蒲苓盆炎康顆粒聯合抗生素治療慢性盆腔炎的療效評價

王彩虹　時君

摘要 目的：探討蒲苓盆炎康顆粒聯合抗生素治療慢性盆腔炎的臨床療效。方法：選取2014年3月至2015年10月日照市婦幼保健計劃生育服務中心收治的慢性盆腔炎患者118例。慢性盆腔炎患者按治療方案不同分為對照組（n=58）與觀察組（n=60），對照組行常規抗生素治療，觀察組行蒲苓盆炎康顆粒聯合抗生素治療，觀察2組的臨床效果、炎性因子水平變化、血液流變學指標變化及停藥后復發率。計量資料采用t檢驗進行2組間比較，計數資料采用Chi2檢驗進行2組間比較。結果：觀察組總有效率明顯高于對照組（77.59%vs.93.33%，P<0.05）；治療后2組TNF-α水平均降低，IL-2水平均升高，且觀察組改善更為明顯，差異具有統計學意（P<0.05）；治療后觀察組血液流變學指標明顯改善（P<0.05）；觀察組停藥3、6、12個月的復發率明顯低于對照組（P<0.05），治療期間2組均未見明顯的不良反應。結論：蒲苓盆炎康顆粒聯合抗生素能夠提高臨床療效，發揮較好的抗炎、改善組織微循環作用。

關鍵詞 蒲苓盆炎康顆粒；抗生素；慢性盆腔炎

AbstractObjective：ToexploretheefficacyofPulingPenyankangGranulecombinedwithantibioticsinthetreatmentofchronicpelvicinflammatorydisease.Methods：Atotalof118patientswithchronicpelvicinflammatorydiseaseweredividedintocontrolgroupandtreatmentgroupaccordingtodifferenttreatments.Thegeneralantibioticsweregiveninthecontrolgroup，andPulingPenyankangGranulecombinedwithantibioticswasgiveninthetreatmentgroup.Theclinicalefficacy，changesofinflammatoryfactors，changesofhemorheologicaltargetsandrecurrencerateafterdrugwithdrawalwerecomparedbetweentwogroups.Forsub-groupcomparisons（treatmentgroupandcontrolgroup），t-testwasutilizedforcontinuousvariables，whileFisher′sexacttestandChi-squaretestwereutilizedforcategoricalvariables.Results：Thetotaleffectiverateinthetreatmentgroupwassignificanthigherthanthecontrolgroup（77.59%vs.93.33%，P<0.05）；ThelevelofTNF-αwerebothdecreasedinthetwogroups，whilethelevelofIL-2werebothincreased.Changesweremoresignificantinthetreatmentgroupwithstatisticaldifference（P<0.05）.Hemorheologicaltargetswereimprovedsignificantlyinthetreatmentgroup（P<0.05）.Therecurrenceafterdrugwithdrawalin3，6and12monthsinthetreatmentgroupwerelowerthanthecontrolgroupwithstatisticaldifference（P<0.05）.Besides，significantsideeffectswerenotfoundinbothtreatmentgroupandcontrolgroup.Conclusion：ThetreatmentofPulingPenyankangGranulecombinedwithantibioticsimprovesclinicalefficacy，andplaysabetterroleintheanti-inflammatoryandimprovingthemicrocirculation.

KeyWordsPulingPenyankangGranule；Antibiotic；Chronicpelvicinflammatory

中圖分類號：R242；R271文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.06.043

慢性盆腔炎是一種嚴重影響女性身心健康、日常生活的慢性疾病，是女性子宮與生殖道及輸卵管等發生炎性病變的總稱[1]。西醫主要運用抗生素治療，但抗生素長期使用會產生耐藥性，易反復發作[2]。蒲苓盆炎康顆粒中醫療效為清熱除濕，化瘀散結，理氣止痛的功效，西醫療效為促進炎性反應消退、血液循環、組織軟化及粘連減輕[3]。本研究將蒲苓盆炎康顆粒與抗生素聯合應用于慢性盆腔炎，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2014年3月至2015年10月日照市婦幼保健計劃生育服務中心收治的慢性盆腔炎患者118例。按治療方案不同分為觀察組（n=60）與對照組（n=58）。觀察組年齡17.0～53.9歲，平均年齡（29.6±4.2）歲；病程15d～4.5年，平均病程（13.6±5.7）個月；病情輕度15例，中度38例，重度7例。對照組年齡17.8～54.5歲，平均年齡（30.8±6.6）歲；病程15d～4.3年，平均病程（13.0±6.7）個月；病情輕度15例，中度38例，重度7例。2組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標準慢性盆腔炎的診斷包括西醫診斷和中醫診斷，西醫診斷參照《婦產科學》中的標準：下腹墜脹、疼痛、腰骶酸痛。行經期加重，白帶異常月經失調；婦科檢查見子宮常成后衛，宮體、附件壓痛、活動受限或粘連、盆腔結締組織發生炎性反應時，一側或雙側附件區增厚伴有包括；超聲下有盆腔積液，盆腔一側或兩側捫及有包塊[4]。中醫診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中濕熱瘀結診斷標準：主癥包括下腹疼痛、腰骶脹痛、帶下量多黃稠；次癥包括口干、月經不調、小便黃赤而短、大便溏而不爽、舌質紅、苔黃膩、脈弦滑或弦數[5]。

