貝前列素鈉聯合尿毒清顆粒對維持性血液透析患者睡眠質量及殘存腎功能的影響

摘要 目的：探究貝前列素鈉聯合尿毒清顆粒對維持性血液透析患者睡眠質量及殘存腎功能（RRF）的影響。方法：選取2022年3月至2023年3月福建省霞浦縣醫院腎內科收治的維持性血液透析患者102例作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組51例。對照組給予貝前列素鈉治療，觀察組在對照組基礎上加尿毒清顆粒治療，均連續用藥2個月。比較2組治療前后匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）量表評分及血尿酸（UA）、RRF、尿素氮（BUN）水平。統計2組總有效率及不良反應發生率。結果：治療后，2組PSQI評分均較本組治療前降低（Plt;0.05），且觀察組明顯低于對照組（Plt;0.05）。治療后，2組血UA、BUN水平均較本組治療前降低，RRF均較本組治療前升高，且觀察組血UA、BUN水平均低于對照組，RRF高于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05）。觀察組總有效率94.12%（48/51），對照組總有效率80.39%（41/51），觀察組總有效率高于對照組（Plt;0.05）。2組不良反應發生率比較差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論：貝前列素鈉聯合尿毒清顆粒治療維持性血液透析患者，能夠改善患者睡眠質量，保護RRF，安全有效。

關鍵詞 腎透析；貝前列素鈉；尿毒清顆粒；殘存腎功能；尿素氮；睡眠質量

Effect of Beraprost Sodium Combined with Niaoduqing Granules on Sleep Quality and Residual Renal Function in Maintenance Hemodialysis PatientsZHANG Qianying

（Department of Nephrology，Xiapu County Hospital，Ningde 355100，China）

Abstract Objective：To explore the effect of beraprost sodium combined with Niaoduqing Granules on sleep quality and residual renal function（RRF） in maintenance hemodialysis patients.Methods：A total of 102 maintenance hemodialysis patients，admitted to the hospital from March 2022 to March 2023，were randomly divided into control group（51 patients） and observation group（51 patients）.The control group was treated with beraprost sodium，while the observation group received additional Niaoduqing Granules alongside beraprost sodium.Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） scores，blood uric acid（UA），residual renal function（RRF），blood urea nitrogen（BUN） and adverse effects were compared before and after treatment，Results：After treatment，both groups showed significant reductions in PSQI scores compared to pre-treatment levels（Plt;0.05），with the observation group showing significantly lower scores than the control group（Plt;0.05）.Blood UA and BUN levels in both groups decreased after treatment，while RRF increased（Plt;0.05）.Additionally，the observation group had lower UA and BUN levels and higher RRF than the control group（Plt;0.05）.The total effective rate was significantly higher in the observation group（94.12%，48/51） compared to the control group（80.39%，41/51）（Plt;0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（Pgt;0.05）.Conclusion：The combination of beraprost sodium with Niaoduqing granules can improve sleep quality and protect RRF in maintenance hemodialysis patients，with a high safety and efficacy profile.

Keywords Hemodialysis; Beraprost sodium：Niaoduqing granules; Residual renal function; Urea nitrogen; Sleep quality

中圖分類號：R459.52；R283.627文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.09.005

