食品檢測實驗室管理的問題現狀與優(yōu)化措施

摘 要：本文研究分析了當前食品檢測實驗室管理中存在的主要問題，包括管理制度不完善、設備利用率低下和信息化建設滯后等。針對這些問題，提出相應的優(yōu)化措施，包括健全管理制度、提高設備利用率、推進信息化建設、質量管理體系優(yōu)化等，旨在提高食品檢測實驗室的管理水平，確保檢測結果的準確性和可靠性，從而更好地保障食品安全。

關鍵詞：食品檢測；實驗室管理；食品安全

The Current Problems and Optimization Measures in the Management of Food Testing Laboratories

ZHU Guisheng1， ZHONG Bo2

（1.Yulin City Food Testing and Inspection Center， Yulin 719000， China;

2.Dingbian County Quality and Food Testing and Inspection Center， Yulin 718600， China）

Abstract： The study analyzed the main problems currently existing in the management of food testing laboratories， including imperfect management systems， low utilization of equipment， and lagging information construction. In response to these problems， corresponding optimization measures were proposed， including improving management systems， improving equipment utilization， promoting information construction， and optimizing quality management systems. The aim is to improve the management level of food testing laboratories， ensure the accuracy and reliability of test results， and thus better ensure food safety.

Keywords： food testing; laboratory management; food safety

隨著社會經濟的快速發(fā)展和公眾對食品安全意識的不斷提升，伴隨日益復雜的食品供應鏈和層出不窮的新型食品安全風險，人們對實驗室的管理水平和檢測能力提出了更高要求。然而，當前我國食品檢測實驗室的管理水平還有很大的進步空間。本文旨在通過系統(tǒng)梳理當前食品檢測實驗室管理中的問題現狀，結合先進管理理念和實踐經驗，提出一系列針對性的優(yōu)化措施，以期為提升食品檢測實驗室的管理水平，進而增強食品安全保障能力提供有益參考。

1 食品檢測實驗室管理的重要性

食品檢測實驗室作為保障食品質量與安全的重要環(huán)節(jié)，其管理的有效性直接影響檢測結果的可靠性與科學性。①食品檢測實驗室管理對于確保檢測結果的準確性和可靠性至關重要。食品檢測涉及一系列復雜的化學、物理和微生物檢測方法，這些方法在實施過程中易受多種因素的影響。實驗室的環(huán)境、設備狀態(tài)、檢測人員的技術水平以及樣品的處理方式等因素都可能對檢測結果產生偏差。②食品檢測實驗室的管理水平直接影響其檢測效率和資源利用率。有效的管理措施能夠優(yōu)化實驗流程、減少資源浪費，提高檢測工作的整體效率與準確性。科學合理的管理有助于縮短檢測周期，改善實驗室的設備維護、人員配置和質量控制，實現檢測操作的標準化，確保實驗數據的高質量輸出。

2 食品檢測實驗室管理中存在的問題

2.1 管理制度不完善

研究表明，部分實驗室未能根據食品檢測的特殊要求制定全面、系統(tǒng)的管理規(guī)范，導致樣品處理、設備使用和數據記錄等關鍵操作環(huán)節(jié)缺乏標準化流程，增加了檢測過程中誤差和不一致的可能性[1-2]。同時，實驗室的執(zhí)行和監(jiān)督機制相對薄弱。許多實驗室未設置專門的管理崗位或技術人員進行內部制度的日常監(jiān)督和質量考核，導致制度的執(zhí)行力度不足。在樣品管理和設備維護方面，常缺乏定期檢查和維護的計劃，使檢測結果的穩(wěn)定性受到影響。

2.2 設備利用率低下

食品檢測實驗室中，設備利用率低下主要表現為設備閑置時間長、實際運行負荷低、日常維護和校準不到位等問題，導致資源浪費和檢測效率的下降。數據顯示，不少實驗室的關鍵檢測設備閑置時間超過全年總時長的50%，其中部分高端設備甚至長時間處于非使用狀態(tài)，全年利用率僅為40%～50%[1]。同時，部分實驗室缺乏科學的設備調度和使用計劃，使設備不能在高需求時得到充分使用，導致檢測流程中出現等待設備或調換設備的情況，影響檢測的效率和連續(xù)性。

