奧拉西坦膠囊聯(lián)合尼莫地平治療血管性癡呆的療效及安全性評價

張遜娟

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)所有患者均簽屬了知情同意書。研究所有患者共120例均來自煙臺海港醫(yī)院內(nèi)科門診及住院的VD患者，根據(jù)就診的先后順序采用隨機數(shù)字表法分為尼莫地平組、奧拉西坦組和聯(lián)合治療組，各40例，其中聯(lián)合治療組脫落2例，尼莫地平組脫落3例。聯(lián)合治療組男19例，女19例，平均年齡(72±4)歲;奧拉西坦組男18例，女22例，平均年齡(72±3)歲;尼莫地平組女18例，男19例，平均年齡(71±4)歲，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理表明3組患者在性別和年齡等方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.04)。

1.2 清洗期 為了消除其他藥物對臨床療效觀察的影響，對于正在服用本研究禁用藥物的患者在接受研究治療2周前完全停用研究禁止使用的藥物。

2 治療方法

2.1 觀察組同時給予1次/d，連用3周的奧拉西坦注射液4.09加入生理鹽水250 ml靜脈滴注，兩組均給予應(yīng)用腦保護(hù)劑、改善腦循環(huán)和抗血小板等常規(guī)基礎(chǔ)治療。給予3次/d，連用3周的尼莫地平片40 mg/次口服，治療期間禁用其他對結(jié)果產(chǎn)生影響的相關(guān)治療。

2.2 兩組常規(guī)應(yīng)用阿司匹林抑制血小板聚集，所有患者均在治療前和治療后分別應(yīng)用MMSE量表測查1次。阿托伐他汀降脂穩(wěn)定斑塊及活血化瘀等治療，對合并高血壓病、糖尿病、感染等疾病者給予相應(yīng)的治療和處理;治療組給予奧拉西坦0.8 g，3次/d;對照組給予腦復(fù)康0.8 g，3次/d，兩組療程均為3個月。

2.3 統(tǒng)計學(xué)方法 用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗，采用SPSS 12.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，計數(shù)資料用χ2檢驗。對治療前和治療后6、12周的各量表評分進(jìn)行單因素方差分析P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié)果

治療后MMSE評分比較，聯(lián)合治療組與奧拉西坦組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.06)，與尼莫地平組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.02)，奧拉西坦組與尼莫地平組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.04);治療后組間ADL評分比較，聯(lián)合治療組與尼莫地平組和奧拉西坦組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.02和P＜0.04)，奧拉西坦組與尼莫地平組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。3組治療后MMSE及ADL評分均有明顯改善(P＜0.07)。3組在治療前后血常規(guī)及肝腎功能各項相關(guān)指標(biāo)組內(nèi)組間比較其差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P＞0.03)，治療前后3組患者的心電圖治療前后無明顯變化，尿常規(guī)和大便常規(guī)均未發(fā)現(xiàn)明顯異常。用藥期間，聯(lián)合治療組中3例患者出現(xiàn)輕度頭暈2例失眠;尼莫地平組有2例出現(xiàn)頭痛易激惹，3例均程度較輕的失眠，繼續(xù)用藥后自行緩解且無死亡及惡性不良事件發(fā)生。

3.1 安全性評價 兩組未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生且治療期間肝腎功能均正常無一例出現(xiàn)死亡。

3.2 藥物安全性評價 共1例患者在奧拉西坦膠囊治療期間出現(xiàn)輕度睡眠異常，考慮與研究用藥有關(guān)所以上述癥狀在未經(jīng)采取任何治療措施的情況下自行消失，研究期間不良事件發(fā)生率為1.7%。

4 討論

血管性癡呆是指在慢性缺血缺氧性、出血性及缺血性腦血管疾病引起的腦組織損害基礎(chǔ)上產(chǎn)生的以高級神經(jīng)認(rèn)知功能障礙為主的一組臨床綜合征，本組研究可以看出對于血管性腦癡呆的發(fā)病機制目前尚不明確因此尚無肯定的治療方法。尼莫地平和奧拉西坦聯(lián)合應(yīng)用能夠顯著改善患者的智力狀態(tài)，控制和減輕癡呆程度，無明顯不良反應(yīng)，臨床有效且安全性較高值得推廣應(yīng)用。綜上所述證明，奧拉西坦能夠改善患者的智力狀態(tài)控制和減輕癡呆程度;而尼莫地平對血管性癡呆也有一定的效果。

[1]李勝利.奧拉西坦膠囊聯(lián)合尼莫地平治療血管性癡呆的療效，2012，(1);164-165.