中藥復(fù)方聯(lián)合西藥治療冠心病合并抑郁的網(wǎng)狀Meta分析

[摘要]"目的"運(yùn)用網(wǎng)狀Meta分析評價不同功效組合的中藥復(fù)方聯(lián)合常規(guī)西藥治療冠心病合并抑郁的療效差異。方法"通過計算機(jī)檢索中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)、維普、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)、PubMed、Web"of"Science、Embase、Cochrane"Library，搜集建庫至2024年3月17日中藥復(fù)方聯(lián)合常規(guī)西藥治療冠心病合并抑郁的隨機(jī)對照試驗(yàn)，使用RoB"2.0軟件評價文獻(xiàn)質(zhì)量和Stata"16.0軟件進(jìn)行網(wǎng)狀Meta分析。結(jié)果"共納入41篇文獻(xiàn)，涉及7種功效組合方式。分析結(jié)果顯示，清熱安神類中藥復(fù)方+常規(guī)西醫(yī)治療的臨床療效最高[優(yōu)選概率排名曲線下面積（surface"under"the"cumulative"ranking"curve，SUCRA）=79.4%]，并可顯著改善漢密爾頓抑郁量表評分（SUCRA=84.4%）。理氣類中藥復(fù)方+常規(guī)西醫(yī)治療可明顯改善中醫(yī)證候（SUCRA=68.4%）和抑郁相關(guān)癥狀（SUCRA=94.8%）。結(jié)論"與單獨(dú)使用常規(guī)西藥相比，聯(lián)合應(yīng)用中藥復(fù)方效果更佳，其中理氣為治療該疾病的關(guān)鍵。

[關(guān)鍵詞]"功效組合；中藥復(fù)方；冠心??；抑郁；網(wǎng)狀Meta分析

[中圖分類號]"R541.4""""""[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]"A""""[DOI]"10.3969/j.issn.1673-9701.2025.01.012

Network"Meta-analysis"of"traditional"Chinese"medicine"compound"prescription"combined"with"western"medications"for"treating"coronary"heart"disease"with"depression

WANG"Kexin1，"ZHANG"Shaoqiang2

1.Graduate"School"of"Tianjin"University"of"Traditional"Chinese"Medicine，"Tianjin"301617，"China;"2.Department"of"Cardiovascular"Medicine，"Second"Affiliated"Hospital"of"Tianjin"University"of"Traditional"Chinese"Medicine，"Tianjin"300150，"China

[Abstract]"Objective"To"assess"the"effectiveness"of"various"traditional"Chinese"medicine"（TCM）"compound"prescription"combined"with"conventional"western"medications"for"treating"coronary"heart"disease"with"depression"through"network"Meta-analysis."Methods"Search"CNKI，"Wanfang"data，"VIP，"SinoMed，"PubMed，"Web"of"Science，"Embase，"Cochrane"Library"by"computer."Randomized"controlled"trials"of"TCM"compound"prescription"combined"with"conventional"Western"medications"in"the"treatment"of"coronary"heart"disease"with"depression"were"collected"from"established"to"March"17，"2024."The"quality"of"the"literatures"was"assessed"using"RoB"2.0"software，"and"network"Meta-analysis"was"conducted"using"Stata"16.0"software."Results"A"total"of"41"iteratures"were"included，"involving"7"efficacy"combinations."The"results"of"the"analysis"showed"that"the"highest"clinical"efficacy"was"found"in"the"heat-clearing"and"tranquilizing"category"of"TCM"compound"prescription"+"conventional"western"medicine"[surface"under"the"cumulative"ranking"curve"（SUCRA）"=79.4%]，"which"significantly"improved"Hamilton"depression"scale"scores"（SUCRA=84.4%）."The"regulating"qi"type"of"TCM"compound"prescription"+"conventional"western"medicine"significantly"improved"TCM"symptoms"（SUCRA=68.4%）"and"depression-related"symptoms"（SUCRA=94.8%）."Conclusion"Compared"to"using"conventional"Western"medicines"alone，"the"combined"application"of"TCM"compound"prescription"proves"to"be"more"effective，"with"regulating"qi"being"crucial"for"treating"this"condition.

