醫療器械企業成本管理改進方法探究

摘要：隨著科學技術的發展以及群眾衛生保健意識的提升，我國醫療器械行業發展規模不斷擴大，涌現了多家大型醫療器械企業，然而在醫療器械生產與銷售中，存在成本管理不到位的問題，導致醫療器械企業效益受到影響，因此需要找到改進方法。文章從我國醫療器械行業發展的基本特征入手，討論醫療器械企業成本管理的必要性，提出醫療器械企業成本管理主要問題與改進策略，希望對相關行業帶來幫助。

關鍵詞：醫療器械企業；成本管理；改進方法

一、引言

“十四五”規劃高度關注醫療器械產業發展，旨在通過企業技術發展開創我國醫療行業發展新局面。醫療器械企業在這一背景下也不斷加強內部控制，在保持產品質量和技術領先的同時，降低運營成本，尤其是在財務管理方面，制定詳細的成本預算，實時跟蹤和分析成本支出，及時調整策略以控制成本。與此同時，定期進行成本效益分析，評估不同項目和活動的財務回報，優化資源配置，確保每一項投資帶來最優的財務回報，從而實現長期的良性發展。

二、我國醫療器械行業發展的基本特征

我國醫療器械行業市場規模龐大，增長迅速，預計將持續擴大。技術創新方面，行業在高端設備和智能醫療器械上不斷突破，研發投入增加。政策環境上，政府推動行業標準化和監管透明化，支持本土企業發展并加強對進口產品的監管。然而，國內的醫療器械科研技術與歐美國家還存在一定差距，醫療器械企業自主研發能力不足，部分先進的設備依舊需要進口。而部分醫療器械企業規模較小、資金實力不足，在生產經營方面處于被動位置，需要找到應對措施。

三、企業成本管理內涵

企業成本管理的內涵主要指通過系統化的方法對企業內部和外部的成本進行規劃、控制和分析，以實現資源的最優配置和效益的最大化。這包括制定科學的成本預算，監測實際支出與預算之間的差異，識別并分析成本構成及其變化原因。同時，成本管理還涉及對生產流程、供應鏈、市場價格等各環節的精細化管理，確保各項成本支出合理、透明。此外，企業需要通過建立激勵機制和培訓，增強全員的成本意識，使每個員工都能參與到成本控制中。最終，企業旨在通過有效的成本管理提升競爭力，實現可持續發展。

四、醫療器械企業成本管理的必要性

（一）推動企業實現良性發展

醫療器械企業通過有效成本管理可以提高利潤率、增強市場競爭力，并確保資源的最優配置。這不僅有助于維持財務健康，還能推動技術創新和產品質量提升，實現長期可持續發展。為了推動自身良性發展，醫療器械企業通過改進生產線布局、優化工藝流程、減少不必要的材料和時間浪費來降低成本。并且引入自動化設備和智能制造系統，提高生產效率和一致性，從而降低人工成本和生產錯誤率。此外，在采購和供應鏈管理、研發和創新、質量管理等方面也投入了大量的人力和物力。

（二）為了滿足行業健康發展

醫療器械企業在滿足行業健康發展方面，成本管理起著至關重要的作用，為此引入了先進的制造技術和自動化設備，提高生產效率和產品一致性，減少產品的生產成本。再如一些醫療器械企業應用精益生產和六西格瑪等管理理念，識別和消除生產過程中的浪費，優化工藝流程，降低生產成本。在質量管理方面，通過加強質量管理體系，減少因質量問題導致的返工、維修和召回等額外成本。高質量的產品有助于建立良好的市場聲譽，避免不必要的支出。在財務管理方面，制定和實施了詳細的成本預算，實時監控和分析成本支出，及時調整成本控制策略，確保財務健康。通過上述措施，醫療器械企業不僅能在競爭激烈的市場中降低運營成本、提高效益，還能確保產品質量和公司聲譽，從而推動行業的健康發展。這種平衡的成本管理不僅能促進企業自身的可持續發展，也能推動整個醫療器械行業的進步和規范化。

