藥房高危藥品管理中品管圈的應用與效果分析

董健 陳江 王乃東

[摘要] 高危藥品是臨床用藥中風險較高的一類藥品，屬于藥房管理的重點管理對象，也是其管理難點，如何提高藥房高危藥品管理水平是當前臨床藥學服務的研究重點。品管圈（ quality control circle，QCC） 是一種團隊性管理活動，通過組建活動團隊，應用品質管理工具解決管理中的實際問題，在醫療領域臨床應用效果良好。近年來，品管圈活動開始應用于藥房管理中，為高危藥品管理帶來了新的途徑。該文對藥房高危藥品管理中品管圈的應用與效果進行了綜述研究，旨在為藥房高危藥品管理提供一些參考資料。

[關鍵詞] 藥房；高危藥品管理；品管圈；應用效果

[中圖分類號] R954 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）04（b）-0105-02

近年來，我國醫院對于醫院管理水平提升的重視程度不斷提升，而藥房管理是醫療服務管理的重點，可靠的藥房管理可有效提升該院醫療活動的質量與效果，保證醫療服務安全性。高危藥品是藥房管理的重點，應從該類藥物入手，完善、制定和優化其管理方法與程序，以改善高危藥品的臨床應用安全性。品管圈是醫療服務領域應用的一種新型管理模式，在醫院各科室中應用較多，其保障醫療服務質量與安全性的效果可靠，因而開始應用于藥房管理中，但是品管圈活動應用于藥房高危藥品管理的方法與效果尚有待總結分析[1]。

1 藥房高危藥品管理現狀

高危藥品是高警訊藥品的主要類型，其主要是指錯誤使用可導致嚴重病理損害的藥品，這類藥品類型較多，也是藥房管理的重點。近年來，我國衛生部門對藥房高危藥品管理規范不斷完善，目前已經建立了一套相對完善的高危藥品管理體系，藥品管理流程也得以優化，我國藥房高危藥品管理的差錯率不斷降低。藥房高危藥品管理的基本流程已經較為完善，但是在管理細節方面尚存在較多小問題，如：高危藥品概念不明確，高危藥品目錄知曉情況不理想； 未全面使用高危藥品警示標識，分類標識不明確，冰箱內高危藥品、處方、醫囑及藥學指導中未進行標識；高危藥品與普通藥品混在一起，無單獨存在區域；調配、審方、核發高危藥品流程尚不完善，需進一步規范核查流程；高危藥品的藥學服務不完善，缺少針對性的用藥指導和用藥咨詢；高危藥品的差錯、不良事件及不良反應監督管理機制尚不規范，缺乏客觀記錄方法，未建立對應的上報和處理體系[2]。目前，我國多數醫療單位對于高危藥品管理效果較好，其差錯率和不良事件發生率顯著低于普通藥品，但是考慮到高危藥品的差錯和不良事件可導致嚴重后果，甚至出現致命性結局，因而仍不能放松高危藥品管理工作，進一步保障臨床用藥安全[3]。

2 藥房高危藥品的品管圈管理應用對策

2.1 建立規范的品管圈

成立品管圈是落實品管圈活動的基礎，由藥房主要負責人員發起品管圈活動，選擇骨干藥房工作人員共同組成品管圈成員，其中藥房主要負責人員任圈長，負責規劃、指導、監督品管圈活動進行，品管圈成員則負責活動項目執行，并及時向圈長反饋問題，并與其他成員共參與活動項目設計、措施制定。品管圈成員共同商討品管圈活動的主題，采用投票等方式確定品管圈活動主題—高品質圈、陽光圈等。通過確定活動主題，統一活動思想，便于成員共同努力。開展高危藥品的品管圈活動前，成員還應調查分析管理現狀，找出存在的問題，分析導致問題的原因分析、找出管理與優化的重點，進而討論提出整改對策，并迅速開展品管圈管理對策實施活動。

2.2 建立清晰的高危藥品目錄

我國藥房管理的高危藥品類型較多，管理工作復雜，必須確定一個清晰的目錄，指導各項管理工作進行。目前，我國藥房使用的藥品目錄為中國藥學會醫院藥學專業委員會用藥安全項目組《高危藥品推薦目錄（2015 年版）》，該目錄囊括詳細的高危藥品目錄。綜合性醫療機構藥房中的高危藥品主要包括麻醉藥品，局部麻醉藥物、毒性藥品、第一/二類精神藥品、強心藥、吸入或靜脈全身麻醉藥、神經肌肉阻斷藥、化療藥物、抗血栓藥、放射性藥物、降糖藥等[4]。此外，因部分常用的皮下或靜脈用藥品也屬于高危藥品，包括：茶堿類藥物、抗心律失常藥、腎上腺素受體激動劑、胰島素、腎上腺素受體拮抗劑及靜脈用造影劑、高濃度電解質等。近年來，國際醫療衛生機構認證聯合委員會（Joint Commission International，JCI）和國際患者安全目標（International Patient Safety Goals，IPSG）也不斷更新高危藥品目錄，在品管圈活動中也應緊跟國際藥品管理趨勢，融合先進的知識與理念，適當更新和補充該院的高危藥品目錄[5]。

