加味滌痰湯治療痰瘀阻絡(luò)型急性腦梗死的臨床觀察及對血清炎癥因子的影響

[摘要]"目的"探討加味滌痰湯治療痰瘀阻絡(luò)型急性腦梗死（acute"cerebral"infarction，ACI）的臨床效果及對血清炎癥因子的影響。方法"選取2022年8月至2024年1月福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院60例痰瘀阻絡(luò)型ACI患者，隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組30例。對照組接受西醫(yī)常規(guī)治療方案，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用加味滌痰湯進(jìn)行干預(yù)。治療2周后，通過對中醫(yī)證候積分、美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（National"Institute"of"Health"stroke"scale，NIHSS）、改良Barthel指數(shù)（modified"Barthel"index，MBI）及血清基質(zhì)金屬蛋白酶-9（matrix"metalloproteinase-9，MMP-9）、白細(xì)胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、超敏C反應(yīng)蛋白（high"sensitivity"C-reactive"protein，hs-CRP）、同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）水平的變化評估療效及作用機(jī)制。結(jié)果"治療后觀察組患者的中醫(yī)證候療效總有效率高于對照組（Plt;0.05）。治療后兩組患者的NIHSS和MBI評分均較治療前改善，且觀察組患者改善更顯著（Plt;0.05）；治療后兩組患者的MMP-9、IL-6、hs-CRP、Hcy水平均呈下降趨勢，且觀察組患者低于對照組（Plt;0.05）。結(jié)論"加味滌痰湯可能通過下調(diào)血清MMP-9、IL-6、hs-CRP和Hcy水平有效減輕痰瘀阻絡(luò)型ACI患者的炎癥反應(yīng)，進(jìn)而改善神經(jīng)功能缺損，提升患者的日常生活能力，具有一定臨床應(yīng)用價(jià)值。

[關(guān)鍵詞]"急性腦梗死；加味滌痰湯；痰瘀阻絡(luò)型；炎癥因子

[中圖分類號]"R259""""""[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]"A""""[DOI]"10.3969/j.issn.1673-9701.2025.15.013

Clinical"observation"of"Jiawei"Ditan"decoction"in"the"treatment"of"acute"cerebral"infarction"of"phlegm"and"stasis"obstruction"type"and"its"effect"on"serum"inflammatory"factors

ZHANG"Yiwei1，"HUANG"Qingjin2，"LIANG"Hui1

1.Department"of"Encephalopathy，"People’s"Hospital"Affiliated"to"Fujian"University"of"Traditional"Chinese"Medicine，"""""Fuzhou"350004，"Fujian，"China;"2.Department"of"Encephalopathy，"Jinjiang"Hospital"of"Traditional"Chinese"Medicine，"Quanzhou"362200，"Fujian，"China

[Abstract]"Objective"To"investigate"the"clinical"efficacy"of"Jiawei"Ditan"decoction"in"the"treatment"of"patients"with"acute"cerebral"infarction"（ACI）"with"phlegm"and"stasis"obstruction"type"and"its"effect"on"serum"inflammatory"factors."Methods"From"August"2022"to"January"2024，"60"patients"with"phlegm"and"stasis"obstructed"type"ACI"who"were"hospitalized"in"the"People’s"Hospital"Affiliated"to"Fujian"University"of"Traditional"Chinese"Medicine"were"selected"and"randomly"divided"into"control"group"and"observation"group，"30"cases"in"each"group."The"control"group"received"the"conventional"Western"medicine"treatment"program，"while"the"observation"group"was"intervened"on"the"basis"of"control"group"with"the"addition"of"Jiawei"Ditan"decoction."After"2"weeks"of"treatment，"the"efficacy"and"mechanism"of"action"with"ACI"patients"were"evaluated"by"traditional"Chinese"medicine"syndrome"score，"National"Institute"of"Health"stroke"scale"（NIHSS），"modified"Barthel"index"（MBI），"and"serum"matrix"metalloproteinase-9"（MMP-9），"interleukin-6"（IL-6），"high"sensitivity"C-reactive"protein"（hs-CRP），"and"homocysteine"（Hcy）"levels."Results"After"treatment，"traditional"Chinese"medicine"syndrome"improvement"in"observation"group"demonstrated"a"markedly"greater"total"efficacy"rate"than"that"in"control"group，"with"statistical"significance"（Plt;0.05）."Both"groups"showed"improvements"in"NIHSS"and"MBI"scores"compared"to"pre-treatment"levels，"with"observation"group"demonstrating"more"significant"improvements"（Plt;0.05）."Additionally，"post-intervention，"MMP-9，"IL-6，"hs-CRP，"and"Hcy"levels"showed"a"decline"in"both"groups，"with"a"more"significant"decrease"observed"in"observation"group"（Plt;0.05）."Conclusion"Jiawei"Ditan"decoction"may"effectively"reduce"the"inflammatory"response"of"phlegm"stasis"obstructive"type"ACI"by"down-regulating"the"serum"levels"of"MMP-9，"IL-6，"hs-CRP"and"Hcy，"thereby"improving"neurological"deficits"and"improving"patients’"daily"living"ability，"which"has"certain"clinical"application"value.

