惡性腫瘤病人中醫(yī)食療需求量表的編制 及信效度檢驗(yàn)

Development of traditional Chinese medicine dietary therapy needs scale for patients with cancel and its reliability and validity test

YANGLiu'，WUXinlei'，LI Xiaomei2，SHENGXia'，LINRujia'，LINGuijiaol，WANGYajiao'，LIUShihua’ 1.Fujian University of Traditional Chinese Medicine，F(xiàn)ujian 350122 China;2.Fujian Cancer Hospital Corresponding Author YANG Liu，E-mail： 94493607@qq.com

AbstractObjective：ToeveloptraditionalChinesemedicinedetarytherapyeedsscaleforpatientswithcancrandtotestitsreliability andvalityMethods：etraditionalChinesemedicidetaryterapynedscaleforpatientswithcanerwasconstructedthrouhiterature revieweiudesdeliaotalfisdpaitro HospitalweresurveedfroDecember2ltoJauary2 totestthereliabiltandvalidityofthesaleResuts：TetraditionalCinse mediciedietarytherapyneedsscaleforpatientswithcancerincluded35items.2roundsofexpertconsultationwereconducted，with （204號 100% effectiveresponserate in both rounds.The expert authority coefficient wereO.845 for both rounds.Kendal's W was 0.216（Plt; 0.001） in the first round and 0.324（ Plt;0.001 ）in the second round.The scale-content validity index was O.98l，while the item-level content validity index ranged from0.979 to O.983.Exploratory factor analysis extracted 8 factors with eigenvalues gt;1 ，accounting for 72.981% of thecumulativevarane.Theresultofonfimatoryfactranalsisshowedtatallodelidicatorsetthegoodnsof-fitiae Cronbach'saefientofales.926，italfellitfalesO6，ndtstreesrelilitofaleaO.9.Co： ThetraditionalChinesemediciedetaryterapyndsscaleforpatientswithcancerexibitedgoodreliabilityandvalidity.Itoldsere as a reliable tool for assessing traditional Chinese medicine dietary therapy needs of patients with cancer.

Keywordsmalignanttumor;traditional Chinese medicine;dietary therapy;needs;reliability; validity;Delphi method

隨著醫(yī)學(xué)進(jìn)步，惡性腫瘤病人生存率逐年提高，病人在治療或康復(fù)過程中的不良反應(yīng)問題日益凸顯。近年來，中醫(yī)護(hù)理措施在惡性腫瘤領(lǐng)域不斷推廣使用，中醫(yī)食療在改善腫瘤病人不良反應(yīng)方面的作用已得到證實(shí)，且其安全、口感好，易于被病人接受[1-2]。目前，已有研究者制定了針對血液透析3、糖尿病45等病人的飲食療法相關(guān)態(tài)度量表，有利于為制訂恰當(dāng)?shù)娘嬍撤桨浮⒎€(wěn)定病情提供科學(xué)的評估工具。但對于中醫(yī)食療領(lǐng)域的研究存在不足，現(xiàn)有研究主要為針對慢性病病人或社區(qū)居民的中醫(yī)知識或養(yǎng)生相關(guān)食療內(nèi)容調(diào)查[6-7]，全面性、科學(xué)性不佳，且針對惡性腫瘤病人的評估工具缺乏，直接影響了中醫(yī)食療在腫瘤病人中的應(yīng)用。本研究編制了惡性腫瘤病人中醫(yī)食療需求量表并進(jìn)行了信效度檢驗(yàn)，以期為腫瘤病人的中醫(yī)食療實(shí)踐提供科學(xué)、可行的評估工具。

1研究方法

1.1 成立研究小組

研究小組由9名成員組成，包括中醫(yī)護(hù)理教授2人、腫瘤護(hù)理專科副主任護(hù)師2人、腫瘤營養(yǎng)專科主管護(hù)師2人以及護(hù)理專業(yè)碩士研究生3人。其中，中醫(yī)護(hù)理教授主要負(fù)責(zé)量表內(nèi)容及整體研究的質(zhì)量把控，確定研究對象及函詢專家的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)；腫瘤護(hù)理專科副主任護(hù)師與腫瘤營養(yǎng)專科主管護(hù)師主要負(fù)責(zé)量表的初步擬訂；護(hù)理專業(yè)碩士研究生主要負(fù)責(zé)文獻(xiàn)整理與分析，病人訪談、轉(zhuǎn)錄及信息提取，專家咨詢問卷的編制、發(fā)放與回收以及結(jié)果的整理、分析。

