中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的構(gòu)建研究

甄思圓 李海燕

摘 要 目的：構(gòu)建可反映中成藥特色的高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。方法：以2013-2016年獲中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)的中醫(yī)藥專(zhuān)利共性特征為基礎(chǔ)，結(jié)合高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)的一般原則與共識(shí)，初步制定中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系框架;以北京合享智慧科技有限公司數(shù)據(jù)庫(kù)為數(shù)據(jù)源，分析1985-2019年已授權(quán)的甲類(lèi)醫(yī)保中成藥專(zhuān)利原文內(nèi)容，擬定具體維度與指標(biāo)后，運(yùn)用問(wèn)卷調(diào)查法和專(zhuān)家咨詢法對(duì)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，構(gòu)建中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，并以2017-2019年獲中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)的67件低價(jià)值專(zhuān)利和37件高價(jià)值專(zhuān)利為樣本進(jìn)行實(shí)證研究。結(jié)果：中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系由法律、市場(chǎng)、技術(shù)、內(nèi)容4個(gè)維度構(gòu)成，4個(gè)維度分別包含4個(gè)[專(zhuān)利維持年限（7.5，括號(hào)內(nèi)為各指標(biāo)權(quán)重，下同）、專(zhuān)利要求數(shù)量（6.5）、專(zhuān)利類(lèi)型（7.0）、授權(quán)專(zhuān)利失效原因（5.5）]、5個(gè)[專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓狀態(tài)（5.5）、專(zhuān)利許可狀態(tài)（5.5）、專(zhuān)利質(zhì)押狀態(tài)（5.0）、同族專(zhuān)利數(shù)量（5.5）、專(zhuān)利訴訟次數(shù)（5.0）]、6個(gè)[被引用次數(shù)（5.5）、引用文獻(xiàn)數(shù)量（4.5）、說(shuō)明書(shū)頁(yè)數(shù)（4.0）、國(guó)際分類(lèi)號(hào)數(shù)量（4.0）、共同申請(qǐng)人數(shù)量（4.0）、對(duì)比文件數(shù)量（4.0）]、31個(gè)[例如性狀（0.6）、用藥禁忌（0.6）、副作用（0.6）等，權(quán)重合計(jì)為21.0]指標(biāo)。實(shí)證研究顯示，所建立的中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系召回率為100%，準(zhǔn)確率為91.3%。結(jié)論：本研究構(gòu)建的專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系可用于有效挖掘中成藥高價(jià)值專(zhuān)利。

關(guān)鍵詞 高價(jià)值專(zhuān)利;中成藥;專(zhuān)利評(píng)價(jià);評(píng)價(jià)指標(biāo);評(píng)價(jià)體系;構(gòu)建

ABSTRACT? ?OBJECTIVE： To establish a high-value patent evaluation index system that can reflect the characteristics of Chinese patent medicine. METHODS： Based on the common characteristics of Chinese medicine patents that won the China Patent Award during 2013-2016， combined with the general principles and consensus of high-value patent evaluation， the framework of high-value patent evaluation index system of Chinese patent medicine was established preliminarily. Taking Beijing Hexiang Intelligent Technology Co.， Ltd. database as the data source， this paper analyzed the content of authorized patents of Chinese patent medicine in class a medical insurance from 1985 to 2019.? After the specific dimension and indexes were formulated， the content was adjusted by questionnaire survey and expert consultation. High-value patent evaluation system was constructed， and the empirical study was carried out by using 67 low-value patents and 37 high-value patents which won the Chinese Patent Award during 2017-2019 as samples. RESULTS： The evaluation index system of high-value patent of Chinese patent medicine consisted of four dimensions as law， market， technology and content. Four dimensions consisted of 4 indexes [patent maintenance period （7.5， weight of each index in brackets， the same below）， number of patent requirements （6.5）， type of patent （7.0）， reason for invalidation of authorized patent （5.5）]， 5 indexes [patent transfer status （5.5）， patent licensing status （5.5）， patent pledge status （5.0）， number of patents of the same family （5.5）， patent litigation （5.0）]， 6 indexes [citation times （5.5）， number of references （4.5）， number of pages for drug instruction （4.0）， number of international classification code （4.0）， number of co-applicants （4.0）， number of reference documents （4.0）]， 31 indexes [such as property （0.6）， contraindications （0.6）， side effects （0.6） and so on， total weight of 21.0]. In the empirical study， the recall rate and accuracy rate of the high-value patent evaluation index system established for Chinese patent medicine is 100% and 91.3% respectively. CONCLUSIONS： The patent evaluation index system established in this study can be used for effectively mining the high-value patent of Chinese patent medicine.

