PIVAS抗腫瘤藥物配制中持續質量改進模式的效果評價

何夢靜

【關鍵詞】靜脈配置中心;抗腫瘤藥物;持續質量改進;配制質量;應用效果

惡性腫瘤是現階段威脅我國人民生命安全的主要疾病類型，從相關數據可以發現，我國的腫瘤發病率呈現出持續升高的趨勢。在實施腫瘤藥物的治療過程中，化療和放射治療等措施具有比較突出的療效，因此相關措施受到人們廣泛的關注。靜脈用藥集中調配中心（PIVAS）是指在高標準的操作環境下，由具有專業素養的藥學技術人員嚴格按照標準操作程序對處方進行抗生素、全靜脈營養等靜脈藥物混合調配的藥學服務機構[1]。抗腫瘤藥物一般在分子、基因水平抑制腫瘤的生長，對藥物的含量準確度、精密度、輸注方法等要求較高，因此應重視抗腫瘤靜脈藥物調配過程的合理性，提高配置效率。持續質量改進本是工業常用的管理方法，其通過各種有效措施，提高產品、過程或體系管理的質量，隨著我國醫療領域對持續質量改進認識的深入，臨床工作人員開始將該方法整合到醫療實踐中，以便更高效且規范地進行抗腫瘤藥物配置[2]。本研究旨在探討PIVAS抗腫瘤藥物配制過程中持續質量改進模式的應用效果，現報道如下。

1對象與方法

1.1一般資料

本院參與靜脈用藥調配工作的人員共19人，其中，男性3名，女性16名;年齡21～55（39.06±4.03）歲;崗位：護士4名，藥劑師15名;工作年限2～35（18.06±3.04）年。本院腫瘤科護理人員共97名，均為女性，年齡22～45（31.81±4.32）歲。選擇2019年6月至2019年12月為實施前組組，于2020年1月開始在PIVAS實施持續質量改進管理模式，將該模式在抗腫瘤藥物配制質量控制過程中進行實踐應用，選擇2020年1月至2020年6月作為實施初級階段組，選擇2020年7月至2020年12月作為實施穩定階段組，各階段選取40例納入研究，共120例。

1.2方法

（1）建立質量管理小組。召集護理主任、藥劑科主任、優秀護士、藥劑師代表，監督并指導我院的用藥調配管理實施工作。（2）評價體系的制定。質量管理小組成員通過對當前醫院存在問題進行深入剖析，制定出一套適宜我院的評價體系：①加強人員培訓。組織PIVAS全體人員學習《藥品管理法》等相關法律法規。②落實處方點評過程。先由系統審核藥物劑量、溶劑、給藥方式等常規方面，再由藥劑師進行藥物濫用、配伍禁忌等特殊審核，發現問題及時反饋督促醫生修改，并定期召開會議，報告不合理使用常見科室、藥物品種。③把控藥品管理規范。對藥品庫進行定期打掃與整理，嚴格管控毒性、麻醉、精神等藥品。④提升溝通效率。與護士電聯及時反饋患者用藥及回訪狀況;醫生需在醫囑中標注特殊用藥以提高藥劑師審方效率。⑤管理與核查。小組定期對藥方配置內容匹配度及出錯數量進行統計分析，著重整改易出錯藥方溝通的內容。⑥改進落實。小組將管理與核查階段存在問題歸納整理分析原因，并提出解決方案，歸入下一循環實施。

1.3觀察指標

（1）比較三組的相關工作指標，包括審方時間、配置時間、排藥時間。（2）比較三組所發現的不合格醫囑情況，不合格醫囑主要包括不合理藥量或濃度、配伍禁忌、給藥途徑錯誤。（3）比較三組腫瘤用藥護理人員的滿意度情況，讓本院腫瘤科97名護理人員填寫自編撰的《滿意度調查問卷》[3]，評價腫瘤用藥過程的感受，滿分100分，得分≤60分為不滿意;得分在≤80分為較滿意;得分>80分為滿意。滿意度=（滿意+較滿意）例數/總例數×100%。

1.4統計學方法

采用SPSS22.0統計軟件處理數據。計量資料用（x—±s）表示，多組間比較采用單因素方差分析，兩組組間比較采用LSD-t檢驗;計數資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗。以P<0.05為有統計學差異。

2結果

2.1相關工作指標

與實施前組比較，實施初級階段組和穩定階段組的審方時間、配置時間、排藥時間均明顯縮短，且實施穩定階段組明顯短于初級階段組（P<0.05），見表1。

2.2藥方調配發現不合格醫囑率比較

實施初級階段組和穩定階段組的不合格醫囑率為5.00%和2.50%，低于實施前組的22.50%（P<0.05），見表2。

2.3腫瘤用藥護理人員滿意度

實施初級階段組和穩定階段組腫瘤用藥護理人員的滿意度為84.54%和93.81%，高于實施前組的73.20%（P<0.05），見表3。

3討論

PIVAS的意義是提升靜脈輸液成品質量，為患者提供安全、有效、經濟、適當的臨床靜脈用藥。PIVAS的設置布局龐大、工作環節繁瑣、工作人員密集，但大部分醫院針對PIVAS所制定的各項管理制度、人員崗位職責和標準操作規程不夠高效和科學[4]。從實際工作之中來看，在靜脈藥物配置中心發揮作用的過程中，是依托相關藥師對藥品的有效配制實現，同時該過程中也需要對臨床醫師的藥物配伍進行核查，但由于整體工作內容較多，工作量較為龐大，有可能出現藥物配置出現誤差的問題[5]。且PIVAS需要對整個醫院的抗腫瘤藥物進行合理配置，對于整體工作環境及人員的防護狀況等要求較高，傳統的工作方法和工作理念之下，往往難以對這一系列需要重點關注的問題形成系統性的統籌，不利于整體工作質量的全面有效提升。