1.2 理論框架

以美國組織行為學(xué)專家Alderfer提出的ERG理論為指導(dǎo)構(gòu)建量表，包括生存（existence）需求、相互關(guān)系（relatedness）需求和成長發(fā)展（growth）需求。ERG理論認(rèn)為，需求是激發(fā)動機(jī)的原始驅(qū)動力，人類個(gè)體的需求引起動機(jī)，動機(jī)導(dǎo)致行為，行為又必然指向相應(yīng)的目標(biāo)從而產(chǎn)生相應(yīng)的結(jié)果，從某種意義上說，個(gè)體在人類社會中的行為都是在需求的引導(dǎo)下產(chǎn)生的，是一種為了實(shí)現(xiàn)某種特定目標(biāo)而進(jìn)行的有意識的活動，在這一活動過程中，個(gè)體的需求是促使行為產(chǎn)生的內(nèi)在精神動力。惡性腫瘤病人在生存期間為減少由腫瘤本身或相關(guān)治療引起的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)生對中醫(yī)食療需求的想法與態(tài)度；惡性腫瘤病人想要緩解不適，產(chǎn)生對中醫(yī)食療知識的求索；通過一定技術(shù)手段和方式方法獲取中醫(yī)食療活動，形成了需求的途徑；通過社會關(guān)系網(wǎng)絡(luò)得到他人在食療方面的幫助和支援，被認(rèn)為是需求的支持系統(tǒng)。基于此，本研究擬定惡性腫瘤病人中醫(yī)食療需求量表的主要內(nèi)容，即需求的態(tài)度（認(rèn)知有用性、情感接受性、行為意向性）需求的知識（辨識癥狀、食療知識）需求的途徑獲取（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會媒介）需求的支持系統(tǒng)（家庭朋友支持、社會支持）。

1.3文獻(xiàn)檢索

以“惡性腫瘤\"“中醫(yī)食療\"\"藥膳”\"需求\"為中文關(guān)鍵詞檢索中國知網(wǎng)、萬方、維普、醫(yī)脈通；以“malignant”\"tumour\"\"Chinese medicine diettherapy\"\"TCMnursing'“need\"為英文關(guān)鍵詞檢索PubMed、Webof Science、EMbase數(shù)據(jù)庫。檢索時(shí)限為建庫至2021年1月12日，研究小組對文獻(xiàn)內(nèi)容進(jìn)行逐一討論、提煉后選取有代表性的結(jié)果構(gòu)成量表?xiàng)l目池。

1.4半結(jié)構(gòu)化訪談

采用目的抽樣法，選取福建省腫瘤醫(yī)院15例惡性腫瘤住院病人進(jìn)行訪談，依據(jù)ERG理論設(shè)計(jì)訪談大綱：1）您認(rèn)為中醫(yī)食療對您能發(fā)揮什么作用？2）您覺得哪些因素促使您使用中醫(yī)食療？請舉例說明。3）您在使用中醫(yī)食療時(shí)有何不便之處？請舉例說明。4）關(guān)于中醫(yī)食療的使用，您對當(dāng)前醫(yī)療環(huán)境或社會環(huán)境有什么好的建議？采用內(nèi)容分析法分析，補(bǔ)充量表?xiàng)l目，形成惡性腫瘤病人中醫(yī)食療需求量表初稿。

1.5專家函詢

1.5.1 遴選函詢專家

采用目的抽樣法遴選專家進(jìn)行函詢。專家納人標(biāo)準(zhǔn)：1）本科及以上學(xué)歷；2）副高級及以上職稱;3）從事相關(guān)領(lǐng)域（腫瘤治療與護(hù)理、中醫(yī)食療、量表研制等）研究，有5年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；4）有全程參與函詢意愿。

1.5.2 編制函詢問卷

函詢問卷分為3個(gè)部分。1課題背景介紹：包括研究目的、意義等。2）專家對量表維度及條目的重要性評分和建議表：采用Likert5級評分法對量表維度及條目的重要性進(jìn)行評分，從“很不重要\"到“很重要”依次計(jì)1～5分；設(shè)專家建議欄，專家可根據(jù)實(shí)際需要填寫建議。3）專家情況調(diào)查表：包括專家基本信息、對本研究內(nèi)容的熟悉程度與判斷依據(jù)。

1.5.3 進(jìn)行專家函詢

通過電話或現(xiàn)場交流的方式獲得專家知情同意，通過郵件或紙質(zhì)形式發(fā)放專家函詢問卷。收集并分析專家函詢的專家意見，對條目進(jìn)行修改、補(bǔ)充、刪除。條目篩選標(biāo)準(zhǔn)：保留變異系數(shù)（CV） lt;0.25 、重要性均分 gt;3.50 分、滿分比 gt;20% 的條目。經(jīng)過2輪專家函詢，專家意見趨于一致，結(jié)束函詢。

