高劑量雙聯(lián)療法聯(lián)合甘海胃康膠囊治療幽門螺桿菌感染相關(guān)性胃炎的效果

黃海華 詹先峰 胡永生

*基金項(xiàng)目：贛州市指導(dǎo)性科技計(jì)劃項(xiàng)目（GZ2023ZSF575）

【摘要】 目的：探討對幽門螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）感染相關(guān)性胃炎患者采用高劑量雙聯(lián)療法聯(lián)合甘海胃康膠囊治療的臨床效果。方法：按照治療方式的不同將2022年4月—2023年8月瑞金市人民醫(yī)院收治的Hp感染相關(guān)性胃炎患者分為對照組和試驗(yàn)組，各36例。對照組施以高劑量雙聯(lián)療法療，試驗(yàn)組則在此基礎(chǔ)上聯(lián)合甘海胃康膠囊治療，均連續(xù)治療30 d。比較兩組臨床效果、Hp根除率、中醫(yī)癥候積分。結(jié)果：和對照組相比，試驗(yàn)組總有效率、Hp根除率均較高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組中醫(yī)癥候各項(xiàng)積分均較治療前降低，與對照組相比，試驗(yàn)組中醫(yī)癥候各項(xiàng)積分均較低（P<0.05）。結(jié)論：將高劑量雙聯(lián)療法聯(lián)合甘海胃康膠囊應(yīng)用于Hp感染相關(guān)性胃炎患者的治療中，臨床效果顯著，且在促進(jìn)患者臨床癥狀改善，提高Hp根除率方面具有積極意義。

【關(guān)鍵詞】 胃炎 幽門螺桿菌感染 甘海胃康膠囊 雙聯(lián)療法

Effect of High-dose Dual Therapy Combined with Ganhai Weikang Capsules in the Treatment of Helicobacter Pylori Infection Associated Gastritis/HUANG Haihua， ZHAN Xianfeng， HU Yongsheng. //Medical Innovation of China， 2024， 21（14）： 0-094

[Abstract] Objective： To explore the clinical efficacy of high-dose dual therapy combined with Ganhai Weikang Capsules on Helicobacter pylori （Hp） infection associated gastritis. Method： According to different treatment methods， patients with Hp infection associated gastritis admitted to Ruijin People's Hospital from April 2022 to August 2023 were divided into a control group and an experimental group， with 36 cases in each group. The control group was treated with high-dose dual therapy， while the experimental group was treated with Ganhai Weikang Capsules on this basis， both of which were continuously treated for 30 days. The clinical efficacy， Hp eradication rate， traditional Chinese medicine syndrome before and after treatment between the two groups were compared. Result： Compared with the control group， total effective rate and Hp eradication rate in the experimental group were higher， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， both groups of traditional Chinese medicine syndrome scores were decreased compared to those before treatment， and compared with the control group， those in the experimental group were lower （P<0.05）. Conclusion： The application of high-dose dual therapy combined with Ganhai Weikang Capsules in the treatment of Hp infection associated gastritis patients has significant clinical effects， and has positive significance in promoting the improvement of clinical symptoms and increasing the eradication rate of Hp.

[Key words] Gastritis Helicobacter pylori infection Ganhai Weikang Capsules Dual therapy

First-author's address： Department of Gastroenterology， Ruijin People's Hospital， Ruijin 342500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.14.022

胃炎屬于消化系統(tǒng)常見病，其中幽門螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）感染是導(dǎo)致胃炎的主要原因之一[1]。隨著病情的發(fā)展可損害胃功能，造成胃出血、胃穿孔等，甚至可引起胃癌癌前病變等。目前對于Hp感染相關(guān)性胃炎的治療以根除Hp為主要治療原則，臨床上主要采用抗菌藥物對患者進(jìn)行治療。但隨著Hp的抗藥性不斷提高，傳統(tǒng)的雙聯(lián)療法極其容易導(dǎo)致患者產(chǎn)生耐藥性，其臨床療效不理想[2]。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，胃炎屬于“胃脘痛”范疇，主要是由于飲食內(nèi)傷、感受外邪加之情志失調(diào)，導(dǎo)致胃氣阻滯，脾胃功能失調(diào)所致，因此治療原則應(yīng)以理氣止痛、健脾利胃等為主[3]。其中甘海胃康膠囊作為一種中成藥，具有良好的健脾和胃、收斂止痛的功效。基于此，為了進(jìn)一步探討高劑量雙聯(lián)療法聯(lián)合甘海胃康膠囊治療Hp感染相關(guān)性胃炎的臨床效果，本次試驗(yàn)選取瑞金市人民醫(yī)院于2022年4月—2023年8月收治的72例Hp感染相關(guān)性胃炎患者開展研究，現(xiàn)做報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年4月—2023年8月本院收治Hp感染相關(guān)性胃炎患者72例作為本次試驗(yàn)對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）西醫(yī)符合文獻(xiàn)[4]《中國慢性胃炎共識(shí)意見》中胃炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）中醫(yī)符合文獻(xiàn)[5]《中醫(yī)診斷學(xué)》中“胃脘痛”范疇；（3）胃鏡下取活檢，進(jìn)行快速尿素酶試驗(yàn)，診斷為Hp感染；（4）于入院前1個(gè)月無抗生素應(yīng)用史。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患惡性腫瘤；（2）精神異常。按照治療方式的不同將患者分為兩組，各36例。患者家屬知情并簽署同意書。本次研究經(jīng)瑞金市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

