基于系統集成理論的中國醫藥外包產業分析

曹　崴

摘要：醫藥研發外包是隨著現代醫藥產業的發展而逐步產生的一種產業現象。國內現有的研究大都從經濟學的視角出發，將醫藥研發外包歸入服務外包行業來進行考察，用經濟學一般的成本一收益分析來解釋產業的出現條件和發展機制。文章認為，這些分析往往忽略了產業技術、組織以及企業戰略層面的變量。因此，文章采用技術創新以及系統集成的視角，分析在技術變遷下，主導企業的戰略選擇以及中國研發外包企業的性質和發展的結構性約束。并得出結論。

關鍵詞：醫藥產業；研發外包；系統集成；企業戰略

一、技術及產業背景

現代制藥產業起源于19世紀中后期的德國和瑞典的合成染料工業，在此之前歐洲的“化學革命”為制藥業的發展奠定了基礎，因此從技術創新理論對技術的分類來看，現代制藥工業是一個典型的“基于科學”（Science Based Technology)的產業。由于開發一種新藥需要極大投入，面臨高度不確定性，而一旦開發成功又可以獲得高額回報，產業的技術性質推動了產業向高度集中的方向發展，歐美少數大企業逐漸占據了產業創新的主導地位，其它規模小的企業無法承擔開發新藥的巨額投入，大多只能生產仿制藥，進行價格競爭。

不過隨著產業的發展，情況逐漸出現了變化。這種變化大致的過程是：伴隨著高通量篩選、聯合化學、基因工程、生物技術高速發展，開發新藥所需的專業知識的范圍越來越大，大型制藥企業用于新藥開發的投入越來越多，而開發出一種新產品越來越困難。因此，醫藥大企業逐漸將一些非核心的業務承包給專業化企業以降低風險，降低成本。這些組織最初只是制造、銷售。而后部分研發活動也開始交給了專業的研發企業，醫藥研發外包的模式開始出現。醫藥研發外包是指新藥開發企業將研發過程的部分環節以合同的形式交給其它企業來完成的產業分工模式，一般認為，合同研發組織為制藥業提供了專業化的技術支持和服務，降低了制藥企業的研發風險和成本，提高了新藥開發的效率。不同的CRO可根據其技術特長和能力提供不同的專業化服務，包括分子的化學物合成、篩選、臨床前試驗(如動物實驗、體外組織實驗)、藥物的安全評價、I-IV期臨床試驗、監察及新藥上市前后的其他試驗等等。研發外包服務的范圍呈逐步擴大的趨勢，現已涵蓋了新藥研發流程中的大多數環節。

二、經濟學對外包現象的解釋

新古典經濟學關注的是分工以及分工所產生的效率提升效應。在解釋國際間的產業分工時，最主要的分析工具仍然是絕對優勢、比較優勢等一些理論。在這些理論看來，外包活動產生和國際分工取決于決定了生產成本的國家間不同的要素稟賦結構。新制度經濟學與新古典理論在研究這類問題上最大的不同在于：新制度經濟學引入了交易成本的概念。因此，新制度經濟學視角下的企業在考慮是否需要“外包”這一問題上要面臨相對更為復雜的理性計算。在假定生產成本相同的情況下，企業在內部完成某項產業活動會因企業規模擴大而需要支付較高的組織成本，從外部購買需要利用市場機制而承擔交易成本。因而，企業最后一個外包出去的環節應大體滿足組織成本和交易成本在邊際上相等的條件，

無論是新古典還是新制度理論，對這一問題的分析都沒有超出成本、收益比較，均衡分析的范疇，同時傾向于將發包企業的選擇作為分析的出發點。國內學者盧峰以整個服務外包行業為研究對象，認為“從經濟分析的思路考察，外包活服務外包的興起。歸根到底是成本和利益的相對力量推動經濟分工深化的結果”，“一方面，服務外包能通過比較優勢、經濟規模、學習效應、成本結構和生產網絡化，為企業在降低成本、增加靈活性以及為自身盈利模式的構筑、進入壁壘方面帶來利益和競爭優勢；另一方面，服務外包又因為信息和人員交流、跨境經濟活動交易費用、合作方潛在的機會主義行為等方面面臨額外的協調成本和風險成本”(盧峰，2007)。因此，服務外包的出現和發展程度是邊際收益曲線和邊際成本曲線的交點決定的。

