藥品集中帶量采購對我國醫藥產業集中度的影響

莫遠洵

摘 要：我國開展藥品集中帶量采購（以下簡稱“集采”），有效降低了藥品的價格。大型醫藥企業規模較大，能發揮集采以價換量效應，擴大銷售量，壓縮生產成本，對藥價降低造成的利潤損失能起到彌補作用。集采政策實施以來，研發費用集中，而推廣費用降低，對企業創新具有積極的影響。基于產業經濟學視角，對集采政策的實施進行分析，在追求藥企規模經濟發展的同時，提升研發能力和資源整合能力，從而為藥企發展、擴大創造更大的機會;從市場容量角度分析，集采不會對市場產生太大的影響，依然可以保持藥品市場的穩定性;集采政策對仿制藥有著明確的質量、療效要求，增加進入藥品市場的壁壘，對中小制藥企業會產生一定影響。通過經濟學視角分析，我國醫藥產業開展藥品集中帶量采購，可以提高醫藥產業集中度，提高醫藥企業的創新能力，在降低毛利率的同時，也要不斷研發新藥，才能保證我國醫藥企業的可持續發展。

關鍵詞：藥品集中帶量采購;醫藥企業;產業集中度;產業經濟學

中圖分類號：F197? ? ? ? 文獻標志碼：A? ? ? 文章編號：1673-291X（2022）10-0034-03

集采可以對藥品價格及時引導回歸到正常的水平，減輕患者經濟負擔，維持我國醫藥行業的穩定發展，對醫療改革也起到重要的推動作用，從而確保群眾病有所醫[1]。同時，集采也是醫療體制改革中重要的一環，推動醫療改革，促進我國醫藥行業的健康發展。我國國家醫保局早在2018年就在多個城市試點，實施集采工作，對多批藥物集采，降低了藥品的價格，降幅達50%，節約藥費達1 500億元。各城市對集采工作方案也在不斷完善，對醫保統籌集采工作設置新的工作模式，在11個省市以聯盟的形式啟動集采工作。為推動我國藥品集采的制度化管理，2021年，國務院發布相關意見，提供藥品集采范圍納入醫保目錄量大、金額高的藥品，要實現應采盡采[2]。各地公立醫療機構參與集采工作中，使集采藥品在全國統一，用于醫療機構中使用。國家衛健委又發布了多個文件、通知，針對集采平臺多、目錄更換頻繁及中選周期短等問題，規范藥品集采工作，以此推動醫療機構的常態化、規范化藥品集采，保證患者用藥需求，落實集采政策，完成集采任務，保障患者臨床用藥。

一、產業集中度分析

醫藥產業集中度是指醫療行業通過市場結構集中程度指標，對買賣雙方規模分布進行分析。以產業組織理論指標對市場結構類型進行劃分，可以對市場競爭、壟斷的程度進行研究。產業集中度會直接影響到市場結構類型，對企業行為、運動績效等產生直接的影響[3]。一般情況下，對集中度評價指標包括市場中企業數量、企業市場份額分布，通過常用指標對這兩項指標進行度量，一般常用度量方式有洛侖茲曲線、赫爾芬達爾—赫爾曼指數（HHI）、熵指數、逆指標及行業絕對集中率（CRn）等，其中對產業集中度度量最常用的度量方式是CRn 和HHI，實現對醫療產業集中度的經濟學分析。

二、集采的實施效果

第一批集采。2020年第一批集采任務中的中選藥，在通用藥品采購中占比達78%。第一批集采選購25個品種藥物，為醫療企業節約費用達253億元[4]。第二批集采。在2020年1月公布了第二批集采藥品名單，競標中有122家醫藥企業，對33個品種藥品報價，涉及多個疾病采購金額達87億。實施集采政策，可以起到通過市場份額換藥品低價，有效降低了藥價，有些藥品降價幅度達80%以上。第三批集采。國家組織藥品集采在山東，55種藥品，采購價下降66.89%，最大88.52%。第四批集采。藥品集采在2021年1月15日。第五批集采。涉及157個品種，降幅達59%。第六批集采。在上海舉辦，對胰島素專項采購，需求量達2億支。

