白通湯對脾腎陽虛型CKD4期慢性腎炎患者蛋白尿的干預(yù)研究

王琮瑞 詹繼紅 郭銀雪 謝恂 張晶晶

摘要：目的?觀察白通湯干預(yù)治療脾腎陽虛型CKD4期慢性腎炎患者蛋白尿的臨床療效與安全性。方法?將60例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組。每組各30例。對照組采用西醫(yī)慢性腎臟病一體化治療，治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上，加服白通湯治療。4周為1個療程。并觀察尿蛋白定量、血肌酐的變化。結(jié)果?治療組總有效率為83.33%，對照組總有效率為40%，2組療效比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）;2組治療前后尿蛋白定量比較有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。結(jié)論?白通湯干預(yù)治療脾腎陽虛型CKD4期具有較好的臨床療效和安全性。

關(guān)鍵詞：白通湯;慢性腎臟病;慢性腎炎;蛋白尿

中圖分類號：R692.3?文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B?文章編號：1007-2349（2019）03-0028-02

慢性腎小球腎炎（chronic glomerulonephritis）簡稱慢性腎炎，以蛋白尿、血尿、高血壓、水腫為基本臨床表現(xiàn)，是我國慢性腎臟病（chronic kidney disease，CKD）的主要病因之一，CKD患者最終將發(fā)展為終末期腎臟病（end stage renal disease，ESRD）[1]。因ESRD患者需依賴腎臟替代治療生存，且并發(fā)癥多、住院率高，對公共衛(wèi)生資源消耗巨大，故阻斷或減緩CKD患者進(jìn)展至ESRD是腎臟疾病研究領(lǐng)域的熱點。CKD4期患者由于血肌酐升高，已失去使用ACEI及ARB控制尿蛋白的機(jī)會，故使用中藥治療CKD4期患者尿蛋白有一定的優(yōu)勢，且可達(dá)到改善患者癥狀的目的。筆者長期運(yùn)用扶陽醫(yī)學(xué)理法治療慢性腎臟病，發(fā)現(xiàn)白通湯可明顯改善脾腎陽虛患者癥狀及尿蛋白定量等相關(guān)指標(biāo)，療效較好，現(xiàn)報道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?所有患者均來自2017年2月—2018年5月，貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院腎內(nèi)科，其中符合納入標(biāo)準(zhǔn)的60例患者采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，每組30例。其中治療組男22例，女8例;年齡最大61歲，最小34歲，平均（48.39±7.31）歲。對照組中男19例，女11例;年齡最大64歲，最小37歲，平均（47.16±6.11）歲。2組一般資料比較差異均無統(tǒng)計意義（P>0.05），具有可比性。

1.2?納入標(biāo)準(zhǔn)?選擇年齡18～70歲的慢性腎炎患者;采用簡化MDRD公式計算eGFR符合CKD4期診斷標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)證型符合脾腎陽虛的辨證診斷標(biāo)準(zhǔn);入選和隨機(jī)分組期間的一般情況良好;簽署知情同意書。

1.3?排除標(biāo)準(zhǔn)?不符合納入標(biāo)準(zhǔn);準(zhǔn)備妊娠、妊娠或哺乳期婦女;近3月血肌酐波動≥30%;正在使用ACEI或ARB的患者;合并有其他系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)疾病及精神病患者;過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者;正在參加其他臨床試驗的患者。

1.4?病例剔除標(biāo)準(zhǔn)?納入后血肌酐持續(xù)升高達(dá)CKD5期;納入病例受試者依從性差，未按規(guī)定用藥，或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥或者特殊生理變化不宜繼續(xù)需接受試驗者，自行退出者等。

1.5?治療方法?對照組予慢性腎臟病一體化治療，予優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，控制血壓，糾正貧血，糾正酸中毒及水、電解質(zhì)紊亂，避免感染。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上，加服白通湯，藥物組成：生附片30 g（先煎2 h），干姜15 g，蔥白4根，100 mL/次，1日3次，療程4周。

1.6?觀察指標(biāo)?觀察各組臨床療效;檢測2組治療前后尿蛋白定量、血肌酐的變化。安全性指標(biāo)：血常規(guī)、肝功能、大便潛血。

1.7?統(tǒng)計學(xué)方法?所有數(shù)據(jù)采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件分析處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P<0.05表示有統(tǒng)計學(xué)差異，P<0.01表示有顯著統(tǒng)計學(xué)差異，P>0.05表示無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.8?療效標(biāo)準(zhǔn)?參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]的癥狀分級量化表計分，無臨床癥狀記為0分，臨床癥狀輕者記為2分，臨床癥狀中等記為4分，臨床癥狀重者記為6分;顯效：中醫(yī)臨床體征、癥狀明顯改善，證候積分減少≥60%;有效：中醫(yī)臨床體征、癥狀均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%;無效：中醫(yī)臨床體征、癥狀無改善或加重，證候積分減少不足30%。

2?結(jié)果

2.1?2組臨床療效比較?治療組總有效率為83.33%，對照組為40%，2組比較差異有統(tǒng)計意義（P<0.01），提示治療組臨床療效顯著優(yōu)于對照組，見表1。

2.2?2組治療前后實驗室指標(biāo)比較?2組治療前尿蛋白定量、血肌酐比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后，2組血肌酐與同組治療前比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療組尿蛋白定量與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）;治療組治療后尿蛋白定量與對照組治療后比較，治療組改善的作用優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。見表2。

2.3?安全性指標(biāo)?2組安全性指標(biāo)均未見異常。

3?討論

慢性腎炎是進(jìn)展至終末期腎衰的最常見病因，慢性腎炎患者的蛋白尿控制水平直接與重點事件相關(guān)，CKD4期患者又因難以使用ACEI及ARB從而缺乏有效的減少尿蛋白手段，且慢性腎臟病的多種癥狀也嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。現(xiàn)階段的西醫(yī)慢性腎臟病一體化治療多注重對實驗室指標(biāo)的干預(yù)，忽略了患者本身的癥狀，故而出現(xiàn)療效不佳。患者依從性不理想等情況。筆者利用扶陽醫(yī)學(xué)理論在臨床中對脾腎陽虛的CKD4期慢性腎炎患者使用白通湯。白通湯中附子大辛、大溫、大毒，至剛至烈，且剛中有柔，能內(nèi)能外，能上能下。得姜、甘草，使火土有用，陰陽得理，氣血得調(diào)，健強(qiáng)脾胃，而臟腑而肌腠而皮毛，氣血往來有恒，交流無阻，運(yùn)用有方，身無疾病矣。得蔥白，下入腎中之陽，上達(dá)肺陰，內(nèi)行沖脈，使百脈通達(dá)，氣血交流，而營衛(wèi)得協(xié)和，陰陽得以燮理，上安下泰，外清內(nèi)和，全身自如矣。臨床觀察結(jié)果表明白通湯可以較好的改善脾腎陽虛證患者的癥狀，且改善尿蛋白定量的作用優(yōu)于對照組，說明白通湯對脾腎陽虛型CKD4期慢性腎炎患者的愈后有改善作用，且臨床使用安全性高。本次臨床研究樣本含量偏少，需擴(kuò)大樣本含量，并延長隨訪時間，進(jìn)一步全面評價白通湯的療效及其作用機(jī)制。

參考文獻(xiàn)：

[1]王海燕.腎臟病學(xué)[M].3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：937.

[2]國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：163-167.