電針治療腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征高雄激素血癥臨床療效觀察

［摘要］ 目的： 觀察電針治療腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）患者高雄激素血癥臨床效果。方法： 將68例腎虛痰濕型PCOS患者隨機分為觀察組（34例，脫落2例）和對照組（34例，脫落1例），觀察組予電針治療，對照組予安慰電針治療，檢測干預前及干預3個月后血清睪酮、雄烯二酮水平，同時結合多毛、痤瘡評分、月經情況、基礎體溫及中醫癥候積分指數等指標，比較兩組間的療效差異。結果： 兩組患者干預3個月后，觀察組總有效率優于對照組（Plt;0.01）；與對照組相比，觀察組血清睪酮、雄烯二酮水平、痤瘡評分及月經情況評分均明顯降低（Plt;0.01），多毛評分無明顯差異（Pgt;0.05）。兩組患者基礎體溫雙相率比較，干預1個月后差異無統計學意義（Pgt;0.05），干預2個月后觀察組優于對照組（Plt;0.05），干預3個月后觀察組明顯高于對照組（Plt;0.01）。觀察組電針干預3個月后痤瘡評分、月經情況評分、血清睪酮及雄烯二酮水平均較干預前降低（Plt;0.05），多毛評分與干預前相比無明顯差異（Pgt;0.05）；對照組安慰電針干預3個月后多毛評分、痤瘡評分、月經情況評分、血清睪酮及雄烯二酮水平與干預前比較無明顯差異（Pgt;0.05）。結論： 電針能降低腎虛痰濕型PCOS患者血清睪酮、雄烯二酮水平，降低痤瘡評分及月經情況評分，提高基礎體溫雙相率，改善患者高雄激素血癥及臨床癥狀，提高臨床療效。

［關鍵詞］ 針刺療法；電針；腎虛痰濕；多囊卵巢綜合征；高雄激素癥；臨床療效

［中圖分類號］ R246.3

［文獻標志碼］ A

［文章編號］ 1671-7783（2024）03-0211-05

DOI： 10.13312/j.issn.1671-7783.y220266

［引用格式］劉曉竹，汪迪，周競，等. 電針治療腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征高雄激素血癥臨床療效觀察［J］. 江蘇大學學報（醫學版），2024，34（3）： 211-215，221.

Clinical efficacy of electroacupuncture on hyperandrogenemia in polycystic ovary syndrome with kidney deficiency and phlegm dampness

LIU Xiaozhu1，2， WANG Di1， ZHOU Jing1， WANG Yi1， WANG Rumeng1， HU Zhihai1， MA Guizhi1，2

（1. Department of Acupuncture and Moxibustion， Shanghai TCM-Integrated Hospital， Shanghai University of TCM， Shanghai 200082; 2. ClinicalFaculty of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine， Shanghai University of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 201203， China）

［Abstract］ Objective： To observe the clinical efficacy of electroacupuncture on hyperandrogenism in patients with polycystic ovary syndrome （PCOS） of kidney deficiency and phlegm dampness. Methods： A total of 68 patients of PCOS with kidney deficiency and phlegm dampness were randomly divided into observation group （34 cases， 2 cases dropped off ） and control group （34 cases， 1 case dropped off）. The observation group was treated with electroacupuncture， and the control group was treated with comfort electroacupuncture. The levels of serum testosterone and androstenedione were detected before and 3 months after the intervention， and combined with hairy score， acne score， menstrual status score， biphasic rate of basal body temperature and TCM syndrome score index， the therapeutic effects between the two groups were compared. Results： After 3 months of intervention， the total effective rate of the observation group was better than that of the control group （Plt;0.01）. Compared with the control group， the levels of serum testosterone， androstendione， acne score and menstrual status score in the observation group were significantly decreased （Plt;0.01）， but there was no difference in hirsutism score （Pgt;0.05）. Compared with the control group， the biphasic rate of basal body temperature in the observation group was insignificant （Pgt;0.05）， after 1 month of intervention. After 2 months of intervention， the observation group was better than the control group， and the difference was statistically significant （Plt;0.05）. After 3 months of intervention， the biphasic rate of basal body temperature in the observation group was significantly higher than the control group （Plt;0.01）. After 3 months of electroacupuncture intervention， the acne score， menstrual status score， serum testosterone and androstendione levels were decreased in the observation group （Plt;0.05）， but there was no significant difference in hirsute score compared with that before intervention （Pgt;0.05）. There was no significant difference in hairy score， acne score， menstrual status score， serum testosterone and androstenadione levels in control group after 3 months of placebo electroacupuncture intervention （Pgt;0.05）. Conclusion： Electroacupuncture can reduce the levels of serum testosterone and androstenadione， reduce acne score and menstrual condition score， improve biphase ratio of basal body temperature， hyperandrogenemia and clinical symptoms in patients with polycystic ovary syndrome with kidney deficiency and phlegm dampness.