KEYWORDS? ?High-value patent; Chinese patent medicine; Patent evaluation; Evaluation index; Evaluation system; Construction

近年來(lái)，我國(guó)頒布的多條法律法規(guī)與文件中均提到要加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)與利用，鼓勵(lì)中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新。2016 年，國(guó)務(wù)院在其發(fā)布的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030 年）》[1]中提出，應(yīng)加強(qiáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)與技術(shù)挖掘。2017年7月正式施行的《中醫(yī)藥法》[2]提出，支持中醫(yī)藥科學(xué)研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)，保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)。國(guó)務(wù)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實(shí)施工作部際聯(lián)席會(huì)議辦公室則在其制定的《2018年深入實(shí)施國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略? ?加快建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)推進(jìn)計(jì)劃》[3]中提出，推動(dòng)做好中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄、保護(hù)制度建設(shè)工作，加強(qiáng)古代經(jīng)典名方類(lèi)中藥制劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟建設(shè)。2019年10月，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》[4]里明確指出要加強(qiáng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和運(yùn)用。以上法律或文件均體現(xiàn)了國(guó)家層面對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的日益重視。

使用專(zhuān)利信息分析方法評(píng)估中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力是有價(jià)值且準(zhǔn)確可信的[5]，醫(yī)藥企業(yè)的專(zhuān)利創(chuàng)新成果可以用專(zhuān)利的數(shù)量來(lái)衡量[6]。在國(guó)家的大力支持下，中醫(yī)藥專(zhuān)利事業(yè)成效顯著，自“十二五”規(guī)劃以來(lái)，國(guó)內(nèi)中藥及天然藥物專(zhuān)利總數(shù)超過(guò)11萬(wàn)件，作為中醫(yī)藥專(zhuān)利的重要組成部分，中成藥專(zhuān)利數(shù)量也在快速增長(zhǎng)[5]。從表面上來(lái)看，我國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)量的增加代表著我國(guó)創(chuàng)新能力有了一個(gè)全新的跨越[7]，但是我國(guó)還存在著大量低質(zhì)量中成藥專(zhuān)利，且專(zhuān)利文本標(biāo)準(zhǔn)不一、雜亂無(wú)章，能夠切實(shí)解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸問(wèn)題的核心專(zhuān)利技術(shù)依然不足[8]，尤其在專(zhuān)利轉(zhuǎn)化能力方面，我國(guó)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)差距更大，篩選及培育高價(jià)值專(zhuān)利已成為中成藥企業(yè)的共同目標(biāo)。

不同領(lǐng)域?qū)＠麅?nèi)容不同，評(píng)價(jià)方法也有所差異，現(xiàn)有的專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系不適用于中成藥專(zhuān)利。因此，本研究擬建立適用于中成藥領(lǐng)域的高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，旨在提高高價(jià)值專(zhuān)利的檢索效率，引導(dǎo)和促進(jìn)我國(guó)中成藥專(zhuān)利質(zhì)量的提升和專(zhuān)利的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。本研究的基本思路是通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外已有高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行適用性分析并挖掘榮獲中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)的中成藥專(zhuān)利共同點(diǎn)，從而搭建中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系框架;分析已授權(quán)的甲類(lèi)醫(yī)保中成藥專(zhuān)利的內(nèi)容，擬定評(píng)價(jià)維度及指標(biāo)后，采用專(zhuān)家咨詢法形成中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，并進(jìn)行實(shí)證性研究。