維持性血液透析是治療慢性腎臟疾病晚期一種常用的方法^［1-2］，可以有效清除患者體內積聚的廢物和毒素，維持機體水電解質和酸堿平衡^［3-5］。近年來，隨著維持性血液透析患者數量的增加，睡眠障礙和殘存腎功能下降成為患者面臨的重要問題。優化睡眠質量和保護殘存腎功能（Residual Renal Function，RRF）對改善維持性血液透析患者的生命質量和預后至關重要。貝前列素鈉是一種合成的前列腺素E1類似物，具有降壓、擴張血管和抗血小板聚集等作用^［5］，在臨床上被廣泛應用于血液透析患者的治療中，可以改善透析效果、減少透析并發癥，并具有一定的抗氧化和抗炎作用，但停藥后易出現病情反復，治療效果不佳^［6］。尿毒清顆粒具有保護腎功能、調節免疫等多種藥理作用，被廣泛應用于腎功能不全或腎損傷患者的輔助治療中，有助于改善腎小球濾過功能和腎小管排泌功能，減輕腎臟負擔^［7-8］。本研究觀察貝前列素鈉聯合尿毒清顆粒對維持性血液透析患者睡眠質量和RRF的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年3月至2023年3月福建省霞浦縣醫院腎內科收治的維持性血液透析患者102例作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組51例。觀察組中男30例，女21例，年齡38～79歲，平均年齡（50.76±8.23）歲，病程2～8年，平均病程（6.12±1.14）年，原發病：腎小球腎炎24例、糖尿病腎病18例、其他9例。對照組中男29例，女22例，年齡36～80歲，平均年齡（51.082±8.34）歲，病程3～9年，平均病程（6.13±1.15）年，原發病：腎小球腎炎25例、糖尿病腎病18例、其他8例。2組一般資料經統計學分析，差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 納入標準 1）符合維持性血液透析的指征^［10］；2）年齡36～80歲；3）透析時間＞1年，預期生存時間＞6個月；4）入組前1個月均未服用相關治療藥物；5）均伴有失眠癥狀；6）患者知情同意，自愿參加，并簽署知情同意書。

1.3 排除標準 1）合并惡性腫瘤；2）妊娠期或哺乳期女性；3）肝功能嚴重損傷或不全；4）近1個月有嚴重并發癥；5）合并精神類疾病。

1.4 治療方法 2組患者均接受維持性血液透析治療。

對照組給予貝前列素鈉片（北京泰德制藥股份有限公司，國藥準字H20083588），40 μg/次，3次/d，口服，連續用藥2個月。

觀察組在對照組基礎上加尿毒清顆粒［康臣藥業（霍爾果斯）有限公司，國藥準字Z20073256］，溫開水沖服，每日6：00、12：00、18：00時1袋，22：00時2袋，連續用藥2個月。

1.5 觀察指標 1）比較2組患者治療前后匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）量表^［11］評分變化。分值范圍為0～21分，分值越高代表患者睡眠質量越差。2）比較2組患者治療前后血尿酸（Uric Acid，UA），RRF［RRF（mL/min）=（BUN清除率＋肌酐清除率）/2，患者24 h尿量＜100 mL定義為RRF為0］、尿素氮（Urea Nitrogen，BUN）變化。3）統計比較2組不良反應眩暈、惡心等發生率。4）臨床療效。比較2組臨床療效。顯效：睡眠質量好轉，PSQI評分降低＞70%。有效：患者失眠癥狀明顯減輕，PSQI評分降低＞30%且≤70%。無效：患者失眠癥狀未改善，PSQI評分降低≤30%^［12］。總有效率=（顯效例數＋有效例數）/總例數×100%。

1.6 統計學方法 采用SPSS 25.0統計軟件進行統計分析，符合正態分布的計量資料用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以［例（%）］表示，組間比較采用χ2檢驗，以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者治療前后PSQI評分比較 治療前，2組PSQI評分比較差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，2組PSQI評分均較本組治療前降低，且觀察組明顯低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05）。見表1。

2.2 2組患者治療前后血UA、RRF、BUN水平比較" 治療前，2組血UA、RRF、BUN水平比較差異均無統計學意義（均Pgt;0.05）；治療后，2組血UA、BUN水平均較本組治療前降低，RRF均較本組治療前升高，且觀察組血UA、BUN水平均低于對照組，RRF高于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05）。見表2。

2.3 2組患者臨床療效比較 觀察組總有效率為94.12%（48/51），對照組總有效率為80.39%（41/51），觀察組總有效率高于對照組（Plt;0.05）。見表3。

2.4 2組患者不良反應發生率比較 觀察組不良反應發生率為5.88%（3/51），對照組不良反應發生率為11.76%（6/51），2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。見表4。

