珠三角制造業(yè)智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)的影響因素與路徑研究

李毅彩

摘 要：珠三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的1/3，主要優(yōu)勢(shì)是研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品。但生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、研發(fā)投入低和創(chuàng)新能力弱。通過工業(yè)4.0信息技術(shù)促進(jìn)制造業(yè)的智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)是提升國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力的重要指標(biāo)。本文分析了影響珠三角醫(yī)療器械制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵影響因素，如客戶需求、技術(shù)創(chuàng)新、智能制造裝備的配置和智能服務(wù)平臺(tái)等，提出了珠三角醫(yī)療器械制造業(yè)智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)的路徑建議，如明確醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中的利益主體定位，做好合理分工，實(shí)現(xiàn)智能制造裝備、人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械制造業(yè)的深層次融合，利用“互聯(lián)網(wǎng)+”實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和利用智能服務(wù)平臺(tái)創(chuàng)新醫(yī)療器械智能制造模式等。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械? 智能制造? 互聯(lián)網(wǎng)+? 產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈

中圖分類號(hào)：F 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：2096-0298（2020）09（a）--03

1 珠三角醫(yī)療器械制造業(yè)智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)的意義

2018年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)5300億元，同比增長(zhǎng)19.86%，是全球第二大健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)。至2019年2月，廣東省有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3743家。與2017年相比增長(zhǎng)44.29%，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)47616家，總產(chǎn)值達(dá)1300億元，占全國(guó)總量的1/3，主要分布在深圳、廣州、佛山等珠三角核心地區(qū)，有40多家企業(yè)銷售額過億。其優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)含量較高的醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

珠三角醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展特征：（1）中小生產(chǎn)企業(yè)多而小。作為國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，邁瑞醫(yī)療2018年銷售額是137.53億元，與全球前三名醫(yī)療器械公司美敦力、強(qiáng)生和費(fèi)森尤斯的銷售額299.53億美元、265.92億美元和200.95億美元相比，可提升空間很大。（2）創(chuàng)新能力嚴(yán)重不足，因研發(fā)投入太低。珠三角的醫(yī)療器械研發(fā)投入費(fèi)用不足，降低了自主創(chuàng)新能力，以仿制產(chǎn)品為主，主打價(jià)格戰(zhàn)，競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較弱。珠三角醫(yī)療器械制造企業(yè)研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例平均為4.51%，而發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療公司的研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的6%～13%。（3）高端醫(yī)療器械產(chǎn)品總體質(zhì)量與國(guó)際先進(jìn)水平差距很大。產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，簡(jiǎn)單模仿，質(zhì)量參差不齊。三甲醫(yī)院的CT機(jī)、超聲波儀器、檢驗(yàn)儀器、磁共振設(shè)備、心電圖機(jī)85%以上都是國(guó)外品牌。

全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展再次移向制造業(yè)，制造業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)已成為國(guó)家最重要的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。新的信息技術(shù)如物聯(lián)網(wǎng)、云服務(wù)和大數(shù)據(jù)等在全世界發(fā)展勢(shì)頭迅猛，眾多國(guó)家都在利用新一代信息技術(shù)強(qiáng)化制造業(yè)的智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)。美國(guó)“制定國(guó)家制造業(yè)發(fā)展規(guī)劃，采用新一代機(jī)器人和工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”的戰(zhàn)略。我國(guó)通過發(fā)布《中國(guó)制造2025》，加強(qiáng)推動(dòng)我國(guó)制造業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，努力轉(zhuǎn)向制造強(qiáng)國(guó)。《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案》也明確了圍繞健康中國(guó)建設(shè)要求和醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展方向所進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)、技術(shù)升級(jí)、產(chǎn)品升級(jí)、質(zhì)量升級(jí)，從而成為國(guó)際上醫(yī)療器械制造優(yōu)勢(shì)品牌大國(guó)。我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)已成必然。

2 智能化制造研究文獻(xiàn)綜述

制造業(yè)智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)的研究主要集中在智能化制造內(nèi)涵、智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)影響因素、智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)路徑三個(gè)方面。

2.1 智能化制造內(nèi)涵

美國(guó)教授P.K.Wright和D.A.Bourne在1988年最早提出“智能制造”的概念，即通過集成知識(shí)工程、制造軟件系統(tǒng)、機(jī)器人視覺和機(jī)器控制對(duì)制造技工的技能和專家知識(shí)進(jìn)行建模，以使智能機(jī)器人在沒有人工干預(yù)的情況下進(jìn)行小批量生產(chǎn)。我國(guó)《智能制造發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）》中也強(qiáng)調(diào)將新一代信息技術(shù)與先進(jìn)制造技術(shù)的深度融化于從研發(fā)到售后服務(wù)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)智能化制造全過程。德國(guó)2013年首次提出工業(yè)4.0戰(zhàn)略，全世界對(duì)智能制造技術(shù)的探索重現(xiàn)熱潮。