1 國(guó)內(nèi)外已有高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)適用性分析

國(guó)內(nèi)外有眾多高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)方法，經(jīng)過(guò)查閱各系統(tǒng)官方網(wǎng)站，本文從評(píng)價(jià)原理、評(píng)價(jià)維度、評(píng)價(jià)指標(biāo)、評(píng)價(jià)體系特色以及結(jié)果展示方式等5個(gè)方面比較分析國(guó)內(nèi)外較為流行的高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，結(jié)果見(jiàn)表1。

由表1可以看出，高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系種類(lèi)繁多，采用的評(píng)價(jià)維度及指標(biāo)也不同。為測(cè)試評(píng)價(jià)結(jié)果的差異性，本研究選取北京合享智慧科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“合享”）、廣州恒成智道信息科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“恒成智道”）以及智慧芽信息科技（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“智慧芽”）研發(fā)的3種不同專(zhuān)利價(jià)值評(píng)估工具進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試對(duì)象為兩種市場(chǎng)銷(xiāo)售額相對(duì)較高并且專(zhuān)利申請(qǐng)量較為可觀的經(jīng)典方劑，分別為安神丸、六味地黃丸。檢索策略為T(mén)A=（方劑名稱(chēng)），在全球?qū)＠麛?shù)據(jù)庫(kù)中檢索，專(zhuān)利價(jià)值排名結(jié)果見(jiàn)表2、表3。

可以看出，3種不同的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系結(jié)果存在較大差異，且所有類(lèi)型的專(zhuān)利采用相同的評(píng)價(jià)體系計(jì)算，無(wú)法體現(xiàn)中成藥專(zhuān)利特點(diǎn)。

2 已有中成藥高價(jià)值專(zhuān)利共性特征分析

中成藥專(zhuān)利數(shù)量眾多，考慮到研究周期等因素，本研究選擇以集物美價(jià)廉、使用廣泛、專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量多等優(yōu)點(diǎn)于一體[9]的2020年版《醫(yī)保甲類(lèi)藥物目錄》中的中成藥為代表進(jìn)行研究，分析其專(zhuān)利特征。

2.1 獲獎(jiǎng)中成藥專(zhuān)利著錄項(xiàng)目共性特征分析

檢索國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局2013-2016年榮獲中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)的中成藥專(zhuān)利共計(jì)39篇，運(yùn)用數(shù)據(jù)分析法分析獲獎(jiǎng)專(zhuān)利文獻(xiàn)著錄項(xiàng)目的共性特征，結(jié)果見(jiàn)表4。

在閱讀上述專(zhuān)利原文時(shí)發(fā)現(xiàn)，中成藥專(zhuān)利原文均包含反映中成藥特色的關(guān)鍵描述項(xiàng)，如中藥介紹、典型病例、中藥藥理作用、中藥臨床試驗(yàn)等。因此，在構(gòu)建可反映中成藥特色的高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系時(shí)考慮納入由關(guān)鍵描述項(xiàng)構(gòu)成的內(nèi)容維度。

2.2 甲類(lèi)醫(yī)保中成藥專(zhuān)利原文共性特征分析

本研究以甲類(lèi)醫(yī)保中成藥專(zhuān)利數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)提取關(guān)鍵描述項(xiàng)指標(biāo)，數(shù)據(jù)來(lái)源于合享專(zhuān)利數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索策略為“甲類(lèi)醫(yī)保中成藥藥物名稱(chēng)”，在全球范圍內(nèi)檢索，檢索時(shí)限為1985年4月-2019年11月。對(duì)檢索結(jié)果篩選后共獲得3 528條專(zhuān)利數(shù)據(jù)，運(yùn)用內(nèi)容分析法分析專(zhuān)利原文內(nèi)容，總結(jié)出49個(gè)關(guān)鍵描述項(xiàng)，結(jié)果見(jiàn)表5。

