零售藥店處方藥銷售管理存在問題初探

管毓向

[摘要] 該文以零售藥店處方藥與非處方藥分類管理制度落實情況作為研究分析對象，根據媒體報道、藥品監管部門監管信息分析目前我國零售藥店處方藥和非處方藥管理現狀中存在的問題和相應解決措施。結果顯示我國零售藥店在處方藥與非處方藥分類管理制度落實方面存在很多問題，處方藥未憑處方銷售，執業藥師不在崗（掛證行為）在零售藥店中普遍存在，零售藥店偽造處方、未及時登記及未按規定保留處方等情形累見不鮮。就此提出應加大安全用藥宣傳力度，不斷提高經營者和使用者的思想認識，提升執業藥師的質與量，進一步深化醫療衛生體制改革，實行醫藥分開，建立互聯網遠程審方平臺，解決零售藥店處方來源困難，實施藥品零售企業分級管理，強化監管隊伍建設，落實監管人員責任等措施。

[關鍵詞] 零售藥店;處方藥;銷售管理;問題;初探

[中圖分類號] R954 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）03（a）-0144-03

[Abstract] This article takes the implementation of the classified management system for prescription and non-prescription drugs in retail pharmacies as the research and analysis object， and analyzes the existing problems and corresponding solutions in the current management of prescription and non-prescription drugs in retail pharmacies in China based on media reports and regulatory information from drug regulatory agencies. There are many problems in the implementation of the classified management system for prescription drugs and non-prescription drugs in China's retail pharmacies. Prescription drugs are not sold based on prescriptions. The absence of licensed pharmacists （license registration） is widespread in retail pharmacies. Retail pharmacies forged prescriptions， failed to register in time， It is not uncommon to see cases where prescriptions are kept. To purpose that strengthen the promotion of safe drug use， to continuously improve the ideological awareness of operators and users， to improve the quality and quantity of licensed pharmacists， to further deepen the reform of the medical and health system， to implement medical separation， and to establish an Internet remote reviewer platform measures， to resolve the difficulties of the source of prescriptions for retail pharmacies， to implement hierarchical management of pharmaceutical retail enterprises， to strengthen the construction of supervision teams， and to implement the responsibilities of supervisors.

[Key words] Retail pharmacy; Prescription drugs; Sales management; Problems; Probe

藥品作為一種治療、預防、有目的地調整人體機能的特殊商品，在研制、生產、銷售、使用環節，不管是個人還是組織，只要參與到藥品相關環節都要接受相關法律和法規的嚴格制約和監控。為了確保患者安全有效地使用處方藥，國家藥品監督管理局發布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，這是國家藥品監督管理局發布的藥品類管理辦法，于1999年6月11日通過審議，2000年1月1日起正式施行。從此我國藥品分類管理有法可依，有規可行。該文將以零售藥店處方藥與非處方藥分類管理制度落實情況作為研究分析對象，分析目前我國零售藥店處方藥和非處方藥管理現狀中存在的問題，就存在問題查找原因，尋求相應的解決措施，目的在于進一步規范零售藥店處方藥和非處方藥銷售管理，確保患者用藥安全有效。

1 ?處方藥定義

處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。處方藥通常在使用過程中具有風險性較高的特點，所以處方藥在用藥方法、用藥劑量、用藥時間和配伍等方面都有必須嚴格控制，必須在執業藥師或藥學服務人員指導下使用。

2 ?處方藥銷售管理規定

《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥。不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。《藥品經營質量管理規范》規定，處方藥按規定陳列，并有專用標識;銷售處方藥必須憑執業醫師處方，處方并按規定保存;處方藥不得開架自選;處方需由執業藥師并簽字后方可調配銷售。處方所列藥品不得擅自更改或代用，發現有配伍禁忌或超劑量的處方應拒絕調配，必要時需經原處方醫師更改及重新簽字后方可調配和銷售，處方審核、調配、銷售人員均應簽字或蓋章[1]。

