利妥昔單抗聯合化療治療彌漫大B細胞淋巴瘤的臨床有效性研究

武瑾

摘? 要：目的? 探討彌漫大B細胞淋巴癌患者應用利妥昔單抗聯合化療治療的效果。方法? 選取2015年9月～2020年9月內蒙古自治區人民醫院收治的54例彌漫大B細胞淋巴瘤患者為研究對象，采取隨機數表法分為試驗組與對照組，每組27例。對照組患者采取常規化療治療，試驗組患者采取利妥昔單抗聯合化療治療。比較兩組患者治療效果、血清C反應蛋白（CRP）、血清腫瘤抗原125（CA125）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平、T細胞亞群水平、不良反應發生率、生活質量改善情況。結果? 試驗組患者的疾病控制率高于對照組，CRP、CA125、TNF-α水平低于對照組，CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平高于對照組，不良反應發生率低于對照組，各項生活質量評分高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論? 對彌漫大B細胞淋巴瘤患者應用利妥昔單抗聯合化療治療可取得良好的治療效果，且安全性較高，可顯著改善患者的生活質量，此治療方案較單用常規化療治療更具優勢。

關鍵詞：彌漫大B細胞淋巴瘤;利妥昔單抗;化療;臨床研究

中圖分類號：R773.4 文獻標識碼：A 文章編號：1009-8011（2022）-7-0-03

彌漫大B細胞淋巴瘤是一類危害性極大的惡性腫瘤，多發于中老年人，該病可累及人體多臟器，病死率較高，在確診后要重視對該類疾病的治療[1]。常規化療方案對該病的治療效果比較有限，且存在明顯的不良反應。近些年來諸多臨床研究發現在常規CHOP化療方案的基礎上應用利妥昔單抗對該類患者進行治療更有助于改善其病情，提升生存質量，其療效和安全性較好，患者接受度也較高[2]。利妥昔單抗聯合化療方案在治療彌漫大B細胞淋巴瘤中的應用日漸廣泛，其療效和安全性較高，患者及家屬認可度較高[3]。本研究選取2015年9月～2020年9月內蒙古自治區人民醫院收治的54例彌漫大B細胞淋巴瘤患者為研究對象，對利妥昔單抗聯合化療方案的應用效果進行分析，現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選取2015年9月～2020年9月內蒙古自治區人民醫院收治的54例彌漫大B細胞淋巴瘤患者為研究對象，采取隨機數表法分為試驗組與對照組，每組27例。試驗組患者中，男16例，女11例;年齡42～76歲，平均年齡（55.06±3.57）歲;腫瘤分期：Ⅰ期6例，Ⅱ期5例，Ⅲ期10例，Ⅳ期6例。對照組患者中，男14例，女13例;年齡43～78歲，平均年齡（55.19±3.62）歲;腫瘤分期：Ⅰ期7例，Ⅱ期6例，Ⅲ期9例，Ⅳ期5例。兩組患者的一般資料對比，差異無統計學意義（P>0.05）。患者均對本研究知情同意，本研究經內蒙古自治區人民醫院醫學倫理委員會批準后開展。

1.2? 納入與排除標準

納入標準：①均確診為彌漫大B細胞淋巴瘤，符合《血液病診斷及療效標準》[4]關于該疾病的診斷標準;②預計生存期超過3個月。

排除標準：①合并嚴重感染性疾病、其他惡性腫瘤、重度器質性疾病者;②精神異常者。

1.3? 方法

對照組患者采取常規化療治療。第1天給予環磷酰胺（生產企業：德國百特公司，國藥準字HJ20160467）靜脈滴注，劑量為750 mg/m2;給予長春地辛（生產企業：杭州民生藥業，國藥準字H20057028）靜脈推注，劑量為4 mg;給予表柔比星（生產企業：翰暉制藥有限公司，國藥準字H19990280）靜脈滴注，劑量為75 mg/m2。第1～5天給予潑尼松（生產企業：浙江仙琚制藥有限公司，國藥準字H33021207）口服，劑量為40 mg/m2。

試驗組患者在對照組患者的常規化療基礎上加用利妥昔單抗治療。在化療前一天給予利妥昔單抗（生產企業：上海羅氏制藥有限公司，國藥準字J20170034）靜脈滴注，劑量為375 mg/m2。在應用利妥昔單抗前30 min需應用解熱鎮痛藥、糖皮質激素、抗組胺藥。兩組患者均以3周為1個療程，共治療6個療程。

1.4? 觀察指標

比較兩組患者的治療效果。治療效果評價方法：“完全緩解”為患者病灶徹底消失，且維持1個月以上;“部分緩解”為患者病灶最大直徑和最大垂直橫徑乘積縮小50%以上，且1個月內未出現新病灶;“疾病穩定”為患者病灶最大直徑和最大垂直橫徑乘積縮小25%～50%，且1個月以內未出現新病灶;“疾病進展”為出現新病灶。疾病控制率=（完全緩解+部分緩解+疾病穩定）例數/總例數×100%。

