孟魯司特聯合舒利迭治療慢阻肺的療效分析

李向榮，李玲湖南省懷化市中醫醫院呼吸科，湖南懷化　418000

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孟魯司特聯合舒利迭治療慢阻肺的療效分析

李向榮，李玲
湖南省懷化市中醫醫院呼吸科，湖南懷化418000

[摘要]目的觀察孟魯司特聯合舒利迭治療慢阻肺（COPD）的臨床療效。方法將2013年1月—2014年12月于該院住院的98例穩定期COPD患者隨機分為對照組和觀察組，每組49例。在常規治療的基礎上，對照組加用舒利迭，觀察組加用舒利迭聯合孟魯司特。療程12周。比較兩組治療前后肺功能指標。結果治療前兩組的肺功能指標、6 min步行距離評分處于同一水平。治療后，兩組各指標均較治療前顯著提高（P＜0.05），且觀察組的FEV1、FEV1%、FEV1/ FVC均顯著高于對照組（P＜0.05）。治療后，兩組的6 min步行距離評分均較治療前顯著降低，且觀察組6 min步行距離評分低于對照組（P＜0.05）。結論舒利迭聯合使用孟魯司特治療穩定期COPD患者臨床療效確切，且安全性高。

[關鍵詞]舒利迭；孟魯司特；慢性阻塞性肺病；肺功能

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸系統常見病，嚴重影響了患者的生活質量，其致殘率、病死率較高[1-2]。研究發現[3]，吸入性糖皮質激素聯合白三烯受體拮抗治療COPD可迅速緩解支氣管炎癥狀態，但其在臨床上的應用尚處于探索階段。該研究自2013年1月以舒利迭聯合孟魯司特治療COPD患者49例，旨在探討二者聯用在COPD中的療效，為其進一步臨床應用提供理論依據，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

整群選擇2013年1月—2014年12月該院呼吸內科住院的穩定期COPD的患者98例，男53例，女45例，年齡45～70歲，平均（62.3±12.1）歲；病程（5.2±2.7）年。所有患者均符合2007年中華醫學會呼吸病分會慢性阻塞性肺疾病診治指南中的診斷標準[1]，且臨床分期為穩定期。排除急性心肌梗死、心力衰竭、肝腎功能障礙等疾病。98例患者按照完全隨機數字表法隨機分為對照組和觀察組，每組49例。對照組，男26例，女23例，年齡45～68歲，平均（61.5±13.4）歲；病程（5.6±2.3）年。觀察組，男27例，女22例，年齡46～70歲，平均（63.1± 14.2）歲；病程（5.1±2.5）年。兩組在性別、年齡、病程及病情程度之間差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法

所有患者均給予吸氧、抗感染、止咳化痰平喘及對癥等常規治療。在常規治療基礎上對照組加用舒利迭50/250（沙美特羅替卡松吸入劑，批號：R571701），1吸，2次/d。觀察組加用舒利迭（用法同對照組）聯合孟魯司特治療（生產批號：J20110070），10 mg，1次/d，每晚服用。兩組療程均為12周。

1.3觀察指標

1.3.1肺功能測定比較兩組治療前后的肺功能指標，包括FEV1：第1秒用力呼氣容積、FEV1%：FEV1占預計值的百分比、FEV1/FVC：FEV1占用力肺活量的百分比。

1.3.26min步行距離評分比較治療前后的6min步行距離評分。評分標準：≤149m為3分，150～249m為2分，250～349m為1分，≥350m為0分

1.3.3不良反應觀察兩組用藥過程中的不良反應。

1.4統計方法

采用SPSS 17.0統計軟件包進行數據分析。計量資料用均數±標準差（±s）表示，并采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組肺功能的比較

治療前兩組的FEV1、FEV1%、FEV1/FVC處于同一水平（t=0.712、0.689、0.913；P＞0.05）。治療后，兩組各指標均較治療前顯著提高，差異有統計學意義（t=4.157、3.134、4.214；P＜0.05）。治療后觀察組的FEV1、FEV1%、FEV1/FVC均顯著高于對照組，差異有統計學意義（t= 2.122、2.765、2.335；P＜0.05）。見表1。

表1　兩組肺功能、6 min步行距離評分的比較（±s）

表1　兩組肺功能、6 min步行距離評分的比較（±s）

注：與治療前比較，△P＜0.05；與對照組比較，▲P＜0.05。

對照組（n=49）聯合組（n=49）組別治療前治療后治療前治療后1.27±0.28 （1.51±0.31）△1.26±0.29 （1.73±0.37）△▲FEV1（L）62.51±12.31 （72.39±13.16）△61.76±12.15 （79.65±13.52）△▲FEV1% 52.72±11.28 （73.96±12.17）△53.51±11.67 （82.97±13.39）△▲2.51±0.56 （1.86±0.53）△2.53±0.52 （1.24±0.57）△▲FEV1/FVC（%）6 min步行距離評分