[Key"words]"Efficacy"combination;"Traditional"Chinese"medicine"compound"prescription;"Coronary"heart"disease;"Depression;"Network"Meta-analysis

冠心病是由冠狀動脈管腔狹窄或閉塞引起，其死亡率逐年上升，嚴(yán)重影響患者的生命健康。抑郁癥是一種表現(xiàn)為情緒低落、反應(yīng)遲緩的心理疾病，嚴(yán)重影響患者的社會功能。研究表明45%～72%的冠心病患者可出現(xiàn)焦慮癥狀，而10%～63%的冠心病患者可經(jīng)歷抑郁。此外，焦慮和抑郁顯著增加冠心病的發(fā)病率，是導(dǎo)致冠心病及心源性死亡的危險因素[1]。目前，西醫(yī)治療冠心病主要以調(diào)脂、穩(wěn)定斑塊、抗凝等常規(guī)治療為主，雖可降低病死率，但具有不良反應(yīng)多、預(yù)后不佳等問題。中醫(yī)藥復(fù)方具有整體調(diào)節(jié)、不良反應(yīng)少、毒性小等特點(diǎn)，在治療上具有獨(dú)特優(yōu)勢。本研究使用網(wǎng)狀Meta分析比較不同干預(yù)方式的療效差異，以期為冠心病合并抑郁的中醫(yī)治療提供依據(jù)。

1""資料與方法

1.1""納入標(biāo)準(zhǔn)

①研究類型：臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)（randomized"controlled"trial，RCT），語言包括中文、英文。②研究對象：符合冠心病與抑郁的診斷標(biāo)準(zhǔn)，病程、種族、性別、地域、年齡不限。③干預(yù)措施：對照組采用冠心病常規(guī)藥物治療（包括硝酸酯類、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、β受體拮抗劑、他汀類藥物等）。試驗(yàn)組在對照組的基礎(chǔ)上合用1種中藥復(fù)方治療，服藥劑量、中藥復(fù)方劑型及治療周期不限。④結(jié)局指標(biāo)：a.臨床療效：顯效，心電圖恢復(fù)正常，癥狀完全消失；有效，心電圖有所改善，癥狀有所緩解；無效，癥狀和心電圖均無顯著變化[2]。"""b.漢密爾頓抑郁量表（Hamilton"depression"scale，HAMD）評分[3]。c.參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[4]評價心電圖療效。d.參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[4]評價中醫(yī)證候療效。e.抑郁相關(guān)癥狀療效：根據(jù)HAMD評分下降程度進(jìn)行評定，減分率gt;75%為治愈，減分率50%～75%為顯效，減分率25%～50%為有效，減分率lt;25%為無效。f.心絞痛療效：基本消除心絞痛癥狀為顯效；心絞痛發(fā)病率降低50%以上，癥狀明顯改善為有效；心絞痛癥狀無明顯改善甚至加重為無效。

1.2""排除標(biāo)準(zhǔn)

重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)，非冠心病合并抑郁患者，病例報告、動物研究、會議論文等，干預(yù)措施中不涉及中藥復(fù)方治療，無法獲取全文的文獻(xiàn)，實(shí)驗(yàn)分組≥3組，結(jié)局指標(biāo)不符合。

1.3""文獻(xiàn)檢索

計算機(jī)檢索維普、萬方數(shù)據(jù)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)（SinoMed）、中國知網(wǎng)、Cochrane"Library、Web"of"Science、PubMed、Embase等數(shù)據(jù)庫自建庫至2024年3月17日的相關(guān)文獻(xiàn)，中文檢索詞為冠心病、冠狀動脈粥樣硬化性疾病、冠狀動脈疾病、心絞痛、心肌梗死、胸痹、心痛、抑郁、抑郁癥、郁病、中藥、中醫(yī)藥、方劑等，英文檢索詞為coronary"disease、coronary"artery"disease、depression、depressive"disorder、traditional"Chinese"medicine等。

1.4""文獻(xiàn)篩選與資料提取

2名研究者獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)篩選，并詳細(xì)記錄篩選過程。如有分歧，通過討論協(xié)商解決，提取的內(nèi)容包括文獻(xiàn)基本信息、結(jié)局指標(biāo)等。將試驗(yàn)組干預(yù)措施中的方劑根據(jù)理氣、活血、清熱、安神4種功效類型進(jìn)行分類組合，得到本研究干預(yù)措施。

1.5""文獻(xiàn)質(zhì)量評價

依據(jù)RoB"2.0偏倚風(fēng)險工具對文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評估，繪制風(fēng)險偏倚圖。質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)包括是否對研究者、受試者實(shí)施盲法；有無選擇性報告結(jié)果；結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)是否完整；分配隱藏的方法；有無其他偏倚。以低風(fēng)險、高風(fēng)險、不確定風(fēng)險對發(fā)表偏倚進(jìn)行評價，評價結(jié)果由2名研究者交叉核對。