2.2 智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)影響因素

對(duì)智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)的影響因素分析主要集中于以下三方面：（1）技術(shù)角度：智能制造是隨著智能技術(shù)的進(jìn)步與產(chǎn)業(yè)發(fā)展而發(fā)展（楊曉平，2016）;發(fā)達(dá)國(guó)家如何通過研發(fā)平臺(tái)的構(gòu)建及大量資金的投入，推動(dòng)智造化技術(shù)的研發(fā)、創(chuàng)新（賀倩，2016）。（2）能力角度：核心智能制造能力是智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)的核心因素，必須在信息技術(shù)的基礎(chǔ)上構(gòu)建智能制造體系的能力、知識(shí)管理活動(dòng)能力等（肖靜華、毛蘊(yùn)詩(shī)，2016）。（3）環(huán)境要素角度：政策環(huán)境、產(chǎn)業(yè)環(huán)境及制度環(huán)境。

2.3 智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)路徑

易開剛指出三條制造業(yè)企業(yè)智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)基于創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的路徑：即技術(shù)資本跨產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、集成式智能化創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和雙向嵌入/重構(gòu)價(jià)值鏈創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的智能化升級(jí)路徑。辛國(guó)斌指出智能化制造轉(zhuǎn)型升級(jí)制造的關(guān)鍵路徑是形成自主完善的智能工廠技術(shù)與產(chǎn)品體系，建立智能工廠產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)系統(tǒng)，進(jìn)行大規(guī)模個(gè)性化定制和網(wǎng)絡(luò)協(xié)同制造等。

3 珠三角醫(yī)療器械制造業(yè)智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵影響因素

3.1 滿足客戶需求是醫(yī)療器械制造業(yè)智能化發(fā)展的根本驅(qū)動(dòng)力

隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展和消費(fèi)者自我健康意識(shí)的提高，使用者對(duì)醫(yī)療器械的需求逐漸向智能化、可穿戴、多功能及遠(yuǎn)程醫(yī)療方向發(fā)展。移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的滲透和發(fā)展以及云計(jì)算的發(fā)展不斷影響和改變著消費(fèi)者的健康管理方式和獲得的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源。為滿足分級(jí)醫(yī)療器械的要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為保持產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，不但重視硬件質(zhì)量，還重視設(shè)備的智能化，尤其是配套的輔助診斷、篩查系統(tǒng)，這對(duì)缺乏優(yōu)秀醫(yī)生的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說特別有吸引力。

3.2 技術(shù)創(chuàng)新是推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵力量

互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等新技術(shù)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)的深層次融合，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)研發(fā)設(shè)計(jì)、制造過程、技術(shù)服務(wù)和管理模式等智能化的商業(yè)模式創(chuàng)新。醫(yī)療器械發(fā)展中逐漸融入人工智能、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈和物聯(lián)網(wǎng)等高科技因素，越來越多更適用于家庭自我監(jiān)護(hù)與診斷及遠(yuǎn)程醫(yī)療器械產(chǎn)品將出現(xiàn)。大數(shù)據(jù)平臺(tái)和可穿戴設(shè)備、醫(yī)療機(jī)器人是未來醫(yī)療器械服務(wù)發(fā)展的必然趨勢(shì)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)和慢病管理平臺(tái)?；ヂ?lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)和智能技術(shù)日益為醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)與患者節(jié)省經(jīng)濟(jì)成本，提高互動(dòng)效率，強(qiáng)化預(yù)防治療、診斷和護(hù)理的作用。

3.3 智能化裝備配置與增強(qiáng)智能交互是醫(yī)療器械制造業(yè)智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)的保障