[Key"words]"Acute"cerebral"infarction;"Jiawei"Ditan"decoction;"Phlegm"and"stasis"obstruction"type;"Inflammatory"factors

急性腦梗死（acute"cerebral"infarction，ACI）也稱為急性缺血性卒中，是最常見腦血管疾病之一。ACI發(fā)病多因腦組織血液循環(huán)障礙，進(jìn)而導(dǎo)致缺血缺氧性壞死，其臨床表現(xiàn)以神經(jīng)功能障礙為主，癥狀復(fù)雜多變。鑒于ACI的高發(fā)病率、死亡率、殘疾率及復(fù)發(fā)率等臨床特點(diǎn)，其已成為嚴(yán)重危害民眾生命健康的重要因素，不僅對患者自身造成極大的生理與心理痛苦，同時(shí)也給其家庭及社會帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前，越來越多的研究表明中西醫(yī)聯(lián)合治療對ACI患者大有裨益。中醫(yī)將ACI歸屬于“中風(fēng)”范疇，名為“缺血中風(fēng)”。中風(fēng)的病因病機(jī)錯(cuò)綜復(fù)雜，普遍認(rèn)為急性期以痰、瘀為主，常見痰濁、瘀血相互搏結(jié)，相兼為病。因此，ACI患者在臨床中以痰瘀阻絡(luò)證最常見。本研究探討加味滌痰湯治療痰瘀阻絡(luò)型ACI的臨床療效及其對血清炎癥因子水平的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1""資料與方法

1.1""一般資料

選取2022年8月至2024年1月福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院60例痰瘀阻絡(luò)型ACI患者，隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組30例。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性，見表1。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》[1]：①急性起病；②局灶神經(jīng)功能缺損（一側(cè)面部或肢體無力或麻木、語言障礙等），少數(shù)為全面神經(jīng)功能缺損；③影像學(xué)出現(xiàn)責(zé)任病灶或癥狀/體征持續(xù)24h以上；④排除非血管性病因；⑤腦CT/MRI排除腦出血。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中風(fēng)病診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》[2]并結(jié)合痰瘀阻絡(luò)型中風(fēng)的辨證要點(diǎn)。主癥：①半身不遂；②言語謇澀或不語；③感覺障礙；④口舌歪斜。次癥：①頭暈?zāi)垦＃虎陬^痛；③咳痰；④肌膚甲錯(cuò)（皮膚粗糙、干燥、角化過度）；⑤口唇色暗。舌診與脈診特征：舌質(zhì)淡暗，舌苔白膩，脈弦滑。診斷標(biāo)準(zhǔn)：基于上述辨證要點(diǎn)，若患者同時(shí)具備≥2個(gè)主癥，或具備1個(gè)主癥且同時(shí)伴隨≥2個(gè)次癥，并結(jié)合舌脈的特定表現(xiàn)，即可確診為痰瘀阻絡(luò)型中風(fēng)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①30歲≤年齡≤80歲；②診斷符合ACI中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；③未接受靜脈溶栓及血管內(nèi)介入治療患者；④以首次ACI患者為主，若為復(fù)發(fā)，則以基本未遺留肢體運(yùn)動功能障礙者（改良Rankin量表評分≤1分）；⑤5分≤美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（National"Institute"of"Health"stroke"scale，NIHSS）評分≤20分；⑥患者無神志異常，可配合完成相關(guān)檢查。排除標(biāo)準(zhǔn)：①發(fā)病前1周內(nèi)有外感風(fēng)寒或入院時(shí)體溫≥37.3℃，血常規(guī)白細(xì)胞計(jì)數(shù)gt;10×109/L；②合并嚴(yán)重感染或有肝、腎、造血系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病或系統(tǒng)性紅斑狼瘡等免疫系統(tǒng)疾病及有嚴(yán)重骨質(zhì)疏松或影響功能恢復(fù)的骨關(guān)節(jié)病者；③對本研究藥物成分過敏者；④處于妊娠期或哺乳期的女性患者；⑤目前正參加其他藥物研究治療者。本研究經(jīng)福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)（倫理審批號：2022–041–02）。

1.2""治療方法

1.2.1""對照組""根據(jù)患者病情進(jìn)行規(guī)范化西醫(yī)常規(guī)基礎(chǔ)治療，包括予以抗血小板凝集、降脂穩(wěn)斑、改善腦循環(huán)、調(diào)控血壓及血糖、神經(jīng)保護(hù)，并根據(jù)實(shí)際情況積極處理并發(fā)癥等治療措施，療程為2周。

