中藥口服聯合穴位注射治療神經根型頸椎病臨床研究

丁曉燕　陳建秋　劉薛峰　謝磊　李明禮　余思云

摘要：目的 ?探討中藥口服聯合穴位注射治療神經根型頸椎病的臨床療效及對炎癥因子的影響。方法??采用隨機抽簽法將130例神經根型頸椎病患者分為對照組和試驗組各65例。2組均予牽引治療，試驗組在此基礎上并予中藥口服聯合穴位注射，每日1次。2組均治療5 d后休息2 d，連續治療4周。比較2組臨床療效，觀察2組治療前后中醫癥狀評分、McGill疼痛問卷（MPQ）評分、頸椎病臨床評價量表（CASCS）評分、相關肌肉表面肌電信號中位頻率及炎癥因子水平。結果??試驗組總有效率為95.38%（62/65），對照組為73.85%（48/65），試驗組近期療效明顯優于對照組（P<0.05）。與本組治療前比較，2組治療后中醫癥狀評分、MPQ評分明顯降低，CASCS評分明顯升高（P<0.05）;2組治療后比較，試驗組上述評分明顯優于對照組（P<0.05）。與本組治療前比較，試驗組治療后相關肌肉表面肌電信號中位頻率明顯提高（P<0.05）;2組治療后比較，試驗組相關肌肉表面肌電信號中位頻率明顯高于對照組（P<0.05）。與本組治療前比較，試驗組治療后白細胞介素（IL）-1β、腫瘤壞死因子-α及IL-6水平明顯降低（P<0.05）;2組治療后比較，試驗組上述炎癥因子水平明顯低于對照組（P<0.05）。結論??中藥口服聯合穴位注射治療神經根型頸椎病可有效減輕患者癥狀體征，緩解疼痛，提高生活自理能力，并能改善相關肌肉表面肌電信號中位頻率，降低炎癥因子水平。

關鍵詞：穴位注射;神經根型頸椎病;炎癥因子;臨床研究

中圖分類號：R274.915.31 ???文獻標識碼：A ???文章編號：1005-5304（2019）09-0038-05

Clinical Study on TCM Combined with Acupoint Injection in Treatment of Cervical Spondylotic Radiculopathy

DING Xiaoyan¹， CHEN Jianqiu¹， LIU Xuefeng²， XIE Lei³， LI Mingli⁴， YU Siyun⁵

1. Jiading District Hospital of Traditional Chinese Medicine of Shanghai City， Shanghai 201800， China; 2. Gongli Hospital of Shanghai Pudong New District， Shanghai 200135， China; 3. Affiliated Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 201203， China;4. First Rehabilitation Hospital of Shanghai City， Shanghai 200090， China;5.?Shanghai Jiading District Maternal and Child Health Hospital， Shanghai 201800， China

Abstract： Objective To investigate the clinical efficacy of TCM combined with acupoint injection in the treatment of patients with cervical spondylotic radiculopathy and its effetcs on inflammatory cytokines. Methods Totally 130 patients with cervical spondylotic radiculopathy were divided into control group and experiment group through random lottery method， with 65 cases in each group. Both groups were treated with traction， and the experiment group was given TCM combined with acupoint injection， once a day.?Both groups were treated for 5 days and rested for 2 days for 4 weeks. The clinical efficacy of the two groups was compared. The TCM symptom scores， McGill pain questionnaire （MPQ） score， cervical spondylosis clinical evaluation scale （CASCS） score， relevant muscle surface EMG signal median frequency and cytokine levels of the two groups were observed before and after treatment.?Results?The total effective rate of the experiment group was 95.38% （62/65）， and that of the controlgroup was 73.85% （48/65）. The short-term efficacy of the experiment group was significantly better than that of the control group （P<0.05）. Compared with before treatment， the TCM symptom scores and MPQ scores of the two groups significantly decreased， and the CASCS scores significantly increased （P<0.05）. After treatment， the above scores of the experiment group were significantly better than the control group （P<0.05）. Compared with before treatment， the median frequency of muscle surface EMG signal in the experiment group significantly increased after treatment （P<0.05）; After treatment， the median frequency of muscle surface EMG?signal of the experiment group was significantly higher than that of the control group （P<0.05）. Compared with before treatment， the levels of interleukin?（IL）-1β， tumor necrosis factor-α and IL-6 significantly decreased in the experiment group （P<0.05）; After treatment， the cytokine levels in the experiment group were significantly lower than those in the control group （P<0.05）. Conclusion?TCM combined with acupoint injection in the treatment of patients with cervical spondylotic radiculopathy can efficiently alleviate symptoms and signs， relieve pain， improve self-care ability， improve the median frequency of muscle surface EMG signal and reduce the expression of cytokines.