2.3 信息化建設滯后

當前，部分實驗室的信息化系統(tǒng)建設不完善，體現在樣品管理、數據記錄、報告生成等多個環(huán)節(jié)缺乏自動化和智能化手段，使實驗數據的采集、處理和傳輸過程依靠手動操作，導致數據誤差率和管理成本增高。研究表明，在缺少信息化管理系統(tǒng)的實驗室中，手工數據錄入的錯誤率在10%以上，而信息化管理成熟的實驗室能夠將數據誤差率控制在1%以內[3]。此外，一些實驗室因缺乏設備管理系統(tǒng)，無法實時掌握設備的狀態(tài)和校準情況，導致設備故障未能及時處理，影響檢測工作進度。

3 食品檢測實驗室管理優(yōu)化措施

3.1 健全管理制度

實驗室應明確崗位職責，設立管理層、技術支持團隊、檢測操作團隊和質量控制部門四大核心部門。管理層負責實驗室的整體規(guī)劃和資源調配，確保各部門協(xié)調運作；技術支持團隊專注于設備維護、數據管理和技術支持；檢測操作團隊專門負責檢測任務的實施，而質量控制部門則保證數據的準確性和一致性。各部門分工明確，防止職責模糊，并通過優(yōu)化信息流動和反饋機制提高整體效率。

為提升數據的可靠性，實驗室應嚴格按照ISO/IEC 17025國際標準規(guī)范操作流程。通過實施“雙人復核”和“三級審批”制度，確保檢測數據的準確性。操作員、質量控制人員和最終審批人分別對檢測數據進行核對和確認。據統(tǒng)計，引入該制度后，數據準確性提高了12%，復檢率降至2.5%[3]。

此外，建立健全的質量管理體系對實驗室至關重要。核心要素包括標準操作程序（Standard Operating Procedure，SOP）、質量控制（Quality Control，QC）和質量保證（Quality Assurance，QA）。實驗室應制定至少100個涵蓋所有檢測流程的SOP，并定期進行審查與更新。在QC方面，每批次檢測樣品中應包括至少10%的質控樣品，確保檢測結果的穩(wěn)定性和準確性。QA體系則需定期審核，每季度進行內部審核，每年進行一次外部審核，確保質量控制措施落實到位。

3.2 提高設備利用率

管理人員應基于檢測任務量、設備性能和過去12個月的樣本檢測數據進行全面分析，計算各類檢測項目的月均樣本量及波動系數。以微生物檢測為例，若微生物檢測的月均樣本量為500個，波動系數為0.2，則可預估未來6個月的月均需求在400～600個。根據這些分析結果，實驗室應制定年度檢測任務預測表，并為高峰期檢測項目增加設備的使用時長，適當延長每日設備運行時間至12 h，必要時實行雙班制。同時，制定精確的設備使用時間表，以15 min為單位精確安排使用時間。設備使用預約系統(tǒng)則應支持提前30 d預約，并按需求緊急程度分為A級（緊急，2 h內安排）、B級（重要，24 h內安排）和C級（常規(guī)，72 h內安排），以平衡各類需求，優(yōu)化資源利用。

為客觀評估設備使用效果，還應建立一套全面的設備使用效率評價體系[4]，包含10個關鍵指標：設備利用率（目標：≥80%）、任務完成及時率（目標：≥95%）、設備故障率（目標：≤5%）、平均周轉時間（目標：≤3 d）、非計劃停機時間（目標：≤12 h/月）、設備產能利用率（目標：≥85%）、樣品檢測準確率（目標：≥99%）、設備維護計劃執(zhí)行率（目標：100%）、設備操作人員培訓完成率（目標：100%）和設備更新與升級率（目標：每年≥10%）。

此外，實驗室應建立設備全生命周期管理體系，從設備選型、采購、使用到維護和報廢的全過程都需納入管理。科學的維護計劃應涵蓋日常保養(yǎng)、定期維護和預防性維修3個層次，日常保養(yǎng)時間控制在30 min內，定期維護每周進行2～4 h，預防性維修則每月安排4～8 h。并使用設備健康管理系統(tǒng)實時監(jiān)測設備關鍵參數，提前48～72 h預警潛在故障，這種主動預防措施可減少非計劃停機時間30%～40%。

