淺析藥企質量管理的信息化建設

摘要：現代企業的質量管理問題已引起社會各界的廣泛關注。尤其在制藥企業，質量管理工作更是如此，它在很大程度上關系到人們的生活質量和生命安全。隨著目前信息技術高度發展，制藥企業實施質量管理信息化是未來發展的必然趨勢。文章簡要介紹了醫藥企業質量管理信息化的基本內涵，分析了我國制藥企業質量管理信息化建設的現狀及存在的問題，并有針對性地提出了相應的解決方案和措施，以期對我國制藥企業質量管理信息化的發展起到一定的推動作用。

關鍵詞：制藥企業;質量管理;信息化建設

企業質量的信息化是伴隨著現代科技的發展而產生和發展的現代化信息系統，它以現代先進信息技術為先導，通過對傳統的企業管理模式的重新整合。把它和現代新型信息技術結合起來。它是時代的、開放的。現代化企業管理信息化與科技息息相關，充分利用網絡平臺，實現生產流程的自動化，同時達到了質量管理的目標。

1 藥企質量管理信息化建設的現狀分析

1.1 專業信息技術人員不足

藥企質量管理的信息化建設，并不只是精通單一學科知識就可以的。藥企質量管理信息化建設需要人員不僅熟悉藥學專業知識，精通企業管理方法，同時還必須掌握信息技術。但從目前來看，同時具備上述技能的專業技術人員嚴重匱乏，這在一定程度上制約了藥企質量管理信息化建設的進程。

1.2 信息建設投入資金不足

隨著新版GMP的實時，國家對藥品監管力度空前加大，檢驗、抽檢等監管手段不斷加強，企業間的競爭加劇，促使制藥企業研發投入空前加大;長期以來，我國醫藥企業信息化建設資金不足，缺乏對信息化建設的資金支持，而質量管理系統作為整個企業信息化建設的重要組成部分，需要制藥企業投入大量資金進行完善和優化，質量管理系統作為整個企業信息化建設的重要組成部分，必須對此給予充分重視，加大資金投入，滿足實際資金需求。

1.3 制藥企業缺乏嚴密的內部管理控制

當前，我國正處在社會主義和諧社會的高速發展過程中，醫藥企業內部控制制度對整個制藥企業的管理工作來說，其作用和地位越來越為企業所重視。為適應社會主義市場經濟發展的需要，我國制藥企業在內部控制制度上進行了重大改革和創新。在這種嚴峻的經濟發展環境下，制藥企業內部控制制度管理的相關工作也變得更加復雜，其質量關系著整個制藥企業的發展水平，由此可見，制藥企業面臨著自身的發展困境，應該時時關注管理理念以及管理方式的更新。當前，我國許多中小制藥企業的內部控制制度、觀念落后，缺乏及時更新的發展思路，難以適應當今多變的經濟發展環境。同時，許多制藥企業由于內部控制制度未能發揮實質性作用，導致企業嚴重忽視了內部控制制度建立的重要性，從而影響到制藥企業高層管理決策的科學性。

2 藥企質量管理信息化建設的路徑分析

2.1 建立嚴密的內部控制制度

完善內部控制環境，必須建立嚴密的制度。當前，我國大部分制藥企業的內部控制制度存在諸多缺陷，而忽視了內部控制環境的完善，對企業內部控制的實施具有十分重要的意義。只有建立健全的內部控制制度，才能有效地改善制藥企業的內部控制。建立完善的企業管理信息系統內部控制制度，可以促進企業內部控制和管理工作的順利進行，為企業內部控制的正常運行提供保障。在藥品生產企業中，應重視建立一套完善的內部控制體系，為會計信息化系統的內部控制提供制度保障，從而為企業決策提供有效的依據，促進企業決策的有效實施。制藥企業只有實現內部控制制度的完善，才能產生內控制度的根本保障作用，發揮其對企業經營和發展的有利作用。

2.2 ?提高制藥企業管理工作人員的素質與能力

員工素質和能力是決定藥企發展的重要指標。由于制藥企業的特殊性，任何一個質量疏忽都可能導致巨大的災難。因此，藥企業在選人時，不僅要對員工的專業素質有很高的要求，而且要保證員工的細致工作能力，嚴格控制員工的素質，確保他們與崗位相適應，建立完善的招聘流程和制度，選拔員工，杜絕編號現象。其次，還要用業務素質檢驗人才的思想道德素質。由于藥企工作需要足夠的細心，同時還必須有責任心，思想道德素質也反映了一個人的工作水平，在一定程度上保證了藥品的質量，企業應予以充分重視。只有具備業務素質和思想道德素質的人才可以錄用。入職后應定期實施考核制度，促進員工終身學習，更新相關專業知識，學習國外先進經驗，提高企業管理水平。此外，應建立有效的激勵機制，對工作能力強的人給予一定的物質獎勵，決不容忍犯錯的人。這將有助于形成員工之間的競爭機制，促進員工相互學習、共同進步，建設一支高素質的企業管理團隊，同時，完善相應的藥品監管機制，加強企業自我監管，提高風險意識，實現企業的可持續發展。

2.3加強信息系統下制藥企業內部控制的外部監管

醫藥工程是一項與人類生活息息相關的工程，藥品市場利潤可觀，因此，總會出現一些不符合法律規范的行為，企業在管理過程中，不僅要建立健全控制制度，約束制藥企業內部，還要實行外部監督，目前，我國社會主義市場經濟的發展，相關的法律法規也越來越完善，法制經濟是市場經濟的主要方向，只有實行有效的監督，方能規范信息系統下制藥企業內部控制的各種問題。

3 小結

制藥企業要在激烈的競爭中發展，必須實施質量管理信息化。目前，各企業的質量信息管理存在一定的缺陷，管理層有必要建立嚴格的控制體系，實現內部約束，積極組織人員培訓，提高員工的專業素質，學習國外先進技術經驗，這樣才能有效提高質量管理效率，全面實現醫藥企業質量管理信息化，全面實現醫藥企業質量管理信息化。

參考文獻：

[1]童斌華.制藥企業質量管理信息化建設策略[J].信息化建設，2021（06）：59.

[2]劉偉偉，羅小冬.加強制藥企業質量管理的信息化建設[J].科技風，2019（20）：240.

作者簡介：尹章雷（1986/11，男，江蘇連云港人，本科，研究方向：藥品生產驗證，全面質量管理，制藥企業）

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