?Keywords： acupoint injection; cervical spondylotic radiculopathy; cytokine; clinical efficacy

神經根型頸椎病是頸椎病最常見的類型。患者常表現為頸部及周圍劇烈疼痛、上肢疼痛麻木及頸椎活動受限，隨著退行性病變加重導致日常工作生活質量持續下降。西醫治療神經根型頸椎病方法眾多，存在療效逐漸下降、遠期復發率高及不良反應多等問題^[1-3]。近年來，中醫藥輔助治療神經根型頸椎病可提高總體療效^[4]。本研究探討中藥口服聯合穴位注射治療神經根型頸椎病的臨床療效及對炎癥因子水平的影響，現報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

選擇上海市嘉定區中醫醫院2017年1月-2018年10月神經根型頸椎病患者130例，采用隨機抽簽法分為對照組和試驗組各65例。對照組男35例，女30例;年齡35～70歲，平均年齡（51.78±6.60）歲;病程4～9年，平均病程（5.38±1.06）年。試驗組男37例，女28例;年齡37～71歲，平均年齡（52.33±6.69）歲;病程4～10年，平均病程（5.32±1.03）年。2組一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經上海市嘉定區中醫醫院倫理委員會審查批準[（2018）倫審第（12）號]。

1.2 ?西醫診斷標準

參照《頸椎病診治與康復指南》^[5]制定神經根型頸椎病西醫診斷標準。X線提示頸椎形態、周圍關節或韌帶、椎管口徑等病理性改變;具有典型的神經根性癥狀（麻木、疼痛），其部位與頸神經根支配的范圍一致;臂叢神經牽拉試驗呈陽性反應。

1.3 ?中醫辨證標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》^[6]制定氣虛血瘀證辨證標準。頸項疼痛或壓痛或活動障礙，肢體麻木，頭暈，神疲乏力，氣短少言，腰膝酸軟。舌黯淡或有齒痕，苔白膩，脈沉細。

1.4 ?納入標準

①符合上述西醫診斷標準及中醫辨證標準;②年齡≤75歲;③具有明顯疼痛、麻木癥狀;④患者對本研究知情，并簽署知情同意書。

1.5 ?排除標準

①近4周已接受相關治療;②既往行脊柱手術史;③過敏體質;④皮膚嚴重感染;⑤血液系統疾病;⑥妊娠期、哺乳期女性。

1.6 ?治療方法

對照組予牽引治療，靠坐位下保持頸部與軀干縱軸間前傾角15°～30°，避免過伸，以自感舒適為宜;牽引質量為自身體質量的15%，治療時應保證可感頸部受牽伸同時無明顯不適，每次30 min，每日1次。

試驗組在對照組基礎上并予中藥口服聯合穴位注射。①藥物組成：雞血藤30 g，黨參20 g，羌活15 g，杜仲15 g，當歸15 g，延胡索15 g，秦艽15 g，桂枝12 g，威靈仙12 g，防風12 g，白芍12 g，桃仁10 g，紅花10 g，川牛膝10 g，地龍10 g，細辛6 g，每日1劑，煎2次，取汁150 mL，早晚分服;②穴位注射：舒血寧注射液（黑龍江省珍寶島制藥有限公司，批號20170133）3 mL+0.5%利多卡因注射液3 mL+生理鹽水16 mL，取曲垣、巨骨、肩髎、天柱、新設、肩井、曲池，每個穴位注射3 mL，每日1次。

2組均連續治療5 d后休息2 d，共治療4周。

1.7 ?觀察指標

1.7.1 ?中醫癥狀評分

參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》^[6]對頸項疼痛、活動障礙、肢體麻木及頭暈進行評分。按癥狀的無、輕、中、重分別計0、2、4、6分，分值越高提示癥狀越嚴重。

