足底穴位磁療聯合運動療法治療非器質性失眠的臨床研究

摘要 目的：觀察足底穴位磁療聯合運動療法對非器質性失眠患者的療效及安全性。方法：選取2022年3月至2022年5月長沙泰和醫院門診患者45例作為研究對象，按隨機數字表法隨機分為觀察組（n=30）和對照組（n=15）。觀察組使用穴位磁療鞋墊，對照組采用外觀相同的普通鞋墊。2組患者給予統一運動療法：每天使用試驗鞋墊完成≥30 min中等強度有氧運動（相當于6 000步以上的主動性運動，例如快走、慢跑等），治療周期為8周。比較2組匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）評分、有效率及臨床療效，觀察2組不良反應。結果：治療后，2組PSQI評分均有所降低，且觀察組PSQI評分顯著低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）；干預后，觀察組顯效率及總有效率均顯著高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。結論：足底穴位磁療聯合運動療法能有效改善非器質性患者睡眠質量，本研究具有重要的臨床意義和實際推廣價值。

關鍵詞 足底穴位磁療；運動療法；非器質性失眠；中醫；臨床研究

Clinical Study of Plantar Point Magnetic Therapy Combined with Exercise Therapy for Non-organic InsomniaJIANG Jialin1，ZOU Lan2，WU Xingliang3，ZHOU Yuyuan3，KUANG Xiuying1

（1 the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangzhou 510405，China; 2 Changsha Taihe Hospital，Changsha 410000，China; 3 Guangdong Zuxing Health Technology Co.，LTD.，Dongguan 523000，China）

Abstract Objective：To observe the efficacy and safety of plantar acupoint magnetic therapy combined with exercise therapy in patients with non-organic insomnia.Methods：A total of 45 outpatients in Changsha Taihe Hospital from March 2022 to May 2022 were selected and randomly divided into observation group（n=30） and control group（n=15） according to random number table method.The observation group used acupoint magnetic therapy insole，and the control group used ordinary insole with the same appearance.The two groups were given unified exercise therapy：the test insole was used to complete moderate intensity aerobic exercise（equivalent to more than 6 000 steps of active exercise，such as fast walking，jogging，etc.） for≥30 min every day，and the treatment period was 8 weeks.Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） score，effective rate and clinical efficacy were compared between the two groups，and adverse reactions were observed.Results：After treatment，PSQI score of 2 groups was decreased，and PSQI score of observation group was significantly lower than control group，the difference between 2 groups was statistically significant（Plt;0.05）; after intervention，the effective rate and total effective rate of the observation group were significantly higher than those of the control group，and the difference between the two groups was statistically significant（Plt;0.05）.Conclusion：Plantar point magnetic therapy combined with exercise therapy can effectively improve the sleep quality of non-organic patients.This study has important clinical significance and practical popularization value.

Keywords Plantar acupoint magnetic therapy; Exercise therapy; Non-organic insomnia; Traditional Chinese Medicine; Clinical research

中圖分類號：R338.63；R256.23文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.07.014

非器質性失眠是指沒有明顯病理生理變化，主要由精神心理因素或生活習慣因素引起的失眠。隨著現代社會壓力增大，失眠患病人群也在不斷增多。《中國睡眠研究報告2022》［1］顯示，我國大約有30%的人存在睡眠障礙。失眠不僅嚴重影響患者的生命質量，同時是多種心腦血管疾病發病的潛在危險因素［2-3］。以西藥為主的藥物治療是失眠最常用的治法，臨床多采用鎮靜催眠類藥物對癥治療［4］。雖然西藥治療起效速度快，卻會帶來藥物依賴性、成癮性和耐受性等不良反應［4-6］，長期服用還存在神經系統致病風險。非藥物治療是改善失眠的另一重要手段，具有無不良反應、無依賴性等優點，目前常用的非藥物治療主要包括教育、心理療法、行為療法、物理療法、運動療法等。但由于起效慢，常與藥物治療配合使用［5-6］。因此，尋求簡便廉驗的非藥物治療方法，對提高失眠患者的依從性，改善失眠群體的生命質量具有重要意義。

