


【關(guān)鍵詞】新型冠狀病毒感染;新冠后綜合征;康復(fù);約克郡新冠康復(fù)量表改良版;信度;效度;漢化【中圖分類號(hào)】R563.12【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0554
Reliabilityand Validityof the Chinese Versionof the Modified COVID-19 Yorkshire RehabilitationScale
DENG Jie’,TAO Liyuan2,LIUNan3,LIJun4,YANWenxin’,QINChenyuan’,LIU Qiao’,DUMin’,WANGYaping1, LIUJuel* 1.DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublic Health,PekingUniversity,Beijing1Ool91,China 2.Research CenterofClinical Epidemiology,Peking University Third Hospital,Beijing1Oo191,China 3.DepartmentofRehabilitation Medicine,Peking University Third Hospital,BeijinglOol91,China 4.DepartmentofLanguageandCultureinMedicine,ScholofHealthHumanities,Peking University,BeijinglOo91,China *Corresponding author:LIU Jue,Researcher/Doctoral supervisor;E-mail:jueliu@bjmu.edu.cn 【Abstract】BackgroundThe modified COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale(C19-YRSm)has been shown
基金項(xiàng)目:國(guó)家自然科學(xué)基金優(yōu)秀青年科學(xué)基金項(xiàng)目(72122001)引用本文:鄧潔,陶立元,劉楠,等.約克郡新冠康復(fù)量表改良版(C19-YRSm)的漢化及信效度檢驗(yàn)研究[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué),2025,28(13):
1642-1648.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0554.[www.chinagp.net]DENGJ,TAOLYUNtlelailitditofteeseesftdCkeRabilioale
ChineseGeneral Practice,2025,28(13):1642-1648.°ledcirc ChineseGeneralPracticePublishingHouseCo.,Ltd.This isanopenaccessarticleundertheCGBY-NC-ND4.0license.
to beusefultoassessand monitorpatients inpost-COVID-19syndromeindeveloped countries.However,itsreliabilityand validityin the Chinese populationremainsunclear.ObjectiveTo translate the C19-YRSm intoa Chinese version(C19- YRSm-C),andtestthereliabilityandValidityoftheChineseversion.MethodsAfterobtainingtheappovalof hetranslation anduseauthorityof theC19-YRSmfromMANOJSIVAN'steamatthe UniversityofLeeds,UnitedKingdom,theresearchteam translatedthe C19-YRSmand formedthe C19-YRSm-Cafter translation,back-translation,andcross-culturaladaptation, according to the Translation and Cross-cultural Adaptation Procedure.From Mayl to 7,2023,a simple random sampling method was used to selectpost COVID-19 patients fromthe\"WenJuan Xing\"platformsamplepolas the studysubjects.The General Information QuestionnaireandtheC19-YRSm-Cwereused tosurveythem.13 expertswere invited toevaluatethecontent validityofthescale.TheC19-YRSm-Cwassubjected to itemanalysis,reliabilityandvalidityanalysis.ResultsAtotalof512 questionnaires were distributed and 37O valid questionnaires were recovered,with a valid recovery rate of 72.3% . The results of item analysis showed that the CR values of the items ranged from 6.589 to 22.725( Plt;0.001 ),and the item-total correlation coefficients of the scale ranged from O.46O to 0.815( Plt;0.001 ).For reliability,the Cronbach's α coefficient,Guttman Splithalf coeffcentandtest-retestreliabilityoftheC19-YRSm-Cwas0.881,0.837andO.833,respectively.Forcontentvalidity, the item-level content validity index( I- -CVI)of the C19-YRSm-C ranged from 0.692 to 1.00O,and the scale-level validity index(S-CVI)wasO.914.Theresultsofconfirmatoryfactoranalysis(CFA)showedthatthefting indicatorsof theinitial modelwereundesirable.Aftertheestablishmentofacovariancecorrelationbetweenerorvariablese12ande13acordingtothe indicationprompts,thefiting indicatorsofthemodified modelwerewithintheacceptablerangeexceptfortheadjusted godnessof-fit inex(AGFI).Theresultsofdiscriminantvalidityanalysisshowedthatthediferencesinscoresforthe4subscalesof the C19-YRSm-Camong post-COVID-19 patients with diferent chronic disease historyand cumulative numberof COVID-19 showed statistically significant differences ( Plt;0.05 ).The differences were statistically significant when comparing the scores of the 3 subscales in addition to other symptoms before and after COVID-19 infection( Plt;0.05 ).Conclusion The C19-YRSm-C has good reliabilityand validity,with goodapplicabilityin Chinese population,which canbeusedtoasessand monitorthe rehabilitation status of post COVID-19 patientsin China.