1.6 預(yù)調(diào)查

采用方便抽樣法，選取2021年10月一11月在福建省腫瘤醫(yī)院住院或門診就診的150例病人進(jìn)行預(yù)調(diào)查。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）年齡 ?18 歲；2）確診為惡性腫瘤；3）合并不良反應(yīng)，如疲乏等癥狀；4）了解自身所患疾病；5）能夠進(jìn)行一般的溝通；6）經(jīng)解釋說明，愿意參與調(diào)查。排除標(biāo)準(zhǔn)：病情危重或合并其他嚴(yán)重并發(fā)癥。剔除標(biāo)準(zhǔn)：因治療或其他原因中斷問卷填寫。

1.7 正式調(diào)查

1.7.1 研究對象

采用方便抽樣法，選取2021年12月—2022年1月在福建省腫瘤醫(yī)院住院或門診就診的病人進(jìn)行正式調(diào)查。納入及排除標(biāo)準(zhǔn)同預(yù)調(diào)查。樣本量按照條目數(shù)的5～10 倍計(jì)算，考慮 10% 的無效問卷，計(jì)算應(yīng)納人樣本193～385 例。

1.7.2 資料收集方法

自行設(shè)計(jì)調(diào)查問卷，內(nèi)容包括引導(dǎo)語、一般資料、惡性腫瘤病人中醫(yī)食療需求量表，其中，惡性腫瘤病人中醫(yī)食療需求量表采用Likert5級評分方法進(jìn)行評分，全部條自均為正向計(jì)分，從“完全不需要”到“非常需要\"依次計(jì)1～5分。研究者采用統(tǒng)一指導(dǎo)語向惡性腫瘤病人說明研究目的、意義及填寫要求等，獲得病人同意后再進(jìn)行調(diào)查，為了避免研究者的主觀判斷，對于難以自行填寫問卷的病人，由研究者或家屬逐條說明后根據(jù)病人回答如實(shí)代為填寫。問卷當(dāng)場發(fā)放當(dāng)場收回，檢查所填項(xiàng)目是否完整，如有漏項(xiàng)及時(shí)補(bǔ)填。

1.7.3 項(xiàng)目分析

1）臨界比值法：計(jì)算各條目的臨界比值比（CR），以 CR?3.000 且 Plt;0.05 作為條目納入標(biāo)準(zhǔn)。2）相關(guān)系數(shù)法：將子量表各條目得分與總分進(jìn)行相關(guān)性分析，以相關(guān)系數(shù)為 0.40～1.00 作為條目納人標(biāo)準(zhǔn)；3）離散程度法：計(jì)算各條目的CV，以 CV?0.15 作為條目納人標(biāo)準(zhǔn)。

1.7.4 效度檢驗(yàn)

1）內(nèi)容效度分析：根據(jù)專家函詢的重要性評分結(jié)果計(jì)算條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)（I-CVI）和量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)（S-CVI）。2）結(jié)構(gòu)效度分析：采用探索性因子分析和驗(yàn)證性因子分析檢驗(yàn)量表的結(jié)構(gòu)效度。探索性因子分析通過主成分分析法和最大方差正交旋轉(zhuǎn)法，以特征值 ?1 、累計(jì)方差貢獻(xiàn)率 gt;60% 且所含條目數(shù) ?3 個(gè)作為因子提取標(biāo)準(zhǔn)，剔除因子載荷值 ? 0.4、在2個(gè)及以上因子中的載荷值 ?0.4 的條目。采用AMOS23.0軟件進(jìn)行驗(yàn)證性因子分析，計(jì)算擬合指數(shù)判斷模型擬合程度，其中卡方自由度比 （χ²/df） 為 1～3 表示量表適配度良好；擬合優(yōu)度指數(shù) （GFI）?0.9 表示適配度良好， ?0.8 表示適配度可接受；比較擬合指數(shù)（CFI）、增量擬合指數(shù) （IFI）gt;0.9 表示適配度良好；近似誤差均方根（RMSEA） lt;0.05 表示適配度較好。

1.7.5 信度檢驗(yàn)

1）內(nèi)部一致性信度：采用Cronbach'sα系數(shù)檢驗(yàn)問 卷的內(nèi)部信度；2）分半信度：采用Spearman-Brown系數(shù)計(jì)算分半信度；3）重測信度：從正式調(diào)查的病人中便利抽取30例病人，間隔4周再次進(jìn)行調(diào)查，計(jì)算重測信度。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