（三）實現醫療器械國產化發展

當前在醫療器械領域，很多核心技術只能從國外引進，所以需要醫療器械企業實施成本管理策略，通過采用高效的生產設備和自動化技術，降低生產成本，提高生產效率，減少對進口設備和技術的依賴。同時通過本土化生產設施和工藝，降低生產和運輸成本，縮短生產周期。在研發方面，積極與國內科研機構、高校和其他企業合作，共享研發資源，降低研發成本，加速技術突破。在政策支持方面，積極利用國家和地方政府對國產醫療器械的支持政策，包括補貼、稅收優惠等，降低生產成本。通過這些成本管理策略，醫療器械企業能夠降低國產化的整體成本，提升產品競爭力，從而推動國產醫療器械的發展和市場份額的提升。

五、醫療器械企業成本管理主要問題

（一）成本管理意識比較薄弱

醫療器械企業在成本管理方面意識薄弱的現象可以從多個角度進行分析。首先是行業特性。醫療器械行業具有高度的技術復雜性和嚴格的法規要求。企業往往將重心放在產品研發、質量控制和合規性上，可能忽視了成本控制的細節。與此同時，這一行業研發周期長，投資大，風險高。企業可能傾向于忽略短期成本管理，關注長期的市場回報；其次是成本結構的復雜性。醫療器械生產涉及大量固定成本和變動成本，這種成本結構的復雜性使得成本管理變得更加困難。原材料供應鏈的不穩定性或成本波動也會影響整體成本，但企業在供應鏈管理上的關注較少，導致成本控制不到位。最后是信息系統和數據管理。部分醫療器械企業的信息系統可能不夠完善，缺乏實時的成本數據和分析工具，導致成本管理措施難以實施。

（二）成本核算方式需要優化

對于醫療器械企業而言，由于生產的產品種類繁多，且生產企業數量較多，將更多的精力放在生產制造上，難以兼顧對財務管控，尤其是大型醫療器械企業，財務部門可能未對子公司進行有效的管控，存在人才素質的差異，導致在成本核算方面存在不一致和多樣化的問題。醫療器械企業成本管理核算方式不科學的問題主要體現在以下方面：首先是成本分配不合理。企業可能采用簡單的分攤方法將成本均勻分配到各個產品上，未能準確反映各個產品的實際成本。還有一個問題是忽視管理費用、研發費用，未能科學分配，導致產品成本核算不準確；其次是數據和信息不完整。成本數據采集和處理的系統不完善，可能導致數據缺失或不準確。再如成本核算人員未能及時更新和分析成本數據，導致決策基于過時的信息。最后是成本核算方法單一。企業可能未能采用標準成本法對實際成本進行監控和控制，再如忽視了變動成本分析，僅關注總成本，影響成本決策的科學性。

（三）成本控制重點不夠明確

醫療器械企業成本控制重點不夠明確的問題主要體現在以下方面：首先，缺乏明確目標。企業可能未設定清晰的成本控制目標，導致措施分散且效果不明顯。再如未能識別出最需要控制成本的關鍵領域，導致資源配置不合理；其次，成本數據分析不足。成本管理人員未能深入分析成本結構，缺乏對主要成本驅動因素的識別；再次，措施未系統化。成本控制措施未能形成系統化管理，可能只針對某些短期問題，而忽視長期戰略。再如不同部門或環節的成本控制策略不一致，導致整體控制效果差。最后，資源分配不均。企業可能將資源集中在明顯的成本節約點上，而忽視了潛在的高成本領域。

