào)研和銷售預(yù)測(cè)的投入，以提高銷售預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確性。進(jìn)而可以更好地了解市場(chǎng)需求和趨勢(shì)，并進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃和產(chǎn)品定價(jià)等策略的調(diào)整。第二，靈活調(diào)整產(chǎn)量和庫(kù)存控制。當(dāng)銷售預(yù)測(cè)不準(zhǔn)確時(shí)，企業(yè)可以通過(guò)及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃和庫(kù)存控制，進(jìn)而減少產(chǎn)品的積壓和浪費(fèi)。第三，多樣化產(chǎn)品組合和市場(chǎng)定位，降低銷售風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)開(kāi)發(fā)多個(gè)產(chǎn)品規(guī)格、針對(duì)不同的市場(chǎng)需求進(jìn)行精準(zhǔn)定位，可以減少對(duì)單一產(chǎn)品銷售預(yù)測(cè)的依賴，以降低銷售風(fēng)險(xiǎn)。

4 結(jié)語(yǔ)

制藥企業(yè)成本控制存在的常見(jiàn)問(wèn)題有多種，包括原材料價(jià)格波動(dòng)、人力資源成本高、科研研發(fā)費(fèi)用昂貴等。想要解決這些問(wèn)題，制藥企業(yè)應(yīng)該與供應(yīng)商建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，以獲得更有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格和優(yōu)惠條件，也可以通過(guò)新技術(shù)、新工藝或替代原材料的方式來(lái)降低成本。加強(qiáng)人力資源管理也是十分重要的，優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)可以有效提高勞動(dòng)力效率，進(jìn)而控制人力資源開(kāi)支；同時(shí)，也可以采用靈活的用工方式，如外包、兼職等，以減少固定成本。制藥企業(yè)還需要合理規(guī)劃科研投入，并加強(qiáng)研發(fā)項(xiàng)目的管理和評(píng)估，這有利于確保資源的有效利用。此外，制藥企業(yè)還應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理和成本核算，及時(shí)分析和評(píng)估成本情況，找出成本高、效益低的環(huán)節(jié)，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行優(yōu)化。

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［作者簡(jiǎn)介］嚴(yán)疆博，男，河南平輿人，首兒藥業(yè)（北京）有限公司，中級(jí)會(huì)計(jì)師，本科，研究方向：成本控制。