以上這些理論雖然可以在一定程度上解釋醫藥研發外包產業在中國的出現，但仍然存在問題。中國近年來隨著經濟發展，要素價格比起印度等國家已經沒有太多優勢，同時考慮到印度相對發展更早，無論在包括知識產權保護、與發包企業的溝通交流形成互信關系等方面都形成了很強的先行者優勢。這些優勢在印度政府大力促進研發外包產業發展的政策護航下更加難以動搖。因此，為什么中國醫藥外包企業卻在這些看似“不利”的結構約束條件下能如此迅速的發展起來仍是一個需要解釋的問題。

三、系統集成視角的下的醫藥研發外包活動

首先，本研究認為在生物醫藥等研發密集型產業，產業組織模式變得越來越復雜，某種產業現象的出現(例如特定國家、區域產業的興起)是相當多因素綜合作用的結果本研究采用的基本分析視角是以組織能力為基本出發點的系統集成(System Integration)理論。具體研究方法是：在考慮既定產業發展趨勢的前提下，研究產業內不同位置企業間的競爭與互動關系，重點考慮集成企業的戰略選擇對新進入企業及產業發展趨勢的影響。在這一基礎上，本研究認為：研發外包企業的模式和能力取向適應了特定階段醫藥產業內競爭結構的需要，是這一行業近年來在中國迅速興起的根本原因。

系統集成理論通過對復雜產品的研究(Brusoni，Prencip and Pavitt，2001)從理論上對醫藥產業的發展趨勢作了很好的闡釋。該理論的基本觀點是：模塊化的趨勢并沒有導致“管理之手”的消失，集成企業(svstem Integrator)的組織協調作用反而越來越大。因此，盡管許多元件的生產采取了外包的形式，但系統集成企業卻需要掌握比它們實際生產活動更多的知識(Brusoniand Prencipe，2001)。而且更有學者認為，系統集成既是一種組織能力，同時也是在此種能力下企業戰略活動的體現(Hobday et al，2005)。

對制藥行業來說，醫學、生理學的基礎科研、藥物靶點研究等方面的知識體現了大型醫藥企業的核心能力和集成能力。而生產制造、化合物合成、篩選、臨床實驗等知識是非核心的、專業化的知識。將這些技術外包出去有利于使企業更為靈活，關注于自身的核心能力，因而能夠在技術迅速變化的條件下更具競爭優勢。系統集成理論認為，這一過程體現了不同層面上知識分化程度的加深。

然而，當研發外包活動的范圍逐步擴大到接近企業核心能力時，制藥巨頭們開始面臨一個的困惑，如果要在這樣一個高度競爭的時代生存下去，就必須更大限度的利用研發外包，降低成本、分散風險。而另一方面，開發一種新藥意味著尋找、篩選出一種新的化合物。因此在專利申請之前必須對開發過程的信息進行嚴格的保密，一旦中出現技術泄密，將給企業帶來無法估量的損失：此外隨著外包程度的提高企業將擔心對發包出去的活動失去控制，或者

過分依賴于外包企業(Piachaud，2002)。因此隨外包程度的提高，如何進行再這樣一個生產網絡中進行協調，提高網絡創新體系的效率同時降低自身的風險就成為一個關鍵性的戰略問題。新藥開發企業對外包企業的地域分布、能力、經營模式的要求都會發生變化。以實現主導企業的戰略控制。

