淺談生物制藥技術的創(chuàng)新與應用

摘?要：在制藥領域中，生物技術是其中不可或缺的一個重要分支。生物制藥技術從分子層次上對疾病的發(fā)病機理進行了深入探索，而且從基因層面研究設計出了新型藥物與治療方案。這對于制藥以及醫(yī)學領域都是非常大的創(chuàng)新與突破，這不僅有效降低了制藥成本，更在很大程度上提升了藥物研究的效率與質量。本文將立足于生物制藥技術，就該類技術的創(chuàng)新與引用進行深入分析和探究。

關鍵詞：生物制藥技術；醫(yī)藥領域；創(chuàng)新突破；應用價值

眾所周知，生物制藥技術的創(chuàng)新應用是推動和促進現(xiàn)代化制藥企業(yè)實現(xiàn)高質量、可持續(xù)發(fā)展目標的強勁動力之一?？v觀近些年醫(yī)學藥品領域中生物制藥技術的廣泛應用，生物制藥技術的價值和作用不容小覷。生物制藥技術一方面切實提升了各類藥品的功能效果，另一方面為人類生命健康做出了諸多貢獻。生物制藥技術不管是現(xiàn)在，還是將來都會是支持臨床醫(yī)學發(fā)展的核心推動力量。

一、關于生物技術的簡要介紹

生物技術被人們普遍關注是在20世紀中期階段，生物技術展現(xiàn)出非常顯著的科學性與綜合性特征。生物技術建立在系統(tǒng)生物理論基礎之上，以改變動物和植物體內細胞為主要方式，提取其中有效物質，再適當予以加工的一項科學技術類型。生物技術的推廣和應用對于醫(yī)療領域而言是一項重大的創(chuàng)新和突破，其對于傳統(tǒng)醫(yī)療事業(yè)而言也造成了不小的沖擊和影響，但這種沖擊和影響是積極正面的，所營造出來的競爭環(huán)境和氛圍也是有著正確導向性的。

二、關于生物制藥技術的原理分析

生物制藥技術屬于高新技術產業(yè)范疇，生物制藥技術的本質是一種微生物技術，其應用到了當前各種先進的科學設備與技術，專門用于研究和分析微生物的生理機制和生活習性，進而提取其中可以起到預防和治療疾病的成分，最終再加工成為人們維護身體健康所需的藥品。

現(xiàn)實生活中，之前應用到的一些相對傳統(tǒng)的醫(yī)療措施并不能再很好地滿足當前疾病治療需求，這與各種病菌自身的變化情況以及各類病癥的改變情況都有著非常緊密的關聯(lián)性?；诖诵蝿?，現(xiàn)代化醫(yī)療發(fā)展的核心觀念也隨之發(fā)生了轉變，其開始越來越關注以微生物技術、基因工程為代表的基礎綜合性制藥措施和原理，也正因如此，各種先進的生物技術在藥品制作領域也受到了高度關注和重視，并被予以引進和高效利用。

三、生物制藥技術發(fā)展的價值

（一）提高疾病治療效果

生物制藥技術提高了藥物純度，使得藥物展現(xiàn)出更強的治療效果，同時具備了更強的安全性，生物制藥技術可以更精準地作用于制定靶點，有效降低對身體健康組織的損害程度。

（二）拓寬疾病治療范圍

以生物制藥技術為基礎的各類新型藥物層出不窮，其在治療多種疾病方面展現(xiàn)出諸多優(yōu)勢。比如，生物制藥可生產出帶有修復受損組織作用的生長因子，這對于各種類型的創(chuàng)傷治療有著很大幫助作用。

（三）助推個性化醫(yī)療發(fā)展

生物制藥技術的發(fā)展為個性化藥物生產奠定了良好基礎。在生物制藥技術的助力下，其實現(xiàn)了對患者表型特征以及基因型的個性化定制，這種具有個性化的藥物治療方案可以進一步滿足患者的實際治療需求，同時也可對不良反應進行有效控制。

（四）推動醫(yī)藥產業(yè)轉型升級

生物制藥屬于高科技含量產業(yè)，生物制藥技術的創(chuàng)新與發(fā)展在某種程度上代表著整個醫(yī)藥領域的動態(tài)變化，生物制藥技術不僅可推動醫(yī)藥產業(yè)的升級轉型，同時也可提高整體醫(yī)療水平。