智能制造裝備包括高檔數(shù)控機(jī)床，自動(dòng)化成套生產(chǎn)線，智能控制系統(tǒng)，智能機(jī)器人、精密和智能儀器儀表與試驗(yàn)設(shè)備、關(guān)鍵基礎(chǔ)零部件等，它支撐了智能制造，助力實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)自動(dòng)化、智能化和高效化，帶動(dòng)工業(yè)整體技術(shù)水平的提升。它高精度和高技術(shù)含量的醫(yī)療器械產(chǎn)品還依賴于制造醫(yī)療器械設(shè)備的高度自動(dòng)化。如利用自動(dòng)化的機(jī)床能夠制造出醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療設(shè)備，還能夠制造出人造功能的人體部件，如人造關(guān)節(jié)、人造血管等。智能交互往往體現(xiàn)在設(shè)備與設(shè)備、設(shè)備與人之間通過互聯(lián)互通技術(shù)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的傳輸、應(yīng)用和不同管理平臺(tái)之間的有效合作，如企業(yè)供應(yīng)鏈系統(tǒng)、客戶管理系統(tǒng)等，實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的精確性和靈活性。

3.4 智能化云服務(wù)平臺(tái)是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械制造業(yè)智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)的基礎(chǔ)

傳統(tǒng)制造業(yè)的信息系統(tǒng)更關(guān)注于內(nèi)部的信息化，如ERP。而智能化制造以大數(shù)據(jù)為核心，進(jìn)行全價(jià)值鏈連接，從物理形態(tài)到數(shù)字形態(tài)。云計(jì)算及時(shí)準(zhǔn)確傳遞數(shù)據(jù)信息，提供醫(yī)療診斷數(shù)據(jù)和服務(wù);通過對(duì)大數(shù)據(jù)的廣泛與深入搜集、分析，提高企業(yè)的生產(chǎn)制造效率，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化需求的滿足。而多入口與多終端的相互連接技術(shù)，使得信息的獲取、傳送、處理等更為便捷，企業(yè)的自我學(xué)習(xí)和適應(yīng)過程更為敏捷。

4 珠三角醫(yī)療器械制造業(yè)智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)的路徑研究

智能制造以數(shù)字信息技術(shù)為基礎(chǔ)，以滿足客戶智能化需求為根本動(dòng)力，以智能制造裝備和智能交互為保障，以智能制造系統(tǒng)為紐帶，以智能制造服務(wù)為加速器，全面覆蓋產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全生命周期，精確用戶需求，進(jìn)行大規(guī)模個(gè)性化定制產(chǎn)生，提高生產(chǎn)效率和強(qiáng)化智能制造體系的穩(wěn)定性。

4.1 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈各利益主體應(yīng)明確定位，做好合理分工

珠三角醫(yī)療器械制造業(yè)的可持續(xù)研發(fā)和創(chuàng)新能力不足，根本上源于缺少對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的整體發(fā)展布局，各利益主體未能充分明確各自的價(jià)值定位，進(jìn)行合理分工。廣東省雖已對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)提出了明確要求，包含重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、著力突破的核心部件及關(guān)鍵技術(shù)和加快推動(dòng)生物三維打印技術(shù)、數(shù)據(jù)芯片等新技術(shù)在植入產(chǎn)品中的應(yīng)用和積極開展基于中醫(yī)學(xué)理論的醫(yī)療器械研發(fā)等。但無論宏觀的政府統(tǒng)籌規(guī)劃、招商及扶持重點(diǎn)發(fā)展企業(yè)、引導(dǎo)產(chǎn)學(xué)研深入合作的機(jī)制建立、政府以及加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)內(nèi)部合作與優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、創(chuàng)立醫(yī)療器械創(chuàng)新共享服務(wù)平臺(tái)、幫助產(chǎn)業(yè)進(jìn)行人才引進(jìn)、推動(dòng)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化等方面，都缺乏明確地引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展的政策和提升企業(yè)創(chuàng)新積極性等。由于企業(yè)提出市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的需求，充分利用研究機(jī)構(gòu)和高校的研究力量，提升產(chǎn)業(yè)持續(xù)力。

4.2 實(shí)現(xiàn)智能裝備、智能技術(shù)與醫(yī)療器械制造業(yè)的深層次融合

國(guó)務(wù)院印發(fā)實(shí)施的《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》，強(qiáng)調(diào)以人工智能技術(shù)突破帶動(dòng)國(guó)家創(chuàng)新能力的全面提升。人工智能技術(shù)成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的加速器，智能裝備和智能技術(shù)貫穿于智能制造的全過程，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)周期、生產(chǎn)效率和強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須在充分考慮自身資源和資源重組能力的基礎(chǔ)上，不斷提高智能裝備的配置，將智能技術(shù)創(chuàng)新深入應(yīng)用于產(chǎn)品生產(chǎn)和強(qiáng)化信息化資源的使用。中小醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)逐步強(qiáng)化自身的智能制造層次。而國(guó)家重點(diǎn)扶持的行業(yè)大企業(yè)則應(yīng)提高研發(fā)費(fèi)用的投入，激勵(lì)和支持優(yōu)秀人才的創(chuàng)新實(shí)踐，加強(qiáng)智能技術(shù)的自主研發(fā)能力，強(qiáng)化在整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈中的智能技術(shù)使用的領(lǐng)導(dǎo)地位。智能制造使生產(chǎn)企業(yè)縮短了研發(fā)周期，提高了設(shè)計(jì)效率，也降低了研發(fā)成本。