【 Key words】 COVID-19;Post-COVID-19 syndrome;Rehabilitation;C19-YRSm;Reliability;Validity; Translation
據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),全球已有超過7.6億例新型冠狀病毒(簡(jiǎn)稱新冠)感染病例,超過690萬(wàn)例死亡病例,但實(shí)際感染和死亡人數(shù)可能遠(yuǎn)高于此[1]。對(duì)于大部分病例來(lái)說(shuō),新冠感染是輕微和短暫的,但部分病例在感染急性期后仍存在持續(xù)癥狀[2]。對(duì)于持續(xù)癥狀的定義尚未達(dá)成共識(shí),英國(guó)國(guó)家健康與護(hù)理卓越研究所將新冠感染急性期后持續(xù)或發(fā)展的癥狀和體征定義為“長(zhǎng)期新冠(longCOVID)”,包括持續(xù)4~12周的癥狀性新冠感染和持續(xù) ?12 周的新冠后綜合征(post-COVID-19syndrome,PCS)[3]。國(guó)內(nèi)對(duì)早期新冠感染住院患者治愈后隨訪的隊(duì)列研究發(fā)現(xiàn),出院后6個(gè)月約有 68% 患者至少存在1種癥狀,12個(gè)月時(shí)下降到 49% ,24個(gè)月時(shí)又上升至 55%[4-6] 。無(wú)論初次感染的嚴(yán)重程度如何,新冠感染后的長(zhǎng)期影響均可出現(xiàn),且癥狀表現(xiàn)多樣,涉及多個(gè)器官系統(tǒng),對(duì)患者個(gè)體、家庭和社會(huì)造成負(fù)面影響,已逐漸成為不可忽視的公共衛(wèi)生問題[7-9]。既往對(duì)新冠感染后患者的隨訪研究在病例定義、評(píng)估工具等方面存在高度異質(zhì)性,患者在新冠感染急性期后的真實(shí)康復(fù)狀況仍存在很大不確定性,故需開發(fā)一種測(cè)量工具用于準(zhǔn)確、定量評(píng)估患者新冠感染后的康復(fù)狀況,以及PCS嚴(yán)重程度及其對(duì)患者日常功能和生活質(zhì)量的影響。
英國(guó)利茲大學(xué)MANOJSIVAN帶領(lǐng)的由康復(fù)專業(yè)人員、心理測(cè)量學(xué)家等組成的多學(xué)科團(tuán)隊(duì)開發(fā)了約克郡新冠康復(fù)量表改良版(modifiedCOVID-19YorkshireRehabilitationScale,C19-YRSm)自我報(bào)告版本,用于評(píng)估PCS的癥狀并對(duì)癥狀的嚴(yán)重程度和功能障礙進(jìn)行分級(jí),可為進(jìn)一步醫(yī)療衛(wèi)生管理和干預(yù)提供參考[10]C19-YRSm由17個(gè)條目組成,包括癥狀嚴(yán)重程度、功能能力、其他癥狀和整體健康狀況4個(gè)子量表。完成量表后,患者還可就工作情況、伴侶/家人/護(hù)理者的觀點(diǎn)對(duì)新冠感染的影響進(jìn)行補(bǔ)充。WHO制定的“國(guó)際功能、殘疾和健康分類(InternationalClassificationofFunctioning,DisabilityandHealth,ICF)”為個(gè)體不同健康狀態(tài)的分類提供了具有參考性的理論框架(圖1),C19-YRSm所測(cè)量的領(lǐng)域能映射到ICF理論框架所涵蓋的各組成部分,表明C19-YRSm能夠?qū)CS患者的康復(fù)狀況進(jìn)行全面的生理-心理-社會(huì)評(píng)估[10-11]。截至目前,C19-YRSm尚未被翻譯和修訂成任何外文版本。本研究團(tuán)隊(duì)在獲得MANOJSIVAN團(tuán)隊(duì)的量表漢化及使用授權(quán)后,按照量表漢化標(biāo)準(zhǔn)化程序?qū)19-YRSm進(jìn)行翻譯與修訂,并對(duì)中文版C19-YRSm進(jìn)行信效度檢驗(yàn),以期為我國(guó)PCS的評(píng)估與監(jiān)測(cè)提供科學(xué)可靠的工具。
1 對(duì)象與方法
1.1研究對(duì)象
于2023-05-01—07通過簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣的方法抽取