（四）跨部門合作效果不理想

醫療器械企業在成本控制中跨部門合作效果不理想的問題通常體現在以下幾點：首先，溝通障礙。各部門之間的信息不對稱，導致成本數據和控制策略傳遞不暢。醫療器械企業成本核算崗位通常是傳統的會計崗位，可能缺乏對業務財務融合的新思想和經驗，這可能導致其與其他業務部門之間缺乏溝通和協作。再如缺乏有效的溝通機制，影響跨部門協作的效率和效果；其次，責任不明確。跨部門合作中，責任和角色劃分不明確，進而影響合作效果，還包括未建立有效的協調機制來處理跨部門的成本控制問題。在醫療器械企業中，倉庫管理人員的素質通常較低，如果系統業務單據缺失或庫存管理存在不完善的情況，可能會導致成本核算出現錯誤。

（五）成本管控機制不健全

首先，缺乏系統化的成本預算和預測，導致企業在生產和運營過程中難以有效控制各項支出。這種情況下，企業可能無法準確評估新產品開發或生產線擴展的投資回報，進而影響決策的科學性。其次，成本數據的收集和分析不足，往往依賴于經驗和簡單的計算，缺乏有效的數據支持。這使得企業在面對市場變化時，無法及時做出調整，導致資源浪費和效率低下。再次，內部審計和成本監控機制不完善，無法對各個部門的成本使用情況進行有效監督。這可能導致某些部門超預算使用，增加整體運營成本。最后，缺乏對供應鏈的有效管理，采購環節的成本控制不嚴，可能導致原材料采購成本高，從而影響整體產品的競爭力。綜上所述，醫療器械企業若無法建立健全的成本管控機制，將嚴重影響其市場競爭力和可持續發展。

（六）成本管理未能與市場需求結合

醫療器械企業成本管理未能與市場需求緊密結合的表現主要體現在產品研發與市場反饋脫節，企業在制定成本預算時往往側重于內部效率，而忽視了市場動態，導致推出的產品無法滿足客戶需求或市場趨勢，銷售業績不佳。再如，缺乏對市場需求變化的敏感性，使得庫存管理和生產計劃失去靈活性，造成資源浪費和過剩庫存。此外，企業在定價策略上未能依據市場需求合理調整，可能導致產品售價過高或過低，影響市場競爭力和利潤空間。綜上所述，成本管理與市場需求的不協調，嚴重制約了企業的市場適應能力和可持續發展。

六、醫療器械企業成本管理改進方法

（一）增強成本管理意識

醫療器械企業在增強成本管理意識方面，要明確短期和長期的成本控制目標，使全員對成本管理有清晰的認知，可以采取以下措施：首先是定期組織培訓。由于醫療器械行業的技術和監管要求不斷變化，所以在醫療器械企業中需要對人員進行培養和培訓，制定系統化的培訓計劃，以確保員工掌握最新的行業知識和技能。這包括對新員工的入職培訓，以及對現有員工的定期再培訓。各部門應關注專業技能的提升，如產品知識、法規遵循、質量控制等，同時也需加強員工的管理能力和跨部門協作能力。通過這種全方位的培訓，企業可以確保員工不僅能有效地履行工作職責，還能適應不斷變化的市場需求和行業標準，從而提升整體運營效率和競爭力。其次是建立檢查小組與分享機制。醫療器械企業在成本管理方面建立檢查小組和分享機制至關重要，檢查小組的設立旨在定期審查成本核算情況，確保數據的準確性和一致性，并識別潛在的管理問題和成本控制漏洞，通過系統化的檢查能夠及時發現并糾正不符合標準的操作。此外，分享機制的實施有助于各部門交流和共享成功的成本管理經驗和最佳實踐，通過上述措施，醫療器械企業可以有效增強成本管理意識，提高經營效率，提升市場競爭力。

（二）優化成本核算方式

優化醫療器械企業的成本核算方式，可采取以下措施：第一，建立標準成本體系，對每一生產環節設定標準，定期與實際成本對比，找出差異并加以改進；第二，采用科學的核算方法，用作業成本法將成本分配到具體作業和活動上，幫助識別高成本環節并進行優化，還可以選擇直接分配、分步分配，確保成本核算更加合理和準確；第三，將企業分為多個成本中心，分別核算和管理各部門或生產線的成本，提升成本控制的精準度；第四，將成本細分到每個生產步驟和材料類別，深入分析每一環節的成本構成，制定針對性的控制措施。第五，定期對成本核算制度進行審查，結合實際情況調整核算方法，保持與市場環境和企業戰略的一致性。