四、生物制藥技術的主要應用形式

（一）基因工程

生物研究工作已經證明激素和多性因子是調節(jié)人體生理代謝與技能的主要手段和方式，激素與多性因子展現(xiàn)出非常強的活性，而且臨床效果十分顯著。生物制藥技術的出現(xiàn)、引入和應用成功打破了這一困境，其為醫(yī)學臨床工作提供了更為多元化的藥品支持。比如，在糖尿病治療中，胰島素是非常重要的激素之一，如果按照傳統(tǒng)的方式來提取胰島素，其不僅面臨著資源匱乏的問題，而且價值會更為昂貴，但伴隨著基因工程的應用，這些困境被順利解決，更進一步優(yōu)化了生物制藥技術的發(fā)展流程和需求標準。

（二）酶和細胞固定化技術

當前微生物轉化成為酶和細胞固定化技術已經在各類制藥工藝當中有著非常廣泛的應用。該技術有效彌補了酶中存在的各種不足，在現(xiàn)階段制藥領域中展現(xiàn)出非常重要的應用價值。其中較為常見的技術體系均包含了特別微生物和固定化細胞等。

（三）細胞工程

在生物工程領域中，細胞工程是其中比較關鍵的一項技術體系，也是受關注度非常高的一項研究工程類型。細胞工程的出現(xiàn)和應用為微生物原料利用以及藥物資源開辟提供了針對性的技術指導，而且在維護生態(tài)平衡中也展現(xiàn)出不可替代的重要應用價值。細胞工程在中西醫(yī)領域都有所嘗試和應用，但主要是以西醫(yī)西藥為主，現(xiàn)在細胞工程基本上涵蓋了西藥生產的所有領域，更是為西藥生產技術的研究與開發(fā)開辟了一片全新天地。

五、生物制藥技術在當前制藥領域中的具體應用

（一）生物制藥技術應用于冠心病藥物研制

冠心病屬于一種比較常見的疾病類型，縱觀當前藥品市場中應用于治療冠心病的藥物種類越來越多，無論是中醫(yī)藥還是西醫(yī)藥都對冠心病的治療給予了高度關注，具體治療方式也呈現(xiàn)出多樣化態(tài)勢。目前，生物制藥技術在冠心病藥物研制中的應用具體體現(xiàn)在基因工程這一方面，諸如基因治療技術、基因測序技術等，而且很多技術都已經相對成熟，并進入了商業(yè)化運作模式當中，在冠心病實際臨床治療中也展現(xiàn)出了較為理想的應用效果。

（二）生物制藥技術應用于免疫性藥物研制

人體自身免疫力下降是導致很多疾病出現(xiàn)的主要原因之一，當前有越來越多制藥企業(yè)開始關注提高人體免疫力的藥物研發(fā)領域，針對免疫性藥物的研制呈現(xiàn)出全新的發(fā)展形勢。這與生物制藥技術在免疫性藥物研制中的應用以及所獲得的突破有著非常緊密的關聯(lián)性。比如，很多制藥企業(yè)都在應用生物制藥技術全力研發(fā)針對性的藥品。以糖尿病的治療為例，其應用到了生物制藥技術，立足于基因治療方法來加速研制開發(fā)，現(xiàn)在關于治療糖尿病的方式，其不僅可以通過皮下注射胰島素基因進行治療，而且以滿足人體所需供應為主要研制方向進行更廣泛的研究實驗。

（三）生物制藥技術應用于神經性藥物研制

當前生物制藥技術已經延伸到了神經性藥物研制領域當中，其不僅應用在了一些基礎性神經性疾病藥物治療中，諸如腦中風等，而且在諸如脊柱損傷等疾病中也開展了相應治療和研究。除此之外，還有一些建立在生物制藥技術基礎之上的藥物已經被投入了臨床試驗階段，比如胰島素成長因子、腦萎縮與末梢神經炎的腦源神經營養(yǎng)因子等。

六、生物制藥技術獲得的創(chuàng)新與突破成果

（一）基因重組技術的突破

基因重組技術作為生物制藥技術領域中的核心內容，其原理是通過人工來改變生物體遺傳物質的組成結構，進而讓其產生更有效和純凈度更高的藥物。近些年，針對基因重組技術的科學研究成果越來越多，而且在技術層面獲得了新的突破。比如，就生產細胞因子的兩萬多種基因測序工作已經完成了約50%。再比如，人類基因組計劃已經測定出了全部的人類基因序列，而且針對基因治療、基因診斷方面的研究也在持續(xù)進行中。