將資料進(jìn)行編號，經(jīng)雙人核對后錄入Excel軟件，采用SPSS20.0軟件和AMOS23.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。符合正態(tài)分布的定量資料以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差 表示，定性資料以頻數(shù)表示。采用問卷回收率表示專家積極程度；采用專家權(quán)威系數(shù)（Cr）表示專家權(quán)威程度；采用肯德爾和諧系數(shù)（Kendall'sW值）表示專家意見協(xié)調(diào)程度；采用臨界比值法、相關(guān)系數(shù)法、離散程度法進(jìn)行項(xiàng)目分析；采用內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度進(jìn)行效度分析；采用內(nèi)部一致性信度、分半信度、重測信度進(jìn)行信度分析。以 Plt;0.05 為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1專家函詢結(jié)果

2.1.1專家基本情況

來自5所高校、3所三級甲等醫(yī)院的15名專家完成2輪專家函詢，年齡 36～59（46.8±7.5） 歲；腫瘤臨床護(hù)理專家5人，腫瘤營養(yǎng)護(hù)理專家2人，中醫(yī)護(hù)理專家5人，中醫(yī)學(xué)專家2人，量表研發(fā)專家1人；博士研究生2人，碩士研究生4人，本科9人；正高級職稱6人，副高級職稱9人；工作時(shí)間為 11～41（24.9±9.6） 年。

2.1.2專家積極程度

2輪專家函詢均發(fā)放問卷15份，回收有效問卷15份，問卷有效回收率均為 100% 。第1輪專家函詢12名專家提出建議，建議提出率為 80% ；第2輪專家函詢3名專家提出建議，建議提出率為 20% 。

2.1.3專家權(quán)威程度

2輪專家函詢專家Cr均為0.845。

2.1.4專家意見協(xié)調(diào)程度

第1論專家函詢KendallsW值為O.216（ Plt; 0.001），第2論專家函詢Kendall'sW值為 0.324（Plt; 0.001）。

2.1.5 條目修改

第1輪專家函詢后刪除3個(gè)條目，增加4個(gè)條目，修改部分條目表述。第2輪專家函詢刪除2個(gè)條目，修改3處語言表述。

2.2 預(yù)調(diào)查結(jié)果

預(yù)調(diào)查共發(fā)放問卷150份，回收有效問卷131份，問卷有效回收率為 87.33% 。預(yù)調(diào)查后刪除5個(gè)條目，未修改條目表述。

2.3 正式調(diào)查結(jié)果

2.3.1 病人一般資料

正式調(diào)查共發(fā)放問卷370份，回收有效問卷325份，問卷有效回收率為 87.84% 。病人一般資料見表1。

2.3.2 項(xiàng)目分析

1）臨界比值法：各條目的 t 值為 5.663～14.712 （均Plt;0.05） 。2）相關(guān)系數(shù)法：將子量表各條目得分與總分的相關(guān)系數(shù)為 0.507～0.733（Plt;0.05） 。3）離散程度法：各條目的CV為 0.284～0.388 。綜合項(xiàng)目分析結(jié)果，未刪除問卷?xiàng)l目。

2.3.3 效度

2.3.3.1 內(nèi)容效度

根據(jù)專家函詢結(jié)果計(jì)算得出S-CVI為0.981，I-CVI為 0.979～0.983 。

2.3.3.2 結(jié)構(gòu)效度

1）探索性因子分析：探索性因子分析 KMO=0.911，Bartlett's球形檢驗(yàn)結(jié)果顯示， χ²=7215.196

（ Plt;0.05） ，表明適合進(jìn)行探索性因子分析。采取主成分分析法和最大方差正交旋轉(zhuǎn)法提取8個(gè)特征值 gt;1 的公因子，累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為 72.981% ，各條目因子載荷均 gt;0.5 。最終形成包括35個(gè)條目的惡性腫瘤病人中醫(yī)食療需求量表，見表2。2）驗(yàn)證性因子分析：運(yùn)用極大似然法對量表的因子分析結(jié)果模型進(jìn)行分析，結(jié)果顯示， χ²/df=1.141，GFI=0.904，CFI=0.989，IFI= 0.989，RMSEA .=0.021 ，均達(dá)到適配標(biāo)準(zhǔn)。通過標(biāo)準(zhǔn)因子載荷計(jì)算各維度的平均方差提取值（averagevarianceextracted，AVE）和組合信度，所有維度的 AVEgt;0.5 組合信度 gt;0.7 ，表明量表同一維度下不同條目間的相關(guān)程度較好，具有良好的聚斂效度。