3 討論

尿毒癥是多種腎臟疾病的終末階段，患者腎功能嚴重受損或完全喪失，導致體內廢物、毒素和多余的液體無法正常排出體外^［13］，從而引發一系列復雜的自體中毒癥狀，如疲勞、食欲不振、體質量下降、惡心嘔吐、皮膚瘙癢、貧血、水腫、尿量減少等，如果不及時治療，可導致神經系統癥狀、心力衰竭、電解質紊亂等，甚至危及患者生命^［14-15］。維持性血液透析是治療尿毒癥常用的腎臟替代療法，可改善患者臨床癥狀，延長患者生命，但并不能完全替代機體腎臟功能，且在透析過程中，炎癥反應和氧化應激可能導致睡眠障礙和腎功能損害^［16］。因此，尋找有效的方法，改善維持性血液透析患者睡眠質量及RRF尤為重要。貝前列素鈉具有改善血流狀態、減輕炎癥反應、促進血管生成、減輕心臟負荷等多種作用機制，可有利于保護RRF^［17］。

中醫學認為，脾腎陽虛是尿毒癥的主要病機之一，脾主運化，腎主水液代謝，二者相互協作，共同維持人體的水液平衡和代謝功能，當脾腎陽氣不足時，會導致水液代謝障礙，濕濁內生，進而引發水腫、尿少等癥狀，此外，脾腎陽虛還會導致氣血生化無源，臟腑功能衰退，進一步加重尿毒癥的病情。尿毒清顆粒是一種中成藥制劑，是由大黃、黃芪、桑白皮、黨參、白術、茯苓、制何首烏、白芍、丹參、車前草等組成，方中黃芪健脾補中、升陽舉陷、益衛固表、利尿消腫，黨參健脾益肺、養血生津，白術健脾益氣、燥濕利水，三者共奏健脾益氣之功，能夠增強脾胃功能，促進氣血的生成和運化；大黃瀉下攻積、清熱瀉火、涼血解毒、逐瘀通經，車前草清熱利尿、涼血解毒，二者幫助清除腸道內的毒素和廢物，減輕腎臟負擔；茯苓利水滲濕、健脾寧心，桑白皮瀉肺平喘、利水消腫，二者可促進患者體內水分的代謝和排出，減輕水腫癥狀；制何首烏補肝腎、益精血、烏須發、強筋骨，可滋養腎臟，促進腎臟功能的恢復。^［18］。既往研究顯示，尿毒清顆粒輔助治療可幫助提高尿毒癥患者的睡眠質量^［19］。尿毒清顆粒具有通腑降濁、健脾利濕、活血化瘀等功效，可以促進體內代謝廢物的排出，減輕腎臟負擔，從而改善腎臟功能。對于尿毒癥患者而言，腎臟功能的改善有助于減少體內毒素的蓄積，進而減輕因毒素蓄積引起的各種不適癥狀，如乏力、惡心、嘔吐等，這些癥狀的緩解有助于患者更好地入睡和保持睡眠。同時，尿毒清顆粒中的成分如茯苓、白術等具有利水消腫的功效，能夠促進體內水分的代謝和排出，減輕水腫癥狀，水腫的減輕有助于緩解患者因水腫引起的不適感，如呼吸困難、腹脹等，從而有助于改善睡眠質量。研究顯示，尿毒清中的何首烏、車前草等可促進泌尿系統代謝，從而改善腎功能^［20］。本研究結果顯示，治療后觀察組總有效率高于對照組，PSQI評分及血UA、BUN水平低于對照組，RRF高于對照組（均Plt;0.05）。提示貝前列素鈉聯合尿毒清顆粒口服可有效改善維持性血液透析患者睡眠質量，改善腎功能，提高臨床療效。

綜上所述，貝前列素鈉聯合尿毒清顆粒有利于改善維持性血液透析患者睡眠質量，提高療效，同時能夠保護患者RRF，且安全性高，值得推廣。

利益沖突聲明：無。

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