三、集采對醫藥產業集中度的影響

產業經濟學分析產業集中度影響因素：企業規模、市場容量、進入壁壘及法律法規，對各種因素分析，可以使集采對醫藥產業集中度影響進行評價。

（一）對企業的影響

1.對銷售的影響。醫藥產業銷售模式從傳統帶金銷售轉變成帶量采購，實現效率的競爭，消除制度性成本，減少市場推廣費用、營銷費用，以低價高效勝出，減少不必要的代理、銷售，不斷提升藥企的經營管理水平、生產效率，降低藥品生成成本，擴大生產規模，提高企業的經濟性[5]。實施集采后，投資規模小的企業很難在低價競爭中勝出，以規模經濟換取企業的經濟效益，短時間低價中標的方式，對于投資規模小的仿制藥企業，很難實現企業的轉型，不能保證企業的可持續發展。

2.對績效的影響。集采的以量換價特點對中標企業明確規定采購數量、份額，招投標報價。中標企業在試點地區為50%以上公立醫療機構提供份額。控制生產成本基礎上，通過集采降低藥價，減少藥品銷售和推廣的支出費用[6]。所以，在占據市場份額基礎上，加大生產量，控制生產成本，能獲得預期的利潤空間。由于中小企業在成本控制、生產工藝上均不及大型企業，經濟體量不足，低于成本報價無法支撐，價格劣勢明顯。同時，中小醫藥企業由于生產規模小，降低藥價投標進入集采名單，也不能滿足市場份額的生產量。所以，集采政策不適用于規模小，技術化低，生產能力不足的中小藥企[7]。

3.對企業創新的影響。由于我國醫藥企業在藥品研發方面起步較晚，醫藥企業主體尚未形成研發創新的模式，集采政策可以壓縮仿制藥的利潤空間，使醫藥企業主動開展藥品的研發和創新。我國大型醫藥企業的生產技術已比較成熟，而且企業有著雄厚的財力支持，可以充分調動醫藥企業的生產研發工作，對藥品生產研發和創新方面提供更多的資源分配，將企業生產主體的仿制藥轉變為自主研發的創新藥，藥品利潤空間明顯擴大，增加至50%以上[8]，能有效彌補仿制藥降低利潤帶來的影響。可見，集采政策可以在一定程度上對仿制藥發展起到限制作用，為新藥研發創新創造條件。集采價格主要是對仿制藥的控制，對獨家藥品以談判的方式議價，表明醫藥企業未來主要發展方向是實現藥品的技術創新，以此提高企業的競爭力。而中小仿制藥企面對集采政策則仿若進入寒冬，對企業經營和利潤造成極大的影響。尤其是產品線單一、研發能力弱的中小型藥企，企業不能轉型形成創新能力，就會面臨醫藥行業的重組。大型藥企實施集采政策，可以競標仿制藥占領市場，通過集采政策引導，實現醫藥行業新藥的研發，提升企業的競爭力，保證企業的可持續發展和擴張能力。

通過以上集采對企業的影響各個方面分析，明確集采政策會使很多相關因素發生改變，從而提升醫藥行業的產業集中度。

（二）對市場容量的影響

市場容量改變會對產業集中度造成影響，集采政策用于醫藥產業，可以改變醫藥市場的容量，容量增長受很多相關因素影響，包括我國人口老齡化、慢性病群體增加及人們對健康需求的增加。集采藥品的采購根據市場需求量形成標準，對集采開展科學監管、規范，才能穩定藥品市場容量。維持市場容量的穩定性，才能提升產業集中度，其中大型藥企為獲得市場份額，通過價格競爭，實現企業的兼并和收購，獲取最大市場壟斷，使中小型藥企不得不退出醫藥市場的競爭，以此實現企業的最大利潤。面對醫藥市場激烈的競爭，企業收益下降，可以控制潛在對手進入行業，使行業內資源向優勢企業傾斜，少數大企業增加份額，會明顯提升產業的集中度[9]。

（三）對市場進入壁壘的影響

研究發現，對企業競爭、資金流動產生影響的關鍵因素包括市場進入壁壘，國家政策對藥品質量有著明確要求，而集采政策對藥品質量、療效一致性評價，對仿制藥通用名進行品種的遴選，為企業進入藥品市場增加進入壁壘。傳統仿制藥市場通過廠商推廣藥物后進行銷售，主要規則是先到先得。仿制藥銷售要沖破關系網，通過更多的銷售人員推廣，更高銷售成本投入，才能完成仿制藥的推廣和銷售，使仿制藥價格出現畸形的虛高。通過一致性評價，限制進入市場壁壘可以破除市場生態，引導藥品在藥企間進行低價競爭，實現質量、療效的一致性評價，企業以微利搶奪藥品市場份額，擠出仿制藥虛高價格中的水分。進入壁壘中引入一致性評價，可以使中小型醫藥企業被迫放棄非核心產品，如果無法通過一致性評價，產品線過于單一，研發能力弱，都會對中小企業造成不同程度的沖擊。可見，集采政策下引入進入性壁壘，有效提升了產業的集中度。

