復方血栓通膠囊聯合羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病性視網膜病變的臨床療效分析

廣東省干部療養院（510970）武雪松

附表1 兩組的視力情況及臨床指標（±s）

附表1 兩組的視力情況及臨床指標（±s）

組別 視力 黃斑厚度（μm） 血管瘤體積（μm2） 視野灰度值（%） 出血斑面積（mm2）聯合組 0.33±0.07 301.98±45.02 9.85±2.30 1.20±0.29 1.08±0.34單藥組 0.46±0.06 351.04±47.59 14.11±2.73 2.55±0.36 1.93±0.45 t 9.5634 5.0792 8.0938 19.8066 10.2215 P 0.0001 0.0001 0.0001 0.0001 0.0001

附表2 兩組的血清炎癥因子水平（±s）

附表2 兩組的血清炎癥因子水平（±s）

組別 眼數 IGF-1（ng/ml） VEGF（pg/ml） hs-CRP（mg/L）聯合組 46 89.62±19.01 86.14±15.09 3.96±1.66單藥組 46 122.17±30.28 103.27±22.01 6.15±2.05 t-6.1748 4.3536 5.6309 P-0.0001 0.0001 0.0001

附表3 兩組的血糖指數（±s）

附表3 兩組的血糖指數（±s）

組別 眼數 FPG（mmol/L） 2hPG（mmol/L） HbA1c（%）聯合組 46 6.10±1.12 8.33±2.29 6.20±1.79單藥組 46 7.55±1.26 10.18±2.71 7.54±2.13 t-5.8336 3.5365 3.2665 P-0.0001 0.0006 0.0015

糖尿病性視網膜病變（diabetic retinitis，DR）在眼科臨床中是眼底病變的一種，具有特異性改變的典型特征。當前是以傳統藥物保守治療為主。有研究表明，復方血栓通膠囊、羥苯磺酸鈣治療早期DR，可取得可觀治療成效，且安全性較高、復發可能性較小[1]。鑒于此，在本次研究中，討論臨床對2017年7月～2018年7月我院收治的72例（92眼）早期糖尿病性視網膜病變患者應用復方血栓通膠囊+羥苯磺酸鈣聯合治療的臨床現實意義。現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機抽選2017年7月～2018年7月我院收治的72例（92眼）早期糖尿病性視網膜病變患者，所有患者均符合《中華眼科學》(上中下)(第2版)(精)的診斷標準[2]，并確診為早期糖尿病性視網膜病變。依照就診順序分為單藥組、聯合組。單藥組（n=36，46眼）中，有男性患者20例（26眼），女性患者16例（20眼）；年齡區間31～78歲，平均年齡（52.97±4.17）歲；病程1～5年，平均病程（3.47±0.81）年；聯合組（n=36，46眼）中，有男性患者20例（26眼），女性患者16例（20眼）；年齡區間31～78歲，平均年齡（52.97±4.17）歲；病程1～5年，平均病程（3.47±0.81）年。將兩組的一般資料通過統計學分析得出P>0.05，可作對比研究與分析。

1.2 治療方法 單藥組（n=36，46眼）應用羥苯磺酸鈣治療，即給予患者口服羥苯磺酸鈣（生產單位：上海朝暉藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20030088）0.5g，1粒/次，每日3次，持續治療3個月；聯合組（n=36，46眼）應用復方血栓通膠囊+羥苯磺酸鈣聯合治療，①復方血栓通膠囊：給予患者口服復方血栓通膠囊（生產單位：廣東眾生藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字Z10960081）0.5g，1粒/次，每日3次，持續治療3個月；②羥苯磺酸鈣：其治療方法與單藥組患者一致。

1.3 觀察指標及療效評價 ①治療有效性，顯效：患者出血癥狀完全緩解，水腫病變消退，且視力得到大幅提升；有效：患者出血癥狀有明顯好轉跡象，水腫病變逐漸消失，視力有所提升；無效：與上述不符，甚至病情嚴重。②視力情況；采用視力表對患者視力值進行檢測。③臨床指標，包括黃斑厚度、血管瘤體積、視野灰度值、出血斑面積。④血清炎癥因子水平：采集4ml外周靜脈血，并放置無肝素鈉的采血管內，靜置大約20分鐘后，分離血清10分鐘（3500r/min），并將所取血清放于冰箱內（溫度為零下80℃）等待檢測。檢測對象包括超敏C反應蛋白（hs-CRP）、血管內皮細胞生長因子（VEGF）、胰島素樣生長因子（IGF-1）。檢測方法：酶聯免疫吸附測定法；采用所配套試劑盒。⑤血糖指數：所有患者均采用全自動生化分析儀，采集3ml肘靜脈血，對血糖指標[（空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）]進行檢測。⑥隨訪3個月復發情況。