3 ?處方藥銷售管理現狀

①根據媒體暗訪報道、觀看今年的央視“3·15”晚會、藥品監管部門日常監管發現，很大一部分零售藥店在經營處方藥時并未嚴格按處方藥與非處方藥管理辦法之規定銷售藥品，尤其是欠發達地區（基層）的零售藥店更為突出。處方藥未憑處方銷售，執業藥師不在崗（掛證行為）是“中招率”最高的兩個軟肋[2]，部分零售藥店甚至無執業藥師。

②統計分析零售藥店違規銷售處方藥處罰案件結果顯示，違規銷售處方藥案件占案件總數的20%～50%，排在前2位，表現為零售藥店偽造處方、未及時登記及未按規定保留處方等[3]。

4 ?處方藥未憑處方銷售的原因

①對患者安全用藥知識宣傳的深度、廣度不夠，由于患者不具備相應的專業知識，不知道藥品在治療疾病的同時會帶來不良反應的一面，對處方藥合理使用不了解。患者安全用藥知識只憑每年的安全用藥月宣傳、廣播及媒體是遠遠不夠的。

②由于經濟社會發展制約、法律法規不健全等原因，沒有對處方藥銷售進行有效的監督管理。全社會對藥品是特殊商品的屬性認識不足，忽視了藥品行業的社會公益性質，過分突出藥業產業的市場地位，追求藥品零售行業的商業利益，各種促銷手段輪番上陣，過度消費，過度用藥，一些不需要“猛藥”的小病都大量推銷使用處方藥，導致處方藥品濫用。

③執業藥師的數量不足，分布不合理[4]。執業藥師在合理用藥方面起著非常重要的作用，但我國現有執業藥師數量不足，遠遠不能滿足藥品生產、銷售行業的需求。近年來，數量雖有所增加，但沒有根本解決數量不足問題，分布也不合理，絕大部分執業藥師不在藥品生產、批發、零售企業，更多地分布在醫療單位，甚至為公務員，他們在相應的工作崗位上工作，不能在藥品生產、流通環節正常執業，說直白點，這部分執業藥師就是所說的“掛證藥師”。執業藥師數量不足，藥品零售企業執業藥師配備和在崗難以保證影響了處方藥管理工作健康發展。

④零售藥店的處方來源困難[5]。一般醫療機構都在限制處方外流，醫療機構的處方一般都是由該院來調配，導致零售藥店的處方來源困難或根本收集到處方。

⑤醫療衛生體制改革不配套，藥師和臨床藥師在引導合理用藥方面的主導作用沒有充分發揮。由于醫療衛生體制改革不到位，投入不足，發展壯大醫療機構只得以藥養醫，醫師不得不違心開出一些不合理用藥的處方。再次醫療機構為了拼命追求績效，提高員工待遇，大處方、不合理用藥處方頻頻出現。

⑥藥品監管部門監管不到位。一方面表現為對處方藥銷售是否規范的情況檢查、監督不到位，對不執行規定的藥店處罰、整治力度不夠，導致藥店不憑處方銷售處方藥普遍存在。另一方面存在執業藥師上崗情況和履職情況的監督檢查力度不夠、處罰力度不夠，執業藥師不在崗（掛證行為）、不履職情況十分普遍。在監管工作中，監管人員在監督檢查時“見證打鉤”，很少對執業藥師在崗情況及履職情況進行實時監督。

5 ?應對措施與建議

鑒于以上原因，要想規范銷售處方藥，應針對以上實際情況，在宣傳、監管、衛生體制改革、健全藥品管理法律法規和互聯網平臺建立上下功夫。

（1）加大安全用藥宣傳力度，不斷提高經營者和使用者的思想認識。要加大合理用藥宣傳力度，只能應用多種形宣傳方式，不斷提高經營者和使用者的思想認識，規范他們的行為，提供患者安全用藥的能力。

（2）充分發揮執業藥師指導合理用藥方面的作用：①調整我國現行執業藥師有關法律法規及政策，大幅度提升執業藥師的質與量;②要加強專業知識及相關專業知識的學習，提高外語和計算機應用水平藥學基本知識包括藥物效應動力學、藥物代謝動力學、生物藥劑學等專業技術知識及各項藥事法規，強化執業藥師繼續教育，這是執業藥師的立足之本，優勢所在。