（四）對法律法規的影響

醫藥產品的特殊性，市場流通性受政策影響較大，隨著集采政策的實施，對醫藥市場造成極大的沖擊，對市場其他相關法律法規也會產生協同作用。對未中選藥品規定藥價，例如，原本未中選藥高于中選藥物價格2倍以上，規定要將價格下降30%，逐步調整到中選藥品價格標準。對相關法律法規的影響，使集采政策持續發展，對未中選藥品價格產生影響，對于有專利原研藥，利于企業實現優勝劣汰，實現醫藥產業結構的調整，實現醫藥產業的集中度。

（五）對醫院的影響

藥品帶量采購為藥品降價預留了空間，藥品采購價降低，直接受益者是醫院和患者。醫院采購成本降低，同時降低了患者的購藥成本，甚至影響了醫院績效考核指標，例如：控制藥占比數據，提升醫院滿意度。根據醫院藥品用藥預測藥品集采量，可以實現醫院藥品精準的集采，避免醫院藥品短缺或囤積過多，也能避免醫院正常的經營、運行受到影響。藥品集采的應用，還能阻斷藥品灰色利益鏈，減少醫務人員大處方，減少藥品用量。針對不同地域、專科、收入等因素限制，可以按合同采購和使用，滿足患者對藥品的多樣化需求。藥品集采可以使回款及時到位，避免醫院現金流受到影響，避免醫院正常運行受到影響。藥品招采合一也能消除灰色利益空間，實現招采合一，需要醫院調整收入結構，進行改革，為保證合同采購量，要求醫生先選先用中標藥品，減少大處方、過度醫療等情況的發生，以此提高臨床用藥合理性。

四、國外集采經驗分析

國外醫療與國內醫保體系存在明顯的差異，藥品集采對象、市場范圍存在差異。可是，集采基本原則相同，都是通過以量換價，實現對交易成本的節約。通過國外集采對產業集中度影響，通過經驗分析，為我國集采政策開展，對醫藥產業集中度影響起到有效的借鑒作用。國外醫藥集團采購藥品、設備、耗材為醫療提供者與供應商搭建平臺，通過協商、談判等方式，集中大量購買，以最低價格為客戶節約資金。國外受資本推動，醫療市場需求與供應間進行整合、擴張。近年來，已發展到規模優化的階段，形成大型采購組織，大型采購組織不斷合并，穩定了醫藥市場的集采模式。經HHI指數統計，美國醫藥產業集中度達500—700，降低價格的同時，也能明顯提升醫療機構的績效。醫藥企業的競爭降價，醫藥企業不斷合并，有效提高了市場定價能力，以規模效應降低成本，穩定醫藥產業的集中度，穩定醫療市場穩定的競爭模式。

通過對國外集采經驗的分析，借鑒用于國內大型醫藥企業，可以提升企業的財務績效，增加藥品的銷售量，縮小利潤空間，由于成本控制力強，財務績效會受到積極正向影響。集采政策實施，限制了仿制藥的利潤空間，為藥品研發創新開拓新的發展空間。所以，我國大型醫藥企業應用集采政策，在不斷增加研發投入、技術人員投入的同時，對新型藥物的研發也能彌補集采導致的利潤降低。隨著我國新醫改的深入推廣，我國大型醫藥企業要將自主推廣聯合推廣外包等模式，實現資源的整合，對銷售流程和推廣進行簡化，充分利用現有資源，提高企業的創造和研發能力。

綜上所述，大型醫藥企業應用集采政策，可以擴大市場份額，壓縮仿制藥利潤空間，拓展藥品研發空間，獲得市場先機，實現企業的良性發展。隨著集采政策的應用，對藥品企業的市場規模、進入壁壘、市場容量等方面的影響進行分析，發現集采政策對醫藥企業造成前所未有的沖擊，使醫藥產業實現深度發展，進而重塑市場格局，提升醫藥產業集中度。

參考文獻：

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[9]? 譚清立，高江源，林岱衡.藥品集中帶量采購政策與我國醫保支付制度的協同作用探討[J].中國藥房，2021，（2）：146-151.

[責任編輯 毛 羽]