降糖藥沙格列汀/達格列凈復方制劑的Ⅲ期臨床試驗取得積極結果

◆醫藥快訊◆

降糖藥沙格列汀/達格列凈復方制劑的Ⅲ期臨床試驗取得積極結果

英國阿斯利康（Astrazeneca）公司于2014年5月13日宣布，其在研藥物沙格列汀/達格列凈（通用名：Saxagliptin/Dapagliflozin）復方制劑用于2型糖尿病的Ⅲ期臨床試驗取得積極結果。

沙格列汀為DDP4酶抑制藥，可增強腸促胰島素激素活性從而增加胰島素的分泌，并可減少肝糖原生成。達格列凈為鈉-葡萄糖2型轉運體（SGLT2）抑制藥，可減少葡萄糖在腎臟的重吸收。

本項試驗為多中心、隨機、雙盲、活性對照、平行組試驗，試驗時長24周。試驗旨在評估沙格列汀/達格列凈與二甲雙胍聯用于對二甲雙胍單藥療效不佳的2型糖尿病成人患者的安全性和有效性。試驗的首要終末指標為24周的糖化血紅蛋白（HbA1c）較基線值的平均改變。次要終末指標包括液體進餐試驗中2小時餐后血糖（PPG）較基線值的平均改變、空腹血糖（FPG）、沙格列汀/達格列凈聯合用藥組與沙格列汀組患者相比24周時的體質量、達到血糖反應（HbA1c＜7%）的患者比例。

試驗結果顯示，第24周時，使用沙格列汀/達格列凈聯合二甲雙胍（聯合用藥組）較任一單藥聯合二甲雙胍（沙格列汀組、達格列凈組）的患者HbA1c降低更顯著。聯合用藥組較沙格列汀組和達格列凈組中有更多的患者達到血糖反應。聯合用藥組與沙格列汀組相比，PPG和FPG較基線值顯著降低，但與達格列凈組相似。

試驗中，3組間不良反應（包括低血糖）的總發生率相似，且多為輕至中度不良反應。

（來源：http://www.drugs.com）