尼扎替丁治療消化性潰瘍的臨床療效觀察

黃忠云

【摘 要】目的：觀察尼扎替丁治療消化性潰瘍的臨床療效。方法：對72例消化性潰瘍患者隨機分為治療組和對照組，治療組32例，采用尼扎替丁150mg/次，每日兩次口服；對照組40例，采用雷尼替丁150mg/次，每日兩次口服。兩組均治療四周（28天），并觀察潰瘍愈合、疼痛緩解、藥品不良反應等。結果：在治療四周（28天）結束后，治療組治愈率為90.63%（29/32），好轉3例（9.37%），對照組治愈率為87.50%（35/40），兩組比較無顯著性差異。在疼痛緩解癥狀方面，治療組用藥后腹部疼痛消失平均時間為2.12±1.01d；對照組為2.33±1.09d，兩組相比，無顯著性差異。結論：尼扎替丁治療消化性潰瘍療效確切，起效快，副作用輕微，可作為一線單藥治療的理想選擇。

【關鍵詞】 消化性潰瘍；治療；尼扎替丁；雷尼替丁

【中圖分類號】R573 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484（2014）04-2378-02

消化性潰瘍是人類消化系統的常見病、多發病，是機體炎癥細胞被激活，釋放過多的致炎因子所引發的炎癥反應①。人群中約5-10%的人一生中患過消化性潰瘍。我國流行病學調查顯示，消化性潰瘍的檢出率為16-33%。從2012年3月-2014年2月，我們對72例消化性潰瘍患者分為尼扎替丁組與雷尼替丁組，并進行療效對照觀察。現將結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 共收集按胃鏡診斷標準確診的活動性消化性胃潰瘍患者共122例，無論是否正規治療過，至少目前有活動性針狀 ，并且在一周前沒有服用過任何的潰瘍病治療藥物。隨機分為治療組（尼扎替丁組）和對照組（雷尼替丁組）。其中，治療組32例，男22例，女10例，年齡25-58歲，病程1.2-6.5年，平均病程2.2年；對照組40例，男27例，女13例，年齡22-58歲，病程1.1-5.7年，平均病程2.6年。兩組間相比，具有可比性（p>0.05）。

1.2診斷納入標準 采用消化性潰瘍病診斷與治療規范建議（2008，黃山）②，，研究病例納入標準如下：（1）均為胃鏡檢查確診的消化性潰瘍患者；（2）年齡18-60歲；（3）均為單個潰瘍；（4）近一周內沒有正規服用任何抗潰瘍治療藥物。

1.3 排除標準 （1）有潰瘍嚴重并發癥（出血、穿孔、油門梗阻、癌變）者；（2）有胃十二指腸手術史者；（3）有嚴重心腦血管、肝腎疾病、糖尿病者；（4）長期酗酒并有酒依賴患者；（5）嚴重精神疾病患者。

1.4 治療方法 治療組給予尼扎替丁膠囊（廣東元寧制藥股份有限公司，H20059748）治療，150mg（1粒）/次，晨起飯前半小時口服1次，飯后兩小時睡前1小時口服一次，總計每日兩次。治療觀察時間為4周（28天）。對照組給予雷尼替丁治療，150mg（1粒）/次，服用方法和治療周期與治療組一致。

1.5 觀察項目 在治療期間，嚴密觀察藥物的不良反應，包括治療前后的胃鏡檢查結果、各種癥狀的改善情況、肝腎功能、血液系統、心電圖等。治療期間不允許服用其他類型的止痛藥。如疼痛難受或辦法其他疼痛性疾病需要服用止痛藥者，則按照脫落病例處理。

2 評定標準

2.1 疼痛評價標準 根據有無疼痛、疼痛對工作的影響以及是否需要服用止痛藥物的消化性潰瘍患者分為0級（無疼痛），Ⅰ級（輕度疼痛，不影響工作，無需服用止痛藥），Ⅱ級（中度疼痛，部分影響日常工作，需服用止痛藥物），Ⅲ（嚴重疼痛，嚴重影響日常工作，服用止痛藥不能緩解）。

2.2 療效判定標準 按衛生部編5新藥（ 西藥） 臨床指導原則6標準進行評定：治愈（潰瘍灶由活動期轉為疤痕期或消失）；好轉（潰瘍灶由活動期轉為愈合期，潰瘍面積縮小≥50%或者干凈僅留少許白苔）；無效（潰瘍面積縮小< 50%或擴大）。同時觀察癥狀消失情況及藥品不良反應。