觀察兩組患者治療前后的血清C反應蛋白（CRP）、血清腫瘤抗原125（CA125）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。清晨取患者空腹靜脈血5 mL，以3 000 r/min的速度離心10 min，分離出血清，采取免疫比濁法檢測CRP水平，采取酶聯免疫吸附法檢測CA125、TNF-α水平[5]。

比較兩組患者治療前后T細胞亞群水平。抽取患者空腹靜脈血，加入不同熒光標記的單克隆抗體后放入樣品管內，檢測T細胞亞群水平[6]。

比較兩組患者不良反應發生率。統計對比兩組患者治療后發生肝中毒、惡心嘔吐、血小板減少、神經毒性、輕度貧血、中性粒細胞減少等不良反應的總發生率，不良反應發生率越低則表示治療安全性越高。不良反應總發生率=（肝中毒+惡心嘔吐+血小板減少+神經毒性+輕度貧血+中性粒細胞減少）例數/總例數×100%。

比較兩組患者生活質量改善情況。患者生活質量改善情況采取SF-36量表進行分析評價，包括心理狀態、軀體疼痛、社會功能、生理機能四項，滿分均為100分，得分越高則表示生活質量越佳[7]。

1.5? 統計學分析

2? 結果

2.1? 兩組患者治療效果比較

試驗組患者的疾病控制率為92.59%，高于對照組患者的疾病控制率62.96%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2? 兩組患者治療前后CRP、CA125、TNF-α水平比較

治療前，兩組患者的CRP、CA125、TNF-α水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，試驗組患者的CRP、CA125、TNF-α水平低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3? 兩組患者治療前后T細胞亞群水平比較

治療前，兩組患者的T細胞亞群水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，試驗組患者的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4? 兩組患者不良反應發生率比較

試驗組患者的不良反應發生率為11.11%，低于對照組患者的不良反應發生率37.04%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.5? 兩組患者治療前后生活質量評分比較

治療前，兩組患者的各項生活質量評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，試驗組患者的各項生活質量評分均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表5。

3? 討論

彌漫大B細胞淋巴瘤是一類高患病率、高病死率的惡性腫瘤，該病的發生主要與病毒感染、免疫功能低下、基因病變等因素有關，患者可出現乏力、淋巴結腫大、胸悶、腹痛腹脹等諸多癥狀。該病主要累及淋巴結，還可累及其他系統，會對患者健康造成很大的負面影響，不過部分患者通過及時、系統的治療可以痊愈[8-9]。CHOP化療方案在治療該病中應用較廣，該方案主要是采取環磷酰胺、長春地辛、表柔比星、潑尼松等藥物進行化療，能在一定程度上改善患者臨床癥狀，但總體療效欠佳，治愈率較低，還存在一定的不良反應，患者認可度較低[10-11]。近些年來，越來越多的臨床研究發現利妥昔單抗聯合化療治療彌漫大B細胞淋巴瘤具有較好的效果，可明顯延長患者生存期，且藥物不良反應較少，還能顯著提升患者的生活質量[12-13]。李萌[14]的研究認為對彌漫大B細胞淋巴瘤患者應用利妥昔單抗聯合化療治療可顯著改善其臨床癥狀和各項生理指標，且不良反應較少，此治療方案安全性較高，患者接受度較高。

本研究結果顯示，利妥昔單抗聯合化療治療彌漫大B細胞淋巴瘤具有很好的效果，其疾病控制率高達92.59%，治療后患者的CRP、CA125、TNF-α水平明顯降低，CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平明顯提升，不良反應發生率僅為11.11%，患者治療后各項生活質量評分大幅提升，且以上指標均優于單用常規化療方案治療者，差異有統計學意義（P<0.05），王麗發等[15]的試驗結論與此類似。上述研究結論與以往諸多研究結論類似，充分證實了此次試驗設計的科學性和合理性。分析其原因可能在于：利妥昔單抗的部分片段可與免疫細胞相結合，提升免疫細胞對腫瘤細胞的殺滅效果;該藥還可與補體CIq相結合，提升免疫細胞對腫瘤細胞的識別力，并改善癌細胞的耐藥性;該藥在與CD20結合后也可起到很好的殺滅癌細胞效果。故而利妥昔單抗對彌漫大B細胞淋巴瘤具有很好的治療效果， 其疾病控制率較高，還能顯著改善患者各項生理指標。患者病情改善后，其生活質量自然隨之提升，同時該藥的安全性也有保障，患者一般不會出現嚴重的不良反應，僅少數患者出現輕微的不良反應。

綜上所述，在治療彌漫大B細胞淋巴瘤中選擇利妥昔單抗聯合化療方案可取得很好的療效和治療安全性，此治療方案適宜在臨床應用。

參考文獻

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