持續質量改進是一種應用較為廣泛的質量管理理論，其是依托既往的全面質量管理理論發展而來，在實際的應用過程中需要相關單位和人員對整體工作的各個環節進行明確劃分和界定，并在此前提下對各個具體環節的工作質量進行管控，從而最終實現促進工作質量有效提升的目的。為了保證質量控制工作開展的有效性，相應工作之中還需要參與方對各個階段的質量改進計劃、執行、檢查、處理和分析等進行清晰的規劃，以便于尋找出工作之中影響質量提升的具體因素，以及針對性計劃的最終順利實施[6]。

本次研究之中我院PIVAS對PDCA措施進行應用的過程中，首先進行了相關的小組的建立，質量控制小組建立主要是依托于我院的醫務部、藥劑科、護理部等部門的人員，通過成立相應小組的方式來系統性地改善工作質量。在完成小組的組建之后，立即開展了對以往PIVAS工作質量不高現象的原因的調查及分析，依托調查分析把握了可能影響現階段PIVAS工作質量的具體因素[7]。其次，為了促進相關工作質量的提升，對具體的工作方案進行擬定是工作之中的關鍵，在實際工作之中質量控制小組提出了采取行政干預、流程優化和強化PIVAS信息支持的方法促進質量提升。完成這一系列計劃之后，需要進行具體的實施，實施過程中主要從如下幾個角度來進行了工作展開：（1）行政干預。對我院現階段的高危藥品儲備藥在種類和數量方面進行了調整，從而降低在藥物配置過程中出現較為嚴重的風險事故，保障工作質量;（2）加強了對工作人員的培訓力度，確保相關工作人員在專業技能方面的合格，形成更好的護理效果;（3）定期以藥師為中心對藥方外的藥品狀況進行檢查[8]。在檢查制度完善方面，采取了如下的措施：（1）定期對臨床科室在靜脈藥物配置方面的滿意度進行調查，以把握現階段工作與臨床用藥需求之間的契合程度;（2）對收到的不良事件反饋進行整理，并分析導致相應不良事件發生的藥物配置原因;（3）針對腫瘤放化療藥物的配置工作加大和對力度，實際工作之中我院采取了相關藥品的100%雙核對制度，以降低藥物配置不當導致的不良事件。我院的PDCA循環落實過過程之中堅持了以各個循環相互推進，確保PIVAS相關的工作人員得以全面、全員和全程的參與改進的理念貫穿其中，同時也保障了PDCA各個環節之間的緊密聯系和交叉，從而實現推進PIVAS工作質量得到持續改善的目的。

持續質量改進專門成立質量控制小組制定針對性的指導監督工作，為PIVAS高效且規范地配置抗腫瘤藥物制訂可行性的措施，包括人員培訓、處方點評、藥品管理等方面。持續質量改進通過完善審方流程，解決了實施前組普遍存在的配置效率較低、人員與藥品管理較混亂的問題，大大提升配置過程的效率和用藥合理性[9]。本研究結果顯示，實施后初級階段和穩定階段組的審方時間、配置時間、排藥時間均明顯短于實施前組，且發現不合格醫囑率低于實施前組，提示持續質量改進可有效提升PIVAS抗腫瘤藥物配制效率，提升配制準確度，與馬昭朝等[6]研究結果基本一致。抗腫瘤藥物的毒性較大，副作用較多，用藥注意事項也較多，腫瘤用藥護理人員是藥物治療的一線實施者，配置藥物的質量可以影響護理人員的藥物治療水平，質量控制較差的毒性藥物可能會增大護理人員給藥過程中的風險，持續質量控制可提升危險藥品配置與存放的規范性，有助于護理工作更好開展[10-11]。本研究結果顯示，實施初級階段組和穩定階段組腫瘤用藥護理人員的滿意度均高于實施前組，提示持續質量控制可有效增加抗腫瘤藥物的安全性，提高護理人員的滿意度，進而可達到較好的整體應用效果，與沈妤等[10]研究結果基本一致。因此，PIVAS抗腫瘤藥物配制過程中，具有一定的應用價值[12-14]。

綜上，PIVAS抗腫瘤藥物配制過程中，通過實施持續質量改進可有效提升藥物配制效率，提升配制準確度，增加抗腫瘤藥物的安全性，提高護理人員的滿意度，應用效果顯著，具有臨床推廣價值。