2.2兩組6 min步行距離評分

治療前兩組的6 min步行距離評分處于同一水平（t=0.746，P＞0.05）。治療后，兩組的6 min步行距離評分均較治療前顯著降低（t=3.609，P＜0.05），且治療后觀察組6 min步行距離評分低于對照組，差異有統計學意義（t=2.168，P＜0.05）。見表1。

2.3不良反應

對照組1例患者出現輕微心慌，1例患者出現聲音嘶啞，聯合組中1例患者出現聲音嘶啞，經用藥指導后癥狀消失。兩組均未見嚴重不良發應。

3　討論

COPD表現為氣道阻塞特征的慢性支氣管炎，病情呈進行性發展，具有較高的病死率和致殘率。研究發現氣道炎癥反應是COPD的重要發病機制，而炎癥因子的釋放、氧化抗氧化能力的失衡等參與其中[4-5]。因此抗炎治療是COPD的重要治療措施。

舒利迭是一種吸入性糖皮質激素丙酸氟替卡松和長效β2受體激動劑沙美特羅的混合復方制劑[6-7]。其中沙美特羅與傳統的短效β2激動劑推薦劑量比較，可產生更持久的支氣管擴張作用。而推薦劑量的丙酸氟替卡松在肺內可產生強效的糖皮質激素抗炎作用，減輕氣道炎癥反應，且沒有全身性使用皮質激素的副作用。兩者作用協同，可顯著改善氣道炎癥，緩解COPD的臨床癥狀。在COPD的氣道炎癥反應中，肺內炎癥細胞以肺泡巨噬細胞、中性粒細胞等炎癥細胞激活，釋放多種炎性介質，其中白三烯能明顯破壞肺的結構和/或促進中性粒細胞炎癥反應。研究顯示[8]白三烯受體拮抗劑孟魯司特用于COPD的治療中療效確切，且耐受性好、安全性高。

該研究中，對照組應用舒利迭治療后FEV1（L）、FEV1%、FEV1/FVC（%）分別由治療前的（1.27±0.28）、（62.51±12.31）、（52.72±11.28）升高至治療后的（1.51± 0.31）（72.39±13.16）（73.96±12.17），肺功能得到顯著改善，6 min步行距離評分也由治療前的（2.51±0.56）降至治療后的（1.86±0.53），說明舒利迭用于COPD可顯著減輕氣道炎癥、緩解氣道痙攣，療效良好。而觀察組將舒利迭聯合應用白三烯受體拮抗劑孟魯司特，結果顯示，治療后FEV1（L）、FEV1%、FEV1/FVC（%）分別由治療前的（1.26±0.29）、（61.76±12.15）、（53.51±11.67）升高至治療后的（1.73±0.37）（79.65±13.52）（82.97±13.39），肺功能得到顯著改善，6 min步行距離評分也由治療前的（2.53±0.52）降至治療后的（1.24±0.57），肺功能改善程度更優于對照組，且6 min步行距離評分更顯著低于對照組，說明在舒利迭基礎上聯合使用孟魯司特，兩者有協同作用，可增加其臨床療效。上述研究結果與文獻報道相類似[7-8]，進一步證實了舒利迭聯合孟魯司特治療COPD的臨床療效。

綜上所述，舒利迭聯合孟魯司特治療COPD的臨床療效確切，可顯著改善患者肺功能，有助患者提高患者生活質量，值得在臨床推廣應用，在下一步的研究中我們將進一步擴大研究例數并深入研究兩藥聯用治療COPD的具體作用機制。

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Curative Effect Analysis of Montelukast Combined with Seretide in Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

LI Xiang-rong,LI Ling
Department of respiration,Huaihua Chinese Medicine Hospital,Huaihua,Hunan Province,418000 China

[Abstract]Objective To observe the clinical curative effect of montelukast combined with seretide in treatment of chronic obstructive pulmonary disease（COPD）.Methods 98 cases of COPD patients in slationary phase treated in our hospital from January 2013 to December 2014 were randomly divided into two groups with 49 cases in each,the control group were treated with seretide on the basis of the routine treatment,the observation group were treated with additional seretide combined with montelukast on the basis of the routine treatment,and the course of treatment was 12 weeks,the pulmonary function indexes of the two groups before and after treatment were compared.Results Before treatment,the pulmonary function index and six-minute walk distance sore of the two groups was at the same level,after treatment,each index of the two groups was obviously improved compared with that before treatment（P＜0.05）,and the FEV1,FEV1%and FEV1/FVC in the observation group were obviously higher than those in the control group（P＜0.05）,after treatment,the six-minute walk distance sore was obviously decreased compared with that before treatment,and the six-minute walk distance sore was lower than that in the control group（P＜0.05）.Conclusion The clinical curative effect of seretide combined with montelukast in treatment of COPD patients in slationary phase is definite,and it is of high security.

[Key words]Seretide;Montelukast;Chronic obstructive pulmonary disease;Pulmonary function

[中圖分類號]R4

[文獻標識碼]A

[文章編號]1674-0742（2016）01（c）-0135-03

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.03.135

[作者簡介]李向榮（1970.10-），女，湖南懷化人，本科，醫學學士，副主任醫師，研究方向：呼吸科疾病的治療與預防。

收稿日期：（2015-11-20）