他克莫司治療重癥肌無力的系統(tǒng)性回顧及Meta分析

周德智　沈月平

[摘要]目的通過Meta分析方法系統(tǒng)評價不同研究中小劑量他克莫司治療重癥肌無力患者的療效及安全性。方法計算機檢索Elsevier Sciencedirect、Web ofScience、Pubmed、中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫知（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫及維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫，全面搜索他克莫司治療重癥肌無力相關(guān)文獻。使用Rev Man5.3軟件對提取資料進行統(tǒng)計分析。結(jié)果3篇對照試驗文獻分析結(jié)果顯示，他克莫司跟對照組相比不能顯著降低重癥肌無力的QMG評分[MDIV（95%CI）=-0.91（-8.37，6.55），Z=0.24（P=0.81）]；他克莫司治療組不良反應(yīng)發(fā)生率和對照組無統(tǒng)計學意義[OR（95%CI）=1.29（0.59，2.81），Z=0.64（P=0.52）]；分析其余自身對照試驗文獻顯示，加用他克莫司可以顯著改善重癥肌無力的嚴重程度[亞洲組：MDIV（95%C/）=-8.16（-10.61，-5.72），Z=6.55（P<0.01）；歐洲組：MD IV（95%CI）=-20.49（-21.40，-19.57），Z=43.80（P<0.01）]。結(jié)論研究結(jié)果顯示加用小劑量他克莫司可短期改善重癥肌無力患者的嚴重程度，安全性可靠。受納入研究文獻質(zhì)量限制，他克莫司的安全性及有效性仍需要大型多中心隨機對照研究及基于高質(zhì)量文獻的meta分析來認證。

[關(guān)鍵詞]他克莫司；重癥肌無力；Meta分析；MGFA QMG；不良事件

[中圖分類號]R746.1

[文獻標識碼]A

[文章編號]2095-0616（2017）03-41-04

重癥肌無力是主要累及神經(jīng)肌肉接頭突觸后膜乙酰膽堿受體（AChR）的自身免疫性疾病。國外報道其年發(fā)病率為（1～2）/10萬，一旦發(fā)生危象，其死亡率可達4.7%。目前，治療重癥肌無力以膽堿酯酶抑制劑、免疫抑制劑、激素類藥物為主，其中糖皮質(zhì)激素是目前應(yīng)用最廣的治療重癥肌無力（MG）的藥物，尤其是作為短期的免疫抑制劑，它起效快，療效確切安全。但長期使用糖皮質(zhì)激素造成的副作用，限制了其臨床應(yīng)用。近年來，他克莫司作為糖皮質(zhì)激素的伴隨治療，在多個試驗中被證明安全有效。因為重癥肌無力較低的發(fā)病率，目前還沒有大樣本的隨機對照試驗來證實他克莫司的臨床療效。本研究盡可能收集發(fā)表的有關(guān)他克莫司對重癥肌無力治療的相關(guān)試驗文獻，采用Meta分析的方法探討他克莫司對重癥肌無力的療效及安全性，為臨床使用提供循證醫(yī)學證據(jù)。……