醫療器械消毒與清洗過程中存在的風險與防護措施分析

阿信

【關鍵詞】醫療器械消毒;清洗;風險;防護措施

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品[1-2]。醫療器械為特殊商品，其清洗與消毒質量與人體健康存在直接影響，全球對于醫療器械的管理均較為嚴格[3]。我國于2000年頒布了《醫療器械監督管理條例》，這一條例的實施，標志我國醫療器械的監管更為規范，隨后于2002年頒布了《醫療器械分類目錄》，進一步促進與規范醫療器械行業的發展[4]。在醫療器械的使用過程中，清洗與消毒質量均具有重要意義，主要作用是控制醫院感染。任何殘留的無機物、有機物均會妨礙微生物和滅菌媒介的接觸，例如血、膿、油污、蛋白質、黏液等。為預防院內感染，提高醫療器械的整體質量，必須要加強管理工作，有效規避醫療器械清洗與消毒過程中的風險。本研究以本院70件醫療器械為探究對象，分析醫療器械消毒與清洗過程中存在的風險，同時提出解決措施，有效保證醫療器械清洗與消毒質量，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將本院70件醫療器械作為研究對象，研究起止時間為2018年6月至2021年6月，對于全部醫療器械均實施風險與質控管理，對比管理前后情況。70件醫療器械中，血管鉗有19件，手術鉗有28件，持針鉗有9件，手術剪有14件。

納入標準：全部醫療器械均來自于我院消毒供應中心，保證器械零件無損害、缺失情況。

排除標準：超出規定使用年限、零件缺損、應用故障等器械。

1.2 方法

實施風險管理前，本院醫療器械的清洗與消毒均嚴格按照《6857消毒和滅菌設備及器具》、《醫療器械消毒滅菌器械》、《醫院消毒技術規范》、《醫療器械監督管理條例》等進行，全部操作均以規定流程為標準[5]。

實施風險與質控管理后，本院以上述操作規范為標準，加強醫療器械的清洗與消毒，加強分析醫療器械清洗與消毒過程中存在的問題，針對問題采取有效的措施，定期進行質控，隨機抽取器械實施細菌檢測，同時注意對于消毒室環境、消毒液等質量進行檢測，最大程度降低風險因素。

1.3 觀察指標

（1）對比實施風險與質控管理前后醫療器械清洗與消毒的合格率，主要包括血管鉗、手術鉗、持針鉗、手術剪;（2）統計管理前后不合格器械，針對不合格因素實施分析;（3）醫療器械不良事件監測情況。

1.4 統計學方法

應用2×2折因設計分析，定性資料應用率[n（%）]表示，采取χ2檢驗，以非參數對比組間差異，若P<0.05或者0.01時說明存在統計學差異。

2 結果

2.1 醫療器械清洗與消毒合格率分析

經分析發現，管理后血管鉗、手術鉗、持針鉗、手術剪的合格率明顯較管理前高，數據差異具有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 不合格因素分析

對于本次不合格器械原因實施分析發現，管理前2件不合格器械的因素分別是清洗后器械再次污染、滅菌設備故障;對于管理9件不合格器械原因實施分析，發現不合格因素主要是醫療器械清洗不規范（1件）、醫療器械清洗后干燥程度不夠（2件）、清洗后器械再次污染（2件）、包裝材料透氣性不強（1件）、滅菌物品裝載不合理（1件）、滅菌設備故障（2件）。

2.3 醫療器械不良事件監測情況

對醫療器械監督管理法律、法規的了解度上約有35.71%不太了解，74.29%的人員清楚醫療器械不良事件定義，35.71%的人員認為沒有部門負責醫療器械不良事件的監測管理，見表2。

3 討論

在預防和控制醫院感染中，器械的清洗、消毒、滅菌均為重要措施，加強以上措施的管理力度，對預防和控制外源性感染具有重要作用[6]。隨著醫療技術的發展，醫療器械種類不斷增加，在各類疾病的治療中發揮了重要作用，不僅要求醫生具備嫻熟的操作技術，同時還要求為患者提供無菌的環境與器械。對于可重復利用的醫療器械，還應注意進行清洗與消毒，一旦處理不當，極易造成患者感染，對此，醫院必須要加強醫療器械的清洗與消毒，進而保證醫療器械質量，降低感染風險[7]。

針對本次研究中70件醫療器械實施分析發現，風險管理后的醫療器械合格率明顯高于管理前，造成不合格器械的因素主要是醫療器械清洗不規范、醫療器械清洗后干燥程度不夠、清洗后器械再次污染、包裝材料透氣性不強、滅菌物品裝載不合理、滅菌設備故障。對醫療器械監督管理法律、法規的了解度上約有35.71%不太了解，74.29%的人員清楚醫療器械不良事件定義，35.71%的人員認為沒有部門負責醫療器械不良事件的監測管理。針對以上因素，研究提出以下管理措施。（1）強化培訓：加強對于滅菌處理人員、清洗人員的培訓，嚴格按照要求進行崗前以及崗中培訓，實施崗前培訓時，注意詳細介紹污染區工作內容、工作內容、醫療器械清洗與消毒方式、消毒的應用、相關注意事項等。崗中培訓過程中，注意明確工人作人員職責，指出存在的不足，提出針對性改進措施。組織工作人員外出培訓，進一步學習院外先進知識，促進本院醫療器械清洗與消毒質量提升。（2）提高工作效率：合理安排工作人員崗位，由專門人員負責器械的回收工作，適當增加醫療器械回收率[8]，對于已經回收的器械，對于表面實施噴酶保濕處理，有效降低清洗的難度，合理安排醫療的回收與清晰，促進工作效率提高。（3）規范操作流程：對于醫療器械進行分類，根據器械類型明確清洗與消毒流程，降低清潔難度，應用高壓水槍沖洗管腔[9-10]。

綜上所述，影響醫療器械消毒與清洗質量的風險因素較多，為促進醫療器械清洗與消毒質量提高，需注意加強人員培訓，規范器械清洗與消毒流程，同時做好無菌儲存，全面保證醫療器械整體質量。