2.3 建立高危藥品專人管理與單獨存放機制

根據高危藥品目錄，將高危藥品分離出來，設置專門的高危藥品區域，并與一般藥品分離開來，單獨存放區域與一般藥品設置必要的間隔，避免混淆。需要冷藏的高危藥品也要與冰箱內其他藥品分開擺放。所有高危藥品均要貼上黃底黑字藥品的標識，標簽上注明藥品名稱+劑型+規格，發揮警示作用。制定專人負責高危藥品管理工作，每日記錄高危藥品存放區（含冰箱內）的溫、濕度，定期核對藥品數量和效期，實時監控藥品發放與使用情況。采用拆零高危藥品標簽對拆零的高危藥品進行標識，每日核對拆零藥品數量，保證基數準確性。

2.4 細化高危藥品審核、發放及應用管理

醫生開具醫囑后，藥房人員審核，提示其中的高危藥品，嚴格執行雙人復核制度，除了一般“四查十對”外，還應在發放時與取藥者再一次核對，避免給藥差錯。高危藥品管理者，應在核對處方、醫囑、用藥指導單后，用醒目的顏色標注高危藥品字樣，提醒醫護人員和患者。對于核查中出現的疑問、模糊及錯誤，應盡快與處方（醫囑）開具醫師溝通，確認，便于及時修改、調整，確認無誤后才可發藥[6]。此外，應注意高危藥品管理中應注意按規范做好防護，如放射藥品等，避免出現職業暴露，保證藥房工作人員的安全性。

2.5 完善高危藥品差錯與不良反應管理

高危藥品管理人員負責高危藥品相關差錯及不良事件記錄工作，差錯等事件發生后，應及時登記記錄差錯，并追蹤事件發展情況，品管圈成員分析、討論導致差錯的主要原因，記錄事件過程，探討制定整改措施及解決方案，迅速落實到日常管理中。建立高危藥品不良反應上報機制，實行逐級報告制度，一旦出現不良反應，應迅速上報[7]。此外，對于可疑的不良反應也需要上報，必要時請求上級共同調查，盡量控制不良反應發展，避免出現遺漏情況。

2.6 優化高危藥品用藥指導、咨詢

高危藥品發放前，需對取藥者說明哪個藥品是高危藥品，詳細說明用法用量和注意事項，必要時進行手寫標注，避免用藥錯誤。同時，針對高危藥品編制相關宣傳手冊，放置在取藥口，便于患者取用。同時，為患者提供咨詢服務，耐心回答患者對于高危藥品的問題，保證患者可徹底理解如何安全使用高危藥品。為臨床醫師和護理人員提供藥學服務支持，深入臨床一線，指導臨床用藥，降低高危藥品的給藥差錯[7]。

3 品管圈活動的實施效果

品管圈活動可有效促進醫療服務安全管理的持續進步，各醫療領域應用效果良好，但是其在藥房高危藥品管理中應用相對較少。藥房管理相關文獻報道顯示，品管圈活動進一步規范了高危藥品管理，明確了高危藥品的概念和目錄，提高了藥房管理人員及相關科室人員的高危藥品認知程度，促進了高危藥品警示標識的落實使用，完善了高危藥品分類標識，改進了高危藥品的存放、存儲區域，同時也優化了高危藥品的調配、審方、核發流程，規范了高危藥品發放、核查流程，其管理效果較為理想[8]。品管圈活動采用了團隊的形式，更強化了每個人的責任意識，使每個藥房工作人員充分重視高危藥品管理，并主動尋求優化管理的方法，共同優化和完善了不良事件及不良反應監督管理機制，便于及時記錄和上報相關情況，對于高危藥品相關事件的處理較為有利[9]。目前，高危藥品的藥學服務尚不完善，缺少針對性的用藥指導和用藥咨詢，而采用品管圈活動后實現了高危藥品專人負責、專業化管理，可為患者和臨床醫護人員提供用藥指導與咨詢，進一步規范了高危藥品的臨床使用，進而建立起了藥房高危藥品的安全管理模式[10]。

4 小結

藥房高危藥品的管理是一個負責的流程，藥品的存放、日常管理、發放、審核、臨床應用等各個環節均有可能出現錯誤，因而在開展品管圈活動時，要將各項質量控制措施融入高危藥品管理全程中，通過品管圈活動建立行之有效的管理制度與程序，明確各項管理風險，探尋可靠的改進對策，并貫徹執行各項質量控制活動，進而真正保證高危藥品的用藥安全。

[參考文獻]

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[9] 胡秀梅，談德斐，貝世芳，等.基于JCI標準的門急診藥房高危藥品管理模式探討[J].藥學與臨床研究，2017，25（2）：171-174.

[10] 謝秀紅，李勇勤，張紫萍.SHEL模式對門診藥房高危藥品管理的有效性分析[J].中國實用醫藥，2014，9（22）：257-259.

（收稿日期：2018-01-09）