米非司酮聯合散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病療效分析

李妍

【摘要】 目的 探討米非司酮聯合散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病的臨床效果。方法 120例確診為子宮腺肌病患者， 根據就診號碼單雙號隨機分為單純西藥治療組和中西藥聯合治療組， 每組60例。單純西藥治療組采用米非司酮治療， 中西藥聯合治療組采用米非司酮聯合散結鎮痛膠囊治療， 經過3個月經周期治療， 對治療效果進行對照總結分析。結果 單純西藥治療組顯效10例， 有效30例患者， 無效20例， 臨床總有效率為66.67%， 中西藥聯合治療組顯效16例， 有效38例， 無效6例， 臨床總有效率為90.00%；中西藥聯合治療組治療總有效率明顯高于單純西藥治療組， 差異有統計學意義（P<0.05）。

結論 米非司酮聯合散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病， 能夠標本兼治， 具有療效明顯、安全性能高、顯效時間短等優勢， 值得臨床廣泛推廣應用。

【關鍵詞】 子宮腺肌病；米非司酮；散結鎮痛膠囊；藥物治療

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.09.052

Analysis of curative effect by mifepristone combined with Sanjie Zhentong capsules in the treatment of adenomyosis LI Yan. Department of Obstetrics and Gynecology， Yankuang Group Company Limited General Hospital East Branch， Jining 273500， China

【Abstract】 Objective To investigate clinical effect by mifepristone combined with Sanjie Zhentong capsules in the treatment of adenomyosis. Methods A total of 120 patients with diagnosed adenomyosis were randomly divided by their admission number into single Western medicine treatment group and traditional Chinese medicine combined with Western medicine treatment group， with 60 cases in each group. The single Western medicine treatment group received mifepristone for treatment， and the traditional Chinese medicine combined with Western medicine treatment group received mifepristone combined with Sanjie Zhentong capsules for treatment. After treatment for 3 menstrual cycles， comparative summary and analysis were made on their curative effects. Results The single Western medicine treatment group had 10 excellent effect， 30 effective cases， and 20 ineffective cases， with total clinical effective rate as 66.67%. There were 16 excellent cases， 38 effective cases and 6 ineffective cases in the traditional Chinese medicine combined with Western medicine treatment group， with total clinical effective rate as 90.00%. The traditional Chinese medicine combined with Western medicine treatment group had obviously higher total effective rate in treatment than the single Western medicine treatment group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Combination of mifepristone and Sanjie Zhentong capsules in treating adenomyosis can provide thorough treatment， and it contains advantages of remarkable effect， high safety and short onset effect. It is worth widely clinical promotion and application.

【Key words】 Adenomyosis； Mifepristone； Sanjie Zhentong capsules； Drug therapy

子宮腺肌病（adenomyosis）是正常位置的子宮內膜（包括腺體和間質）侵入子宮肌層生長而產生的病變， 臨床多表現為經量過多， 經期延長和逐漸加重的進行性痛經[1]， 常于經前1周開始， 直至月經結束。婦科檢查子宮呈均勻性增大或局限性結節隆起， 質硬且有壓痛。主要發病人群為30～50歲的婦女， 約15%同時合并子宮內膜異位癥， 約50%合并子宮肌瘤[2]。近年來有呈上升、年輕化趨勢， 并且有文獻報道子宮腺肌病可能會癌變。隨著婦女分娩年齡的推遲， 臨床子宮腺肌病合并不孕癥的患者明顯增加， 且疾病病程長， 給患者帶來無盡的痛苦[3]。近年本院采用中西藥聯合治療方案：米非司酮聯合散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病效果良好， 與單純使用半非司酮治療的臨床效果比較后， 總結分析出最佳治療方案， 現將研究過程詳細報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2012年7月～2015年7月就診患者中確診為子宮腺肌病的120例患者， 診斷標準[4]：具備以下4條其中任意兩項：①月經量增多， 一般>80 ml， 經期延長， 合并有輕-中度貧血；②有逐漸加重的進行性痛經， 痛經位于下腹部正中， 常于經前1周開始， 直至月經結束；③彩超檢查可見患者子宮體增大、肌層增厚且子宮斷面有不規則回聲， 具有豐富血流， 子宮內膜線可無改變或稍微彎曲， 超聲檢查能夠觀察到病變部位往往呈現出強回聲區， 與周圍無明顯界限。磁共振成像（MRI）圖像顯示除子宮內膜呈現出強回聲帶以外還圍繞著一圈低回聲帶， 在月經前后進行對比有著十分重要的診斷價值；④婦科檢查：子宮均勻性增大或有局限性結節隆起， 質硬且有壓痛， 經期壓痛更甚。首先考慮患者意愿， 要求保留生育能力， 不愿意接受手術治療， 要求藥物治療者， 年齡25～45歲， 排除心臟病、肝病、腎病病史者。根據患者就診號碼單雙號隨機分為單純西藥治療組和中西藥聯合治療組， 每組60例。