1.7.2 ?McGill疼痛問卷評分

McGill疼痛問卷（MPQ）評分包括疼痛分級指數（PRI）、視覺模擬評分（VAS）及現時疼痛強度評分（PPI）3個部分。其中PRI共15個條目，每個條目0～3分;VAS分值0～10分;PPI分值0～4分。分值越高提示疼痛越劇烈^[5]。

1.7.3 ?頸椎病臨床評價量表評分

頸椎病臨床評價量表（CASCS）量表包括癥狀（18分）、體征（73分）及社會適應能力（9分），分值越高提示病情越輕^[7]。

1.7.4 ?患側相關肌肉表面肌電信號中位頻率

患側肱二頭肌和斜方肌上支肌肉表面肌電信號中位頻率檢測采用芬蘭Mega ME5000型表面肌電測試儀。

1.7.5 ?血清炎癥因子

于治療前后采集患者靜脈血5 mL，3000 r/min離心10 min。采用免疫比濁法檢測血清白細胞介素（IL）-1β、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及IL-6，嚴格按照試劑盒（武漢友芝友生物技術有限公司）說明書進行操作。

1.8 ?療效標準

參照《中醫病證診斷療效標準》^[8]制定療效標準。痊愈：癥狀體征消失，頸部活動能力及肌力恢復正常，且隨訪3個月未復發;顯效：癥狀體征基本消失，勞累或氣溫變化時可感輕微癥狀;有效：癥狀體征緩解，頸部活動能力改善但未恢復正常;無效：未達上述標準。

1.9 ?統計學方法

采用SPSS24.0統計軟件進行分析。計量資料以

x（—）±s表示，采用t檢驗;計數資料以率表示，采用卡方檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 ?結果

2.1 ?2組治療前后中醫癥狀評分比較

與本組治療前比較，2組治療后中醫癥狀評分明顯降低（P<0.05）;2組治療后比較，試驗組各項中醫癥狀評分明顯低于對照組（P<0.05）。見表1。

2.2 ?2組治療前后McGill疼痛問卷評分比較

與本組治療前比較，2組治療后PRI、VAS、PPI評分明顯降低（P<0.05）;2組治療后比較，試驗組PRI、VAS、PPI評分明顯低于對照組（P<0.05）。見表2。

2.3 ?2組治療前后頸椎病臨床評價量表評分比較

與本組治療前比較，2組治療后CASCS癥狀、體征和社會適應能力評分明顯升高（P<0.05）;2組治療后比較，試驗組CASCS癥狀、體征和社會適應能力評分明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 ?2組治療前后患側相關肌肉表面肌電信號中位頻率比較

與本組治療前比較，試驗組治療后患側相關肌肉表面肌電信號中位頻率顯著升高（P<0.05）;2組治療后比較，試驗組患側相關肌肉表面肌電信號中位頻率明顯高于對照組（P<0.05）。見表4。

2.5 ?2組治療前后炎癥因子水平比較

與本組治療前比較，2組治療后IL-1β、TNF-α、IL-6水平明顯降低（P<0.05）;2組治療后比較，試驗組IL-1β、TNF-α、IL-6水平明顯低于對照組（P<0.05）。見表5。

2.6 ?2組近期療效比較

試驗組總有效率為95.38%（62/65），對照組為73.85%（48/65），試驗組近期療效明顯優于對照組（P<0.05）。見表6。

3 ?討論

神經根型頸椎病的發生與頸肩背部急慢性損傷所致頸椎退行性改變關系密切，患者因椎間盤及周圍軟組織損傷引起肌肉、神經根等受壓而繼發炎性刺激，最終導致疼痛、麻木等多種癥狀^[9]。近年研究顯示，多種炎癥因子水平異常可能是導致神經根型頸椎病病情進展的關鍵原因。IL-6是人體內調節炎性細胞分化成熟的關鍵因子之一，其水平異常升高可能增強吞噬相關炎性細胞分化，加重局部浸潤損傷程度及炎性損傷，使神經根處于超敏狀態^[10]。IL-1β可加重關節軟組織破壞，這一效應主要通過其對于其他炎癥因子合成釋放上調作用形成;同時其血清高水平亦被認為是導致椎間盤退行性病變的重要始動因素^[11]。TNF-α可誘導并加快神經根髓鞘損傷和軸突變性進程，影響神經傳導功能，提高痛覺敏感性^[12]。