穴位磁療是以經絡學說為依據，用磁場作用于人體穴位或痛點是治療疾病的一種方法。研究表明磁場刺激穴位產生的效應與針刺相似，且與針刺相比具有更好的適用性，能夠調節機體功能和睡眠［7］。足底穴位磁療以刺激足反射區及穴位達到改善疾病癥狀，治療多種慢性疾病的目的。本研究采用前瞻性研究，通過觀察和評估足底穴位磁療聯合運動療法對非器質性失眠患者的有效性和安全性，為足穴磁療治療非器質性失眠提供數據支撐，同時也為非藥物治療失眠提供新方法。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年3月至2022年5月長沙泰和醫院門診患者45例作為研究對象，按隨機數字表法隨機分為觀察組（n=30）和對照組（n=15）。對照組中男1例，女14例；年齡20～59歲，平均年齡（34.13±13.76）歲；病程6～36個月，平均病程（15.47±8.71）個月。觀察組中男7例，女23例；年齡21～64歲，平均年齡（40.00±13.04）歲；病程6～36個月，平均病程（12.33±7.30）個月。2組患者一般資料經統計學分析，差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究通過倫理委員會審批。

1.2 診斷標準 非器質性失眠診斷參照國際疾病分類第十版（ICD-10）：1）主訴入睡困難、難以維持睡眠或睡眠質量差；2）睡眠紊亂每周至少發生3次，并持續1個月以上；3）日夜專注于失眠，過分擔心失眠的后果；4）睡眠量和（或）質的不滿意引起了明顯的苦惱或影響了社會及職業功能。

1.3 納入標準 1）年齡18～65歲；2）匹茲堡睡眠質量指數量表得分＞7分；3）研究者根據病情評估可以暫緩給藥；4）患者意愿暫緩給藥，同意參加本研究，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 1）與呼吸相關的睡眠障礙或其他器質性睡眠障礙；2）心、肺、肝、腎功能衰竭患者；3）出血性疾病或有出血性傾向的患者；4）惡性腫瘤患者；5）磁過敏者；6）裝有心臟起搏器患者；7）患有冠心病、腦卒中及外周動脈粥樣硬化病患者；8）孕婦；9）肥胖患者（BMI≥28 kg/m2）；10）研究者認為不宜參加本臨床研究的患者。

1.5 脫落與剔除標準 患者使用了方案規定的禁用藥物，以致有效性和安全性無法判定；患者依從性差，使用器械達不到規定時長的80%；患者要求退出臨床研究或受試者雖未明確提出退出研究，但不接受訪視而失訪；患者發生嚴重不良事件或重要不良事件。

1.6 治療方法 觀察組使用穴位磁療鞋墊，對照組使用外觀相同的普通鞋墊。2組均采用統一運動方案：每天使用試驗鞋墊完成≥30 min中等強度有氧運動（相當于6 000步以上的主動性運動，例如快走、慢跑等，活動時間可以累積，但持續的時間≥10 min/次）。治療周期為8周。

1.7 觀察指標 采用匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）［8］比較2組患者睡眠質量的差異，分別在入組前、入組后第4、6、8周記錄患者PSQI評分。療效評定標準：以PSQI減分率且PSQI≤7分作為有效療效指標。PSQI減分率（%）=（治療前評分-治療后評分）/治療前評分×100%。臨床痊愈：減分率≥75%。顯效：50%≤減分率＜75%。有效：25%≤減分率＜50%。無效：減分率＜25%或PSQI＞7分。

1.8 統計學方法 采用SPSS 26.0統計軟件進行數據分析，計量數據以均數±標準差（±s）表示，采用配對t檢驗；計數資料用百分比/率（%）表示，采用χ2檢驗，以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 病例流程 在診室確診為非器質性失眠的患者，根據納排標準篩選符合入組條件的患者參與本研究。受試者全面了解本項目研究內容后，書面簽署知情同意書。按照隨機數字表法以2：1比例隨機入組觀察組（n=30）和對照組（n=15）。篩選期采集一般資料及進行體格檢查，告知受試者治療方案。在治療后4周、6周、8周回訪，重新進行PSQI評分，記錄是否存在不良事件、合并用藥及合并治療的情況。待全部隨訪完成后統計并分析數據，評估足底穴位磁療聯合運動療法治療非器質性失眠的有效性及安全性。治療結束后，2組均未出現脫落和剔除病例，均未出現受試者不良反應。見圖1。

2.2 2組患者治療前后PSQI評分比較 治療后4、6、8周，2組患者PSQI評分均有所降低，且觀察組PSQI評分顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05）。見表1。

2.3 2組患者治療后各時間點有效率比較 治療后4周、6周，2組有效率比較，差異有統計學意義（Plt;0.05）；治療后8周后，觀察組有效率顯著高于對照組，2組有效率比較差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表2。

2.4 2組患者臨床療效比較 經治療后，觀察組的顯效率及總有效率顯著高于對照組，2組有效率比較差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表3。

