補肺活血膠囊聯合噻托溴銨對塵肺合并并發癥患者的療效觀察

程亞君 侯婷婷 鄂文娟 包珍 潘健

摘要：目的 探討補肺活血膠囊聯合噻托溴銨吸入劑治療中晚期塵肺的臨床療效。方法 選取新疆自治區第三人民醫院收治的貳、叁期塵肺合并慢阻肺、肺心病患者共80例，隨機分為對照組和治療組。對照組給予抗感染、支氣管擴張劑、祛痰藥等基礎治療并持續吸入噻托溴銨。治療組則在對照組基礎上加用補肺活血膠囊治療，分別于治療前后觀察兩組的臨床療效。結果 治療后，對照組和治療組肺功能、血氣分析以及臨床癥狀比較差異均具有有統計學意義。結論 補肺活血膠囊聯合噻托溴銨吸入劑治療中晚期塵肺，可改善患者肺功能和臨床癥狀，具有一定的臨床應用價值。

關鍵詞：補肺活血膠囊;噻托溴銨吸入劑;塵肺;肺心病;肺功能

【中圖分類號】R563 【文獻標識碼】A?【文章編號】1673-9026（2021）02-213-02

至2017年全國累計報告職業病約75萬例，塵肺病占90%，居職業病之首。新疆累計報告職業病21057例，塵肺病19068例，亦占90%。塵肺病在我國發病率居高不下，發病情況十分嚴重。塵肺易合并反復呼吸道感染、肺結核等并發癥，隨著疾病進展可導致慢性阻塞性肺疾病、慢性肺源性心臟病、心功能不全等疾病發生，出現不可逆的持續性氣流受限，嚴重影響患者肺功能，生活質量下降。補肺活血膠囊具有抗肺纖維化改善肺功能、改善心功能、提高免疫力三重效果。2020年“GOLD慢性阻塞性肺疾病指南”中明確指出長效抗膽堿能藥物例如噻托溴銨作為肺功能嚴重程度分級為中度及中度以上患者一線用藥，長期治療可顯著改善肺功能。兩者聯合治療可起到協同作用，持續獲益。本研究選取我院收治的80例II、III期塵肺合并慢阻肺、肺心病患者為研究對象，探討補肺活血膠囊聯合噻托溴銨吸入劑的臨床療效。

一、臨床資料

1一般資料

1.1樣本以新疆自治區第三人民醫院2015年10月至2018年12月呼吸科住院部收治的貳期、叁期塵肺合并慢阻肺、肺心病患者為研究對象。其中男77例，女3 例;年齡41-92 歲;病程6-68 年。

1.2納入標準：（1）所有患者均確診為職業性塵肺病貳期或職業性塵肺病叁期;（2）有不同程度的反復咳嗽、咯痰、氣喘等呼吸道癥狀，伴或不伴有雙下肢水腫等;（3）肺功能提示：第1秒用力呼氣容積（FEV1）/用力肺活量（FVC）即1秒率<70%，滿足氣流受限標準。

1.3排除標準：（1）臥床、生活不能自理患者（2）需要機械通氣者;（3）對研究中使用藥物出現過敏反應（4）因患者依從性差，中途退出。

2、藥物

噻托溴銨粉吸入劑，商品名思力華，由德國勃林格殷格翰公司生產，規格18μg（按噻托溴銨計，相當于噻托溴銨水合物22.5μg）x30粒，批準文號H20140933;

補肺活血膠囊，由廣東雷允上藥業有限公司生產，藥品規格 0.35 g/粒，批準文號Z20030063。

3、臨床分組及治療方法

將納入組患者隨機分為兩組：對照組和治療組，每一組分別納入病例40例。其中治療組：II期塵肺合并慢阻肺、肺心病患者20例，III期塵肺合并慢阻肺、肺心病患者20例;對照組：II期塵肺合并慢阻肺、肺心病患者20例，III期塵肺合并慢阻肺、肺心病患者20例。治療組男39例，女1例;年齡為41-89歲，平均年齡為（52.38±5.74）歲;病程為 8～55年;對照組男38 例，女 2 例;年齡為 35～72歲，平均年齡為（49.91±5.97）歲;病程為 9～56年。治療組和對照組比較無顯著差異，具有臨床可比性。治療組則在抗感染、支氣管擴張劑、祛痰藥基礎上給予持續補肺活血膠囊4 粒/次，3 次/d聯合噻托溴銨18ug，一日一次吸入治療，持續治療18個月。對照組在急性期給予抗感染、支氣管擴張劑、祛痰藥等基礎治療并持續吸入噻托溴銨18ug，一日一次，持續治療18個月。

