兒童玩具產品中鄰苯二甲酸酯技術性貿易措施研究

黃澤樞

摘要：本文介紹了鄰苯二甲酸酯的應用及危害，分析了歐盟因鄰苯二甲酸酯化學危害而召回或扣留我國兒童玩具產品的情況，介紹了歐美國家鄰苯二甲酸酯方面主要技術性貿易措施及最新動態，從政府、檢測機構和企業層面提出應對鄰苯二甲酸酯技術性貿易措施的建議。

關鍵詞：兒童玩具 技術性貿易措施 安全性能 鄰苯二甲酸酯 應對策略

Abstract： This paper firstly introduces the application and harm of phthalate Secondly， it analyzes the situation of EU children's toy products recalled or detained due to chemical hazards of phthalate， and the main technical barriers to trade （TBT）and the latest situations in Europe and America. Lastly， it puts forward the suggestions on the TBT from the government， testing institutions and enterprises to address technical trade measures for phthalates.

Key words： ?children’s toys， technical trade measures， safety performance， phthalates， countermeasures

1 引言

隨著人們生活質量的提升和家庭生活中兒童消費比例的提高，世界兒童玩具市場呈現震蕩性持續增長態勢，2018年全球兒童玩具產品銷售約為875億美元，我國是世界上最大的兒童玩具生產基地和出口國，雖然受中美貿易摩擦、英國脫歐等不利因素影響，但是受益于新興市場的出口拉動作用，我國兒童玩具出口貿易仍呈持續增長態勢[1]。但是近年來隨著科技進步和人們對健康的高關注和高需求，歐美等發達國家對兒童玩具產品中化學危害特別是鄰苯二甲酸酯的日益重視，主要目標出口市場國家不斷出臺關于鄰苯二甲酸酯方面的技術性貿易措施，對我國相關兒童玩具產品進行召回和扣留，給我國兒童玩具行業造成重大損失。因此，在現階段研究兒童玩具產品中鄰苯二甲酸酯的危害以及歐美主要國家在鄰苯二甲酸酯方面的技術性貿易措施，對完善我國兒童玩具標準體系提供理論依據，為我國兒童玩具企業積極應對國外技術性貿易措施提供有益參考。

2 鄰苯二甲酸酯的應用及危害

2.1 鄰苯二甲酸酯的應用

聚氯乙烯（PVC）等通用型熱塑性樹脂材料，因其綜合性能優良、原材料價格低廉、工藝技術成熟等特點，被廣泛應用于生產生活中，但是由于PVC等材料熔點高、難加工成型等特性，所以加工大部分熱塑性高分子材料時均會使用增塑劑，可有效改進PVC等材料的柔軟性、耐寒性和光穩定性。增塑劑的種類較多，目前生產使用的約有500多種，其中鄰苯二甲酸酯是最常見的一種增塑劑，是使用最廣泛、價格低廉、性能突出的增塑劑，據統計，全球每年消耗的鄰苯二甲酸酯超過百萬噸，占使用塑化劑總量的88%以上。鄰苯二甲酸酯主要應用于兒童玩具及用品、醫用品和紡織品等產品。

2.2 鄰苯二甲酸酯的危害

鄰苯二甲酸脂具有致癌性、急性毒性和生殖毒性。美國國家癌癥研究中心于1982年發布的報告中懷疑鄰苯二甲酸二正辛酯（DNOP）等物質具有致癌作用，綠色和平組織等也認為鄰苯二甲酸酯具有致癌性，雖然在動物實驗中明確顯示其能致使嚙類動物的肝臟致癌，是否對人體致癌還需進一步的驗證，但是全球對鄰苯二甲酸酯類增塑劑的潛在的致癌性愈加關注，并均采取相應的強制性措施[2]。鄰苯二甲酸酯類增塑劑的生殖毒性主要是在人體或動物體內發揮著類似雌性激素的作用，導致男性精液量和精子數量減少、精子形態異常，嚴重的會導致睪丸癌，對胎兒受母體激素影響極大，可導致男性胎兒出現尿道下裂、睪丸停止發育。此外，經研究發現，鄰苯二甲酸酯類的環境激素可以導致生殖細胞的基因損害和遺傳變異等，造成內分泌失調，使卵子質量發生異常變化，最終導致習慣性流產、停產、早產和胎兒畸形等。人體與鄰苯二甲酸酯接觸時，主要是通過口服、攝入和皮膚接觸的途徑對人體造成危害[3]。