1.6""統(tǒng)計學(xué)方法

采用Stata"16.0軟件進(jìn)行網(wǎng)狀Meta分析。連續(xù)變量使用均數(shù)差（MD）作為效應(yīng)指標(biāo)，二分類變量采用相對危險度（relative"risk，RR）為效應(yīng)指標(biāo)，并計算95%置信區(qū)間（confidence"interval，CI）。如果連續(xù)變量的95%CI不包含0或二分類變量的95%CI不包含1，則差異有統(tǒng)計學(xué)意義。采用優(yōu)選概率排名曲線下面積（surface"under"the"cumulative"ranking"curve，SUCRA）對不同干預(yù)措施進(jìn)行療效排序，曲線下面積越大，表示該干預(yù)措施效果越佳。繪制漏斗圖對納入文獻(xiàn)進(jìn)行發(fā)表偏倚檢驗(yàn)。

2""結(jié)果

2.1""文獻(xiàn)篩選

初步檢索得到1650篇文獻(xiàn)，通過閱讀標(biāo)題、摘要、全文，去除重復(fù)文獻(xiàn)與不相關(guān)文獻(xiàn)，最終納入41篇文獻(xiàn)，見圖1。

2.2""文獻(xiàn)基本信息

共納入41篇文獻(xiàn)，涉及27種中藥復(fù)方，4種功效類型，7種功效組合方式，其中理氣活血類中藥復(fù)方9篇，清熱安神類中藥復(fù)方7篇，活血類中藥復(fù)方3篇，理氣類中藥復(fù)方14篇，理氣活血安神類中藥復(fù)方5篇，理氣安神類中藥復(fù)方2篇，理氣清熱安神類中藥復(fù)方1篇，功效組合方式以干預(yù)措施呈現(xiàn)，見表1。

注：C為對照組；T為試驗(yàn)組；CT為冠心病西醫(yī)常規(guī)；LQHX為理氣活血類中藥復(fù)方；QRAS為清熱安神類中藥復(fù)方；HX為活血類中藥復(fù)方；LQ為理氣類中藥復(fù)方；LQHXAS為理氣活血安神類中藥復(fù)方；LQAS為理氣安神類中藥復(fù)方；LQQRAS為理氣清熱安神類中藥復(fù)方；①為臨床療效；②為HAMD評分；③為心電圖療效；④為心絞痛療效；⑤為中醫(yī)證候療效；⑥為抑郁相關(guān)癥狀療效

2.3""文獻(xiàn)質(zhì)量評價

對納入的41篇文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價，在隨機(jī)化過程的評價中，9篇文獻(xiàn)采用隨機(jī)數(shù)字表法，偏倚風(fēng)險評為低風(fēng)險，28篇文獻(xiàn)提及隨機(jī)但未明確隨機(jī)方式，偏倚風(fēng)險評為不確定，4篇文獻(xiàn)未提及隨機(jī)，偏倚風(fēng)險評為高風(fēng)險，見圖2。

2.4""證據(jù)網(wǎng)絡(luò)

15篇文獻(xiàn)報告臨床療效，涉及6種功效組合；19篇文獻(xiàn)報告HAMD評分，涉及6種功效組合；15篇文獻(xiàn)報告心電圖療效，涉及5種功效組合；13篇文獻(xiàn)報告心絞痛療效，涉及5種功效組合；10篇文獻(xiàn)報告中醫(yī)證候療效，涉及5種功效組合；7篇文獻(xiàn)報告抑郁相關(guān)癥狀療效，涉及3種功效組合，見圖3。

2.5""網(wǎng)狀Meta分析

結(jié)果顯示，不同功效組合的干預(yù)措施之間比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，且療效均優(yōu)于常規(guī)西醫(yī)治療。清熱安神類（RR=1.30，95%CI：1.11～1.52）、理氣活血安神類（RR=1.27，95%CI：1.09～1.48）、活血類（RR=1.24，95%CI：1.03～1.49）、理氣類（RR=1.23，95%CI：1.15～1.33）、理氣活血類（RR=1.16，95%CI：1.03～1.30）中藥復(fù)方聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療的臨床療效優(yōu)