2.3.4 信度

量表Cronbach'sα系數(shù)為0.926，分半信度為0.961，重測信度為0.903。

3討論

3.1惡性腫瘤病人中醫(yī)食療需求量表的構(gòu)建具有科學(xué)性

本研究基于Alderfer的ERG理論確立惡性腫瘤病人中醫(yī)食療需求概念，界定其內(nèi)涵，結(jié)合文獻(xiàn)分析與質(zhì)性訪談結(jié)果構(gòu)建量表初稿，確保條目具有較高代表性、準(zhǔn)確性和適應(yīng)性，并邀請腫瘤治療與護(hù)理、中醫(yī)食療、量表研制等領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行函詢，對量表進(jìn)行修訂和完善。2輪專家函詢的專家積極系數(shù)均為 100% ，說明專家較積極；專家權(quán)威系數(shù)為0.845，說明專家權(quán)威性較高，所得結(jié)果較可靠8。第2論專家函詢Kendall'sW值為0.324（ Plt;0.001 ），高于第1輪專家函詢，說明專家意見集中程度較高。

3.2惡性腫瘤病人中醫(yī)食療需求量表具有良好的信效度

3.2.1 量表效度

本研究采用內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度評價(jià)量表效度，在內(nèi)容效度中，S-CVI為0.981，說明條目與測量的主體具有較強(qiáng)的相關(guān)性；探索性因子分析結(jié)果顯示，8個(gè)公因子累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為 72.981% ，且單一因子載荷均 gt;0.5 ，驗(yàn)證性因子結(jié)果顯示指標(biāo)均達(dá)到適配標(biāo)準(zhǔn)，表明量表的結(jié)構(gòu)效度較好[9]。

3.2.2 量表信度

信度可以反映量表穩(wěn)定性和可靠性，信度越好，測量隨機(jī)誤差越小。本研究采用Cronbach'sα系數(shù)、分半信度、重測信度進(jìn)行信度檢驗(yàn)。通常認(rèn)為量表的Cronbach'sα系數(shù) gt;0.8 為較好， gt;0.9 為理想[10]。本研究量表Cronbach'sα為0.926，表明量表的內(nèi)部一致性達(dá)到較高水平。本研究量表的分半信度為0.961（ gt; 0.7），表明量表具有較好的內(nèi)部一致性。本研究量表的重測信度為0.903，表明量表具有較好的跨時(shí)間穩(wěn)定性。

3.3惡性腫瘤病人中醫(yī)食療需求量表具有可行性

中醫(yī)食療是重要的補(bǔ)益措施。近年來，國家支持與鼓勵(lì)中醫(yī)護(hù)理在臨床應(yīng)用與發(fā)展，中醫(yī)特色專科護(hù)理進(jìn)一步發(fā)展[7]。國家衛(wèi)生健康委員會先后明確了110種藥食同源物質(zhì)，擴(kuò)大了中醫(yī)食療在營養(yǎng)支持方面的應(yīng)用。惡性腫瘤幸存者的飲食營養(yǎng)管理需求較高，在臨床尚未得到滿足[2。國內(nèi)外尚未檢索到系統(tǒng)、全面的中醫(yī)食療需求評估工具。本研究編制的惡性腫瘤病人中醫(yī)食療需求量表內(nèi)容易于理解與回答，條目數(shù)量適中，填寫時(shí)間較為合理，適用于能夠進(jìn)行一般溝通的惡性腫瘤病人，有利于醫(yī)護(hù)人員正確理解、掌握惡性腫瘤病人對中醫(yī)食療的真實(shí)需求，應(yīng)用科學(xué)評估工具實(shí)施評測，推動臨床中醫(yī)食療的有效應(yīng)用，促進(jìn)惡性腫瘤病人康復(fù)。

4小結(jié)

本研究遵守量表編制原則構(gòu)建惡性腫瘤病人中醫(yī)食療需求量表，量表研制的各個(gè)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量把控，量表具有良好的信效度，能作為評價(jià)惡性腫瘤病人中醫(yī)食療需求的有效工具。然而本研究也存在一定局限性，如僅選取1所三級甲等醫(yī)院進(jìn)行調(diào)查，樣本來源較單一。未來研究將繼續(xù)完善量表，增加樣本來源，擴(kuò)大樣本量，對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析討論，對量表的適用性和可推廣性進(jìn)行進(jìn)一步驗(yàn)證。

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（本文編輯陳瓊）