2.3 統計學分析 采用Spss13.0統計軟件包進行統計學分析。

3 結果

3.1 兩組療效比較

從表1可以看出，經過4周（28天）治療結束后，治療組總有效率100%，其中治愈29例（90.63%），好轉3例（9.37%）；對照組總有效率100%，其中治愈35例（87.50%），好轉5例（12.50%）。兩組相比無顯著性差異（p>0.05）（見表1）。

3.2 兩組腹部疼痛緩解比較

3.2.1 治療前兩組腹部疼痛情況比較

3.2.2 治療后疼痛消失時間比較

治療四周（28天）后，所有病例的腹部疼痛全部緩解為“無痛”。其中，治療組用藥后腹部疼痛消失時間1-4d，平均2.12±1.01d；對照組用藥后腹部疼痛消失時間1-4d，平均2.33±1.09d。兩組相比，無顯著性差異（p>0.05）。

3.3 兩組不良反應比較

從表3可以看出，兩組不良反應總例數比較：治療組的不良事件發生率（34.38%）低于對照組，分別為34.38%和40.00%，兩組比較，有顯著性差異（p≤0.05）。

4 討論

一般認為，消化性潰瘍的發生是由于致潰瘍攻擊因子與粘膜保護因子失平衡，攻擊因子過強或保護因子過弱而形成的。因此消化性潰瘍的治療主要是應用抑制胃酸分泌、減少膽鹽返流、保護胃黏膜和抗幽門螺桿菌的藥物③。從保護因子的增強作用來看，H2受體拮抗劑已經在臨床應用了20余年，實踐證明是有效安全的。雷尼替丁是選擇性H2受體拮抗劑，能有效地抑制胃酸分泌，降低胃酸和胃酶的活性，已經在臨床得到了大量的廣泛使用。

與雷尼替丁一樣，化學結構式與雷尼替丁類似，口服生物利用度90%，遠遠超過雷尼替丁和法莫替丁。

尼扎替丁④（Nizatidine、Nizax）是新型H2RA，最早由美國禮來公司開發，其化學結構式由雷尼替丁的側鏈和法莫替丁的母環拼湊而成。本品對由組胺、胃泌素和食物等刺激引起的胃酸分泌的抑制作用比西咪替丁強8.9倍，與雷尼替丁相似，在疼痛緩解方面則優于雷尼替丁，不良反應也相對比雷尼替丁少。在潰瘍愈合方面，其抗潰瘍作用比西咪替丁強3-4倍，而與雷尼替了相似。臨床研究證明，本品能顯著抑制夜間胃酸分泌達12小時。

本研究結果表明，在潰瘍愈合方面，尼扎替丁組與雷尼替丁組療效相近，經過4周（28天）治療結束后，治療組治愈率為90.63%（29/32），好轉3例（9.37%），對照組治愈率為87.50%（35/40），兩組比較無顯著性差異（p>0.05）。在緩解疼痛癥狀方面，治療組用藥后腹部疼痛消失平均時間為2.12±1.01d；對照組為2.33±1.09d。兩組比較，無顯著性差異（p>0.05）。在不良反應方面，兩組均伴有不同程度的口干、便秘、頭痛頭昏癥狀，其中，尼扎替丁組伴有一例瘙癢癥狀，且所有癥狀均耐受并沒有經過藥物干預，1-2天內自行緩解。

尼扎替丁對消化性潰瘍的治療是有效安全的，無論是單藥還是聯合用藥。雖然經過時代的變遷以及對疾病認識的不斷加強，消化性潰瘍的治療從原來德爾單一治療演變為后來的二聯、三聯，甚至四聯療法⑤，而作為尼扎替丁本身，其在潰瘍愈合方面，療效強勁，副作用輕微，具有良好的藥物經濟學優勢，對于廣大的基層醫療機構來說，依然是一個值得大力推薦的一線單一治療藥物。

參考文獻

[1] 陳灝珠.內科學[M]（第4版），人民衛生出版社，2006：349—360。

[2] 中華消化雜志編委會.消化性潰瘍病診斷與治療規范建議（2008，黃山），中華消化雜志.2008，28（7）：447-450

[3] 彭軍，孟沖，蒙有儲.抗消化性潰瘍藥物的臨床應用及治療新進展[J]. 中國現代應用藥學雜志，2003，10（5）：364-368.

[4] 張中一.尼扎替丁的藥理與臨床應用.中國醫院藥學雜志，1992，12（6）：251-252

[5] 李益農.消化性潰瘍藥物治療的最新進展.中國實用內科學雜志，2000（01）：12- 13