醫藥生產企業內部生產質量控制分析

薛允菊 王華 左翠永 張雪莉 顏成剛

【摘要】醫藥企業是我國所有企業中的特殊生產項目，其生產的產品能夠食用治病，一旦其出現質量問題，引發的后果不堪設想，醫藥企業擔負的社會責任也相當重大。加強醫藥生產企業內部生產質量控制，是促進我國醫療事業穩定持續發展的重中之重。

【關鍵詞】醫藥企業；質量控制；醫藥生產；信息建設

【中圖分類號】R-1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2016）02-0176-02

內部控制是企業為了保證經營活動有效持續開展，保障企業資產的安全、保值、增值，確保會計信息等企業信息披露的及時、完整、真實、客觀及可靠性而制定的符合企業自身發展特點的規章制度及操作流程。目前，中國市場經濟環境發生巨大變化，企業面臨的內外部風險因素日益呈現多元化、復雜化，影響了企業運行效率并增強企業競爭壓力，從而對企業內部控制提出更高要求。科學、合理的內部控制是企業提高經營管理效率、防范控制風險的基礎，但目前中國醫藥生產企業內部控制仍然存在一定問題，內部控制建設跟不上企業經營管理的發展，制約了企業健康有序的發展。因此即使把握醫藥生產企業內部控制存在的問題，并采取相應的措施健全其內部控制建設具備重要的現實意義。

一、生產質量控制中存在的主要問題

1.企業對內部控制認識片面，無法充分發揮內部控制的有效性

部分醫藥生產企業片面地認為內部控制與企業的經濟效益是相互矛盾，相互沖突的，部分管理人員甚至錯誤地認為內部控制就是限制企業經營活動，削弱日常經營管理的靈活性，為了低概率地經營風險支付相對較高的管理成本，從而基于趨利避害的原則淡化企業的內部控制建設。也存在部分企業簡單地認為內部控制就是規章制度的體現，片面地以為只要設立職責、權限相關的規章制度便可以有效地規范企業經營管理活動，忽略企業在生產過程中面臨的市場風險、經營風險、法律風險、技術風險及管理風險等。因此部分醫藥生產企業常常面臨藥物產品質量不過關，存在危害消費者健康的潛在風險；或生產技術水平有限，藥物產品功能性較弱，容易導致消費者過度消費；又或者存貨管理不當，導致存貨管理成本上升等具體問題。醫藥生產企業的管理者對內部控制的認識不全面，導致企業內部控制建設基礎薄弱或內部控制體系空洞無執行力、形同虛設，加上企業管理人員對風險識別及防范能力有限，從而嚴重阻礙了企業內部控制的建設，為醫藥企業生產經營活動的有效開展帶來負面影響。

2.企業內部控制信息化建設相對落后

隨著互聯網等高新技術產業的發展，信息化技術已經成為企業經營管理重要的技術手段，是企業加強管理、提高效率、全方位多角度改善企業經營管理活動的第一生產力。加強內部控制建設也離不開信息化建設，有針對性的信息化系統有利于企業貫徹實行內部控制體制。但目前，中國部分醫藥生產企業內部控制相關的信息化建設仍然比較落后。首先，由于企業管理人員不夠重視內部控制建設或信息化建設，或者因為企業資金實力尚未能夠完全支付信息化建設的一切費用，很多企業尚未掌握發展比較成熟的信息技術。這往往導致企業在藥物生產、規模控制、存貨管理、營銷方案、應收賬款管理、現金管理等具體環節不能實施有效的控制手段，當企業面臨市場風險、經營風險等其他風險因素時，企業便不能及時反饋并解決問題，從而加大經營管理風險。信息技術運用的不全面，使得內部控制實施難以達到預期效果。另外企業進行內部控制管理時缺乏流暢、高效的信息系統。信息是企業決策的依據，是企業生產經營活動的反映，如果缺乏健全的信息系統，企業內部控制的相關信息將無法通暢地在各部門之間、上下級之間流通，從而影響決策的客觀性。中國部分醫藥生產企業正是缺乏有效的信息系統，信息得不到有效的監督，從而導致信息嚴重失真，信息不流暢。信息溝通的缺失，無法讓員工及時了解企業經營管理狀況，員工只能被動地服從企業的安排，損害了員工工資的積極性與主動性。