［Key words］ acupuncturetherapy; electroacupuncture; kidney deficiency and phlegm dampness; polycystic ovary syndrome; hyperandrogenism; clinical efficacy

多囊卵巢綜合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是育齡期婦女常見的內分泌代謝性疾病之一，常以高雄激素血癥、肥胖、多毛、不孕為主要特征，同時患者常伴有月經紊亂、卵巢功能失衡等癥狀［1］。在2003年鹿特丹診斷標準［2］中，高雄激素血癥是PCOS的診斷條件之一，有研究表明15%～45% PCOS女性可表現出高雄激素水平的臨床特征［3］。高雄激素血癥可影響卵泡發育，導致排卵障礙、月經紊亂以及引起多毛和痤瘡等，并且與糖尿病、子宮內膜癌及心血管疾病的發生密切相關［4］。西醫治療高雄激素血癥首選雌孕激素等藥物，但此類藥物停藥后易復發，長期用藥會帶來諸多不良反應，從而導致患者長期用藥依從性差。PCOS屬中醫學中“月經后期”“閉經”“癥瘕”等范疇。中醫認為PCOS發病與肝、脾、腎三臟功能失調密切相關，發病的病機為本虛標實，腎虛為發病基礎，痰濕、血瘀為發病誘因。PCOS高雄激素血癥患者發病的病機屬腎虛為本，痰濕為標。腎虛則推動溫煦功能失職，導致氣血及水液運化受阻，因而產生痰濕，出現肥胖、月經失調、多毛、痤瘡等癥狀［5］。電針在治療PCOS方面有很好的療效。本研究觀察電針治療腎虛痰濕型PCOS的臨床療效，同時觀察患者的月經情況，基礎體溫，中醫證候指數，多毛、痤瘡等高雄激素體征情況以及血清睪酮、雄烯二酮水平，評價電針對腎虛痰濕型PCOS高雄激素血癥的調節作用。

1 對象與方法

1.1 一般資料

選取2020年6月至2021年12月在上海市中西醫結合醫院針灸科就診的腎虛痰濕型PCOS患者68例，采用隨機數字表法，隨機分為對照組和觀察組，每組34例。本研究已通過上海市中西醫結合醫院倫理委員會倫理審查（審批號：2021-009-1），所有受試患者均簽署知情同意書。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 PCOS診斷標準參照2003年鹿特丹診斷標準［2］以及多囊卵巢綜合征中國診療指南［6］制定，凡符合以下指標中的任何2條即可診斷為PCOS：① 稀發排卵或無排卵；② 高雄激素血癥或高雄激素的臨床表現；③ 超聲檢查顯示雙側卵巢均有≥12個且直徑2～9 mm的小卵泡，和（或）卵巢體積≥10 mL。以上指標中至少符合2條，并排除其他疾病所致的高雄激素血癥或高雄激素癥狀。

1.2.2 中醫辨證標準 腎虛痰濕證（型）中醫辨證分型標準參照《中醫病證診斷療效標準》［7］及《中藥新藥臨床研究指導原則》［8］制定。主證：月經稀發、量少甚至閉經或淋漓不凈；次證：畏寒便溏，腰酸乏力，性欲減退，肥胖，多毛，痤瘡，不孕；舌脈：舌淡胖，苔白膩，脈沉細（滑）。主證必備，次證具備1～2項，參照舌脈即可診斷。

1.3 納入標準

同時符合上述PCOS診斷標準及腎虛痰濕型中醫辨證標準；年齡18～49歲的女性。

1.4 排除標準

① 符合PCOS診斷，但不排除繼發性PCOS患者；② PCOS不伴高雄激素體征或高雄激素血癥者；③ 同時患有其他嚴重疾病者；④ 同時應用激素類、代謝類藥物影響結果判定者；⑤ 治療期間有生育要求者。

1.5 剔除及脫落標準

① 不能堅持治療者；② 未按治療方案執行者；③ 出現嚴重不良事件；④ 治療過程中出現嚴重的其他并發癥或病情惡化者；⑤ 治療過程中意外妊娠者。

1.6 治療方法

觀察組取穴：關元、中極、子宮（雙）、足三里（雙）、豐隆（雙）、血海（雙）、三陰交（雙）、太溪（雙）。操作：穴區常規消毒后，選用0.30×40 mm“華佗牌”一次性無菌針灸針（蘇州醫療用品廠有限公司）針刺上述穴位，速刺進針后行針得氣，選取足三里、三陰交、關元、中極穴接HANS-200A穴位神經刺激儀（無錫市裕龍電子科技有限責任公司），參數選擇：連續波，頻率2 Hz，電流強度（2±1）mA，留針30 min，其余穴位每隔10 min行針1次。每周治療3次，1個月經周期或1個月為1個療程，連續治療3個療程后觀察療效，并對患者做3個月的近期隨訪。

