影響藥物制劑穩定性因素及其解決方法

余艷 楊丹

摘 ?要：在藥物制劑的日常使用中，影響其穩定性的因素具有多樣性，藥物制劑的質量與性質發生變化時會引起臨床使用的差異性，嚴重者更易造成威脅生命的后果。該文通過總結影響藥物制劑穩定性的物理和化學這兩個方面，在此基礎上提出對影響因素提出更加有效的解決方法，旨在提升對于藥物穩定性的重視程度及保證藥物制劑的穩定性。

關鍵詞：藥物制劑 ?影響因素 ?穩定性

中圖分類號：R943 ? 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2020）06（b）-0207-02

在狹義的角度，藥物制劑往往是指具有一定形式劑型的藥物，對于人類健康與疾病的預防治療具有作用意義。對于藥物制劑在制備、儲存、運輸等過程中存在影響穩定性的多種因素，導致藥物制劑出現療效的降低或是產生毒副作用。藥物制劑的穩定性將直接影響藥物質量，藥品在保證安全有效穩定的前提下，發揮其治療作用。對于新藥的申報工作中，藥品穩定性更是申報的重要內容之一。

1 ?影響藥物制劑的穩定性因素

對于影響藥物制劑穩定性的因素主要從兩個方面進行綜合論述。首先是物理因素，從藥品包裝材料、溫度、濕度、空氣等外界條件對藥物制劑所造成的形狀外觀等變化。其次是化學因素，主要從藥物的溶媒、pH等因素對藥物制劑所引起化學反應變化。

1.1 物理因素

1.1.1 包裝材料

包裝材料對于藥物制劑穩定性的影響重大，包裝材料密封性的不足造成部分藥物受到外界環境的影響，對于……