（三）明確成本控制重點

醫療器械企業明確成本控制重點的措施包括：首先，進行全面成本分析。評估原材料、人工、設備等成本，找出成本占比高的關鍵領域。其次，設定優先級。根據成本分析結果，優先控制那些影響最大的成本因素，如高價值原材料或高耗能設備。再次，實施成本監控。對關鍵成本領域進行實時監控，確保及時發現并處理異常情況。最后，定期評審與調整。定期回顧成本控制策略和措施，依據實際情況進行調整，保持與業務目標的一致性。

（四）促進各部門合作

醫療器械企業促進各個部門合作的措施可以包括以下幾個方面：首先，定期組織跨部門會議，分享各部門的工作進展和成果，創造良好的溝通氛圍。其次，針對特定項目或問題，成立跨部門項目小組，鼓勵不同部門人員共同協作解決問題。再次，利用信息系統（例如ERP或協作工具），實現各部門數據和信息的實時共享，避免信息孤島。最后，實施團隊激勵機制。將團隊業績作為考核依據，設立團隊獎勵，激勵各部門之間的合作精神。此外，需要定期舉辦團隊建設活動，增進不同部門員工之間的了解和信任，并且為員工提供跨部門合作的培訓課程，提升他們的溝通能力和協作技巧。高層管理者也要以身作則，積極推動并參與跨部門的合作，樹立榜樣，塑造合作文化。

（五）完善成本管控機制

醫療器械企業要完善成本管控機制，可以采取以下措施：首先，建立系統化的成本預算和預測體系，通過科學的數據分析工具進行市場調研，確保各項支出可控。其次，強化成本數據的實時監控和分析，利用信息化系統收集和處理相關數據，及時識別成本異常情況。再次，完善內部審計機制，定期對各部門的成本使用進行審核，確保預算執行的透明度。最后，優化供應鏈管理，與供應商建立長期合作關系，實施集中采購，降低原材料成本，從而提升企業整體競爭力。通過這些措施可以有效降低運營成本，實現更高的經濟效益。

（六）促進成本管理與市場需求結合

醫療器械企業促進成本管理與市場需求結合的途徑主要包括建立靈活的市場反饋機制，通過定期的市場調研和客戶反饋，及時調整產品研發和生產計劃。同時，企業可以運用數據分析工具，實時監測市場趨勢，確保成本管理策略與市場動態同步。此外，跨部門協作也至關重要，研發、銷售和生產部門應緊密合作，共享信息，以便快速響應市場需求變化。在定價策略方面，企業應根據市場需求和競爭情況靈活調整，確保產品在滿足客戶需求的同時，保持合理的利潤率。通過這些途徑可實現成本管理與市場需求的有效結合，提高市場競爭力。

七、醫療器械企業提升成本管理水平的保障要點

（一）培養成本管理人員信息技術

首先，制定培訓計劃。為成本管理人員提供基礎的信息技術培訓，涵蓋常用軟件工具和基本的數據分析技能。針對更高級的技能需求，提供如數據挖掘、數據可視化、ERP系統操作等進階培訓課程。其次，提供專業工具培訓。培訓人員使用企業的ERP系統、成本管理系統及其他相關信息技術工具，確保他們能夠熟練操作這些系統。再次，引入外部專家。醫療器械企業可邀請信息技術領域的專家或顧問進行專題講座和培訓，分享先進的成本管理技術和實踐經驗。醫療器械企業還要鼓勵員工參加行業會議和研討會，了解最新的技術和趨勢。最后，實施技能評估。定期評估員工的信息技術技能水平，了解培訓效果并調整培訓內容。通過這些措施，醫療器械企業可以有效提升成本管理人員的信息技術能力，從而改進成本控制和管理的效率和精準度。