1.3納入標準患者年齡>16歲，診斷均符合慢性盆腔炎西醫診斷標準和中醫濕熱瘀結標準，另外入組前均獲得患者知情同意。

1.4排除標準1）妊娠期或哺乳期者；2）婦科疾病需要手術治療者；3）造血系統障礙者及1個月內曾采用同類藥物治療者。

1.5脫落與剔除標準1）在治療過程中因故中途退出者；2）隨訪中自然脫落者；3）治療過程出現明顯不良反應者；4）依從性差者。

1.5治療方法對照組給予常規抗感染治療，每天靜脈滴注左氧氟沙星（北京京豐制藥有限公司，國藥準字H20058231）0.1g和甲硝唑注射液（陜西誠信制藥有限公司，國藥準字H61022946）250mL，21d為1個療程。觀察組在對照組基礎上口服蒲苓盆炎康顆粒（山東翔宇健康制藥有限公司，國藥準字Z20050264），10g/次，3次/d，經期停用蒲苓盆炎康顆粒，21d為1個療程。

1.6觀察指標1）治療前后腫瘤壞死因子-α（TNF-α），白細胞介素-2（IL-2）采用酶聯免疫吸附法測定；2）治療前后全血黏度、紅細胞壓積、細胞聚集指數、血漿粘度采用血液流變學檢測儀檢測；3）于停藥后3、6、12個月檢查并記錄盆腔炎復發情況。

1.7療效判定標準痊愈：各項檢查結果正常，自覺下腹痛癥狀消失，癥狀積分較治療前減少≥95%，停藥后未復發；顯效：各項檢查結果明顯改善，自覺下腹痛癥狀消失或明顯減輕，70%≤癥狀積分減少<95%；有效：各項檢查結果有所改善，自覺下腹痛癥狀減輕，30%≤癥狀積分減少<70%；無效：各項檢查結果無改善或有加重，自覺下腹痛癥狀無減輕或有加重。（痊愈+顯效+有效）/病例數×100%=總有效率。

1.8不良反應本研究患者在用藥過程中未見明顯的不良反應。

1.9統計學方法采用SPSS19.0統計軟件，計量資料以均數±標準差進行表述，計數資料以例數和百分比表示，對于計量資料2組間比較采用t檢驗，計數資料2組間比較根據樣本多少采用卡方檢驗或Fisher確切檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1臨床療效比較對照組治療后痊愈8例（13.79%），顯效13例（22.41%），有效24例（41.38%），無效13例（22.41%），總有效率為77.59%；觀察組組治療后痊愈24例（40.00%），顯效15例（25.00%），有效17例（28.33%），無效4例（6.67%），總有效率為93.33%。觀察組的總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2血清TNF-α、IL-2水平比較2組治療前血清TNF-α、IL-2水平差異無統計學意義（P>0.05）；治療后2組的TNF-α水平均降低，IL-2水平均升高，且觀察組改善程度更明顯，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3血液流變學指標比較治療前2組的血液流變學指標差異無統計學意義（P>0.05）；治療后血液流變學指標均明顯改善，且觀察組降低更為明顯，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4停藥后復發率比較對照組停藥3、6、12個月的復發率分別為34.48%、50.00%、62.07%，明顯高于觀察組的5.00%、10.00%、13.33%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3討論

女性盆腔里有很多重要的生殖器官，例如子宮、輸卵管、盆腔腹膜等，因此，如果其中某一個受到感染，就會導致炎性反應的形成[6]。盆腔炎分為急性與慢性，急性盆腔炎患者在發病時情況較危險，病情癥狀嚴重，若是具有敗血癥就會對生命安全造成威脅[7-8]。下腹疼痛、腰骶脹痛、白帶多及月經不調是慢性盆腔炎的主要臨床癥狀[9]，月經不調與不孕是最常見的并發癥。臨床積極研究防治慢性盆腔炎對維護婦女生殖健康、預防或減少不孕癥發生意義重大。

中西醫結合治療法能改善單純西藥靜脈注射的臨床效果。蒲苓盆炎康顆粒由土茯苓、丹參、夏枯草、蒲公英、車前子、粉萆薢、杜仲、三七、川芎共九味中藥組成的純中藥制劑，中藥藥理功效為除濕清熱、化瘀和疏氣消腫止痛，西醫療效為消退炎性反應、軟化組織和減輕粘連，改善血液循環，細胞營養和機體新陳代謝[10-11]，適用于治療炎性疾病。經中西醫結合治療后，觀察組治療總有效率明顯高于對照組（P<0.05），證實了該治療途徑的效果更佳，與既往研究[7，10，12-13]結果一致。盆腔炎患者血清炎性因子呈現高水平，并且炎性因子水平與病情嚴重程度呈正比[14]。TNF-α是參與炎性反應進程中的關鍵因子，IL-2是一種能夠調節免疫，增強機體抗感染能力的細胞因子[15-16]。本研究觀察組和對照組治療后的TNF-α水平均降低，IL-2水平均升高，且觀察組改善程度更明顯，差異有統計學意義（P<0.05），足以證明中西醫結合治療在消退炎性反應方面的優勢，這一結果與之前的研究結果一致[7]。同時，觀察組與對照組的血液流變學各項指標治療后較治療前均有顯著改善，且觀察組血液流變學各項指標改善情況均優于對照組，這一結果與已發表文獻結果相一致[7]，體現了蒲苓盆炎康顆粒具有改善血液微循環的功效。可能因為川芎活血行氣和疏通經絡，三七活血止血，丹參活血調經[17]。