“問卷星(長(zhǎng)沙冉星信息技術(shù)有限公司)”平臺(tái)樣本庫(kù)中的新冠感染康復(fù)者作為研究對(duì)象。問卷星是中國(guó)最大的在線調(diào)查平臺(tái),擁有超過620萬(wàn)名遍布于全國(guó)各地的注冊(cè)會(huì)員,可以提供符合科研要求的具有代表性和真實(shí)性的樣本[12]。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡 ?18 歲;(2)既往感染過新冠;(3)對(duì)本研究知情且同意參加調(diào)查者。排除標(biāo)準(zhǔn):無(wú)核酸或抗原檢測(cè)陽(yáng)性記錄者。根據(jù)量表的條目數(shù)量,按照 10:1 的比例確定樣本量[13]C19-YRSm共包含17個(gè)條目,考慮到拒訪和無(wú)效問卷,將樣本量擴(kuò)大 20% ,計(jì)算得到 n=204 。同時(shí),考慮到在進(jìn)行因子分析時(shí),總樣本量原則上越大越好。因此在抽樣過程中,在確保樣本量滿足最低標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,盡可能多地納入樣本。
1.2調(diào)查工具
1.2.1一般情況調(diào)查表:經(jīng)研究團(tuán)隊(duì)討論后共同設(shè)計(jì),調(diào)查內(nèi)容包括研究對(duì)象的性別、年齡、戶口類型、慢性病史、新冠疫苗接種情況、新冠感染情況。
1.2.2 中文版C19-YRSm自我報(bào)告版本
1.2.2.1量表的翻譯和回譯:研究團(tuán)隊(duì)在獲得英國(guó)利茲大學(xué)MANOJSIVAN團(tuán)隊(duì)的量表漢化及使用授權(quán)后,參照國(guó)際藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與結(jié)果研究學(xué)會(huì)推薦的翻譯與跨文化調(diào)適流程對(duì)C19-YRSm進(jìn)行漢化[14]。(1)翻譯:由2名母語(yǔ)為中文的雙語(yǔ)研究者(流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)在讀博士生和在讀碩士生各1名)獨(dú)立對(duì)C19-YRSm進(jìn)行翻譯,經(jīng)討論和調(diào)適后將兩個(gè)直譯版本合并形成量表的中文協(xié)調(diào)版 C19-YRSm 。(2)回譯:由另外兩名雙語(yǔ)研究者(流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)在讀博士生和在讀碩士生各1名)將中文協(xié)調(diào)版C19-YRSm回譯成英文。研究者與回譯者共同討論,比較原版和回譯版之間的差異,并結(jié)合中文語(yǔ)境,修正翻譯過程中出現(xiàn)的翻譯偏差,
圖1C19-YRSm測(cè)量領(lǐng)域及ICF理論框架圖 Figure1 TheC19-YRSmmeasurementdomainand ICF theoretical frameworkdiagram

注: C19-YRSm= 約克郡新冠康復(fù)量表改良版, ICF= 國(guó)際功能、殘疾和健康分類。
最終形成中文預(yù)試版 C19-YRSm 。
1.2.2.2量表的文化調(diào)適:通過專家函詢和預(yù)調(diào)查對(duì)中文預(yù)試版C19-YRSm進(jìn)行跨文化調(diào)適。(1)專家函詢:邀請(qǐng)4位專家(方法學(xué)、語(yǔ)言學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)專家各1位)以及參與C19-YRSm翻譯與回譯過程的所有研究者組成專家委員會(huì),對(duì)英漢兩版量表的各項(xiàng)條目進(jìn)行逐一核對(duì),對(duì)中文版量表是否實(shí)現(xiàn)語(yǔ)義、習(xí)慣、經(jīng)驗(yàn)和概念的等價(jià)性以及量表可讀性做出評(píng)價(jià)、討論并提出修改意見。原版量表的標(biāo)題“ThemodifiedCOVID-19YorkshireRehabilitationScale” 在中文預(yù)試版中被譯為“改良的新冠約克郡康復(fù)量表”,專家指出在中文語(yǔ)境的表達(dá)習(xí)慣中核心詞一般靠后、與語(yǔ)義關(guān)系較遠(yuǎn)的詞靠前,建議調(diào)整標(biāo)題詞序?yàn)椤凹s克郡新冠康復(fù)量表改良版”。