（二）持續加強企業研發成本管理

首先，制定明確的研發成本管理計劃。制定清晰的研發成本目標和預算，確保每個研發項目都有明確的成本限制。之后對研發項目人員、設備、材料、外包服務等環節進行詳細的預算編制。其次，優化研發流程。建立和優化標準化的研發流程，以減少不必要的成本和時間浪費。在研發的關鍵階段進行評審和調整，確保項目按計劃推進并符合預算要求。再次，加強項目管理。利用項目管理工具和技術，對研發項目進行嚴格的成本控制和跟蹤。還要建立成本跟蹤系統，實時監控項目的實際支出與預算之間的差異，及時調整策略。最后，實施成本控制措施。利用歷史數據和市場信息進行成本預測，制定有效的成本控制措施。與此同時，定期進行成本分析，識別和糾正成本超支的原因，并采取相應的調整措施。通過這些措施，醫療器械企業可以持續有效地加強研發成本管理，優化資源配置，提高研發效率，降低成本，從而提升企業的競爭力和盈利能力。

（三）持續加強企業生產成本管理

首先，制定詳細的生產成本預算，主要包括材料、勞動力、設備維護等各方面，之后實施嚴格的預算監控機制，確保實際支出符合預算。其次，優化生產流程。應用精益生產原則，減少浪費，還要優化并標準化生產流程，以減少變異和錯誤。再次，提高設備和材料管理。企業定期維護和檢修設備，減少故障停機時間。在庫存管理方面，優化原材料和成品庫存管理，降低庫存持有成本。最后，分析和控制生產成本。定期進行成本分析，識別和消除高成本因素，并且采取針對性的成本控制措施，優化生產成本結構。

（四）持續提升企業間接費用管理

醫療器械企業可以通過多項措施促進間接費用管理的持續提升。首先，建立健全的間接費用預算體系，明確各部門的費用標準和預算責任，以便更好地控制和監測支出。其次，定期進行費用分析，識別高成本部門和不必要的支出，制定相應的優化措施。此外，實施費用歸集與分攤制度，確保間接費用的透明性和合理性，從而提高決策的科學性。同時，通過信息化手段，實時跟蹤和記錄費用數據，提升管理效率。最后，加強員工的成本意識培訓，使其在日常工作中主動參與間接費用的控制與管理。通過這些措施，企業能夠有效降低間接費用，實現資源的優化配置。

（五）發揮成本管理考核作用

第一，設立明確的成本管理目標和指標體系，包括生產成本、銷售成本、行政成本等各項關鍵成本指標。通過設定具體且可衡量的目標幫助企業實現成本控制并進行有效考核評估。第二，建立績效考核機制，將成本控制情況納入員工績效評估體系中，激勵員工積極參與成本管理工作。員工在日常工作中對成本的關注度提高，更加努力地控制和降低相關成本支出。第三，定期進行成本分析和成本對比，及時發現成本異常情況并進行調整。通過與歷史數據或同行業數據的對比，可以評估企業的成本水平，發現問題并及時改進。第四，建立成本管理的獎懲機制，對于成本節約和管理效果顯著的部門或個人給予獎勵，激勵全員積極參與成本管理；對于成本超支或浪費的行為給予相應的懲罰，強化成本管理的重要性。第五，定期進行成本管理績效評估和匯總，總結經驗教訓，不斷優化成本管理策略和體系。通過持續評估和改進，企業可以不斷提升成本管理水平，提高運營效率，實現可持續發展。

八、結語

綜上所述，為了保持自身的市場競爭力，醫療器械企業在加強人才管理、信息化建設與制度建設的過程中，需要系統地進行成本管理，為此增強成本管理意識、優化成本核算方式、明確成本控制重點。此外，需要培養成本管理人員的信息技術，持續加強企業研發成本和生產成本管理，最終提升市場競爭力。

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【作者單位：樂普國際控股（深圳）有限公司】