小兒寶泰康顆粒輔助治療小兒急性上呼吸道感染的臨床療效及安全性

摘要：目的" 研究小兒寶泰康顆粒輔助治療小兒急性上呼吸道感染的臨床療效及安全性。方法" 選取2021年5月-2023年4月在我院診治的68例小兒急性上呼吸道感染患兒為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各組34例。對照組采用常規西藥治療，觀察組在對照組基礎上給予小兒寶泰康顆粒輔助治療。比較兩組臨床療效、臨床癥狀（發熱、咳嗽、鼻塞、流涕、咽喉腫痛）消失時間、炎癥因子水平[C-反應蛋白（CRP）、白細胞介素-18（IL-18）、白細胞介素-6（IL-6）]及不良反應發生率。結果" 觀察組治療總有效率（94.12%）高于對照組（82.35%）（Plt;0.05）；觀察組發熱、咳嗽、鼻塞、流涕、咽喉腫痛消失時間均短于對照組（Plt;0.05）；兩組CRP、IL-18、IL-6均低于治療前，且觀察組均低于對照組（Plt;0.05）；觀察組不良反應發生率與對照組比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論" 小兒寶泰康顆粒輔助治療小兒急性上呼吸道感染臨床療效確切，可提高治療效果，降低炎癥因子水平，縮短臨床癥狀消失時間，且不增加不良反應，具有良好的安全性、可行性，值得臨床應用。

關鍵詞：小兒寶泰康顆粒；急性上呼吸道感染；炎癥因子；安全性

中圖分類號：R272" " " " " " " " " " " " " " " " " "文獻標識碼：A" " " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.17.029

文章編號：1006-1959（2024）17-0135-04

Clinical Efficacy and Safety of Xiao'er Baotaikang Granules in Adjuvant Treatment

of Acute Upper Respiratory Tract Infection in Children

LI Qin

（Department of Pharmacy，Ganzhou Gan County District Maternal and Child Health Centre，Ganzhou 341100，Jiangxi，China）

Abstract：Objective" To study the clinical efficacy and safety of Xiao'er Baotaikang granules in adjuvant treatment of acute upper respiratory tract infection in children.Methods" A total of 68 children with acute upper respiratory tract infection diagnosed and treated in our hospital from May 2021 to April 2023 were selected as the research objects. They were divided into control group and observation group by random number table method， with 34 children in each group. The control group was treated with conventional western medicine， and the observation group was treated with Xiao'er Baotaikang granules on the basis of the control group. The clinical efficacy， disappearance time of clinical symptoms（fever， cough， nasal congestion， runny nose， sore throat）， levels of inflammatory factors [C-reactive protein （CRP）， interleukin-18 （IL-18）， interleukin-6 （IL-6）] and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results" The total effective rate of the observation group （94.12%） was higher than that of the control group （82.35%） （Plt;0.05）. The disappearance time of fever， cough， nasal congestion， runny nose and sore throat in the observation group was shorter than that in the control group （Plt;0.05）. The levels of CRP， IL-18 and IL-6 in the two groups were lower than those before treatment， and those in the observation group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the observation group and the control group （Pgt;0.05）.Conclusion" Xiao'er Baotaikang granules has a definite clinical effect in the adjuvant treatment of acute upper respiratory tract infection in children， which can improve the therapeutic effect， reduce the level of inflammatory factors， shorten the disappearance time of clinical symptoms， and does not increase adverse reactions. It has good safety and feasibility and is worthy of clinical application.

Key words：Xiao'er Baotaikang granules;Acute upper respiratory tract infection;Inflammatory factors;Safety

小兒急性上呼吸道感染（acute upper respiratory infection in children）是臨床常見的疾病，由于小兒自身免疫系統尚未發育完善，是急性上呼吸道感染的主要人群[1]。患兒主要表現為咳嗽、發熱、鼻塞流涕，如果不及時有效治療，病情遷延不愈，會發展為肺炎、支氣管炎等疾病[2]。目前，臨床常規給予抗菌、抗病毒等藥物治療，可一定程度減輕患兒臨床癥狀。但是對于部分依從性差的患兒，臨床療效有限，長期用藥甚至會增加不良反應發生率[3]。隨著中醫藥在臨床的廣泛應用，采用中藥輔助治療小兒急性上呼吸道感染成為新的方向[4]。小兒寶泰康顆粒屬于中成藥，由多種中藥材組成，具有清熱解毒、止咳化痰的功效，符合小兒急性上呼吸道感染治療原則[5]，但是該藥具體的應用效果還需要不斷研究證實。本研究結合2021年5月-2023年4月在我院診治的68例小兒急性上呼吸道感染患兒臨床資料，觀察小兒寶泰康顆粒輔助治療小兒急性上呼吸道感染的臨床療效及安全性，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料" 選取2021年5月-2023年4月在贛州市贛縣區婦幼保健院診治的68例小兒急性上呼吸道感染患兒為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各組34例。對照組男18例，女16例；年齡7個月～8歲，平均年齡（5.19±2.45）歲。觀察組男16例，女18例；年齡6個月～9歲，平均年齡（5.67±2.12）歲。兩組患兒年齡、性別比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），有可比性。本研究患兒家屬均自愿參加，并簽署知情同意書。