于單純西醫(yī)治療。在改善AMD評分方面，清熱安神類（MD=–7.31，95%CI：–10.94～–3.69）、理氣類（MD=–5.64，95%CI：–10.43～–0.85）、理氣活血安神類（MD=–5.23，95%CI：–9.93～–0.54）、理氣活血類（MD=–4.39，95%CI：–7.71～–1.06）中藥復(fù)方聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療的效果更佳。在改善心電圖療效方面，理氣活血類（RR=1.24，95%CI：1.11～1.39）、理氣活血安神類（RR=1.20，95%CI：1.06～1.35）、理氣類（RR=1.18，95%CI：1.07～1.31）中藥復(fù)方聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療的效果更好。在改善心絞痛療效方面，理氣類（RR=1.20，95%CI：1.11～1.31）、活血類（RR=1.21，95%CI：1.01～1.43）、理氣活血類（RR=1.39，95%CI：1.15～1.69）、清熱安神類（RR=1.18，95%CI：1.05～1.32）中藥復(fù)方聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療的效果更好。在改善中醫(yī)證候療效方面，理氣類（RR=1.33，95%CI：1.01～1.77）、理氣活血安神類（RR=1.36，95%CI：1.08～1.71）、理氣活血類（RR=1.26，95%CI：1.02～1.56）中藥復(fù)方聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療的療效更佳。在改善抑郁相關(guān)癥狀方面，理氣類（RR=1.39，95%CI：1.19～1.64）、理氣活血類（RR=1.16，95%CI：1.05～1.29）聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療更具優(yōu)勢。

2.6""網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果排序

清熱安神類中藥復(fù)方+常規(guī)西醫(yī)治療對臨床療效（SUCRA=79.4%）和HAMD評分（SUCRA=84.4%）的效果最佳；理氣活血類中藥復(fù)方+常規(guī)西醫(yī)治療對心電圖療效（SUCRA=71.7%）和心絞痛療效（SUCRA=91.7%）的效果最佳；理氣類中藥復(fù)方+常規(guī)西醫(yī)治療對中醫(yī)證候療效（SUCRA=73.7%）和抑郁相關(guān)癥狀療效（SUCRA=94.8%）的效果最佳，見圖4。

2.7""發(fā)表偏倚分析

對6項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行發(fā)表偏倚分析，結(jié)果顯示漏斗圖均不完全對稱，提示存在潛在的發(fā)表偏倚風(fēng)險，可能與樣本量較小和納入研究質(zhì)量不高有關(guān)，見圖5。

3""討論

冠心病合并抑郁又稱雙心疾病，發(fā)病率正逐年上升。目前，人們發(fā)現(xiàn)常規(guī)西藥與中醫(yī)藥相結(jié)合能更好地調(diào)節(jié)人的身體機(jī)能，達(dá)到“形神”共治的效果。近年來，多項(xiàng)研究證實(shí)中藥復(fù)方治療冠心病合并抑郁具有顯著療效，可作為治療冠心病合并抑郁的新方向。

中醫(yī)將雙心疾病歸于“胸痹、真心痛”合并“郁證、臟躁”等病的范疇。雙心疾病多因情志不安、勞累過度所致；病機(jī)為氣血陰陽變化失常，以致心失所養(yǎng)、心神受擾；病位在心，與脾、肝密切相關(guān)?？偨Y(jié)不同醫(yī)家對雙心發(fā)病的認(rèn)識，本研究從理氣、活血、清熱、安神四方面來分析。

本研究結(jié)果顯示理氣類中藥復(fù)方在改善抑郁相關(guān)癥狀、緩解心絞痛癥狀、增強(qiáng)中醫(yī)證候療效方面均有優(yōu)勢。藥理學(xué)研究表明，柴胡具有抗抑郁、抗炎等功效，其化學(xué)成分中的柴胡皂苷可通過調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)等作用抗抑郁。清熱安神類中藥復(fù)方在提高臨床療效和降低HAMD評分方面均有優(yōu)勢，方中以茯苓為主。羅心遙等[46]發(fā)現(xiàn)茯苓能顯著改善脂多糖誘導(dǎo)的小鼠急性抑郁樣行為。理氣活血類中藥復(fù)方在改善心電圖療效方面具有優(yōu)勢，方中丹參為主。藥理研究表明丹參中的丹參酮ⅡA有抗氧化應(yīng)激和抗炎作用，可減少與動脈粥樣硬化進(jìn)展有關(guān)的炎性介質(zhì)表達(dá)，從而預(yù)防動脈粥樣硬化[47]。

本研究仍存在以下局限性：①樣本量較小，盲法和隨機(jī)分配方法模糊，存在一定的發(fā)表偏倚；""②方劑的劑型、用量等存在差異，一定程度上干擾研究結(jié)果，煎劑吸收快、起效迅速，故一定時段內(nèi)臨床療效或有明顯提升；藥物用量不足則會導(dǎo)致療效不佳；③雖盡量統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，但由于個體患病情況的差異，西醫(yī)治療冠心病的藥物也不盡相同。

綜上所述，在常規(guī)冠心病西藥治療的基礎(chǔ)上，根據(jù)希望改善的結(jié)局指標(biāo)不同，結(jié)合患者個人情況，嘗試加入不同功效的中藥搭配使用可提高療效。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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（收稿日期：2024–09–15）

（修回日期：2024–12–12）