4、臨床療效判定標準

好轉：臨床癥狀改善（CAT評分分值下降），肺功能、血氣分析相關檢查指標好轉，未出現其他嚴重并發癥或原有并發癥已得到有效控制。

無效：臨床癥狀未改善或加重，肺功能、血氣分析相關檢查指標無明顯變化或較前下降，出現其他嚴重并發癥或原有并發癥加重。

總有效率=好轉例數/總例數

5、觀察指標

5.1肺功能：治療組和對照組分別于治療前后通過使用肺功能儀（德國產康訊），對 FEV1、FVC 和 FEV1/FVC指標進行檢測。

5.2?血氣分析：治療組和對照組分別于治療前后使用全自動血液分析儀BC-5380 對動脈血氧分壓（PO2）及動脈血二氧化碳分壓（PCO2）進行監測。

5.3?臨床癥狀改善（CAT評分）：治療組和對照組分別于治療前后進行慢性阻塞性肺疾病（COPD）臨床癥狀評估測試（CAT評分）。對照組總有效率85%，治療組總有效率95%

6、不良反應

在治療過程中觀察治療組和對照組患者有無出現皮疹、頭疼、口干、聲音嘶啞、便秘、尿潴留、腹痛等不良反應。

7、統計學方法

采用 SPSS 19.0 軟件包分析數據。其中計量數據用配對資料t檢驗，計數資料用x2檢驗。

二、結果

1、治療組和對照組臨床癥狀改善比較 ：

治療后，治療組好轉率和總有效率均顯著高于對照組，兩組數據比較有明顯差異（P<0.05）。

2、治療組和對照組肺功能檢查結果比較?：

治療后，治療組和對照組 FEV1、FVC 以及 FEV1/FVC%均較治療前有明顯升高，且治療組肺功能檢查指標明顯高于對照組，兩組數據比較有明顯差異（P<0.05），見表1。

3、治療組和對照組血氣分析PO2及PCO2指標比較：

治療后，治療組和對照組PCO2水平較治療前下降，PO2水平較治療前升高明顯，治療組血氣分析指標整體優于對照組，兩組數據比較有明顯差異（P<0.05），見表2。

三、討論

截至2018年底，我國累計報告職業病約97.5萬例。其中，職業性塵肺病87.3萬例，約占報告職業病例總數的90%，居職業病之首。近年來塵肺病患病數量有上升趨勢，進展快，合并并發癥數量逐漸增加，嚴重影響到塵肺病患者的生活質量，加重家庭經濟負擔。既往有關塵肺病內科治療藥物有限，而全肺大容量肺灌洗術適宜早期且無嚴重并發癥的早期塵肺患者，可有效延緩塵肺的進展。但塵肺病一旦形成后，肺內殘留粉塵持續與肺泡巨噬細胞作用而使病情逐漸加重。很大部分塵肺患者就診時已至中晚期，肺部廣泛肺纖維化、融合團形成，其心肺功能均受到不同程度影響，已失去全肺灌洗治療機會。對于中晚期塵肺患者主要以防治并發癥為主。塵肺病與慢性阻塞性肺疾病對肺功能的影響有共同之處，后期導致不可逆性氣流受限，FEV1/FVC%<70%。長效抗膽堿能藥物例如噻托溴銨作為肺功能嚴重程度分級為中度及中度以上患者一線用藥，長期治療可顯著改善肺功能。補肺活血膠囊具有抗肺纖維化改善肺功能、改善心功能、提高免疫力三重效果。在改善肺功能方面，補肺活血膠囊能夠益氣活血，通絡散瘀，減少氧自由基介導的肺損傷，抑制炎癥介質，減少氣道炎癥反應，舒張支氣管，發揮止咳平喘作用，改善肺通氣功能。在改善心功能方面，能夠改善血液流變學，降低肺動脈高壓，加強心肌收縮的正性肌力作用。此外，補肺活血膠囊能誘生干擾素、提高病毒抵抗力、提高淋巴細胞免疫功能、提高機體免疫球蛋白A/M/G水平，能夠顯著增強機體免疫功能，提高患者免疫力。中西醫結合治療更能有效提高療效，改善癥狀，減少并發癥、延緩中晚期塵肺疾病進展，從而提高患者生存質量，持續獲益。

因此本研究通過補肺活血膠囊聯合噻托溴銨吸入劑治療塵肺合并慢阻肺患者的臨床療效。治療后，治療組總有效率顯著高于對照組（P<0.05）;治療組患者咳嗽、咳痰、喘息減輕時間顯著短于對照組（P<0.05）;兩組患者組FVC、 FEV1和 FEV1/FVC 水平均顯著升高（P<0.05）;并且治療組患者升高更為明顯（P<0.05）;兩組患者血氣分析PCO2顯著降低，PO2顯著升高（P<0.05）。

綜上所述，補肺活血膠囊聯合噻托溴銨吸入劑治療中晚期II、III期塵肺合并慢阻肺、肺心病患者臨床療效顯著，患者咳嗽、咳痰、氣喘癥狀明顯改善，肺功能指標好轉，缺氧癥狀減輕，具有一定的臨床應用價值。

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新疆維吾爾自治區第三人民醫院?新疆烏魯木齊?830000