對照組施以高劑量雙聯(lián)療法進(jìn)行治療：口服雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（生產(chǎn)廠家：珠海潤都制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20110076，規(guī)格：20 mg），每日2次，每次20 mg，于餐前服用；阿莫西林膠囊[生產(chǎn)廠家：石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H13021770，規(guī)格：0.5 g]，每次1 g，每日3次，于餐后30 min服用。試驗(yàn)組則在對照組的基礎(chǔ)上加用甘海胃康膠囊，口服甘海胃康膠囊（生產(chǎn)廠家：陜西東科制藥有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20025708，規(guī)格：0.4 g），每次2.4 g，每日3次。均連續(xù)治療30 d。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）治療后評估兩組臨床效果，其中療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效，體征癥狀顯著緩解，治療后癥狀評分減少>70%，且胃鏡征象及病理組織學(xué)檢查均轉(zhuǎn)為正常；有效，患者體征癥狀有一定的改善，治療后癥狀評分減少30%～70%，且胃鏡征象及病理組織學(xué)檢查均獲得改善；無效，體征癥狀和胃鏡征象及病理組織學(xué)檢查均無改善，甚至加重，治療后癥狀評分減少<30％。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）治療前后中醫(yī)癥候積分：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對兩組中醫(yī)癥候積分予以比較，其中主證包括胃脘痛、脹悶痞滿、食少納呆、口干口苦、噯腐吞酸等（0～6分），次證包括大便不調(diào)、惡心噯氣、手足不溫等（0～3分），得分越高提示癥狀越嚴(yán)重[6]。（3）Hp根除情況：于患者治療1個(gè)月后開展14C尿素呼氣實(shí)驗(yàn)，如檢查結(jié)果為陰性提示Hp根除，檢查結(jié)果為陽性則表示Hp未根除。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 22.0軟件作統(tǒng)計(jì)處理，以率（%）表示計(jì)數(shù)資料，行字2檢驗(yàn)；以（x±s）表示符合正態(tài)分布的計(jì)量資料，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)。若P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

兩組基本資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組臨床療效比較

與對照組（77.78%）相比，試驗(yàn)組治療總有效率（94.44%）較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.180，P=0.040），見表2。

2.3 兩組中醫(yī)癥候積分比較

治療前，兩組中醫(yī)癥候各項(xiàng)積分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組中醫(yī)癥候各項(xiàng)積分較治療前均下降，且與對照組相比，試驗(yàn)組中醫(yī)癥候各項(xiàng)積分均較低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組Hp根除情況的比較

對照組和試驗(yàn)組Hp根除例數(shù)分別為30、35例，占比分別為83.33%、97.22%，試驗(yàn)組Hp根除率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

截至目前，有關(guān)胃炎的發(fā)病機(jī)制尚不十分明確，其中Hp感染相關(guān)性胃炎主要是由于Hp感染所引起，Hp可對機(jī)體的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生一定的刺激作用，促進(jìn)特異性抗體的產(chǎn)生，當(dāng)Hp再次進(jìn)入人體時(shí)，則可與抗體結(jié)合，從而激活補(bǔ)體系統(tǒng)，引起胃黏膜損傷，同時(shí)Hp超標(biāo)會(huì)打破胃內(nèi)微生物群的平衡，造成胃內(nèi)內(nèi)環(huán)境被破壞的情況，進(jìn)而導(dǎo)致胃黏膜出現(xiàn)糜爛、潰瘍等病變，從而引起胃炎的發(fā)生[7-8]。目前臨床上對于Hp感染相關(guān)性胃炎患者的治療方法以給予抗菌藥物為主，但近年來隨著抗菌藥物的廣泛使用，Hp的耐藥性不斷提高，致使采用常規(guī)的抗菌藥物對Hp感染相關(guān)性胃炎的臨床治療效果不盡理想[9-10]。