經(jīng)研究團(tuán)隊(duì)討論,決定參考專家的建議。在原版、中文預(yù)試版C19-YRSm中,多項(xiàng)條目采用了分隔號(hào)“”來(lái)指代“或”的意思,即用于分隔供選擇或可轉(zhuǎn)換的兩項(xiàng)或多項(xiàng)。專家指出“”不易于被調(diào)查對(duì)象理解,建議將量表中的所有“/”改成用“或”來(lái)表示。經(jīng)討論決定參考專家的意見。此外,在保持條目語(yǔ)義不變的情況下,根據(jù)專家意見,對(duì)部分條目的表述進(jìn)行了適當(dāng)?shù)男薷模沽勘砀衔覈?guó)的語(yǔ)言表達(dá)習(xí)慣。(2)預(yù)調(diào)查:采用方便抽樣的方法抽取28名對(duì)象(納人與排除標(biāo)準(zhǔn)同1.1)進(jìn)行調(diào)查,并對(duì)中文預(yù)試版C19-YRSm內(nèi)容的清晰度、可讀性和可理解性進(jìn)行評(píng)價(jià),記錄填表時(shí)間、存在的問題及修改建議等。預(yù)調(diào)查結(jié)果顯示,調(diào)查對(duì)象對(duì)中文預(yù)試版C19-YRSm各項(xiàng)條目的含義均能輕松理解,未對(duì)量表內(nèi)容提出修改意見,這也說(shuō)明量表在中國(guó)人群中的適用性較好,具有良好的可行性。
參照專家函詢意見以及預(yù)調(diào)查反饋的結(jié)果,對(duì)中文預(yù)試版C19-YRSm進(jìn)一步修訂,形成最終的中文版C19-YRSm。中文版C19-YRSm由17個(gè)條目組成,分為4個(gè)子量表,包括癥狀嚴(yán)重程度、功能能力、其他癥狀和整體健康狀況。條目1~15采用0~3分對(duì)每個(gè)問題的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)分,0分表示“無(wú)”,1分表示“輕微(不影響日常生活)”,2分表示“中度(一定程度上影響日常生活)”,3分表示“嚴(yán)重(影響日常生活能力的各方面,對(duì)生活構(gòu)成干擾)”。癥狀嚴(yán)重程度子量表由條目1~10組成,以該條目的最差分?jǐn)?shù)構(gòu)成該條目的嚴(yán)重程度評(píng)分,得分累加得到癥狀嚴(yán)重程度得分,總分為0~30分,分?jǐn)?shù)越高代表癥狀越嚴(yán)重。功能能力子量表由條目11~15組成,各條目得分累加得到功能能力總得分,范圍為0~15分,分?jǐn)?shù)越高表示功能限制越嚴(yán)重。條目16為其他癥狀子量表,共包括25個(gè)癥狀,以“有”或“無(wú)”為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分,“有”則計(jì)1分,“無(wú)”計(jì)0分,總分0~25分,分?jǐn)?shù)越高表示其他癥狀越多。條目17為“整體健康狀況”子量表,由調(diào)查對(duì)象對(duì)自己的整體健康狀況進(jìn)行打分,總分0~10分,得分越高代表整體健康狀況越好。量表還同時(shí)評(píng)估了調(diào)查對(duì)象現(xiàn)在(過去7d)以及新冠感染前的得分情況,以對(duì)感染前后的狀態(tài)進(jìn)行對(duì)比。
1.3 調(diào)查實(shí)施與質(zhì)量控制
采用線上調(diào)查的方式,通過“問卷星”平臺(tái)隨機(jī)抽取調(diào)查對(duì)象發(fā)放匿名電子問卷。本研究遵循自愿參與、知情同意的原則,在電子問卷首頁(yè)呈現(xiàn)知情同意書,并提示調(diào)查對(duì)象“提交問卷即代表您知情且同意參與調(diào)查”。問卷由調(diào)查對(duì)象自行填寫,所有條目填寫完成后方能提交問卷。研究人員仔細(xì)核查問卷的真實(shí)性和完整性,檢查問卷有無(wú)漏項(xiàng)、邏輯錯(cuò)誤等,將存在明顯邏輯錯(cuò)誤、作答時(shí)間小于題數(shù) ×4 s、質(zhì)控題填寫錯(cuò)誤或重復(fù)作答的問卷判為無(wú)效問卷并將其剔除。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用SPSS27.0、AMOS26.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。正態(tài)分布的計(jì)量資料以(