3 鄰苯二甲酸酯化學危害召回情況

歐盟是我國兒童玩具產品的第二大出口市場，2018年我國出口歐盟的兒童玩具產品的貿易額約74.39億美元，占我國兒童玩具產品出口貿易總額的22.87%。根據中國貿易救濟信息網的數據統計，2018年歐盟召回或扣留我國消費品中，兒童玩具產品召回或扣留批次最多，為555批次，占我國消費品總召回或扣留批次的50.87%。因化學危害被召回或扣留的有276例，其中因鄰苯二甲酸酯超限被召回或扣留的兒童玩具產品批次最多，共召回或扣留203批次，占2018年歐盟召回扣留我國兒童產品總批次的36.58%，被召回或扣留的原因為某類鄰苯二甲酸酯限值超標，或同一兒童玩具產品中包含多種鄰苯二甲酸酯且單項或總體限值超標。因鄰苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）超限被召回或扣留的兒童玩具批次最多，共召回或扣留193例，因鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）超限被召回或扣留的兒童玩具共24例，因鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）超限被召回或扣留的兒童玩具共17例。

4 關于化學品鄰苯二甲酸酯主要技術性貿易措施及最新動態

4.1 國際標準化組織（ISO）

2018年11月，國際標準化組織ISO修訂了ISO 8124-6：2018《玩具安全 第6部分：玩具和兒童產品中的鄰苯二甲酸酯類》，從而替代其2014年版本，新的標準主要變化是將適用的6類鄰苯二甲酸酯（BBP、DBP、DEHP、DIDP、DINP和DNOP）擴展到7類（增加了DIBP），在標準的適用范圍中新增“液體”產品，同時在原有的“索氏萃取法”和“溶劑萃取法”的基礎上增加了一種新的鄰苯二甲酸酯萃取方法（超聲波浴法），更新了附件中實驗室互認合作的試驗數據。

4.2 歐盟

歐盟（EU）于1999 年12月7日頒布1999 /815 /EC法令，對3歲以下嬰幼兒口腔接觸的PVC塑料制品中的6種鄰苯二甲酸酯增塑劑（DEHP、DBP、BBP、DNOP、DINP、DIDP）進行限制使用，近年來歐盟頒布多項通報，增加或修訂兒童玩具產品中鄰苯二甲酸酯的要求。

2017年3月21日，歐洲化學品管理局（ECHA）發布ECHA/NA/17/05號決議，宣布風險評估委員會（RAC）和社會經濟分析委員會（SEAC）支持ECHA與丹麥共同發起的在涂層織物和紙張、地板材料、鞋類、床墊、辦公用品和設備、休閑器材和設備、其他塑模或涂塑物品中限制使用4種鄰苯二甲酸酯（BBP、DBP、DEHP和DIBP）的提議。

2018年3月，歐盟（EU）宣布修訂REACH附錄XVII條款51的法規草案，2018年12月，歐盟發布法規（EU） 2018/2005替代REACH附錄XVII第51條，將鄰苯二甲酸酯的限制數量由3種（DEHP、DBP和BBP）擴大到4種（DEHP、DBP、BBP和DIBP）;鄰苯二甲酸酯限值加嚴至< 0.1%（單項或總和）;將管控范圍從玩具和兒童護理用品中的塑化材料擴大到物品中的塑化材料;增加“塑化材料”“長時間接觸皮膚”和“兒童護理用品”的術語和定義。其中“塑化材料”是指聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）、聚醋酸乙烯酯（PVA）、聚氨酯（PUs）;除硅橡膠和天然乳膠涂層外的其他聚合物（其中包括泡沫聚合物和橡膠材料）;表面涂層、防滑涂層、飾面、貼花、印刷設計涂層;粘合劑、密封劑、油漆及油墨。“長時間接觸皮膚”是指每天連續接觸時間超過10分鐘或者每天間歇接觸時間超過30分鐘。“兒童護理用品”指旨在促進兒童睡眠、放松、衛生、喂養或吮吸的產品。新的法令已于2019年1月7日起分階段進行實施。

4.3 美國

2017年，美國消費品安全委員會（CPSC）發布限制兒童玩具和兒童護理產品中鄰苯二甲酸酯的最終法規（16 CFR 1307 法令），增加4種永久性禁止在兒童玩具和兒童護理產品中使用的鄰苯二甲酸酯類化學物質（DIBP、DPENP、DCHP和DHEXP），將DINP的臨時限值更改為“永久性限制DINP在兒童玩具和兒童護理產品中的使用”，同時刪除“臨時限制DNOP和DIDP在兒童可放入口中的玩具和兒童護理產品”的規定，將DIDP和DNOP的臨時限制修改為不受限制。目前，CPSC限制了兒童玩具和兒童護理產品中8種鄰苯二甲酸酯的總量（BBP、DBP、DEHP、DIBP、DPENP、DCHP、DHEXP和DINP，限值為0.1%以內）。