3 中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的構(gòu)建

3.1 中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系框架的初步構(gòu)建

結(jié)合中成藥專(zhuān)利分析及高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)的一般原則與共識(shí)，即運(yùn)用問(wèn)卷調(diào)查法等科學(xué)合理的研究方法，考慮專(zhuān)利著錄項(xiàng)目等因素，初步制定符合中成藥特點(diǎn)的專(zhuān)利評(píng)價(jià)維度及指標(biāo)，即由法律維度、市場(chǎng)維度、技術(shù)維度、內(nèi)容維度等4個(gè)維度構(gòu)成，每個(gè)維度下包含了不同數(shù)量的指標(biāo)，共計(jì)64個(gè)，詳見(jiàn)表6。

3.2 中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)的遴選

在初步制定中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)維度及指標(biāo)框架后，運(yùn)用專(zhuān)家咨詢法及問(wèn)卷調(diào)查法遴選最終的指標(biāo)。

3.2.1 問(wèn)卷的設(shè)計(jì)與實(shí)施

本次共制作兩個(gè)問(wèn)卷，即“問(wèn)卷一：中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系專(zhuān)家咨詢問(wèn)卷”，用于確定法律、技術(shù)、市場(chǎng)維度的指標(biāo)及其權(quán)重;“問(wèn)卷二：內(nèi)容維度指標(biāo)遴選專(zhuān)家咨詢問(wèn)卷”，用于確定專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)的關(guān)鍵描述項(xiàng)。問(wèn)卷均采用Likert五級(jí)量表法[10]設(shè)計(jì)選項(xiàng)及分值，以指標(biāo)滿分比例≥60%作為指標(biāo)入選標(biāo)準(zhǔn)，再結(jié)合專(zhuān)家意見(jiàn)修訂或刪除指標(biāo)。為弱化不同數(shù)量級(jí)的指標(biāo)對(duì)結(jié)果的影響[11]，采用分段計(jì)算的方式，將中位數(shù)設(shè)置為中間值[12]進(jìn)行量化參考，分值包括1、3、5分等檔位;通過(guò)專(zhuān)家咨詢法確定不同條目的重要程度，分別賦予1、3、5分。兩個(gè)問(wèn)卷均由在中醫(yī)領(lǐng)域及知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域各5位共計(jì)10位具有高級(jí)職稱(chēng)的專(zhuān)家填寫(xiě)。

3.2.2 問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果統(tǒng)計(jì)

為保證問(wèn)卷結(jié)果可靠性，本研究采用Kendall協(xié)調(diào)系數(shù)[13]進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果問(wèn)卷一、問(wèn)卷二的Kendall協(xié)調(diào)系數(shù)分別為0.418、0.262，說(shuō)明評(píng)價(jià)具有一致性。根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，法律維度、市場(chǎng)維度、技術(shù)維度的指標(biāo)滿分比均高于60%，予以保留;內(nèi)容維度有18個(gè)指標(biāo)滿分比低于60%，予以刪除，其余則符合。專(zhuān)利類(lèi)型、授權(quán)專(zhuān)利失效原因、專(zhuān)利許可、專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓等4個(gè)指標(biāo)包含的內(nèi)容不同，分值也不同，為方便計(jì)算，采取四舍五入的方式確定具體的分值。

3.3 中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建結(jié)果與指標(biāo)解讀

根據(jù)問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果及專(zhuān)家咨詢結(jié)果形成了中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，明確了各指標(biāo)的含義，并運(yùn)用Likert五層級(jí)量表法及歸一化權(quán)重確定法[14]確定各指標(biāo)權(quán)重，結(jié)果見(jiàn)表7、表8。

對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)的解讀如下。

3.3.1 法律維度

①專(zhuān)利維持年限：按照檢索專(zhuān)利年份減去申請(qǐng)日年份來(lái)計(jì)算。因?qū)＠S持年限與維護(hù)費(fèi)用成正比，故從側(cè)面印證了專(zhuān)利的價(jià)值。