1.2.2""觀察組""在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合加味滌痰湯進(jìn)行治療，療程2周。方藥組成：姜半夏12g、制南星6g、丹參12g、天麻15g、陳皮6g、枳實(shí)10g、石菖蒲10g、茯苓15g、川芎15g、黨參15g、竹茹15g、炙甘草6g。中藥由本院中藥房提供，煎藥房代煎。早晚餐后30min溫服，180ml/次。

1.3""觀察指標(biāo)及療效評定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1""中醫(yī)證候積分""依據(jù)中醫(yī)證候積分量表分別于治療前后進(jìn)行評估并記錄。按主次癥的嚴(yán)重程度進(jìn)行分級：無、輕度、中度、重度。主癥分別計(jì)0、2、4、6分，次癥分別計(jì)0、1、2、3分；中醫(yī)癥候積分為各癥狀評分總和。

1.3.2""功能評定""根據(jù)NIHSS評分進(jìn)行神經(jīng)功能評估，總分0～42分，分值越高表示神經(jīng)功能受損越嚴(yán)重。通過NIHSS評分可全面了解患者的神經(jīng)功能狀態(tài)；根據(jù)改良Barthel指數(shù)（modified"Barthel"index，MBI）進(jìn)行日常生活能力評估，滿分100分，每個(gè)項(xiàng)目根據(jù)患者的完成情況給予不同評分，評分越低代表患者日常生活能力越差。通過MBI量表評估可客觀反映患者的日常生活能力恢復(fù)情況。

1.3.3""血清炎癥因子""①血清白細(xì)胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、超敏C反應(yīng)蛋白（high"sensitivity"C-reactive"protein，hs-CRP）及同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）檢測：在清晨空腹條件下采集患者的血清樣本，分別在治療前、治療第（14±2）天留取空腹靜脈血3～5ml送檢，由本院檢驗(yàn)科協(xié)助檢測；②血基質(zhì)金屬蛋白酶-9（matrix"metalloproteinase-9，MMP-9）檢測：在清晨空腹條件下采集，分別在治療前、治療第（14±2）天留取空腹靜脈血3～5ml置于普通生化管中，然后在低速離心機(jī)下3000轉(zhuǎn)/min離心10min，留取上清液置于–80℃冰箱中冷凍保存，以備待測。采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測指標(biāo)。

1.4""統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS"27.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（百分率）[n（%）]表示，比較采用c2檢驗(yàn)。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，比較采用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)以中位數(shù)（四分位數(shù)間距）[M（Q1，Q3）]表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)或Mann-Whitney"U檢驗(yàn)。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2""結(jié)果

2.1""兩組患者的NIHSS、MBI評分比較

治療后兩組患者的NIHSS和MBI評分均較治療前改善，且觀察組患者治療后的NIHSS和MBI評分改善優(yōu)于對照組（Plt;0.05），見表2。

2.2""兩組患者的血清MMP-9、Hcy、IL-6、hs-CRP比較

治療后兩組患者的血清MMP-9、IL-6、hs-CRP及Hcy水平均呈下降趨勢，且觀察組患者低于對照組（Plt;0.05），見表3。

2.3""兩組患者的中醫(yī)證候療效比較

治療后觀察組患者的中醫(yī)證候療效總有效率（90.00%）高于對照組（76.67%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表4。

3""討論

ACI主要是由于腦血流突然中斷或減少引起的腦組織灌注不良，誘發(fā)腦組織缺血性缺氧壞死，臨床表現(xiàn)為不同程度的神經(jīng)損傷[3]。美國心臟協(xié)會/美國卒中協(xié)會推薦的ACI一線緊急治療是靜脈溶栓和血管內(nèi)治療[4]。然而，迄今為止，由于治療窗口狹窄和出血轉(zhuǎn)化，溶栓和介入的實(shí)施率均很低[5]。大部分患者仍使用西醫(yī)常規(guī)治療。但由于常規(guī)治療策略有限，其總體結(jié)局仍較差[6-9]。因此，針對ACI的治療仍是巨大挑戰(zhàn)，臨床研究需對其潛在機(jī)制進(jìn)行更深入的挖掘，以尋求新的靶點(diǎn)及治療手段。炎癥反應(yīng)作為本病發(fā)病機(jī)制的始動要素，貫穿ACI發(fā)生發(fā)展的始終。炎癥反應(yīng)由損傷或死亡細(xì)胞釋放損傷相關(guān)炎癥因子啟動，然后觸發(fā)多種下游信號通路，參與破壞血–腦脊液屏障和促進(jìn)動脈粥樣硬化形成，加劇腦組織損傷。炎癥反應(yīng)是預(yù)測ACI預(yù)后和結(jié)局的重要因素[10-11]。因此，阻斷炎癥反應(yīng)可作為ACI潛在的治療策略。