)表示,非正態(tài)分布計(jì)量資料以M(QR)表示,計(jì)數(shù)資料以相對(duì)數(shù)表示。(1)采用臨界比值( CR 值)法、條目總分相關(guān)法進(jìn)行量表?xiàng)l目分析。 ① CR值法:將調(diào)查對(duì)象條目1~16的總分由高到低排列,前 27% 者為高分組,后 27% 者為低分組,通過兩獨(dú)立樣本 χt 檢驗(yàn)得出各條目的 CR 值,丨CR值Igt;3.000 表示條目鑒別度高,予以保留。 ② 條目總分相關(guān)法:采用Spearman相關(guān)法計(jì)算中文版C19-YRSm各條目得分與總分的相關(guān)系數(shù) r ,若 rlt;0.400 表示條目與量表總體測(cè)量屬性的一致性較弱,考慮將其刪除。(2)采用Cronbach's α 系數(shù)、Guttman折半系數(shù)評(píng)價(jià)量表的內(nèi)在信度, gt;0.700 認(rèn)為量表內(nèi)部一致性信度較高[15]。抽取16名調(diào)查對(duì)象于1周后重測(cè),采用 Spearman相關(guān)系數(shù)評(píng)估量表的重測(cè)信度, gt;0.700 認(rèn)為量表穩(wěn)定性較好[16]。(3)內(nèi)容效度檢驗(yàn):采用專家咨詢法,從全國(guó)邀請(qǐng)13名專家對(duì)中文版C19-YRSm各條目與新冠感染后康復(fù)狀況的相關(guān)性進(jìn)行評(píng)價(jià),分別計(jì)算條自水平的內(nèi)容效度指數(shù)(I-CVI)、隨機(jī)一致性概率( Pc )和調(diào)整后的Kappa值( (K*) ),以及量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)(S-CVI)[17]。 I-CVI?0.780 ,提示內(nèi)容效度較優(yōu);K* 的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):0.40~0.59為一般,0.60~0.74為良好,gt;0.74 為優(yōu)秀[7]。
通過平均S-CVI估計(jì),即量表所有條目I-CVI的均數(shù),S-CVI應(yīng)達(dá)到 0.900[17] 0(4)結(jié)構(gòu)效度分析:采用 KMO 檢驗(yàn)、Bartlett's球形檢驗(yàn)評(píng)價(jià)樣本數(shù)據(jù)是否適合進(jìn)行因子分析,采用極大似然估計(jì)的方法進(jìn)行驗(yàn)證性因子分析(CFA)。(5)判別效度:采用Mann-Whitney U 檢驗(yàn)或Kruskal-Wallis H 檢驗(yàn)比較不同性別、年齡、慢性病史、新冠疫苗接種、新冠感染情況患者中文版C19-YRSm各維度的得分情況,以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。若 Plt;0.05 ,則表明中文版C19-YRSm具有區(qū)分不同特征患者新冠感染后康復(fù)狀況的能力。
2結(jié)果
2.1調(diào)查對(duì)象的一般情況
共發(fā)放問卷512份,回收有效問卷370份,有效問卷回收率為 72.3% 。370名調(diào)查對(duì)象中,女209例( 56.5% );平均年齡( 31.6±6.1 )歲,其中18~30歲174例( 47.0% )、31~40歲170例( 45.9% );城鎮(zhèn)居民296例( 80.0% );無(wú)慢性病史219例( 59.2% );已接種過3劑新冠疫苗286例( 77.3% );僅感染過1次新冠347例( 93.8% )。
2.2條目分析
370例調(diào)查對(duì)象新冠感染后中文版C19-YRSm的癥狀嚴(yán)重程度、功能限制、其他癥狀和整體健康狀況4個(gè)維度的總得分分別為8(9)、1(2)、2(3)、8(3)分。各條目的丨CR值丨為6.589~22.725,均大于3.000( Plt;0.001 ),表示各條目鑒別度較高,中文版C19-YRSm具有通過得分高低來(lái)區(qū)別PCS患者不同癥狀嚴(yán)重程度和功能限制的能力。條目1~16得分與量表總分的r 值為0.460~0.815,均大于0.400( Plt;0.001 ),說(shuō)明各條目與量表總體測(cè)量屬性的一致性較高;條目17得分與量表總分的 r 值為 -0.602 ,說(shuō)明條目17與量表其他條目呈負(fù)相關(guān),即患者的癥狀和功能限制越嚴(yán)重,整體健康狀況越差[18],見表1。
