芪蛤平喘膠囊治療慢性阻塞性肺疾病的臨床優(yōu)勢(shì)及可行性

【摘要】目的 探討應(yīng)用芪蛤平喘膠囊治療對(duì)慢性阻塞性肺疾病患者肺功能、血?dú)庵笜?biāo)的影響。方法 選取香河縣中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院2021年11月至2023年11月收治的67例慢性阻塞性肺疾病患者，以隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，其中對(duì)照組（33例，安慰劑+氟替美維吸入粉霧劑）、試驗(yàn)組（34例，氟替美維吸入粉霧劑+芪蛤平喘膠囊），均治療30 d。比較兩組患者治療后臨床療效，治療前后肺功能、血?dú)庵笜?biāo)及生活質(zhì)量，治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后試驗(yàn)組患者臨床總有效率高于對(duì)照組；與治療前比，治療后兩組患者每分鐘最大通氣量占預(yù)計(jì)值百分比（MVV%pred）、最大呼氣流速峰值（PEF）、最大呼氣中期流速（MMEF）、動(dòng)脈血氧分壓（PaO2）、pH值及各項(xiàng)生活質(zhì)量評(píng)分均升高，試驗(yàn)組均高于對(duì)照組；兩組患者動(dòng)脈二氧化碳分壓（PaCO2）均降低，且試驗(yàn)組低于對(duì)照組（均 Plt;0.05）；兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論 慢性阻塞性肺疾病患者應(yīng)用芪蛤平喘膠囊治療的效果顯著，可有效改善血?dú)庵笜?biāo)和肺功能，提高生活質(zhì)量，且具有良好的安全性。

【關(guān)鍵詞】芪蛤平喘膠囊 ; 慢性阻塞性肺疾病 ; 血?dú)庵笜?biāo) ; 肺功能

【中圖分類號(hào)】R563 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-3718.2024.11.0074.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.11.024

慢性阻塞性肺疾病是慢性氣道疾病，其主要病理改變是氣道、肺泡異常，會(huì)對(duì)患者身體健康和日常生活造成一定困擾。現(xiàn)階段，臨床上多通過藥物治療，其中多使用三聯(lián)療法治療，而氟替美維吸入粉霧劑是三聯(lián)療法常用藥物，可擴(kuò)張支氣管，對(duì)慢性阻塞性肺疾病患者癥狀有一定緩解作用，但其呈藥物依賴性，整體效果不是特別理想。中醫(yī)認(rèn)為，慢性阻塞性肺疾病主要是由久病肺虛、痰濁潴留、瘀血內(nèi)阻而誘發(fā)，實(shí)喘在肺，以致宣降不利，應(yīng)以滋補(bǔ)肺腎、納氣平喘治療為主[1]。芪蛤平喘膠囊包含黃芪、蛤蚧等主要成分，具有補(bǔ)肺益腎、止咳平喘等功效，適用于呼吸系統(tǒng)疾病的治療。基于此，本研究旨在探討芪蛤平喘膠囊治療對(duì)慢性阻塞性肺疾病患者肺功能、血?dú)庵笜?biāo)的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取香河縣中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院2021年11月至2023年11月收治的67例慢性阻塞性肺疾病患者，以隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。對(duì)照組（33例）患者中男性20例，女性13例；年齡37～74歲，平均（52.18±5.52）歲；病程3～8年，平均（5.82±0.34）年；肺功能分級(jí)[2]：1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)分別為12、17、4例。試驗(yàn)組（34例）患者中男性22例，女性12例；年齡36～75歲，平均（52.25±5.49）歲；病程3～9年，平均（5.79±0.32）年；肺功能分級(jí)：1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)分別為13、18、3例。兩組性別、年齡、病程及肺功能分級(jí)等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），組間具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴西醫(yī)符合《慢性阻塞性肺疾病基層診療指南（2018年）》 [3]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)符合《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南（2011版）》 [4]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，并辨證為“肺腎氣虛證”，主癥：呼吸淺短難續(xù)、咳吐不利、胸悶心慌等，次癥：腰膝酸軟、小便清長(zhǎng)等，舌淡紫暗，脈沉細(xì)無力；⑵入組前未接受過相關(guān)治療；⑶精神正常，能夠順利配合開展研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴對(duì)本研究相關(guān)藥物不耐受；⑵合并其他重要臟器嚴(yán)重功能不全；⑶存在其他肺部病變；⑷妊娠或哺乳期女性。本研究經(jīng)香河縣中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均已簽署知情同意書。