本研究結果顯示，只使用抗生素治療時的復發率不論是3個月、6個月還是12個月均顯著高于蒲苓盆炎康顆粒聯合抗生素組。隨著時間的延長，觀察組和對照組患者的復發率均越高。蒲苓盆炎康顆粒除聯合抗生素治療慢性盆腔炎，有學者聯合康婦消炎栓治療的療效優于單純的康婦消炎栓治療[18]。

本研究在患者用藥過程中未見明顯的不良反應，已發表研究采用蒲苓盆炎康顆粒聯合抗生素治療慢性盆腔炎也未見患者明顯的不良反應，一方面說明蒲苓盆炎康顆粒作為中藥制劑安全性好，另一個方面的原因是患者的用藥時間及研究時間較短，可能無法及時發現明顯的不良反應。

綜上所述，蒲苓盆炎康顆粒聯合抗生素治療慢性盆腔炎具有協同增加療效的作用，值得臨床推廣使用。

參考文獻

[1]KreiselK，TorroneE，BernsteinK，etal.Prevalenceofpelvicinflammatorydiseaseinsexuallyexperiencedwomenofreproductiveage-u-nitedstates，2013-2014[J].MMWRMorbMortalWklyRep，2017，66（3）：80-83.

[2]GottliebSL，XuF，BrunhamRC.ScreeningandtreatingChlamydiatrachomatisgenitalinfectiontopreventpelvicinflammatorydisease：interpretationoffindingsfromrandomizedcontrolledtrials[J].SexTransmDis，2013，40（2）：97-102.

[3]張慧，徐輝，張國桃.散結鎮痛膠囊治療盆腔炎性包塊48例[J].中國實驗方劑學雜志，2013，19（23）：270-273.

[4]謝辛.婦產科學[M].8版.北京：人民衛生出版社，2013：242.

[5]國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002∶243.

[6]張雪珂.中藥離子導入法治療結核性盆腔炎伴積液的近期療效觀察[J].中國醫藥，2012，7（7）：897-898.

[7]劉侃.蒲苓盆炎康顆粒聯合抗生素對慢性盆腔炎患者的療效及機制研究[J].中藥藥理與臨床，2015，31（5）：124-125.

[8]劉林雪，吳鴻娥.分析左氧氟沙星聯合甲硝唑輔助婦科治療儀治療慢性盆腔炎的療效[J].臨床醫藥文獻（連續型電子期刊），2015，2（5）：863-864.

[9]姚奏英，陸華，尹巧芝.花紅片、婦科千金片治療盆腔炎性疾病后遺癥濕熱瘀結證180例臨床觀察[J].中成藥，2014，36（1）：208-210.

[10]葛靜，謝磊，劉晶.盆炎凈顆粒結合康婦消炎栓治療盆腔炎性疾病后遺癥[J].中國實驗方劑學雜志，2013，19（3）：303-305.

[11]申輝，歐小鳳.蒲苓盆炎康顆粒治療濕熱淤結型盆腔炎性疾病后遺癥血液流變學變化及臨床診療分析[J].中國實用醫藥，2015，10（26）：118-120.

[12]魏煊，董振詠.蒲苓盆炎康顆粒的臨床應用研究[J].臨床合理用藥雜志，2008，1（1）：59-60.

[13]王建芹，崔學文.蒲苓盆炎康顆粒聯合抗生素治療慢性盆腔炎療效觀察[J].臨床合理用藥，2010，3（18）：89-90.

[14]李維，鄒亮，龔云，等.婦科千金片對阿奇霉素在慢性盆腔炎大鼠體內藥物動力學的影響[J].中國中藥雜志，2016，41（12）：2339-2343.

[15]盧起飛.鹽酸左氧氟沙星聯合婦炎舒膠囊治療盆腔炎的療效研究[J].中國婦幼保健，2014，29（33）：5521-5522.

[16]崔凌云.鹽酸左氧氟沙星聯合婦炎舒膠囊治療盆腔炎的效果觀察[J].臨床合理用藥，2017，10（4）：43-44.

[17]MitchellC，PrabhuM.Pelvicinflammatorydisease：currentconceptsinpathogenesis，diagnosisandtreatment[J].InfectDisClinNorthAm，2013，27（4）：793-809.

[18]周啟惠.蒲苓盆炎康顆粒聯合康婦消炎栓治療慢性盆腔炎療效觀察[J].中國現代藥物應用，2011，5（2）：180-181.

（2018-04-13收稿責任編輯：徐穎）