目前，對于神經根型頸椎病的治療以促進頸椎生物力學平衡、恢復和減輕局部疼痛不適癥狀為主。牽引療法能糾正頸椎生理曲度異常，擴大椎管內容量、椎間隙及擴大椎間孔，下調椎間盤壓力，從而達到緩解肌肉痙攣疼痛、松解粘連神經根等作用。但單純以牽引為代表的西醫療法難以實現長期病情控制，復發風險較高^[13]。

神經根型頸椎病屬中醫學“痹證”等范疇。患者因稟賦不足、氣血虧虛，如風寒濕邪內侵，痹阻頸肩經絡，不通則痛;日久瘀血入絡，與風濕搏結，加重經絡閉塞狀態，發為頸項僵硬;氣血不足則筋脈無以榮養，久之則表為上肢肩背酸痛麻木。故治以益氣通絡、除痹祛瘀為法。

本研究口服中藥由羌活勝濕湯合補陽還五湯化裁而成。雞血藤舒筋活血，黨參補中益氣，羌活祛風散寒，杜仲滋陰強筋，當歸生血活血，延胡索行氣散結，秦艽祛風除濕，桂枝溫陽散寒，威靈仙通絡祛濕，防風除濕止痛，白芍養血柔肝，桃仁活血通絡，紅花祛瘀散結，川牛膝消腫化瘀，地龍行血逐瘀，細辛散寒溫經。全方共奏養氣血、活瘀結、通痹絡之功。研究表明，威靈仙可擴張外周組織血管，增加頸椎血液灌注量，緩解神經根缺血缺氧狀態^[14];桃仁、紅花可有效刺激轉化生長因子-β1表達，抑制基質金屬蛋白酶合成，降低椎間盤細胞外基質降解，從而延緩椎間盤退變進程^[15];威靈仙加快血管內皮細胞增殖速率，有助于促進神經血管修復再生^[16]。穴位注射中，曲垣可舒筋散風，緩解肩頸背項疼痛;巨骨屬手陽明大腸經，可疏經活絡，緩解肩背上肢沉重酸痛、屈伸抬舉不利等癥狀;肩髎屬手少陽三焦經，可祛風濕，通經絡;天柱屬足太陽膀胱經，可治頭項強痛;新設屬經外穴，主治后頭痛，項強、落枕、肩胛疼痛;肩井為手少陽、陽維交會穴，可活絡消腫;曲池為手陽明大腸經合穴，可消腫止痛，調和氣血。以上諸穴聯合刺激可顯著擴張頸部血管，增加局部組織血液循環量，減輕神經根受壓和炎性刺激癥狀。舒血寧注射液能夠進一步提高外周血管擴張和病變頸椎微循環改善效果^[17-18]。

本研究顯示，試驗組治療后中醫癥狀評分、MPQ評分、CASCS評分及相關肌肉表面肌電信號中位頻率均明顯優于對照組及本組治療前（P<0.05），試驗組近期療效顯著優于對照組（P<0.05），提示神經根型頸椎病患者在西醫基礎上加用中藥口服聯合穴位注射方案有助于緩解頸項疼痛、改善生活工作質量及調節肌肉表面肌電信號。有研究表明，表面肌電信號可反映對應肌群時間和空間生物電活動，亦是肌肉疲勞疼痛關鍵提示指標之一^[19-20];在頸椎肌肉疲勞及損傷狀態時，其信號功率譜多向低頻漂移，其中中位頻率對于肌肉疲勞及繼發損傷程度反映更為敏感。試驗組治療后IL-1β、TNF-α、IL-6水平明顯降低，且低于對照組（P<0.05），表明試驗組可有效抑制以上炎癥因子的合成表達，減輕機體炎性損傷。

綜上所述，中藥口服聯合穴位注射治療神經根型頸椎病可有效減輕癥狀體征，緩解疼痛，提高生活自理能力，改善相關肌肉表面肌電信號中位頻率，并有助于降低炎癥因子水平。

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