1.2 治療方法 兩組患者均在治療期間配合適當(dāng)氧療、飲食控制、情緒調(diào)整、避免勞累及常規(guī)對(duì)癥治療。對(duì)照組患者使用安慰劑（使用淀粉填充制成的膠囊，規(guī)格：0.45 g/粒），6粒/次，3次/d；氟替美維吸入粉霧劑（Glaxo Operations UK Ltd ，注冊(cè)證號(hào)H20190055，規(guī)格：糠酸氟替卡松100 μg、烏美溴銨62.5 μg、三苯乙酸維蘭特羅25 μg），1次/d，1吸/次。試驗(yàn)組患者氟替美維吸入粉霧劑使用同對(duì)照組，另口服自制藥物芪蛤平喘膠囊（河北省廊坊市審批通過，批準(zhǔn)文號(hào)：冀藥制字Z20051489，規(guī)格：0.45 g/粒），6粒/次，3次/d。均治療30 d。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴臨床療效。治療后，中醫(yī)臨床證候評(píng)分改善幅度≥70%，第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值的百分比（FEV1%pred）改善幅度≥35%為臨床控制；治療后，50%≤中醫(yī)臨床證候評(píng)分改善幅度lt;70%，25%≤FEV1%pred改善幅度lt;35%為顯效；有效：治療后，30%≤中醫(yī)臨床證候評(píng)分改善幅度lt;50%，15%≤FEV1%pred改善幅度lt;25%；無效：治療后，中醫(yī)臨床證候評(píng)分改善幅度lt;30%，F(xiàn)EV1%pred改善幅度lt;15% [3]。使用肺功能測(cè)量?jī)x（合肥健橋醫(yī)療電子有限責(zé)任公司，型號(hào)：FGY-300）檢測(cè)FEV1%pred，中醫(yī)臨床證候評(píng)分改善幅度=[（治療前中醫(yī)臨床證候評(píng)分－治療后中醫(yī)臨床證候評(píng)分）/治療前中醫(yī)臨床證候評(píng)分]×100%，F(xiàn)EV1%pred改善幅度=[（治療前FEV1%pred－治療后FEV1%pred）/治療前FEV1%pred]×100%。臨床總有效率=臨床控制率+顯效率+有效率。⑵肺功能。使用肺功能測(cè)量?jī)x檢測(cè)兩組患者治療前后每分鐘最大通氣量占預(yù)計(jì)值百分比（MVV%pred）、最大呼氣流速峰值（PEF）、最大呼氣中期流速（MMEF）。⑶血?dú)庵笜?biāo)。于治療前后抽取動(dòng)脈血4 mL，使用全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x（南京漢譽(yù)醫(yī)療科技有限公司，型號(hào)：GEM5000）檢測(cè)動(dòng)脈血氧分壓（PaO2）、動(dòng)脈血二氧化碳分壓（PaCO2）及pH值。⑷生活質(zhì)量。使用簡(jiǎn)明健康狀況量表（SF-36） [5]評(píng)估兩組患者治療前后的生活質(zhì)量，各項(xiàng)總分均為100分，分值越高則代表患者生活質(zhì)量越高。⑸不良反應(yīng)。統(tǒng)計(jì)兩組患者治療期間發(fā)生惡心、口干、便秘等不良反應(yīng)發(fā)生情況，不良反應(yīng)總發(fā)生率為各發(fā)生率之和。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料經(jīng)S-W法檢驗(yàn)證實(shí)符合正態(tài)分布且方差齊，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本 t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 試驗(yàn)組患者臨床總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者肺功能指標(biāo)比較 與治療前比，治療后兩組患者肺功能指標(biāo)均升高，與對(duì)照組比，試驗(yàn)組均升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者血?dú)庵笜?biāo)比較 與治療前比，治療后兩組患者PaCO2均降低，與對(duì)照組比，試驗(yàn)組更低；PaO2、pH值均升高，與對(duì)照組比，試驗(yàn)組均更高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分比較 與治療前比，治療后兩組患者各項(xiàng)生活質(zhì)量評(píng)分均升高，與對(duì)照組比，試驗(yàn)組均更高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表4。

2.5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療期間，對(duì)照組患者出現(xiàn)惡心1例、口干1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為6.06%（2/33）；試驗(yàn)組患者出現(xiàn)惡心1例、口干1例、便秘1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為8.82%（3/34），試驗(yàn)組較對(duì)照組高，但組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.001，Pgt;0.05）。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病是臨床常見病，其發(fā)病易受環(huán)境因素和個(gè)體易感因素影響，臨床治療上存在一定的難度，已成為臨床上非常關(guān)注的熱點(diǎn)問題之一。目前，氟替美維吸入粉霧劑雖能在一定程度控制慢性阻塞性肺疾病進(jìn)展，但長(zhǎng)期使用藥效不穩(wěn)定，實(shí)際應(yīng)用中存在局限性。