對照組取穴：同觀察組。安慰針刺方法參照文獻［9］，采用0.30×40 mm“華佗牌”一次性外置套管型平頭針灸針（蘇州醫療用品廠有限公司），穴區常規消毒后，行套管針刺但不刺入皮膚，不得氣，HANS-200A穴位神經刺激儀連接穴位同觀察組，但不通電，留針時間、治療頻率、療程及隨訪時間均與觀察組相同。所有穴位均根據中華人民共和國國家標準GB/T 12346-2021《經穴名稱與定位》進行定位。

1.7 觀察指標

1.7.1 中醫證候評分標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［8］臨床評分標準制定，分別于干預前及干預結束后進行評分。

1.7.2 基礎體溫測定 囑患者每晚休息6～8 h后晨起（不做任何活動）測舌下體溫5 min，若體溫上升0.3～0.5 ℃并超過12 d，為雙相體溫，提示有排卵，否則無排卵。

1.7.3 月經情況評分 參照《中醫婦科學》（第8版）［10］及《中藥新藥臨床研究指導原則》［8］中相關標準，對患者月經周期、經期、經量、經色及經質5個方面分別評分，每項最高分6分，總分最高30分，分數越高表明月經異常情況越嚴重。

1.7.4 多毛、痤瘡等高雄激素體征評分 多毛評分標準依據Ferriman-Gallway毛發評分法，總評分數值≥6，則診斷為多毛癥［11］；痤瘡評分采用國際改良分級法，主要依據面部和軀干的痤瘡個數、嚴重程度進行評分，最高分為5分，評分越高表示痤瘡越嚴重［12］。

1.7.5 血清性激素水平測定 分別在干預前和干預3個月后月經期第3天早上空腹抽取患者靜脈血，以3 500 r/min的速度離心10 min，取血清，采用化學發光免疫分析法檢測血清睪酮和雄烯二酮水平。

1.8 療效標準

目前國內對PCOS尚無統一的療效標準，故參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［8］中治療“月經不調”“閉經”“不孕”的療效判定標準制定。痊愈：月經周期基本正常，月經色、質、量正常，基礎體溫雙相，相關性激素指標正常，中醫癥候療效指數≥90%。有效：月經周期和月經色、質、量有改善，基礎體溫有雙相，相關性激素指標改善，中醫癥候療效指數≥33.3%。無效：治療前后癥狀、相關性激素指標及基礎體溫均無變化，中醫癥候療效指數lt;33.3%。療效指數（%）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

1.9 統計學方法

采用SPSS 23.0軟件進行統計，符合正態分布的計量資料用均數±標準差（x±s）表示，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料采用卡方檢驗，以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者脫落情況及基線資料比較

治療過程中，觀察組1例患者因個人工作原因退出觀察，1例患者因接受其他治療而退出觀察。對照組1例患者因個人其他原因退出。最終觀察組32例，對照組33例完成試驗。對照組年齡19～38歲，平均年齡為（31.3±3.1）歲，病程3.1～10.6年，平均病程為（5.6±0.9）年。觀察組年齡20～37歲，平均年齡為（30.2±2.6）歲，病程2.8～11.2年，平均病程為（5.4±0.8）年。兩組患者年齡、病程等基線資料比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）。

2.2 兩組患者臨床療效比較

兩組治療3個月后，觀察組總有效率（68.75%）明顯高于對照組（27.27%），差異有統計學意義（Plt;0.01）。見表1。

2.3 兩組治療前后多毛、痤瘡及月經情況評分比較

兩組患者干預前，觀察組與對照組多毛評分、痤瘡評分及月經情況評分比較無明顯差異（Pgt;0.05）。兩組患者干預3個月后，與對照組相比，觀察組痤瘡評分及月經情況評分均明顯下降（Plt;0.01），多毛評分差異不明顯（Pgt;0.05）；組內比較，觀察組痤瘡評分及月經情況評分均較干預前降低（Plt;0.05），多毛評分與干預前相比差異不明顯（Pgt;0.05）；對照組多毛評分、痤瘡評分及月經情況評分與干預前比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）。見表2。