因此，正如Prencipe的研究所提到。由具備管理外部關系的領頭企業所領導的網絡形式組織，使企業能夠發掘多樣性(由市場特征所提供)并同時利用權威來應對和執行變化(組織層級的典型特征)(Prencipe，2003)。Hobday等人的研究則進一步指出，系統集成可以視為企業的一種戰略活動，“憑借系統集成能力企業可以選擇自身的市場定位、以及與誰以怎樣的方式展開合作或競爭”(Hobday etal_2005)。雖然很多系統集成理論作者研究的領域是復雜產品系統。但本研究認為，在醫藥領域同樣的一幕也在發生。大型制藥企業將越核心的技術活動外包出去，為了實現對系統的控制，將越傾向于將這些活動交付給不同地區的、能力或經營模式上更為專業化的企業來完成，以在降低成本，使網絡創新效率最大化的同時將外包的不利因素最小化，這是主導企業深入利用系統集成能力的結果。

在這樣一種特定時期、特定競爭結構的約束下，能夠滿足產業主導活動者要求的企業或地區將有可能憑借其能力和經營模式獲得迅速發展。由此可以比較好的解釋近幾年中國出現的狀況。中國在比較長的時間內已經具備了發展醫藥研發外包的基本條件，這些條件之中當然包括潛在的要素成本優勢在位的醫藥大企業為了降低成本、規避風險就必須做出更具“策略”的選擇來協調生產網路。中國研發外包企業的出現恰恰利用了這種產業結構動態變遷所產生的機遇。概括地說，隨著研發外包程度的提高，無論是出于提高網絡協調效率的需要還是戰略競爭的需要，研發外包活動橫向上的地域分化和縱向上的產業分化給中國企業帶來了進入機遇。

具體體現為，中國醫藥研發外包企業具有較強的專業性和模式上的相似性，這一點和印度研發外包企業的情況不同。支持產業快速增長的中國研發外包企業近年來開始在北京、上海等醫藥產業園區逐漸出現，這些企業往往有著一流海歸學者領銜，經驗豐富的核心團隊，從事的研發活動層次較高、專業性強、符合行業的運作規范。這樣一種模式和性質的企業恰恰滿足了國際新藥研發大企業的需要，從一個側面來說，中國國內的大型制藥企業的開發能力尚難參與國際競爭也客觀上讓國外醫藥巨頭相信，在中國目前進行研發外包泄密造成的風險可能相對更小。正如Best的研究所提示的“系統集成企業的一個關鍵角色是充分利用存在于其它企業和區域產業集群的技術能力”(Best，2003)。在生物醫藥產業國際分工日趨復雜的背景下，系統集成企業有意識的戰略選擇客觀上促進了中國醫藥外包行業的發展。而從中國醫藥行業的角度來看，特定能力模式的中國研發外包企業的出現強烈的受到中國區域產業政策的影響。其具體的機制還有待于進一步研究，一種可能性是從20世紀90年代以來，中國科技園區的產業政策一方面以促進本國的新藥開發為目標，另一方面傾向于積極吸引跨國公司研發中心人住，可能無形中形成了有利于CRO企業發展的土壤。而由于新藥開發風險高、周期長的特點，部分本土創新藥企業只好“曲線救國”的策略，從難以在短期內獲利的開發新藥活動轉向研發外包業務。

四、結論

國內現有的研究大都從經濟學的視角出發，將醫藥研發外包歸人服務外包行業來進行考察，用經濟學一般的成本一收益分析來解釋產業的出現條件和發展機制。這些分析往往忽略了產業技術、組織以及企業戰略層面的考察，本文采用技術創新以及系統集成的視角，分析在技術變遷下，主導企業的戰略選擇以及中國研發外包企業的性質和發展的結構性約束。本研究的基本觀點是，除了從經濟學一般意義上研究影響一國產業發展的資源稟賦條件之外，解釋產業的興起需要重視主導企業與外包企業之間戰略互動的過程。

總結起來醫藥外包產業在中國興起可能的一個邏輯是：產業的變遷、產業競爭的加劇在某一個特定時期創造出了特定的由系統集成企業提供的需求空間，而某些地區的企業能夠憑借自身的資源、能力很好的填補了這些空白區域，因而獲得了迅速發展。這樣的解釋揭示了一個產業在某個區域短期內迅速崛起的基本原因，并能夠解釋產業聚集以及企業發展模式上的選擇機制。今后還需要更多的實證研究來證明這一假說，特別是醫藥行業不同類型企業戰略活動之間相互影響的因果機制。