3 討論

現如今，隨著生活節奏增快，社會競爭壓力增大，失眠的發病率也在逐年升高，成為嚴重的社會健康問題［3］。失眠是指患者對睡眠時間和（或）睡眠質量不滿，且影響日常社會功能的一種主觀體驗［9］。人的一生約有1/3的時間都在睡眠中度過，長期失眠不僅影響人們的生理周期，加重心理負擔，同時還會增加各種慢性疾病發生的風險［10-12］。非器質性失眠主要由精神心理因素誘發，女性高發于男性。目前西醫治療主要包括認知-行為療法、藥物治療及物理療法等。其中，以非苯二氮艸卓類藥物、褪黑素受體激動劑、苯二氮艸卓受體激動劑及具有鎮靜催眠作用的抗抑郁藥為主，藥物治療是治療失眠的重要手段［2］。然而，藥物治療具有成癮性和耐受性，不良反應較大［13］，許多患者對該療法存在抵觸心理。

非器質性失眠歸屬于中醫“不寐”“目不瞑”“不得眠”“不得臥”等范疇［14-15］，其病機總屬陰虛陽亢，陰陽失交。陰虛不納陽，陽亢不入陰，均可導致心神失養或心神不安，從而導致失眠。中醫治療以補虛瀉實，調整臟腑陰陽為主，可分為內治法和外治法。內治法主要為湯藥治療，外治法包括針灸、推拿、藥枕、耳穴、沐足、運動療法、音樂療法及心理療法等［2］，與傳統藥物療法相比，非藥物治療不良反應小，無成癮性及戒斷反應，因此更容易被患者接受。本研究通過足底穴位磁療聯合運動療法觀察穴位磁療對非器質性失眠患者的治療作用，為失眠的非藥物治療提供新的干預方法。

本研究給予觀察組受試者穴位磁療鞋墊，對照組受試者則使用普通鞋墊，2組受試者均采用統一運動方案，每天完成中強度有氧運動，治療8周后評價2組受試者的睡眠改善情況。本研究采用匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）作為療效指標，用于評估睡眠質量，PSQI總分越高，表示患者睡眠質量越差。研究結果顯示，治療后2組PSQI評分均有明顯下降，其中，觀察組受試者睡眠質量改善程度更優于對照組（Plt;0.05），表明運動療法有益于失眠患者的治療，同時，足底穴位磁療具有改善失眠的作用。另一方面，我們動態觀察了2組有效率的變化。觀察組的有效率隨著時間推移逐漸升高，在治療8周后達到73.3%，明顯優于對照組（Plt;0.05），再次印證了堅持足底穴位磁療聯合運動療法更有助于改善患者的睡眠質量。盡管對照組的有效率在治療6周后達到53.3%，然而在8周治療結束后降至33.3%，表明單純使用運動療法雖有益于改善睡眠，但隨著時間的延長，部分患者的睡眠質量再次下降，難以維持在良好的狀態。從2組的臨床療效比較來看，觀察組治療后顯效率為60%，明顯高于對照組的20%（Plt;0.05），表明足底穴位磁療聯合運動療法治療非器質性失眠具有良好的臨床療效。

穴位磁療是采用磁場作用于人體穴位來治療疾病的一種療法。本療法為純物理治療，無化學反應，采用的穴位磁療鞋墊表面磁場強度低于100 mT，屬于小磁場，對肌體無損傷和不良反應。鞋墊采用永磁鐵，其產生的磁場作用于涌泉穴及足底反射區（心、脾、肝、膽、腎、大腦、垂體、甲狀腺、小腦及腦干）并產生感應電流。失眠病位在心，與脾、肝、腎三臟密切相關。心神失養或心神不安多由于各臟腑功能失調，陰陽失衡引起。涌泉穴是腎經的井穴，具有寧心安神等作用，刺激涌泉可以滋陰降火、疏通心腎、引火歸元，使心神內守，心安神寧［16-17］。多項研究結果表明，刺激涌泉及足底反射區能有效改善失眠患者睡眠質量［18-22］。足底穴位磁療采用磁場作用于涌泉穴及相應足反射區，有助于疏通經絡，調節臟腑陰陽和氣血循行，從而改善睡眠。

運動療法是以神經發育學、運動生理學和生物力學為基礎，通過促進人體血液循環和新陳代謝，從而調節人體生理和心理功能的一種非藥物療法［23］，其對睡眠的改善作用可能是通過產熱、抗焦慮、抗抑郁、增加五羥色胺、調節免疫及對睡眠-覺醒相關肽類物質的調控等途徑實現的［24-25］。本研究采用足底穴位磁療結合運動治療非器質性失眠，經治療后，觀察組受試者睡眠質量較對照組得到明顯改善，證實了足底穴位磁療聯合運動療法比單純運動療法治療非器質性失眠具有更好的臨床療效，為今后進一步研究非器質性失眠打下了良好的基礎。本研究具有重要的臨床意義和實際推廣價值。

利益沖突聲明：無。

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