（3）進一步深化醫療衛生體制改革，實行醫藥分開，解決以藥養醫的問題，擴大零售藥店的處方來源，為零售藥店處方藥的合理銷售提供有利條件和打下基礎。

（4）建立互聯網遠程審方平臺[6-7]。遠程審方系統能大大降低和避免處方藥違規銷售。避免違規銷售最直接有效的辦法就是提升運營能力，或依托強大的靠山讓處方藥銷售不再有“后顧之憂”，要能夠做到憑醫院處方銷售處方藥，最好藥店能擁有資源可以全國醫生隨便咨詢，實現在線咨詢+現場開方。

比如烏鎮互聯網醫院“藥診店”：合作藥店通過專屬硬件登錄烏鎮互聯網醫院藥店系統，便可為會員提供遠程問診、電子處方、聯合用藥、慢病、健康管理、O2O等服務升級為虛擬診所，幫助零售藥店成為“家門口的醫院”，既擴充了醫療資源，又解決了零售藥店處方來源、藥事服務等問題。

（5）推動實施藥品零售企業分級管理。建議《藥品零售企業分級分類管理辦法》[8]，根據現行法律法規，按照經營條件和合規狀況將零售藥店劃分為3個級別別：一級藥店可經營乙類非處方藥;二級藥店可經營甲類非處方藥、處方藥（不包括禁止類、限制類藥品）;三級藥店可經營甲類非處方藥、處方藥（不包括禁止類藥品）、中藥飲片，促進零售藥店規范化經營、推動藥品零售行業轉型升級。

（6）強化監管隊伍建設，落實監管人員責任：①要進一步健全和完善省、市、縣（區）、鄉藥品監管體系建設，落實村藥品安全信息員制度，充實壯大監管隊伍，建立形成縱向到底、橫向到邊的無縫隙監管隊伍：②要進一步推行依法行政建設，按照“嚴格、規范、公正、文明”的執法要求，按照品種、全主體、全鏈條的監管要求，完善藥品監管部門的監管職能，加大監管執法力度，堅決打擊違法違規經營行為;③要進一步加強監管隊伍建設，加大監管隊伍人員培訓力度，開展執法情況檢查，提升執法水平與能力。

[參考文獻]

[1] ?國家食品藥品監督管理總局.《藥品經營質量管理規范（修訂），（國家食品藥品監督管理總局令第28號）》[EB/OL].2016年6月30日.http：//zwgk.cangzhou.gov.cn/cangzhou/huanghuashi/article5_new.jspinfoId=495755.

[2] ?中國消費網.藥師不在崗仍賣處方藥，5家藥店被處罰[EB/OL].2019年04月16日.http：//www.ccn.com.cn/html/news/xiaofeiya owen/2019/0412/449067.html.

[3] ?中國新聞網.海口藥店違規售處方藥，銷售信息造假現象普遍[EB/OL].2017年07月12日.http：//www.chinanews.com/sh/2017/07-12/8275769.shtml.

[4] ?重環球網校.重慶市探索破解執業藥師數量不足和處方藥銷售難題的治本之策[EB/OL].2019年05月29日.http：//www. hqwx.com/web_news/html/2019-5/15590933784605.html.

[5] ?搜狐網.破解處方外流難題，電子處方開始向零售藥店滲透[EB/OL].2017年05月22日.www.sohu.com/a/142687410_ 734412.

[6] ?39健康網.填補基層藥學服務空白，烏鎮互聯網醫院“藥診店”亮相藥交會[EB/OL].2017年05月16日.http：//news.39.net/a/170516/5379322.html.

[7] ?優路教育.遠程審方對于執業藥師意味著什么[EB/OL].2018年10月23日.www.niceloo.com/yaoshi/news.

[8] ?廣東省食品藥品監督管理局.藥品零售企業分級分類管理辦法（試行）[EB/OL].2018年04月29日.https：//mp.weixin.qq.com/s？__biz=MzI1MDgxMDI2Mw%3D%3D&idx=2&mid=2247483922&sn=1d43216db086dac6f8d8a31006fbbd70.

（收稿日期：2019-12-09）