中醫(yī)學(xué)中，根據(jù)其咯痰、咳嗽、喘息等臨床表現(xiàn)可歸為中醫(yī)中的“肺脹”“喘病”等范疇，病機(jī)主要涉及肺、脾、腎三臟，肺虛則津液不布，脾虛則水谷不化，腎虛則膀胱氣化失司，導(dǎo)致津液代謝失常，痰濁內(nèi)蘊(yùn)，氣機(jī)不暢，氣滯血瘀，引發(fā)疾病[6]。慢性阻塞性肺疾病患者會(huì)發(fā)生持續(xù)性氣流限制，會(huì)降低MVV%pred、PEF、MMEF肺功能指標(biāo)水平，導(dǎo)致肺功能受損[7]。芪蛤平喘膠囊中黃芪可補(bǔ)中益氣；蛤蚧可補(bǔ)益肺腎；魚腥草可清熱解毒；炙淫羊藿可祛風(fēng)除濕、補(bǔ)腎壯陽(yáng)；蜜款冬花與川貝母、蜜桑白皮配伍可祛痰止咳、清熱潤(rùn)肺；醋五味子可補(bǔ)腎益氣、斂肺止咳；麩炒白術(shù)、山藥可補(bǔ)氣健脾；茯苓可健脾和胃、利水滲濕；蘇木可活血祛瘀；炒桃仁、炒苦杏仁可止咳平喘；地龍可清肺平喘；蜜百部、麥冬可潤(rùn)肺止咳；制遠(yuǎn)志可祛痰散癰；蟬蛻可利咽止咳；甘草可益氣補(bǔ)中、祛痰止咳，共同發(fā)揮補(bǔ)肺益腎、納氣平喘的功效，緩解患者臨床癥狀，改善肺功能指標(biāo)，促進(jìn)病情好轉(zhuǎn)[8]。本研究中，治療后試驗(yàn)組患者臨床總有效率及肺功能指標(biāo)、各項(xiàng)生活質(zhì)量評(píng)分均高于對(duì)照組，這提示慢性阻塞性肺疾病患者應(yīng)用芪蛤平喘膠囊治療效果顯著，可有效改善肺功能，提高患者生活質(zhì)量，促使病情轉(zhuǎn)歸。

慢性阻塞性肺疾病隨著病程延長(zhǎng)，會(huì)出現(xiàn)不同程度的低氧血癥、高碳酸血癥，表現(xiàn)為PaO2、pH值降低、PaCO2升高，當(dāng)病情加劇時(shí)相關(guān)指標(biāo)變化幅度隨之增大[9]。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，地龍含有的氨基酸類、核苷類等有效成分能夠增強(qiáng)巨噬細(xì)胞FC受體活性，發(fā)揮抗炎效果，減輕氣道炎癥，擴(kuò)張支氣管，調(diào)節(jié)血?dú)庵笜?biāo)，改善肺通氣，促進(jìn)病情恢復(fù)[10-11]。同時(shí)芪蛤平喘膠囊成分為天然的動(dòng)植物藥材，性質(zhì)較為平和，毒性較小，不會(huì)增加明顯的不良反應(yīng)。本研究分析了患者血?dú)庵笜?biāo)，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者各項(xiàng)血?dú)庵笜?biāo)恢復(fù)情況均優(yōu)于對(duì)照組，同時(shí)組間不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這提示慢性阻塞性肺疾病患者應(yīng)用芪蛤平喘膠囊治療，可有效改善血?dú)庵笜?biāo)，且安全性良好。

綜上，慢性阻塞性肺疾病患者應(yīng)用芪蛤平喘膠囊治療的效果顯著，可有效改善血?dú)庵笜?biāo)和肺功能，提高生活質(zhì)量，同時(shí)安全性良好。但本研究樣本量不足，且未進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪，后續(xù)需擴(kuò)大樣本量，進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪統(tǒng)計(jì)，為今后臨床治療該疾病提供更全面的參考依據(jù)。

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作者簡(jiǎn)介：董志軍，大學(xué)本科，副主任醫(yī)師，研究方向：呼吸系統(tǒng)常見疾病及危重癥。