②權(quán)利要求數(shù)量：權(quán)利要求數(shù)量越多，一定程度上表示保護(hù)越全面[15]。

③專(zhuān)利類(lèi)型：根據(jù)《專(zhuān)利法》第二條規(guī)定，發(fā)明創(chuàng)造的類(lèi)型包括發(fā)明、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)。發(fā)明專(zhuān)利的保護(hù)效力大于實(shí)用新型專(zhuān)利和外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利。

④授權(quán)專(zhuān)利失效原因：根據(jù)《專(zhuān)利法》第四十三條規(guī)定，失效原因包括未及時(shí)繳費(fèi)、專(zhuān)利屆滿終止、專(zhuān)利權(quán)人放棄專(zhuān)利以及其他原因，其他原因具體包括未在規(guī)定期限內(nèi)答復(fù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的審查意見(jiàn)書(shū)等文件導(dǎo)致專(zhuān)利被視為撤回、未及時(shí)提出實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求等。

3.3.2 市場(chǎng)維度

①專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓狀態(tài)：專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓是指專(zhuān)利權(quán)人將專(zhuān)利權(quán)轉(zhuǎn)讓給他人的一種法律行為，可以分為內(nèi)部轉(zhuǎn)讓和外部轉(zhuǎn)讓。

②專(zhuān)利許可狀態(tài)：是指專(zhuān)利權(quán)人許可他人在規(guī)定的范圍內(nèi)使用該專(zhuān)利，可分為內(nèi)部許可和外部許可。

③專(zhuān)利質(zhì)押狀態(tài)：是指專(zhuān)利權(quán)人用專(zhuān)利權(quán)擔(dān)保債務(wù)的履行。

④同族專(zhuān)利數(shù)量：由至少一個(gè)共同優(yōu)先權(quán)聯(lián)系的一組專(zhuān)利文獻(xiàn)，稱(chēng)一個(gè)專(zhuān)利族（Patent family），同一專(zhuān)利族中每件專(zhuān)利互為同族專(zhuān)利。同族專(zhuān)利數(shù)量越多，專(zhuān)利布局越強(qiáng)，一定程度反映了專(zhuān)利的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力[16]。

⑤專(zhuān)利訴訟次數(shù)：專(zhuān)利訴訟次數(shù)與其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力成正比。

3.3.3 技術(shù)維度

①被引用次數(shù)：一定程度可反映出該專(zhuān)利對(duì)后續(xù)專(zhuān)利的技術(shù)影響力。

②引用文獻(xiàn)數(shù)量：一定程度可反映專(zhuān)利的技術(shù)成熟度。

③說(shuō)明書(shū)頁(yè)數(shù)：一定程度可以反映出技術(shù)方案的復(fù)雜程度及專(zhuān)利權(quán)的穩(wěn)定性[17]。

④?chē)?guó)際分類(lèi)號(hào)數(shù)量：分類(lèi)號(hào)數(shù)量與技術(shù)應(yīng)用范圍成正比[18]。

⑤共同申請(qǐng)人數(shù)量：共同申請(qǐng)人數(shù)量越多，一定程度反映出研發(fā)投入越高[18]。

⑥對(duì)比文件數(shù)量：對(duì)比文件是審查員在審查專(zhuān)利的過(guò)程中找到的較為接近的現(xiàn)有技術(shù)，專(zhuān)利對(duì)比文件數(shù)量一定程度可以認(rèn)為與專(zhuān)利新穎性成反比。

3.3.4 內(nèi)容維度

《專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則》第十七條中規(guī)定的專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包括技術(shù)領(lǐng)域、背景技術(shù)、發(fā)明內(nèi)容、具體實(shí)施方式等內(nèi)容。此外還有非必備項(xiàng)目，即除以上內(nèi)容之外的條目。內(nèi)容維度的31個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)均來(lái)源于甲類(lèi)醫(yī)保中成藥的專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)原文，是中成藥專(zhuān)利的特色指標(biāo)，屬于專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)中可提取的非必備條目，一定程度反映了專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)的詳細(xì)和完備程度。