（二）發(fā)酵工藝的突破

發(fā)酵工藝是生物制藥技術中不可或缺的關鍵環(huán)節(jié)，在之前很長一段時間里，因為發(fā)酵工藝改良速度緩慢，其一直都是影響生物制藥技術向前發(fā)展的一個瓶頸因素。但是，近些年，伴隨著現(xiàn)代生物技術獲得了一系列實質性突破和進步，發(fā)酵工藝改良也隨之實現(xiàn)了質的突破，其不僅在生產效率方面有很大提升，而且藥物質量也獲得了很大保障。例如，利用改良后的發(fā)酵工藝生產制作出的重組人胰島素，不論是在純度還是在產量方面與之前相比都有了顯著提高，并且從實際治療效果來看，在療效這一方面也有了很大進步。

（三）人工合成技術的突破

人工合成技術在近些年得到了越來越廣泛的應用。人工合成技術，從理論層面來解釋，其具體指的是充分利用現(xiàn)代化先進化學技術，在實驗室內合成生命體的分子，進而研制成為藥物。在人工合成技術的輔助作用下，藥物的功效以及精確度都有了很大程度的提升。比如當前在臨床醫(yī)學領域應用的葛根素注射液便是應用到了人工合成技術，其在減少心血管疾病發(fā)生概率、降低高血壓等方面發(fā)揮著至關重要的作用。

七、生物制藥技術創(chuàng)新與應用面臨的難題

（一）制度難題

雖然我國針對生物醫(yī)藥領域已經陸續(xù)出臺了諸多指導性政策，但生物制藥技術研發(fā)領域中還是有很多問題未能得到妥善處理和解決，而制度難題便是其中一項。眾所周知，生物制藥技術要想獲得創(chuàng)新與突破，技術層雖是關鍵，但其也需要相應的政策加持，要充分借助政策影響力來盡可能彌補產業(yè)發(fā)展創(chuàng)新過程中出現(xiàn)的一系列漏洞和問題。

（二）技術難題

縱觀我國生物制藥技術的發(fā)展歷程，不難發(fā)現(xiàn)近些年我國在原創(chuàng)生物制藥技術領域已經實現(xiàn)了諸多突破，而且原創(chuàng)技術水平也有了很大提升，但是我們國家在生物制藥技術方面所發(fā)現(xiàn)和應用到的創(chuàng)新資源要素還是暴露出很多問題。此外，現(xiàn)實社會中從事生物制藥技術研究的主體實力有限，大部分生物醫(yī)藥企業(yè)也都屬于中小型規(guī)模，其綜合實力遠不足以支持如此高成本、高標準的臨床研究工作。我國目前能夠達到國際一流生物研究機構標準的科研機構非常少，在實際科研工作中使用到的諸多生物醫(yī)藥儀器也不夠高端先進，這也是阻礙生物制藥技術創(chuàng)新與應用的一個主要因素。

（三）人才難題

人才是核心競爭力，是生物制藥技術創(chuàng)新發(fā)展的重要內在驅動力量。對于生物制藥技術研究工作而言，人才資源是第一要素。從當前我國生物制藥技術研究領域以及相關領域的人才資源利用現(xiàn)狀來看，人才資源的缺乏是普遍存在的一個問題。近些年，我國無論是在政策還是在資源支持方面都在為生物制藥人才的培育提供持續(xù)性支持和幫助，為其提供優(yōu)渥的政策支持，同時也會誠意邀請全世界范圍內的專業(yè)人才加入生物制藥技術研究團隊當中來。但從現(xiàn)有生物制藥技術科研領域人才隊伍的實際情況來將，人才難題始終未能得到妥善解決，真正具備足夠科研實力的人才少之又少，很少有人能夠起到真正意義上的領頭作用，這必然會影響到生物醫(yī)藥技術的創(chuàng)新與發(fā)展質量。

八、生物制藥技術的前景展望

生物制藥技術關系著每一個人的切身利益，與每一個人的生活都息息相關。生物制藥技術擁有著非常廣泛的市場空間，就其目前的發(fā)展形勢來看，生物制藥技術有著非常強大的緊迫性，其無論是在科學技術創(chuàng)新層面還是在專業(yè)人才培養(yǎng)層面都需要大力拓展。所以，在未來生物制藥技術研究工作當中，要積極主動去學習和借鑒世界范圍內先進成熟的技術和經驗，進一步縮短和先進制藥技術水平之間的差距，而且要全力培養(yǎng)、誠意引進、嚴謹選拔生物制藥技術領域人才資源，找準合適的技術帶頭人，借助人才力量來推動我國生物制藥技術的創(chuàng)新與進步。