2.4 兩組基礎體溫情況比較

兩組患者干預1個月后，基礎體溫雙相率比較差異無統計學意義（Pgt;0.05）；干預2個月后，觀察組優于對照組（Plt;0.05），干預3個月后，觀察組明顯高于對照組（Plt;0.01）。見表3。

2.5 兩組干預前后血清雄烯二酮與睪酮變化

兩組患者干預前，血清雄烯二酮及睪酮水平比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）。兩組干預后，與對照組相比，觀察組血清雄烯二酮、睪酮水平明顯降低（Plt;0.01）；觀察組血清雄烯二酮、睪酮水平均較干預前降低（Plt;0.05）；對照組血清雄烯二酮、睪酮水平與干預前比較無明顯差異（Pgt;0.05）。見表4。

3 討論

PCOS發病機制復雜，高雄激素血癥既是PCOS的病理學特征也是其核心病因［13］。張婷婷等［14］研究發現，我國PCOS女性中高雄激素血癥型占比高達80%。研究認為體內循環中2/3的雄激素是由卵巢分泌的［15］，卵巢分泌的雄激素在細胞色素P450酶的作用下合成睪酮和雄烯二酮。PCOS患者體內過高的雄激素水平可能導致胰島素抵抗，增加體內脂肪積累。胰島素抵抗的同時，卵巢內的高雄激素水平會影響顆粒細胞功能，致使卵泡發育異常；同時外周組織中雄烯二酮轉化為雌酮，雌二醇與雌酮共同作用于下丘腦及垂體使促黃體生成素分泌增加，促黃體生成素無周期性、持續高水平狀態導致排卵障礙、月經稀發甚至閉經、不孕等癥狀，同時也會導致多毛、痤瘡等高雄激素體征出現［16］。

西醫治療PCOS高雄激素血癥主要采用雌孕激素及胰島素抵抗類藥物治療［17］，此類藥物短期療效較好，但停藥后癥狀易復發，長期用藥會導致體重增加以及肝腎功能損傷等諸多不良反應。因而，探尋療效確切且不良反應小的治療方法成為臨床亟待解決的問題。

與西醫的單純促排卵和激素類藥物治療相比，針灸治療PCOS在療效的持久性上具有明顯優勢［18］，且不良反應小。電針作為一種針灸療法，其適宜強度及頻率的電刺激可使周圍肌肉及神經組織興奮，從而提高神經傳導功能，達到疏通經絡、調和氣血陰陽的作用［19］。研究發現電針可以改善PCOS胰島素抵抗，調節性激素水平［20］。本研究針對PCOS高雄激素血癥患者腎虛痰濕病機，辨證選取關元、太溪、中極穴以滋腎培元；調理沖任，血海、足三里以調暢氣血；并選取子宮穴以調節局部氣血循環，改善卵巢功能；選取豐隆穴、三陰交穴以健脾，化痰濕。以上穴位合用，達到補腎健脾，化痰利濕的作用。電針足三里、三陰交及關元、中極穴可進一步加強健脾化濕、調節沖任之效。結果提示電針治療腎虛痰濕型PCOS患者總有效率明顯高于對照組， 同時發現，電針干預后PCOS患者痤瘡評分得到較好改善；干預后兩組間多毛評分比較雖然無明顯差異，但觀察組評分低于對照組，提示電針可以改善PCOS患者的高雄激素體征；兩組干預前月經情況評分無明顯差異，干預后兩組比較差異顯著，提示電針治療可以明顯改善腎虛痰濕型PCOS患者月經情況；基礎體溫情況比較，干預1個月后兩組間比較無差異，干預2個月后觀察組基礎體溫雙相率優于對照組，干預3個月后觀察組基礎體溫雙相率明顯優于對照組，具有顯著差異，提示電針能明顯改善腎虛痰濕型PCOS患者排卵情況；同時血清睪酮、雄烯二酮結果均提示電針療法可以較好地改善PCOS患者高雄激素血癥。

綜上，電針療法能夠有效改善腎虛痰濕型PCOS患者的高雄激素血癥，并能改善其月經及排卵情況，提高臨床療效，值得臨床推廣應用，但其具體作用機制仍需進一步研究。

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［收稿日期］ 2022-12-13" ［編輯］ 郭 欣

［基金項目］上海市自然科學基金資助項目（19ZR1451700）；上海市青年科技英才揚帆計劃項目（20YF1445800）；上海市衛生健康委員會中醫藥科研項目（2020JQ004）；上海中醫藥大學預算內項目（2020LK083）；上海市虹口區衛生健康委員會中醫藥科研面上項目（HKQ-ZYY-2021-15）

［作者簡介］劉曉竹（1998—），女，碩士研究生；馬桂芝（通訊作者），副主任醫師，碩士生導師，E-mail： sandy0539@126.com