腎康注射液合前列地爾治療慢性腎臟病30例臨床觀察

王吉磊+宿晶+高建東

[摘 要] 目的：觀察腎康注射液聯合前列地爾對慢性腎臟病（CKD）3～4期患者的影響。方法：將60例確診為CKD的患者隨機分為對照組（常規治療組）30例和觀察組（腎康注射液聯合前列地爾治療組）30例，觀察分析用藥前后兩組患者血清胱抑素C及血尿素氮、肌酐的變化。結果：兩藥聯合可明顯降低慢性腎臟病3～4期患者的血清胱抑素C、尿素氮、肌酐水平與對照組相比，差異具有統計學意義（P<0.05），且對腎小球濾過率的改善優于對照組（P<0.05）。結論：腎康注射液可降低慢性腎臟病3～4期患者血清胱抑素C水平，改善腎功能，延緩腎臟病進展。

[關鍵詞] 腎康注射液；前列地爾；慢性腎臟病；胱抑素C

[中圖分類號]R692 [文獻標志碼] A [文章編號]1007-8517（2015）06-0070-02

慢性腎臟病（CKD）是以原發性或者繼發性腎損害為特征的臨床綜合征。本病起病緩慢，病變隱匿，因原發病不同其病情演變各有不同，隨著病情遷延腎功能逐漸惡化，最終可發展為尿毒癥。對于CKD早中期患者，最重要的是保護腎功能，延緩進入終末期腎病（ESRD）的進程[1]。筆者對腎康注射液聯合前列地爾治療CKD3～4期患者臨床療效進行了觀察，介紹如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我科2013年7月至2014年6月收治的CKD3～4期患者60例進行觀察，其中男性32例，女性28例，年齡34～65歲，平均年齡（47.5±17.1）歲，原發病包括慢性腎炎、高血壓腎損害、糖尿病腎病、藥物性腎病、多囊腎等。60例患者按照K/DOQI指南[2]分期為CKD3～4期，腎小球濾過率（GFR）：15～59ml/（min·1.73m2）。將入組的患者按隨機數字法隨機分為對照組30例和觀察組30例，兩組患者的一般資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者均給予優質低蛋白（0.4～0.6）g/kg·d，控制血壓、血糖，糾正貧血、鈣磷代謝紊亂，控制感染等基礎性的治療。觀察組在基礎性治療的基礎上給予腎康注射液60ml（西安世紀盛康藥業有限公司，國藥準字：Z20040110）+5%葡萄糖液250ml靜脈滴注，1次/日；前列地爾注射液2ml（哈藥集團生物工程有限公司，國藥準字：H20084565）+10ml生理鹽水緩慢靜注，兩組患者治療28d為一個療程。

1.3 觀察指標 觀察兩組患者治療前后臨床癥狀以及血清胱抑素C（CysC）、尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、腎小球濾過率（GFR）的變化。

1.4 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]，顯效：自覺癥狀明顯改善，血CysC下降≥40%；有效：自覺癥狀明顯改善，血CysC下降≥20%；無效：不符合顯效、有效標準，自覺癥狀無改善，血CysC上升或癥狀加重。

1.5 統計學分析 采用SPSS16.0統計軟件進行分析。計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，并采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后兩組患者臨床癥狀總療效 觀察組總有效率為9%，明顯優于對照組總有效率26.7%，差異具有統計學意義（P<0.01）。具體結果見，表1。

2.2 治療前后兩組患者腎功能參數變化情況 兩組治療后腎功能參數均較活動前有所改善，差異具有統計學意義（P<0.05）；觀察組校對照組改善更為明顯（P<0.05）具體結果見表2。

3 討論

慢性腎臟病（CKD）臨床表現為腎功能逐漸惡化，病理變化是各種原因導致細胞外基質的過度聚集和沉積，從而導致腎小球硬化和腎小管間質纖維化[4-5]，而胱抑素C檢測日益受到臨床醫生的重視，它是由機體有核細胞產生，濃度不受年齡、性別、飲食、炎癥、血脂、肝臟疾病的干擾[6]，腎臟是唯一清除血液中胱抑素C的器官，GFR輕微的減少就有可能引起CysC變化。因此，CysC對于評估GFR具有高敏感性，較Scr更能靈敏地反映CKD的受損程度[7]。

縱觀CKD發生發展的過程，本病屬正虛邪實之癥，正虛主要是脾腎陰陽虛衰，邪實主要是濕毒、瘀血內存，腎康注射液由黃芪、丹參、大黃、紅花四味中藥組成，方中黃芪補中氣，利水消腫，丹參、紅花活血祛瘀通絡，大黃通腑泄濁，推陳出新，藥證契合，共奏益氣活血、降逆泄濁、通腑利濕的功效。現代研究證明[8-9]，黃芪能增強機體免疫功能，降低血小板粘附，保護內皮細胞，減少尿蛋白，改善腎功能。丹參、紅花能抗血小板聚集，降低血脂，改善微循環障礙，預防動脈粥樣硬化斑塊形成，清除過氧化脂，保護腎功能。大黃能減緩腎小管間質纖維化，降低血尿素氮、肌酐水平。四藥聯合通過多途徑、多靶點保護腎功能，延緩CKD進展。前列地爾能擴張腎小球的入球及出球動脈，抑制血小板聚集，抑制TXA2的合成，降低腎動脈血管的阻力，改善腎臟血流供應，從而改善腎臟的缺血和高凝狀態[10]。根據腎康注射液和前列地爾的藥理作用，為兩藥聯合治療CKD提供了理論依據。

本研究通過對60例CKD3～4期患者臨床資料進行分析，提示腎康注射液聯合前列地爾可明顯改善患者臨床癥狀，明顯優于對照組（P<0.01），能顯著降低患者血CysC、BUN、Scr（P<0.05），改善GFR，可保護患者腎功能，延緩CKD的進展，且安全性良好，值得臨床推廣。

參考文獻

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