4.3 利用“互聯(lián)網(wǎng)+”實(shí)現(xiàn)價(jià)值鏈環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)共享

互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)療器械之間即時(shí)互聯(lián)互通和信息共享?！盎ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療+智能設(shè)備”能夠不斷提升其滿足用戶個(gè)性化、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的需求。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)終端對(duì)用戶數(shù)據(jù)需求的互聯(lián)網(wǎng)化程度日益提高，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出的智能制造的要求隨之提高。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要通過互聯(lián)網(wǎng)和數(shù)字化集成技術(shù)將設(shè)備、產(chǎn)品、用戶、服務(wù)等充分聯(lián)接，通過內(nèi)部?jī)r(jià)值鏈和外部供應(yīng)鏈的協(xié)同發(fā)展，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和策略一致。

4.4 利用智能云服務(wù)、云平臺(tái)強(qiáng)化醫(yī)療器械智能制造

大數(shù)據(jù)平臺(tái)、云計(jì)算和物聯(lián)網(wǎng)是智能服務(wù)平臺(tái)的典型體現(xiàn)。醫(yī)療器械逐漸由產(chǎn)品向服務(wù)延伸，大數(shù)據(jù)的搜集和應(yīng)用非常重要。大數(shù)據(jù)平臺(tái)可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的超高速儲(chǔ)存和處理，幫助醫(yī)療器械產(chǎn)品更準(zhǔn)確、迅速地實(shí)現(xiàn)大量信息收集與儲(chǔ)存;云計(jì)算技術(shù)實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)快速分析，每秒上萬億次的運(yùn)算能力用于分析醫(yī)療器械用戶的各種需求;智能化的醫(yī)療設(shè)備通過物聯(lián)網(wǎng)將測(cè)量數(shù)據(jù)傳輸并匯總到云平臺(tái)和健康一體機(jī)上，從而更好地進(jìn)行數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和健康管理。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將從單純的設(shè)備生產(chǎn)商，逐漸演變成“硬件+軟件+智能服務(wù)”的醫(yī)療整體解決方案的供應(yīng)商，利用智能化醫(yī)療設(shè)備隨時(shí)隨地檢測(cè)并向云端提供用戶信息，同時(shí)依靠移動(dòng)醫(yī)療等大數(shù)據(jù)平臺(tái)，采集分析用戶數(shù)據(jù)，提高醫(yī)療大數(shù)據(jù)的處理和精準(zhǔn)分析能力，為客戶提供長(zhǎng)期的健康管理服務(wù)。

參考文獻(xiàn)

科技部辦公廳關(guān)于印發(fā)《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》的通知[EB/OL].http：//www. most.gov.cn/mostinfo/xinxifenlei/fgzc/gfxwj/gfxwj2017/201706/t20170614_133530.htm，2017-05-26.

茅寧瑩，孫妍.基于產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈視角的我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)路徑[J].工程研究——跨學(xué)科視野中的工程，2018（04）.

房建奇，沈頌東，亢秀秋.大數(shù)據(jù)背景下制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的思路與對(duì)策研究[J].福建師范大學(xué)學(xué)報(bào)（哲學(xué)社會(huì)科學(xué)版），2019（01）.

蘇貝.制造業(yè)智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)影響因素及其實(shí)證研究[D].西安：西安理工大學(xué)，2018（06）.

覃劍.互聯(lián)網(wǎng)新技術(shù)新應(yīng)用推動(dòng)制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)[J].企業(yè)經(jīng)濟(jì)，2019（04）.

王劍.裝備工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中的智能制造策略研究[J].華東經(jīng)濟(jì)管理，2018（03）.

艾瑞咨詢.工業(yè)智能化：制造業(yè)的智能升級(jí)之路[EB/OL].http：//www.logclub.com，2019-04-17.

郭婷.從技術(shù)創(chuàng)新、組織創(chuàng)新和模式創(chuàng)新三方面認(rèn)識(shí)智能化制造[EB/OL]. http：//m.elecfans.com/article/744580.html.2018-08-29.