結(jié)合古現(xiàn)代臨床理論研究及長期臨證經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)中風(fēng)急性期多以痰、瘀為主要病機(jī)因素，痰瘀阻絡(luò)型是中風(fēng)病最常見的證型。針對ACI患者這一致病特點(diǎn)，本研究以化痰開竅、祛瘀通絡(luò)作為基本治法，選用古方滌痰湯進(jìn)行加減化裁。滌痰湯出自明代著名醫(yī)家董宿的《奇效良方》，被廣泛應(yīng)用于中風(fēng)患者，臨床上取得一定療效[12-13]。研究證明滌痰湯對ACI痰瘀阻絡(luò)型具有一定的臨床效果[14-16]。滌痰湯古方著重祛痰開竅，但因祛瘀力量不足，因此本研究在原方基礎(chǔ)上加用川芎、丹參、天麻等活血祛風(fēng)藥物，使全方化痰與祛瘀并施[17]。

本研究結(jié)果顯示觀察組患者的中醫(yī)證候療效總有效率達(dá)90.00%，對照組為76.67%，表明觀察組的治療效果更顯著。治療2周后，觀察組和對照組患者的NIHSS、MBI評分均較治療前改善，且觀察組的改善程度明顯優(yōu)于對照組。NIHSS評分是臨床評估ACI神經(jīng)功能的重要工具，可用于量化神經(jīng)系統(tǒng)損傷和預(yù)測腦卒中后的結(jié)局[18]。MBI量表是Shah教授等在Barthel指數(shù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行改良而成，具有較高的可靠性，不僅可用于評定患者的日常生活能力，還可用來預(yù)測患者的長期康復(fù)水平[19]。本研究結(jié)果提示加味滌痰湯聯(lián)合治療痰瘀阻絡(luò)型ACI患者效果顯著，可更有效地改善中醫(yī)證候，對患者神經(jīng)功能缺損的恢復(fù)及日常生活能力的提高療效更優(yōu)。

在ACI患者中，Hcy既是危險(xiǎn)因素，也是重要的炎癥因子。血清中高水平的Hcy可刺激IL-6等多種炎癥因子的釋放，造成腦組織炎癥損傷，引起神經(jīng)功能障礙[20]；IL-6還可進(jìn)一步誘導(dǎo)hs-CRP、MMP-9的產(chǎn)生。這些炎癥因子相互激活，彼此反饋，在ACI發(fā)生后迅速上調(diào)，不僅可反映機(jī)體的炎癥水平，還可間接預(yù)測ACI的嚴(yán)重程度及預(yù)后情況。本研究結(jié)果顯示觀察組患者在降低血清MMP-9、IL-6、hs-CRP及Hcy水平方面的療效優(yōu)于對照組。提示加味滌痰湯聯(lián)合西醫(yī)治療可更有效降低血清MMP-9、IL-6、hs-CRP、Hcy水平，具有減輕炎癥反應(yīng)的作用。該結(jié)果歸因于加味滌痰湯諸多藥物成分具有抗炎、抗凝、促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)的作用。苗亞南[21]研究發(fā)現(xiàn)滌痰湯可提高ACI患者的臨床療效，降低機(jī)體凝血狀態(tài)；陳維達(dá)等[22]通過構(gòu)建動物模型發(fā)現(xiàn)加味滌痰湯可改善小鼠腦組織損傷和自噬，減輕炎癥反應(yīng)。現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)半夏中代表性的有效成分大黃酚可通過減輕炎癥反應(yīng)的程度發(fā)揮神經(jīng)保護(hù)作用，其機(jī)制可與抑制MMP-9有關(guān)[23]。動物研究發(fā)現(xiàn)陳皮的主要活性成分柚皮苷可通過降低IL-6、TNF-α、IL-8炎癥因子的表達(dá)發(fā)揮減輕炎癥的作用[24]。川芎主要成分為川芎嗪，研究發(fā)現(xiàn)川芎嗪注射液可降低ACI患者血清MMP-9、IL-6水平，減輕炎癥反應(yīng)，發(fā)揮預(yù)防神經(jīng)功能損傷的作用[25]。

綜上，加味滌痰湯聯(lián)合西藥治療對痰瘀阻絡(luò)型ACI患者的臨床療效顯著，可降低MMP-9、IL-6、hs-CRP、Hcy水平，減輕炎癥反應(yīng)，進(jìn)而改善神經(jīng)功能缺損，提升患者的日常生活能力，值得臨床推廣應(yīng)用。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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（收稿日期：2024–12–17）

（修回日期：2025–05–12）