奧拉西坦膠囊聯合尼莫地平治療血管性癡呆的療效及安全性評價

張遜娟

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究經醫院倫理委員會批準所有患者均簽屬了知情同意書。研究所有患者共120例均來自煙臺海港醫院內科門診及住院的VD患者，根據就診的先后順序采用隨機數字表法分為尼莫地平組、奧拉西坦組和聯合治療組，各40例，其中聯合治療組脫落2例，尼莫地平組脫落3例。聯合治療組男19例，女19例，平均年齡(72±4)歲;奧拉西坦組男18例，女22例，平均年齡(72±3)歲;尼莫地平組女18例，男19例，平均年齡(71±4)歲，經統計學處理表明3組患者在性別和年齡等方面差異均無統計學意義(P＞0.04)。

1.2 清洗期 為了消除其他藥物對臨床療效觀察的影響，對于正在服用本研究禁用藥物的患者在接受研究治療2周前完全停用研究禁止使用的藥物。

2 治療方法

2.1 觀察組同時給予1次/d，連用3周的奧拉西坦注射液4.09加入生理鹽水250 ml靜脈滴注，兩組均給予應用腦保護劑、改善腦循環和抗血小板等常規基礎治療。給予3次/d，連用3周的尼莫地平片40 mg/次口服，治療期間禁用其他對結果產生影響的相關治療。

2.2 兩組常規應用阿司匹林抑制血小板聚集，所有患者均在治療前和治療后分別應用MMSE量表測查1次。阿托伐他汀降脂穩定斑塊及活血化瘀等治療，對合并高血壓病、糖尿病、感染等疾病者給予相應的治療和處理;治療組給予奧拉西坦0.8 g，3次/d;對照組給予腦復康0.8 g，3次/d，兩組療程均為3個月。

2.3 統計學方法 用均數±標準差表示，采用t檢驗，采用SPSS 12.0統計學軟件進行統計學處理，計數資料用χ2檢驗。對治療前和治療后6、12周的各量表評分進行單因素方差分析P＜0.05為差異有統計學意義。

3 結果

治療后MMSE評分比較，聯合治療組與奧拉西坦組比較差異無統計學意義(P＞0.06)，與尼莫地平組比較差異有統計學意義(P＜0.02)，奧拉西坦組與尼莫地平組差異有統計學意義(P＜0.04);治療后組間ADL評分比較，聯合治療組與尼莫地平組和奧拉西坦組比較差異有統計學意義(P＜0.02和P＜0.04)，奧拉西坦組與尼莫地平組差異無統計學意義(P＞0.05)。3組治療后MMSE及ADL評分均有明顯改善(P＜0.07)。3組在治療前后血常規及肝腎功能各項相關指標組內組間比較其差異均無統計學意義(均P＞0.03)，治療前后3組患者的心電圖治療前后無明顯變化，尿常規和大便常規均未發現明顯異常。用藥期間，聯合治療組中3例患者出現輕度頭暈2例失眠;尼莫地平組有2例出現頭痛易激惹，3例均程度較輕的失眠，繼續用藥后自行緩解且無死亡及惡性不良事件發生。

3.1 安全性評價 兩組未見明顯不良反應發生且治療期間肝腎功能均正常無一例出現死亡。

3.2 藥物安全性評價 共1例患者在奧拉西坦膠囊治療期間出現輕度睡眠異常，考慮與研究用藥有關所以上述癥狀在未經采取任何治療措施的情況下自行消失，研究期間不良事件發生率為1.7%。

4 討論

血管性癡呆是指在慢性缺血缺氧性、出血性及缺血性腦血管疾病引起的腦組織損害基礎上產生的以高級神經認知功能障礙為主的一組臨床綜合征，本組研究可以看出對于血管性腦癡呆的發病機制目前尚不明確因此尚無肯定的治療方法。尼莫地平和奧拉西坦聯合應用能夠顯著改善患者的智力狀態，控制和減輕癡呆程度，無明顯不良反應，臨床有效且安全性較高值得推廣應用。綜上所述證明，奧拉西坦能夠改善患者的智力狀態控制和減輕癡呆程度;而尼莫地平對血管性癡呆也有一定的效果。

[1]李勝利.奧拉西坦膠囊聯合尼莫地平治療血管性癡呆的療效，2012，(1);164-165.