2.3信度分析
中文版C19-YRSm的Cronbach's α 系數(shù)為0.881,癥狀嚴(yán)重程度和功能限制維度的Cronbach's α 系數(shù)分別為0.927和0.846;Guttman折半系數(shù)為0.837,均gt;0.700 ,說(shuō)明量表內(nèi)部一致性信度較好。16名調(diào)查對(duì)象的重測(cè)結(jié)果顯示,中文版C19-YRSm的重測(cè)信度為0.833( Plt;0.05 ),癥狀嚴(yán)重程度、功能限制、其他癥狀、整體健康狀況維度的重測(cè)信度分別為0.843、-0.097、0.534、0.734。
2.4效度分析
2.4.1內(nèi)容效度:在條目水平上,中文版C19-YRSm的I-CVI范圍為 0.692~1.000 : Pc 范圍為 0.0001~0.0873 K* 范圍為 0.66~1.00 ;除條目11和13的評(píng)價(jià)結(jié)果為良好外,其余條目的評(píng)價(jià)結(jié)果均為優(yōu)秀,見表2。在量表水平上,平均S-CVI為0.914, gt;0.900 。
2.4.2結(jié)構(gòu)效度:KMO檢驗(yàn)、Bartlett's球形檢驗(yàn)結(jié)果顯示,樣本數(shù)據(jù)的KMO值為0.955, gt;0.8 ;Bartlett's球形檢驗(yàn)的 χ2=3286.734 , Plt;0.001 ,表明樣本數(shù)據(jù)適合進(jìn)行因子分析。對(duì)所有樣本數(shù)據(jù)進(jìn)行CFA,采用極大似然法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行擬合,建立初始模型( M1 )。結(jié)果顯示,M1 擬合指標(biāo)不理想(表3)。根據(jù)修正指數(shù)對(duì) MI 進(jìn)行修正,增加誤差變量e12和e13之間的相關(guān)關(guān)系,建立修正后的標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)構(gòu)方程模型 M2 (圖2)。在 M2 中,除調(diào)整擬合優(yōu)度指數(shù)(AGFI)外,其余各項(xiàng)適配度指標(biāo)均在可接受范圍內(nèi)(表3),修正后的模型擬合較好[16]



2.4.3判別效度:不同慢性病患病情況、累積感染次數(shù)調(diào)查對(duì)象中文版C19-YRSm4個(gè)子量表得分比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( Plt;0.05 )。新冠感染前后除其他癥狀外的其他3個(gè)子量表得分比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( Plt;0.05 )。不同性別、年齡調(diào)查對(duì)象4個(gè)子量表得分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( Pgt;0.05 ),見表4。
3討論
新冠感染后的長(zhǎng)期影響受到學(xué)界廣泛關(guān)注,但目前用于評(píng)估PCS的工具較少。英國(guó)利茲大學(xué)MANOJSIVAN團(tuán)隊(duì)開發(fā)了C19-YRSm量表,用于評(píng)估和監(jiān)測(cè)新冠感染后患者的康復(fù)狀況。本研究在引進(jìn)C19-YRSm的基礎(chǔ)上,對(duì)其進(jìn)行翻譯、回譯和跨文化調(diào)適,并進(jìn)行信效度檢驗(yàn),最終形成適用于我國(guó)的中文版C19-YRSm,結(jié)果發(fā)現(xiàn),中文版C19-YRSm信度良好。本研究通過Cronbach's α 系數(shù)、Guttman折半系數(shù)和重測(cè)信度來(lái)評(píng)價(jià)中文版C19-YRSm的穩(wěn)定性和可靠性。