1.2納入和排除標準" 納入標準：①均符合小兒急性上呼吸道感染診斷標準[6]；②年齡均小于10歲；③均無研究藥物過敏史。排除標準：①合并嚴重重要臟器疾病患兒；②合并嚴重感染患兒；③依從性較差，不能積極配合者。

1.3方法

1.3.1對照組" 采用常規西藥治療，阿莫西林（珠海聯邦制藥股份有限公司，國藥準字H44023994，規格：0.125 g）口服，每8 h給藥1次，每天總劑量20～40 mg/（kg·d），連續治療3 d。

1.3.2觀察組" 在對照組基礎上給予小兒寶泰康顆粒（武漢健民集團隨州藥業有限公司，國藥準字Z42020598，規格：8 g/袋）溫開水沖服，給藥劑量0.85g/（kg·d），3次/d，療程同對照組。

1.4觀察指標" 比較兩組臨床療效、臨床癥狀（發熱、咳嗽、鼻塞、流涕、咽喉腫痛）消失時間、炎癥因子[C-反應蛋白（CRP）、白細胞介素-18（IL-18）、白細胞介素-6（IL-6）]水平以及不良反應（惡心嘔吐、皮疹、腹瀉）發生率。臨床療效[7，8]：痊愈：體溫在12 h內恢復正常，咳嗽、流涕等癥狀完全消失，炎癥因子水平恢復正常；顯效：體溫在24 h內恢復正常，臨床癥狀和體征顯著改善，炎癥因子水平顯著改善；有效：體溫在24～72 h內恢復，臨床癥狀和體征有所減輕，炎癥因子水平有所降低；無效：治療72 h后以上指標均未達到，甚至有加重趨勢。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.5統計學方法" 采用SPSS 21.0軟件進行數據處理，計量資料以（x±s）表示，組間行t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，組間行χ2檢驗，Plt;0.05表明差異具有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效比較" 觀察組治療總有效率高于對照組（Plt;0.05），見表1。

2.2兩組臨床癥狀消失時間比較" 觀察組發熱、咳嗽、鼻塞、流涕、咽喉腫痛消失時間均短于對照組（Plt;0.05），見表2。

2.3兩組炎癥因子水平比較" 兩組CRP、IL-18、IL-6均低于治療前，且觀察組均低于對照組（Plt;0.05），見表3。

2.4兩組不良反應發生率比較" 觀察組不良反應發生率與對照組比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），見表4。

3討論

小兒急性上呼吸道感染是由多種病毒、細菌等致病微生物侵襲所引發，具有發病急、進展快、病程短的特點[9]。目前，臨床治療小兒急性上呼吸道感染無特效藥物，通常以常規治療為主[10]。在常規治療基礎上輔以小兒寶泰康顆粒治療，該藥由連翹、地黃、玄參、桑葉、浙貝母等組成，具有解表清熱，止咳化痰之功效[11，12]。而小兒急性上呼吸道感染因風熱之邪，侵襲肌表，進而肺失宣肅，津液內停，聚而生痰[13]。從辨證論治的角度出發，采用小兒寶泰康顆粒輔助治療小兒急性上呼吸道感染具有積極的作用[14]。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組（Plt;0.05），表明小兒寶泰康顆粒輔助治療可提高臨床療效，實現更優的效果。分析認為，在常規治療基礎上應用小兒寶泰康顆粒，可實現標本兼治的目的，實現消炎止咳、清熱化痰的功效，進一步增強臨床治療效果[15，16]。同時本研究還顯示，觀察組發熱、咳嗽、鼻塞、流涕、咽喉腫痛消失時間均短于對照組（Plt;0.05），可見增加小兒寶泰康顆粒輔助治療可在較短時間內減輕患兒臨床癥狀，保證患兒良好的治療耐受性。因為，小兒寶泰康顆粒由多種藥材組成，萊菔子在患兒退熱之前，起到了降氣化痰、 消食導滯的作用，從而利于體溫的快速恢復[17]。同時連翹可清熱、解毒；地黃可清熱涼血、養陰生津；滇柴胡可消炎解毒、祛風；玄參可清熱涼血、滋陰降火，從而促進發熱、流涕、咳嗽等癥狀的快速消失[18]。本研究顯示，兩組CRP、IL-18、IL-6均低于治療前，且觀察組均低于對照組（Plt;0.05），表明以上藥物輔助治療可有效促進炎癥因子吸收，減輕炎癥損傷，進而控制病情的進展，促進患兒快速康復。由于小兒寶泰康顆粒的應用可增強抗病毒、抗菌作用，進而增強炎癥抑制作用，有效降低炎癥因子水平[19，20]。此外，觀察組不良反應發生率與對照組比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），提示增加小兒寶泰康顆粒不會增加不良反應，應用安全性良好，進而可保證良好的治療依從性，進一步確保臨床療效。

綜上所述，小兒寶泰康顆粒輔助治療小兒急性上呼吸道感染可提高臨床療效，快速減輕患兒臨床癥狀，抑制炎癥反應，且不良反應發生率低，具有重要的臨床應用價值。

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收稿日期：2023-09-11；修回日期：2023-09-21

編輯/成森