胃炎屬于“胃脘痛”范疇，主要是由于飲食內(nèi)傷、外感寒邪、情志不遂，導(dǎo)致胃氣阻滯，胃絡(luò)瘀阻，胃失所養(yǎng)，進(jìn)而引起脾胃功能的失調(diào)所致，因此應(yīng)以行氣消痞、益胃止痛為主要治療原則[11-12]。甘海胃康膠囊屬于中成藥的一種，其成分中所含有的白術(shù)具有健脾益氣作用，甘草能緩急止痛，二者為君藥；絞股藍(lán)可清熱解毒、益氣健脾，海螵蛸能起到制酸止痛、收濕斂瘡、收斂止血的作用，二者為臣藥；枳實(shí)可寬中除痞、破氣消積、止瀉通便；沙棘能健脾消食；黃柏和延胡索則具有清熱燥濕、瀉火解毒、活血行氣、鎮(zhèn)靜止痛的效果，諸藥合用能充分發(fā)揮健脾和胃，行氣消痞、收斂止痛的作用[13-15]。同時(shí)聯(lián)合高劑量雙聯(lián)療法，其中雷貝拉唑鈉腸溶膠囊可對胃酸的分泌起到一定的抑制效果，有利于來緩解胃酸對胃黏膜的刺激和損傷，進(jìn)而起到減輕患者腹部疼痛等癥狀[16]；阿莫西林膠囊屬于β內(nèi)酰胺類抗生素，可通過發(fā)揮細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成的干擾作用，來促進(jìn)細(xì)菌的死亡，具有良好的殺菌作用，且采用高劑量，增加阿莫西林的使用劑量和頻率，能進(jìn)一步提高抗菌功效[17]。上述兩種治療方法的聯(lián)合應(yīng)用能進(jìn)一步促使臨床效果的提高。故本次試驗(yàn)中，與對照組相比較，試驗(yàn)組治療總有效率較高。

本次研究結(jié)果還表明，治療后試驗(yàn)組中醫(yī)癥候各項(xiàng)積分均低于對照組，提示將高劑量雙聯(lián)療法聯(lián)合含甘海胃康膠囊應(yīng)用于Hp感染相關(guān)性胃炎患者的治療當(dāng)中，在改善患者臨床癥狀方面具有積極意義。考慮原因可能是因?yàn)楝F(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)，甘海胃康膠囊中的海螵蛸，其所含有的碳酸鈣能對胃酸起到一定的綜合作用，有利于減輕由于胃酸過多所引起的反酸、惡心、胃灼燒感等癥狀[18]。同時(shí)海螵蛸中所含有的膠質(zhì)在胃部形成保護(hù)膜，對胃黏膜具有一定的保護(hù)作用。白術(shù)具有良好的抗氧化作用，能降低組織脂質(zhì)過氧化物的含量，提高免疫功能的同時(shí)防止有害物質(zhì)對組織細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能的破壞[19]。聯(lián)合高劑量雙聯(lián)療法，發(fā)揮阿莫西林膠囊的抗炎鎮(zhèn)痛的功效，能進(jìn)一步促使Hp感染相關(guān)性胃炎患者的臨床癥狀得到改善[20-21]。除此之外，甘海胃康膠囊中的黃柏所含有的小檗堿對大腸桿菌、Hp等具有強(qiáng)大的殺滅作用，并對耐藥菌株也有良好的抗菌功效。有報(bào)道稱，采用口服阿莫西林的方式，藥物能迅速被吸收至人體血漿，其中血藥濃度的持續(xù)時(shí)間可對其殺菌和根除效果[22-23]。本次試驗(yàn)采用高劑量雙聯(lián)療法，增加阿莫西林膠囊的劑量和給藥頻率，能促進(jìn)殺菌作用的增強(qiáng)，在提高Hp根除效果方面具有積極意義[24]。故本次試驗(yàn)中，與對照組相比較，試驗(yàn)組Hp根除率較高。

綜上所述，對Hp感染相關(guān)性胃炎患者給予高劑量雙聯(lián)療法聯(lián)合甘海胃康膠囊治療，臨床效果顯著，能有效改善患者臨床癥狀，并促進(jìn)Hp根除率的提升。

參考文獻(xiàn)

[1]王文文.加味半夏瀉心湯聯(lián)合三聯(lián)療法治療幽門螺桿菌相關(guān)性萎縮性胃炎療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2018，27（28）：3153-3155.

[2]王露，黨中勤.消痞和胃方結(jié)合四聯(lián)療法治療幽門螺桿菌相關(guān)性慢性萎縮性胃炎療效及對胃功能、血清炎性因子水平影響研究[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2021，39（7）：239-243.