3.企業缺乏有效的內部監督機制

中國部分醫藥生產企業確實建立了一套完善的內部控制制度及體系，但是由于缺乏獨立的監督機制，很多企業的內部控制往往形同虛設，只是為了應付外部監管機構的不定期抽查，難以發揮內部控制的職能，不利于企業現代化管理的發展。內部監督的缺乏主要體現在以下兩個方面：首先醫藥生產企業設立的內部監管部門職能范圍有限，并不能全面監督內部控制在經營活動、管理活動、財務活動等的落實情況。在現實操作中，企業的內部監管部門通常只由內部審計部門組成，簡單地對財務原始憑證、財務數據、不同賬目之間的審查，對于其他非財務活動便無能為力。并且只有規模較大、經濟實力相對雄厚的企業才設立內部審計部門。其次，醫藥生產企業設立的內部監管部門缺乏一定的獨立性。雖然部分醫藥生產企業設立內審部門實現企業的自我監督，但是大部分的內審部門隸屬于財務部門，受財務部門上下級權利的制約及相關領導的制約，內審部門實際上很難完全發揮審計功能，只是在形式上代表企業的內部監管部門。因此內部監督機制的缺失很難從根本上保證內部控制的有效實行。

二、醫藥生產企業加強內部控制建設的必要性

醫藥生產企業既是市場經濟的重要組成部分，同時也承擔著提高社會公眾醫藥服務水平，促進社會衛生健康事業的發展發揮重要作用。然而隨著醫藥生產企業的多元化發展，其面臨更加嚴峻的市場競爭環境，但是企業自身經營管理水平無法與經營規模的發展保持一致，導致企業管理活動與經營活動需求相脫節。自我調整，自我監督，自我制約是企業提高管理水平的有效手段，科學合理的內部控制體制是企業自我調節經營管理活動的基本前提。醫藥生產企業的經濟戰略管理目標隨著現代化企業管理理論的發展而不斷豐富與深化，加強企業內部控制建設，是實現醫藥生產企業經濟效益與社會效益穩定發展的根本渠道。

三、如何保證生產質量的有效控制

1.加強宣傳，提升人們對生產質量控制的認識程度

醫藥生產企業藥品安全的健康保證一定要以人的良好意識為基礎，加強人們對內控管理的認識度，才能保證安全生產。對此，相關企業一定要加大宣傳力度，讓全體人員都意識到內部生產質量控制對企業發展的重要意義，并至上而下進行宣傳，根據企業自身特點頒布規范性規章，加強內部管理控制工作，從而保證醫藥生產的質量安全。

2.設置科學的企業機構，做到各部門的協調配合

醫藥企業內部的安全生產工作不是一項簡單的工作，它不僅對生產技術、生產工藝、資金分配、人員素質具有較高的要求，而且需要各部門的協調配合。企業在藥品生產過程中會出現牽一發而動全身的效果，只有各部門良好配合，才能提升藥品的安全性。為了達到這一要求，藥品生產企業各部門在做好自身工作，優化職能的基礎上，還要加強溝通，在資金、技術、管理、控制等方面下功夫，實現機構之間的協調配合，為藥品的安全生產作鋪墊。

3.完善內部的信息建設，形成統一的網絡系統

隨著社會科學技術的飛速發展，計算機、互聯網的使用相當普及，在醫藥生產企業內部實施信息化管理，建設信息網絡已經成為了大勢所趨。各企業要加大資金投入數量，引進先進設施，將生產工作與信息技術有機結合，打造信息網絡。幫助企業領導人員明確了解內部生產現狀，規范日常工作流程，完善審批制度，并打造相對穩定的生產環境，保證藥品的安全生產。

結束語

總而言之，在社會主義現代化建設水平逐步提升的大背景下，廣大人民群眾對醫藥企業的安全生產工作越來越重視。各企業為了保證藥品的安全性，就一定要加強完善內部的安全質量控制工作，逐步提升相關人員的綜合素質，做到各部門的協調配合，加強信息網絡建設，完善監管環節，從而做好內部質量控制工作，為我國醫藥生產行業的飛速發展作鋪墊。

參考文獻：

[1]陳勤.加強醫藥生產企業內部控制的探討[J].財經界（學術版），2014，05：32+40.

[2]王仲怡.藥品生產企業質量管理相關問題分析[J].中國基層醫藥，2015（24）

[3]楊玉財.關于藥品生產質量控制的分析[J]黑龍江科學，2014，5（4）：291-291

[4]張長軍.關于藥品生產質量管理控制的分析[J]科技信息，2013（35）：283-283

[5]劉天宇，王博妍.制藥企業質量風險管理[J]中國醫藥科學，2013，3（1）：161-162