2018年，CPSC發布的83 FR 3583法令中豁免ABS、GPPS、HIPS、MIPS、PE、PP和SHIPS 7類塑料的8種受監管鄰苯二甲酸酯的第三方測試要求。83 FR 4578法令中規定CPSC互認的實驗室認證范圍和清單從“CPSC-CH-1001-09.3”（2010）更新至“CPSC-CH-C1001-09.4”（2018）的中間過渡要求，CPSC將接受測試結果以支持兒童玩具和兒童護理產品對8種鄰苯二甲酸酯最新限制的認證。“CPSC-CH-C1001-09.4”（2018）修訂了編制說明、明確8種被限制的鄰苯二甲酸酯清單的測試流程、增加測試設備和供應部分的內容，以及增加ASTM D8133-17，作為其中一種可接受的鄰苯二甲酸酯含量證明測試的獨立方法。CPSC已于2018年2月1日開啟了“CPSC-CH-C1001-09.4”（2018）的申請流程。

加州65號提案（Prop 65），負責監管加州已知可能導致癌癥或生殖毒性的化學品，該法案要求加州公布一項已知能致癌、致先天性缺陷或生殖毒性的化學物質清單。DEHP等部分鄰苯二甲酸酯被加州65號提案歸類為可致癌化學物質和可致生殖毒性的化學物質，除非另行豁免，在明知并有意將任何人暴露于該鄰苯二甲酸酯之前，在加州范圍內經營的公司必須向公眾提供清晰且合理的警告。據SGS的數據統計，自2015年以來，加州65號提案已發布超過27項關于鄰苯二甲酸酯方面通報，針對含特定鄰苯二甲酸酯（DEHP、DINP、BBP、DBP、DIBP等）的消費品達成了一系列同意決議書及和解協議。截至2019年3月，已有超過約900多種化學品被列入“The Proposition 65 List”，受到重點監管。

美國部分州也單獨發布關于鄰苯二甲酸酯方面的相關法規，華盛頓州生態管理部（DOE）發布了兒童產品安全法案（CSPA）中鄰苯二甲酸酯的限制含量的執行指南，兒童產品如服裝、鞋類、化妝品中鄰苯二甲酸酯的限值進一步加嚴。緬因州環境保護局（DEP）發布公告，提議將特定兒童產品中4種鄰苯二甲酸酯（DEHP、DBP、BBP和DEP）增加為優先化學品（PCs），如果在特定兒童產品中蓄意添加了上述4種鄰苯二甲酸酯（1種至4種）中的任意一種且濃度超過實際限量（PQL），則生產商和經銷商應向DEP披露具體信息。

4.4 其他國家

韓國修訂了《食品用具、容器和包裝的標準和規范》，禁止在嬰幼兒食品接觸材料和物品中使用雙酚A（BPA）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）和鄰苯二甲酸甲苯基丁酯（BBP）。

土耳其將鄰苯二甲酸酯列入土耳其官方公報第29236號的管制清單，可觸及和不可觸及鞋類部分產品中鄰苯二甲酸酯的總計（BBP、 DBP、 DEHP、 DIDP， DINP和 DNOP）<0.1%。

5 建議

從主要目標出口市場近年來關于兒童玩具產品化學危害中鄰苯二甲酸酯方面的通報來看，全球對鄰苯二甲酸酯的要求、測試方法和管控呈現加嚴趨勢，對限制使用某類鄰苯二甲酸酯的適用范圍進一步擴大，對鄰苯二甲酸酯的限值進一步降低。政府部門方面，應該做好國外技術性貿易措施的通報工作和TBT預警工作，及時修訂我國兒童玩具標準體系中鄰苯二甲酸酯方面的要求及測試方法。檢測機構方面，積極開展實驗室互認，提高檢測水平和質量。企業方面，相關兒童玩具出口企業應該積極關注目標出口市場的法規變動情況，并針對性地做好應對措施，企業應及時調整生產工藝和產品設計， 尋找其替代材料，積極應對國外技術性性貿易措施。

參考文獻

[1] 樊哲，葉俊文，臧興杰.國外技術性貿易措施對我國兒童玩具? ? ?出口的影響及標準化應對策略[J].標準科學，2017（11）：? ? ?137-142.

[2] 張欣華. 丁二酸類聚酯增塑聚氯乙烯的性能研究[D].青島：? ? ?青島科技大學，2017.

[3] 陳榮圻.鄰苯二甲酸酯類增塑劑對人類健康的危害[J].染料?? ? ?與染色，2015，52（6）：52-58.