4 實(shí)證研究

中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建完成后，通過(guò)計(jì)算低價(jià)值專(zhuān)利樣本和高價(jià)值專(zhuān)利樣本的準(zhǔn)確率及召回率進(jìn)行驗(yàn)證[18]。按照中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的指標(biāo)分值及權(quán)重計(jì)算的專(zhuān)利總得分確定分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)召開(kāi)專(zhuān)家座談會(huì)的方式聽(tīng)取專(zhuān)家意見(jiàn)，結(jié)合我國(guó)中成藥高價(jià)值專(zhuān)利占比較低的實(shí)際情況，本次實(shí)證研究中以≥150分為高價(jià)值專(zhuān)利篩選標(biāo)準(zhǔn)。

低價(jià)值專(zhuān)利樣本以開(kāi)展有專(zhuān)利評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)的恒成智道、合享以及智慧芽公司為數(shù)據(jù)源，檢索策略：TA=（中成藥），僅選擇屬于國(guó)際分類(lèi)表中的A類(lèi)的發(fā)明授權(quán)以及實(shí)用新型授權(quán)專(zhuān)利。低價(jià)值專(zhuān)利入選標(biāo)準(zhǔn)為這3家公司均判定該專(zhuān)利價(jià)值較低，結(jié)果共納入67件;高價(jià)值專(zhuān)利樣本數(shù)據(jù)源為2017-2019年榮獲中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)的中成藥專(zhuān)利，共計(jì)37件。

67件低價(jià)值專(zhuān)利樣本中，得分最高的專(zhuān)利為“一種治療胃腸疾病的中成藥及其制備方法”，公開(kāi)號(hào)為CN103301343B，分值為133.5分，低于高價(jià)值專(zhuān)利篩選標(biāo)準(zhǔn)。因此，67篇均被識(shí)別為非高價(jià)值專(zhuān)利。分別代入前文構(gòu)建的指標(biāo)體系中進(jìn)行評(píng)分。

37件高價(jià)值專(zhuān)利樣本中，28件專(zhuān)利得分高于150分，被識(shí)別為高價(jià)值專(zhuān)利;9件專(zhuān)利得分低于150分，被識(shí)別為低價(jià)值專(zhuān)利。得分最高的專(zhuān)利為“治療乙肝的組合物”，公開(kāi)號(hào)為CN1194736C，分值為239.6分;得分最低的專(zhuān)利為“一種中藥組合物在制備治療骨質(zhì)疏松癥藥物中的應(yīng)用”，公開(kāi)號(hào)為CN101791341B，分值為120.9分。

實(shí)證研究結(jié)果見(jiàn)表9。

召回率=真高價(jià)值專(zhuān)利/（真高價(jià)值專(zhuān)利+假高價(jià)值專(zhuān)利）×100%;準(zhǔn)確率=（真高價(jià)值專(zhuān)利+真低價(jià)值專(zhuān)利）/專(zhuān)利總數(shù)×100%。經(jīng)計(jì)算，中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系準(zhǔn)確率=（28+67）/104×100%=91.3%，召回率=28/28×100%=100%，遠(yuǎn)高于實(shí)證研究中普遍采用的準(zhǔn)確率及召回率均高于80%的標(biāo)準(zhǔn)，可以認(rèn)為該體系通過(guò)驗(yàn)證。

5 結(jié)語(yǔ)