近些年伴隨著我國與國外技術層面交流與合作程度的加深，我國的生物制藥技術已經實現(xiàn)了更深層次的探索，而且在生物制藥技術研發(fā)層面也獲得了累累碩果，當前已經順利達到了分子水平。除一開始對人體遺傳物質進行基因要求之外，還陸續(xù)展開了針對各種疾病致病原理的分析與探究工作，生物技術的應用和發(fā)展都展現(xiàn)出非常強勁的發(fā)展勢頭，并且會繼續(xù)朝著更加清晰明確的方向邁進。

基于此形勢，我國生物制藥技術應用范疇會越發(fā)廣泛。其不只是應用于藥品研發(fā)層面，而且會慢慢朝著人類生長發(fā)育、生存條件等更深更廣層面滲透，在不久的將來，生物制藥技術會在延長人體壽命、提高人體健康水平方面展現(xiàn)出更加強大的作用。

結語

綜上所述，在生物制藥產業(yè)發(fā)展過程中，生物制藥技術的創(chuàng)新與發(fā)展被視為核心驅動力量。生物制藥技術目前已經被廣泛應用和滲透到了社會生產與生活的諸多領域當中，但在持續(xù)實踐與應用中暴露出了一系列問題，亟待得到妥善解決和處理。相關主體必須要正視這一現(xiàn)狀，深入生物制藥技術實際應用背后去了解和發(fā)現(xiàn)其中緣由，并就收集到的資料予以分析、歸納和總結，進而為生物制藥技術的進一步創(chuàng)新和突破提供更具針對性和明確性的方向。除此之外，在創(chuàng)新和應用生物制藥技術的過程中要堅定秉承與時俱進、實事求是的原則，切忌盲目借鑒和引用國外一些先進經驗和資源，而是要立足真實現(xiàn)狀，制定出科學合理的生物制藥技術創(chuàng)新與應用發(fā)展規(guī)劃，要打牢根基再尋突破，不可一味追求空中樓閣，而是要腳踏實地、步步為營，逐步創(chuàng)新，切實保證每一項創(chuàng)新型生物制藥技術的理想應用效果。

參考文獻：

［1］鮑璐.百奧泰生物制藥股份有限公司梁世德首席研究員：科學，技術，創(chuàng)新是藥企發(fā)展的原動力［J］.時代人物，2021，000（024）：0009.

［2］高勇強.現(xiàn)代生物制藥技術在醫(yī)藥領域的應用［J］.中文科技期刊數(shù)據庫（全文版）自然科學，2023（4）：00440047.

［3］侯春玲.我國生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展趨勢分析［J］.中國科技期刊數(shù)據庫?醫(yī)藥，2021（6）：00870088.

［4］楊若蘭.論生物制藥技術在制藥工藝中的運用研究［J］.中文科技期刊數(shù)據庫（全文版）醫(yī)藥衛(wèi)生，2021（2）：02130214.

［5］胡閃閃.化工合成制藥工藝中生物制藥技術的具體應用［J］.中文科技期刊數(shù)據庫（全文版）醫(yī)藥衛(wèi)生，2022（4）：02090211.

［6］王曉冬.深層過濾技術在生物制藥工藝中的運用研究［J］.中文科技期刊數(shù)據庫（全文版）醫(yī)藥衛(wèi)生，2023（3）：00130016.

［7］張繼玲，吳萌，成玉婷，等.高職院校生物制藥技術專業(yè)現(xiàn)代學徒制人才培養(yǎng)模式的探索與實踐［J］.吉林省教育學院學報，2022，38（12）：5154.

［8］施巍巍，王陽陽，朱玉龍，等.關于生物制藥技術在制藥工藝中的應用分析［J］.中文科技期刊數(shù)據庫（全文版）醫(yī)藥衛(wèi)生，2022（1）：01450148.

［9］郝本超，阮嫻靜.基于兩階段DEA模型研究我國生物制藥上市企業(yè)技術創(chuàng)新效率［J］.中國藥房，2022，33（1）：712，18.

［10］劉巖，蘇可蒙，高艷慧.企業(yè)基礎研究對技術創(chuàng)新績效的影響：來自中國生物制藥企業(yè)的分析［J］.復印報刊資料：創(chuàng)新政策與管理，2022（9）：7282.

［11］錢楊華.我國生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展趨勢探析［J］.中文科技期刊數(shù)據庫（全文版）工程技術，2022（10）：01420144.

［12］劉洪英，劉傳富，鞏麗霞.生物制藥設備和分離純化技術研究［J］.中文科技期刊數(shù)據庫（引文版）醫(yī)藥衛(wèi)生，2022（8）：02350238.

作者簡介：顧真（2003—?），男，漢族，河北邢臺人，學生，研究方向：藥學分析、藥物化學。