依那普利葉酸片聯合百令膠囊治療H型高血壓腎損傷早期的療效和安全性

摘要目的：探討依那普利葉酸片聯合百令膠囊治療H型高血壓腎損傷早期病人的療效和安全性。方法：選取2022年1月20日—2023年1月20日于忻州市人民醫院心內科就診的H型高血壓伴尿微量白蛋白升高（正常值0～25 mg/L）病人62例作為研究對象，按照隨機數字表法將病人分為研究組（依那普利葉酸片聯用百令膠囊，32例）和對照組（依那普利葉酸片，30例）。治療4周后比較兩組收縮壓、舒張壓、尿微量白蛋白、同型半胱氨酸（Hcy）、三酰甘油、膽固醇水平變化和不良反應發生情況。結果：治療后，兩組收縮壓、舒張壓均較治療前降低，差異有統計學意義（P＜0.05），但治療后兩組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，對照組尿微量白蛋白、Hcy水平較治療前降低，研究組尿微量白蛋白、Hcy、三酰甘油、膽固醇水平均較治療前降低，且研究組尿微量白蛋白水平下降幅度大于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：對于H型高血壓腎損傷早期病人給予依那普利葉酸片聯合百令膠囊治療較單純給予依那普利葉酸片治療降低收縮壓、舒張壓、尿微量白蛋白、Hcy、三酰甘油、膽固醇水平效果更顯著，且安全性相當。

關鍵詞 H型高血壓；腎損傷；依那普利葉酸片；百令膠囊；尿微量白蛋白；同型半胱氨酸

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.17.029

尿微量白蛋白升高是高血壓病人腎損傷的早期表現，隨著病情進展，可出現腎功能不全。研究表明，依那普利葉酸在降低血壓的同時可改善腎臟的血流動力學，還可降低同型半胱氨酸（Hcy）水平，可調控H型高血壓引起的心、腦、腎血管疾病等的危險因素［1］。百令膠囊具有修復腎臟損傷、保護腎功能的作用。本研究探討依那普利葉酸聯用百令膠囊治療H型高血壓腎損傷早期病人的療效和安全性，以供臨床治療參考。

1資料與方法

1.1研究對象

選取2022年1月20日—2023年1月20日于忻州市人民醫院心內科就診的H型高血壓伴尿微量白蛋白升高（正常值0～25 mg/L）的病人62例作為研究對象，其中，男34例，女28例，年齡28～59（40.5±8.4）歲。按照隨機數字表法將病人分為研究組（32例）與對照組（30例）。研究組，男18例，女14例，年齡28～58（39.5±7.6）歲；對照組，男16例，女14例，年齡28～59（40.9±8.1）歲。兩組年齡、性別、伴發疾病、危險因素（如肥胖、高血脂、吸煙史等）比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。所有病人均簽署知情同意書。

1.2納入與排除標準

納入標準：高血壓病史＞3年，且為H型高血壓；Hcy水平＞20 μmol/L；尿微量白蛋白＞25 mg/L，腎功能正常；近1個月內未使用相關藥物。排除標準：原發性腎臟疾病、糖尿病引起的蛋白尿；合并嚴重心腦血管疾病、肝功能不全、血液系統疾病、高血壓危象者；伴有惡性腫瘤者；妊娠期及哺乳期婦女；精神障礙者。

1.3治療方法

研究組病人清晨口服依那普利葉酸片（深圳奧薩制藥有限公司）10 mg并聯用百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司）4粒，每日3次。對照組病人清晨口服依那普利葉酸片（深圳奧薩制藥有限公司）10 mg。兩組均治療4周，治療期間若病人血壓持續高于160/100 mmHg，則給予小劑量左旋氨氯地平或硝苯地平緩釋片輔助降壓。

1.4觀察指標

比較兩組治療前后收縮壓、舒張壓、尿微量白蛋白、Hcy、三酰甘油、膽固醇水平。觀察用藥期間藥物不良反應發生情況。

1.5統計學處理

采用SPSS 22.0軟件進行數據分析。符合正態分布的定量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗。定性資料以例數、百分比（%）表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組血壓比較

治療前，兩組病人收縮壓、舒張壓比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組收縮壓、舒張壓均較治療前降低，差異有統計學意義（P＜0.05），但治療后兩組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表1。

2.2兩組尿微量白蛋白、Hcy、三酰甘油、膽固醇水平比較

治療前，兩組尿微量白蛋白、Hcy、三酰甘油、膽固醇水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，對照組尿微量白蛋白、Hcy水平較治療前降低，研究組尿微量白蛋白、Hcy、三酰甘油、膽固醇水平均較治療前降低，且研究組尿微量白蛋白水平下降幅度大于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

2.3兩組不良反應發生率比較

研究組出現1例咳嗽，1例頭痛，不良反應發生率為6.25%；對照組出現1例咳嗽，1例咽癢、口干，不良反應發生率為6.67%，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3討論

H型高血壓即伴有高Hcy血癥的原發性高血壓。尿微量白蛋白是指在尿中出現微量白蛋白，尿微量白蛋白升高是早期腎臟損傷的標志，部分高血壓病人血壓長期處于高水平，腎臟血管發生病變，濾過膜通透性增加，可出現尿微量白蛋白升高；如果病情進展，腎組織缺血、腎單位的功能和結構改變，可發展為高血壓腎病［2］。同時尿微量白蛋白升高預示全身內皮細胞受損，也是高血壓病人心腦血管事件的獨立危險因子。依那普利葉酸片可用于治療H型高血壓，該藥為復方制劑，依那普利可抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAAS）的異常激活，擴張出球小動脈，降低腎小球的高濾過，改善血流動力學異常，使腎小球表面電荷屏障和濾過功能恢復平衡，抑制脂質過氧化酶，升高一氧化氮和緩激肽水平，具有保護腎功能、降低尿蛋白的作用［3-4］。百令膠囊是發酵冬蟲夏草菌粉制成的膠囊，冬蟲夏草具有改善腎臟微循環，修復腎臟損傷，降低尿蛋白，保護腎功能的作用［5-6］，同時還能調節血糖血脂，增強機體免疫功能［7］。

對于H型高血壓腎損傷早期病人，依那普利葉酸聯用百令膠囊與單用依那普利葉酸治療均可降低病人血壓、Hcy、尿微量白蛋白水平；依那普利葉酸聯用百令膠囊還可進一步降低尿微量白蛋白，同時降低三酰甘油、膽固醇水平，療效更顯著，且安全性較好。

參考文獻：

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［2］崔方強，趙文景.高血壓腎損害診療進展［J］.中國繼續醫學教育，2020，12（2）：113-116.

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［4］FERNANDEZ-JUREZ G，BARRIO V，DE VINUESA S G，et al.Dual blockade of the renin-angiotensin system in the progression of renal disease：the need for more clinical trials［J］.Journal of the American Society of Nephrology，2006，17（12 SuPPl 3）：S250-S254.

［5］周巧玲，唐榮，朱俐俐，等.冬蟲夏草對自發性高血壓大鼠腎臟Klotho表達和腎小管上皮細胞凋亡的影響［J］.中華腎臟病雜志，2009，25（4）：305-312.

［6］蘇寶庭.纈沙坦聯合百令膠囊對高血壓腎病尿蛋白和血壓的作用［J］.白求恩醫學雜志，2018，16（5）：446-448.

［7］鄭洪.中西醫結合治療腎病綜合征療效觀察［J］.天津藥學，2009，21（6）：34-35.

（收稿日期：2023-05-12）

（本文編輯鄒麗）