提高醫(yī)藥企業(yè)的綜合影響力必須完成專(zhuān)利從量變到質(zhì)變的轉(zhuǎn)換，建立中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系對(duì)于促進(jìn)中成藥專(zhuān)利的數(shù)量與質(zhì)量同步提升有重要的意義。本研究提出了適用于中成藥領(lǐng)域的高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系框架，運(yùn)用內(nèi)容分析法、問(wèn)卷調(diào)查法以及專(zhuān)家咨詢法進(jìn)行完善與補(bǔ)充，最終形成了由法律、技術(shù)、市場(chǎng)、內(nèi)容4個(gè)維度及46個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)構(gòu)成的中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，并且通過(guò)了實(shí)證研究。但是該評(píng)價(jià)指標(biāo)體系并非是一成不變的，而是隨著我國(guó)專(zhuān)利事業(yè)的發(fā)展，在實(shí)際應(yīng)用中不斷調(diào)整變化的。目前擬解決的是我國(guó)專(zhuān)利文本標(biāo)準(zhǔn)不一、雜亂無(wú)章的問(wèn)題。一旦該問(wèn)題得到妥善解決，評(píng)價(jià)指標(biāo)體系中的部分維度及指標(biāo)就不再有意義，自然也會(huì)做出刪除處理或者其他適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。但不可否認(rèn)的是，中成藥高價(jià)值專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的研究構(gòu)想是相關(guān)研究的基礎(chǔ)，是實(shí)際應(yīng)用前不可或缺的重要環(huán)節(jié)，以該體系為基礎(chǔ)的加減變化，有利于改進(jìn)現(xiàn)有專(zhuān)利評(píng)價(jià)指標(biāo)體系未劃分研究領(lǐng)域的弊端，提升科研機(jī)構(gòu)的自身創(chuàng)新能力，提高中成藥專(zhuān)利的管理與維護(hù)效率。

參考文獻(xiàn)

[ 1 ] 國(guó)務(wù)院.中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）[Z]. 2016-02-22.

[ 2 ] 全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì).中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法[S]. 2016-12-25.

[ 3 ] 國(guó)務(wù)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實(shí)施工作部際聯(lián)席會(huì)議辦公室. 2018年深入實(shí)施國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略 加快建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)推進(jìn)計(jì)劃[Z]. 2018-11-09.

[ 4 ] 國(guó)務(wù)院.中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)[Z]. 2019-10-20.

[ 5 ] 袁紅梅，馮雪飛.基于專(zhuān)利組合分析的中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力[J].中成藥，2018，40（6）：1434-1439.

[ 6 ] 楊舒杰，武志昂.基于專(zhuān)利申請(qǐng)視角的我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新投入產(chǎn)出分析[J].中國(guó)藥房，2020，31（2）：129-132.

[ 7 ] 張茜.我國(guó)專(zhuān)利質(zhì)量問(wèn)題的法經(jīng)濟(jì)學(xué)反思與對(duì)策[J].邊緣法學(xué)論壇，2018（2）：32-35.

[ 8 ] 張瑞.各方攜手培育高價(jià)值專(zhuān)利[J].河南科技，2018（16）：1.

[ 9 ] 國(guó)家醫(yī)療保障局.基本醫(yī)療保障用藥管理暫行辦法[Z]. 2020-07-31.

[10] BERDIE HG. Reassessing the value of high response rates to mail surveys[J]. Mark Res，1989，1（3）：52-64.

[11] 柒國(guó)慶.延安市可持續(xù)發(fā)展能力研究[D].延安：延安大學(xué)，2016.

[12] 張磊.中醫(yī)古籍防治證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)量表的研制及應(yīng)用[D].北京：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院，2019.

[13] 程琮，劉一志，王如德. Kendall協(xié)調(diào)系數(shù)W檢驗(yàn)及其SPSS實(shí)現(xiàn)[J].泰山醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，31（7）：487-490.

[14] 田元祥，翁維良，謝雁鳴，等.中醫(yī)臨床研究中期評(píng)估量化指標(biāo)的構(gòu)建及權(quán)重[J].中醫(yī)雜志，2014，55（11）：916-919.

[15] TONG XS，DAVIDSON FJ. Measuring national technological performance with patent claims data[J]. North Holland，1994，23（2）：133-141.

[16] 趙沛豐，趙欣.同族專(zhuān)利信息分析及應(yīng)用：上[J].中國(guó)發(fā)明與專(zhuān)利，2010（8）：85-88.

[17] 馬天旗.高價(jià)值專(zhuān)利篩選[M].北京：知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社，2018：140.

[18] 亢川博.核心專(zhuān)利識(shí)別綜合價(jià)值模型的構(gòu)建及實(shí)證研究[D].長(zhǎng)春：吉林大學(xué)，2018.

（收稿日期：2020-05-18 修回日期：2020-06-07）

（編輯：劉明偉）