1.4 統計學方法 將本次研究所得所有項目數據資料均納入SPSS21.0軟件分析，（±s）記錄計量資料，t檢驗，（%）記錄數據率，x2檢驗，P＜0.05可認為有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組的治療有效性評價 聯合組的治療有效性91.30%（42/46）高于單藥組71.74%（33/46）（P<0.05），具有統計學差異性。

2.2 兩組的視力情況及臨床指標 聯合組的視力情況、臨床指標均優于單藥組（P<0.05），具有統計學差異性。詳見附表1。

2.3 兩組的血清炎癥因子水平 聯合組的血清炎癥因子水平均低于單藥組（P<0.05），具有統計學差異性。詳見附表2。

2.4 兩組的血糖指數 聯合組的血糖指數均低于單藥組（P<0.05），具有統計學差異性。詳見附表3。

2.5 兩組的隨訪情況 經隨訪3個月，聯合組的復發率4.35%（2/46）低于單藥組26.09%（12/46）（P<0.05），具有統計學差異性。

3 討論

糖尿病性視網膜病變（DR）可分為增殖期與非增殖期，若出現靜脈串珠樣改變、微動脈瘤、硬性滲出、點狀出血等臨床表現，則提示為非增殖期DR[3]。一旦未得到及時治療或治療不當，隨著病情變化逐漸加重，可造成視力下降，甚至不可逆性失明，對患者生活質量造成嚴重影響。在當前臨床防治DR中常用藥物的治療方式。羥苯磺酸鈣屬于一種毛細血管保護劑，可促使血漿黏稠度下降，避免形成血栓[4]。同時，本品還可對微血管壁生理功能發揮有效調節作用，抑制透明質酸酶、組胺等血管活性物質，從而降低其通透性，改善血液循環，最終達到治療目的，且未發現存在嚴重不良反應。近年來，隨著中西醫綜合治療方式不斷應運而生，臨床不斷加大對中藥治療DR的研究力度，提出合用復方血栓通膠囊，可取得滿意療效[5]。

在祖國醫學中，DR歸屬“消渴”范疇，多因肝腎虧損、氣陰兩虛所致體內生熱、血液運行不暢，最終導致經絡阻塞[6]。復方血栓通膠囊中含有黃芪、丹參、玄參、三七有效藥物成分。其中，黃芪可發揮活血益氣之功，降低血液黏稠度，增強免疫力；丹參可發揮抗氧化效果，改善代謝功能，促進血液運行暢通；玄參可促使血管擴張后達到緩解炎癥反應的作用；三七作為一種君藥，可預防引發動脈粥樣硬化以及血栓形成，促使血管通透性提升，改善眼底血液循環[7]。同時，黃酮苷、三七總皂苷均為三七主要成分，其同樣可發揮抗氧化作用，改善代謝功能障礙以及缺氧缺血狀態[8]。總之，復方血栓通膠囊與羥苯磺酸鈣合用在不增加毒副作用的基礎上，有助于提升臨床治療效果，同時還可降低復發性，對于早期DR患者具有重大積極意義。IGF-1可促使血管基底膜溶解，分裂內皮細胞后產生纖維組織增生反應[9]。VEGF屬于同源二聚體糖蛋白的一種，其在DR患者表達明顯高于正常眼組織，常表現為視網膜血管出血、眼底出血等癥狀[10]。因此，在本研究中對VEGF、IGF-1指標水平進行檢測，若其水平越低則表明癥狀改善程度越高，可作為判斷DR病情嚴重程度的敏感指標[11]。

本研究表明，聯合組的治療有效性高于單藥組，提示復方血栓通膠囊+羥苯磺酸鈣可有效改善患者眼底水腫、出血等臨床癥狀，確保臨床治療成效；相比于單藥組，聯合組的視力情況、臨床指標、血糖指數均得到明顯改善，提示復方血栓通膠囊+羥苯磺酸鈣可提升患者視力，改善血糖指標，控制病情發展；聯合組的血清炎癥因子水平低于單藥組，提示復方血栓通膠囊+羥苯磺酸鈣可減輕炎癥反應，進而減輕患者患病痛苦，治療依從性高；經隨訪3個月，聯合組的復發率低于單藥組，提示復方血栓通膠囊+羥苯磺酸鈣可降低復發性，預后良好，這對于促進康復具有重大意義。

綜上所述，臨床對早期糖尿病性視網膜病變患者應用復方血栓通膠囊+羥苯磺酸鈣聯合治療，療效肯定，可緩解炎癥的反應，促使視力恢復正常，改善血糖指標，并且經隨訪發現復發性較低，可見其近期療效及遠期療效均良好，值得臨床推廣。