[3]潘洋，鞏淑萍，黨紅晨.甘海胃康膠囊治療脾虛氣滯型功能性消化不良的臨床效果觀察[J].臨床消化病雜志，2023，35（3）：232-234.

[4]中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì).中國慢性胃炎共識(shí)意見[J].胃腸病學(xué)，2013，18（1）：24-36.

[5]李燦東，吳承玉.中醫(yī)診斷學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2012：162-164.

[6]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：380.

[7]石艷芬，盧燕許，韓芳.益氣疏肝方合穴位埋線輔助治療幽門螺桿菌陽性慢性萎縮性胃炎肝郁氣滯證療效及對實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平的影響[J].中國老年學(xué)雜志，2019，39（12）：2912-2915.

[8]趙繼紅，盧新平，張明利.甘海胃康膠囊聯(lián)合蘭索拉唑治療老年慢性萎縮性胃炎的效果觀察[J].中國實(shí)用醫(yī)刊，2021，48（13）：117-120.

[9] XU H，WANG W，MA X，et al.Comparative efficacy and safety of high-dose dual therapy， bismuth-based quadruple therapy and non-bismuth quadruple therapies for Helicobacter pylori infection： a network meta-analysis[J].Eur J Gastroenterol Hepatol，2021，33（6）：775-786.

[10]曾彥博，杜奕奇，潘洋，等.甘海胃康膠囊治療功能性消化不良的前瞻性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床研究[J].中華消化雜志，2022，42（8）：557-564.

[11]桑子淇，王漢，劉玉茹，等.中醫(yī)治療胃脘痛的研究進(jìn)展[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2024，30（3）：545-551.

[12]朱立強(qiáng).逍遙湯與黃芪建中湯對于殺滅幽門螺桿菌的療效比較分析[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2021，18（8）：85-88.

[13]黨海燕.甘海胃康膠囊聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)四聯(lián)療法治療Hp相關(guān)性消化性潰瘍的臨床效果觀察[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2023，23（24）：92-95.

[14]劉建偉，馬永坤，張麗榮.中藥湯劑自擬清幽方聯(lián)合四聯(lián)療法治療幽門螺旋桿菌感染相關(guān)性胃炎的療效研究[J].四川解剖學(xué)雜志，2022，30（3）：115-117.

[15]管河延，王璐，梁旭陽，等.甘海胃康膠囊聯(lián)合艾司奧美拉唑鎂治療胃潰瘍的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2023，38（9）：2284-2289.

[16]王金會(huì)，翟建麗，閆喜鳳，等.清胃降逆方聯(lián)合雷貝拉唑鈉腸溶膠囊治療肝胃郁熱型反流性食管炎的療效及對G-17、PGⅠ、PGⅡ水平的影響[J].中醫(yī)研究，2023，36（2）：26-29.

[17]林桂娥，陳素鉆.益生菌聯(lián)合含鉍劑四聯(lián)療法根除幽門螺桿菌感染的療效觀察[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2019，16（31）：60-63.

[18]周欽榮.清熱平胃湯聯(lián)合三聯(lián)療法治療幽門螺旋桿菌陽性慢性淺表性胃炎臨床觀察[J].實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2021，35（1）：95-97.

[19]徐微，林小花，劉媛，等.甘海胃康膠囊聯(lián)合西藥治療氣滯型老年胃潰瘍臨床研究[J].新中醫(yī)，2023，55（17）：112-116.

[20]張振山，許迪，姚天宇，等.改良雙聯(lián)療法與含鉍四聯(lián)療法在Hp陽性慢性萎縮性胃炎治療中的對比研究[J].湖南師范大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2021，18（5）：267-270.

[21]袁培杰，李夏平，李樂謙，等.高劑量二聯(lián)療法與經(jīng)典四聯(lián)療法根除幽門螺桿菌的療效對比[J].現(xiàn)代消化及介入診療，2021，26（6）：681-684.

[22]李曄，劉娜.淺析阿莫西林的藥理作用機(jī)制及臨床應(yīng)用價(jià)值[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2017，15（26）：125-127.

[23]湯志鴻，蔣豐智，黎小秀，等.兒童幽門螺桿菌感染后的胃內(nèi)菌群結(jié)構(gòu)分析[J].黑龍江醫(yī)學(xué)，2021，45（7）：689-691.

[24]羅曉穎，王秀娟，李昱芃，等.甘海胃康膠囊治療慢性淺表性胃炎的臨床觀察[J].臨床消化病雜志，2021，33（5）：356-358.

（收稿日期：2023-11-20） （本文編輯：白雅茹）