3.3 推進信息化建設

實驗室應引入實驗室信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System，LIMS），包含樣品管理、檢測流程控制、質量保證、儀器設備管理、報告生成等至少10個功能模塊，確保系統(tǒng)的可擴展性和靈活性。系統(tǒng)應支持同時處理不少于1 000個活躍樣品，且能夠存儲至少5年的歷史數據，總容量不低于10 TB。同時采用分布式數據庫技術，實現多地點、多用戶的實時數據共享和同步，支持至少100個

并發(fā)用戶，數據同步延遲不超過30 s，提高數據的一致性和可靠性。

在系統(tǒng)實施過程中，應遵循軟件工程的標準化流程，包括需求分析、系統(tǒng)設計、開發(fā)測試和部署維護等階段。同時，應重視用戶體驗，采用人機工程學原理優(yōu)化用戶界面，將操作人員的平均任務完成時間縮短20%～30%。同時，引入工作流引擎技術，實現檢測流程的自動化和標準化管理，將人為錯誤率降低到1%以下，提高檢測效率。

此外，實驗室可以建立物聯(lián)網（Internet of Things，IoT）生態(tài)系統(tǒng)，通過智能傳感器和設備實時監(jiān)控實驗環(huán)境參數、儀器狀態(tài)和實驗進程。部署不少于50個物聯(lián)網節(jié)點，覆蓋實驗室90%以上的關鍵區(qū)域和設備。這不僅能提高實驗的精確度和可重復性，還能實現預測性維護，將設備故障率降低30%～45%，維護成本降低20%～25%。

3.4 質量管理體系優(yōu)化

實施風險評估與控制，運用失效模式與影響分析（Failure Mode and Effects Analysis，FMEA）方法，對關鍵檢測流程進行系統(tǒng)性評估，識別潛在風險點。FMEA的實施過程應包括以下幾個步驟：①明確每個檢測流程的關鍵步驟；②評估每一步驟的潛在失效模式及其可能的后果；③依據失效發(fā)生的頻率、嚴重性和可檢測性評估風險優(yōu)先數（Risk Priority Number，RPN），針對高RPN的風險點采取預防性措施。同時，建立多層次質量控制機制，包括內部質量控制（Internal Quality Control，IQC）和外部質量評價（External Quality Assessment，EQA）[5]。IQC應覆蓋所有檢測項目，每20個樣品插入1個質控樣品，控制圖的警戒線應設置為±2個標準差（SD），當檢測結果超出警戒線時，需立即調查原因并采取必要的糾正措施。而行動線則設定為±3SD，當檢測結果超出該范圍時，必須停止檢測流程，重新校準設備或調整檢測條件。EQA參與頻率應不低于每季度1次，且能力驗證結果的Z值應控制在±2以內。如果Z值超出此范圍，實驗室應進行詳細的偏差分析，識別出可能的影響因素并進行必要的調整。

4 結語

當前食品檢測實驗室管理中存在的問題是多方面的，涉及制度建設、設備利用、信息化應用等諸多領域。針對這些問題，本文提出相應的優(yōu)化措施，包括健全管理制度、提高設備利用率、推進信息化建設和優(yōu)化質量管理體系，旨在從根本上提升食品檢測實驗室的管理水平和運營效率。未來，隨著人工智能、大數據等新興技術的廣泛應用，食品檢測實驗室管理必將迎來新的機遇和變革。

參考文獻

[1]卿云光，羅在粉.淺析食品檢測實驗室管理過程中存在的問題及優(yōu)化措施[J].現代食品，2023，29（20）：43-45.

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[3]馮菲.食品藥品檢測實驗室管理研究[J].中國食品，2023（10）：68-70.

[4]王鋒杰.新形勢下食品檢測實驗室管理創(chuàng)新[J].現代食品，2022，28（22）：68-70.

[5]張爽，許靜，任明月.食品理化檢測實驗室質量管理的問題與措施[J].中國食品工業(yè)，2022（17）：68-71.

作者簡介：朱桂生（1988—），男，陜西榆林人，本科，工程師。研究方向：食品檢驗檢測、農產品加工及工藝。