在內(nèi)部信度方面,中文版C19-YRSm的Cronbach's α 系數(shù)為0.881,癥狀嚴(yán)重程度和功能限制維度的Cronbach'sα 系數(shù)分別為0.927和0.846;Guttman折半系數(shù)為0.837,均 gt;0.700 ,說(shuō)明中文版 C19-YRSm 具有良好的內(nèi)部一致性。重測(cè)信度用來(lái)反映中文版C19-YRSm測(cè)量結(jié)果的穩(wěn)定程度,結(jié)果顯示,中文版C19-YRSm間隔1周的重測(cè)信度為0.833,癥狀嚴(yán)重程度、其他癥狀、整體健康狀況維度的重測(cè)信度分別為0.843、0.534、0.734( Plt;0.05 )。由于兩次測(cè)量時(shí)調(diào)查對(duì)象在功能能力子量表(條目11~15)上的評(píng)分大都為0,因此該子量表的重測(cè)信度較低( rs=-0.097 , Pgt;0.05 )。中文版C19-YRSm 的重測(cè)信度總體尚可,部分維度的重測(cè)信度欠佳,一方面可能是因?yàn)橹販y(cè)樣本較少,另一方面可能是由于PCS癥狀不斷波動(dòng),屬于性質(zhì)不穩(wěn)定變量,故是否適宜用重測(cè)信度系數(shù)來(lái)評(píng)估量表穩(wěn)定性有待進(jìn)一步考量。
圖2修正后的標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)構(gòu)方程模型路徑圖
Figure2 Standardized structural equation model path diagram after modification

在量表效度上,本研究從內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度和判別效度3個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià),結(jié)果顯示中文版C19-YRSm效度良好。內(nèi)容效度方面,專家咨詢結(jié)果顯示,在條目水平上,中文版C19-YRSm的I-CVI范圍為0.692~1.000,K* 范圍為0.66~1.00,根據(jù) K* 的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),除條目11和13的評(píng)價(jià)結(jié)果為“良好”外,其余條目的評(píng)價(jià)結(jié)果均為“優(yōu)秀”;在量表水平上,平均S-CVI為0.914,大于0.900,說(shuō)明中文版C19-YRSm的內(nèi)容效度較好。在結(jié)構(gòu)效度方面,MANOJSIVAN團(tuán)隊(duì)開發(fā)的C19-YRSm經(jīng)過了嚴(yán)格的文獻(xiàn)系統(tǒng)梳理回顧、臨床經(jīng)驗(yàn)、專家共識(shí)、經(jīng)典心理學(xué)測(cè)量和Rasch 分析等[10-l1.19],其維度劃分已明確,因此本研究采用CFA對(duì)結(jié)構(gòu)效度進(jìn)行驗(yàn)證。C19-YRSm共包括4個(gè)維度:癥狀嚴(yán)重程度(條目1~10)、功能限制(條目11~15)、其他癥狀(條目16)和整體健康狀況(條目17)。CFA結(jié)果顯示,增加誤差變量e12和e13間的相關(guān)關(guān)系后,除AGFI外其余各項(xiàng)擬合指標(biāo)均在可接受的范圍內(nèi),說(shuō)明修正模型擬合度較好,中文版C19-YRSm具有良好的結(jié)構(gòu)效度。此外,本研究結(jié)果還顯示中文版C19-YRSm具有較好的判別效度,能夠區(qū)分不同慢性病患病情況、感染次數(shù)以及患者新冠感染前后的主要持續(xù)癥狀和功能限制的嚴(yán)重程度,這對(duì)監(jiān)測(cè)新冠后癥狀隨時(shí)間的波動(dòng)情況、針對(duì)不同特征的患者制定個(gè)性化新冠康復(fù)管理策略以及管理和于預(yù)策略的效果評(píng)價(jià)具有重要的指導(dǎo)意義。
然而,本研究也存在一定的缺陷與不足。首先,在量表驗(yàn)證指標(biāo)上,由于目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)用于評(píng)估新冠康復(fù)狀況的“金標(biāo)準(zhǔn)”,因此本研究未能對(duì)中文版C19-YRSm進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)效度評(píng)價(jià)。其次,C19-YRSm是在其原始版本C19-YRS的基礎(chǔ)上進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化而來(lái),雖然原始版本C19-YRS的信效度均得到了較好的驗(yàn)證且已被廣泛用于PCS的評(píng)估和監(jiān)測(cè),但目前國(guó)際有關(guān)C19-YRSm的研究仍然較少,因此難以對(duì)中文版C19-YRSm的信效度檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行國(guó)際對(duì)比。再次,PCS常處于波動(dòng)狀態(tài),一些不常見的癥狀和功能限制可能沒有被本量表所涵蓋,未來(lái)應(yīng)持續(xù)關(guān)注PCS的研究進(jìn)展,將這些可能涉及癥狀納人“其他癥狀”子量表中,不斷完善中文版C19-YRSm的測(cè)量?jī)?nèi)容。
表4不同特征調(diào)查對(duì)象漢化版C19-YRSm各維度得分比較[M(QR),分]
Table4CompaisonofthescoresofachdimensionoftheChineseversionoftheC19-YSminespondentswithdiferentcharacteristics

注:‘表示 H 值;一表示無(wú)此項(xiàng)內(nèi)容。
4小結(jié)
本研究嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化流程引進(jìn)并漢化C19-YRSm自我報(bào)告版本,結(jié)果顯示中文版具有良好信度與效度,在中國(guó)人群中適用性較好。中文版C19-YRSm量表?xiàng)l目簡(jiǎn)明、清晰、易理解,可對(duì)我國(guó)PCS患者的康復(fù)狀況進(jìn)行全面的生理-心理-社會(huì)評(píng)估。未來(lái)建議采用C19-YRSm在中國(guó)人群進(jìn)行多中心流行病學(xué)調(diào)查。此外,基層衛(wèi)生工作者也可利用該工具對(duì)新冠感染后患者進(jìn)行康復(fù)狀態(tài)評(píng)估,了解新冠感染長(zhǎng)期癥狀的發(fā)生情況及患者就醫(yī)需求,提供早期干預(yù)與照護(hù)措施,促進(jìn)患者康復(fù)。
作者貢獻(xiàn):鄧潔負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)整理和統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,繪制圖表,撰寫論文;陶立元、劉楠、李俊、劉玉負(fù)責(zé)研究的構(gòu)思與設(shè)計(jì);鄧潔、閆溫馨、秦宸媛、劉巧、杜敏、汪亞萍負(fù)責(zé)研究的實(shí)施和數(shù)據(jù)收集;劉玉提出主要研究目標(biāo),并負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制與審查,對(duì)文章整體負(fù)責(zé)。
本文無(wú)利益沖突。
鄧潔D https://orcid.org/0009-0002-3372-880X
陶立元Dhttps://orcid.org/0000-0003-3497-1326
閆溫馨 ① https://orcid.org/0000-0003-2725-9840
秦宸媛D https://orcid.org/0000-0001-9668-9778
劉巧D https://orcid.org/0000-0002-6958-2091
杜敏D https://orcid.org/0000-0002-9958-7686
汪亞萍Dhttps://orcid.org/0000-0001-9668-9778
劉鈺D https://orcid.org/0000-0002-1938-9365
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(收稿日期:2024-10-12;修回日期:2024-12-15)(本文編輯:崔莎)