1. 2 方法 單純西藥治療組口服米非司酮（北京紫竹藥業）12.5 mg， 1次/d， 治療12周。中西藥聯合治療組口服米非司酮（北京紫竹藥業）12.5 mg， 1次/d， 12周。每月月經周期第15天開始加服散結鎮痛膠囊， 口服4粒， 3次/d， 連服10 d， 每個月按照上述服藥方法服藥， 連用3個月。

1. 3 療效判定標準[5] 顯效：用藥3個月后子宮腺肌病患者的不適癥狀得到明顯控制：月經量明顯減少， 月經周期恢復正常， 痛經癥狀明顯減輕， 甚至消失， 子宮體積縮小至正常大小；有效：用藥后患者月經量有減少， 痛經有減輕， 子宮體積有縮小；無效：子宮腺肌病患者各項不適病癥均無減輕。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1. 4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對數據進行統計分析。計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

單純西藥治療組顯效10例， 有效30例患者， 無效20例， 臨床總有效率為66.67%。中西藥聯合治療組顯效16例， 有效38例， 無效6例， 臨床總有效率為90.00%。中西藥聯合治療組治療總有效率明顯高于單純西藥治療組， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

近年來子宮內膜異位、子宮腺肌病的發病有不斷上升的趨勢， 且趨于年輕化， 其病因及發病機制目前尚不十分清楚。目前可能病因有[6-10]：①子宮內膜的損傷。子宮腺肌病患者部分子宮肌層中的內膜病灶與宮腔內膜直接相連， 故認為子宮內膜異位癥由基底層子宮內膜侵入肌層生長所致， 多次妊娠及分娩、人工流產、慢性子宮內膜炎等造成子宮內膜基底層損傷， 與腺肌病發病密切相關；②與遺傳有關。子宮內膜異位癥具有一定的家族聚集性， 子宮腺肌病患者的發病可能與遺傳有關；③高雌孕激素血癥。子宮腺肌病常合并子宮肌瘤和子宮內膜增生， 提示高水平雌孕激素刺激， 有可能是促進內膜向肌層生長的原因之一。臨床研究多次妊娠及分娩、人工流產、慢性子宮內膜炎等均能造成子宮內膜基底層的損傷， 這是子宮內膜異位的主要原因， 子宮腺肌病發展到嚴重程度， 患者痛苦大， 只能手術切除子宮， 合并盆腔子宮內膜異位者需切除卵巢， 手術后更年期癥狀加重、提前等加重了患者的痛苦。

米非司酮是孕激素受體水平拮抗劑， 有較強的抗孕激素作用， 無雌激素樣影響， 可造成子宮內膜絕經樣改變， 進而減少月經量， 尤其適合中重度貧血的患者， 即使仍需手術治療， 亦爭取抗貧血治療的時間， 對降低手術輸血率、提高手術安全性起著關鍵的作用[11-13]。單純米非司酮治療子宮腺肌病有一定的療效， 但是無法改善患者痛經， 而且容易出現不規則陰道流血， 故單純米非司酮治療子宮腺肌病存在一定的局限性[14]。其臨床療效低于中西藥聯合治療。

從中醫角度討論子宮腺肌病， 中醫古代文獻并無“子宮腺肌病”的確切描述， 根據其主要癥狀、體征， 可將其歸在中醫的“痛經”、“月經過多”“不孕”等疾病范疇[15]。子宮腺肌病患者易出現氣滯瘀證侯和熱灼血瘀證侯， 治則以活血行氣、消瘕化瘀止痛為主， 故聯合用藥散結鎮痛膠囊[16]。散結鎮痛膠囊主要成分龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁等。藥物中龍血竭可以改善機體微循環， 調節內分泌， 增加機體內凝血因子， 促進新陳代謝， 加速淋巴回流；三七能化瘀止痛， 《醫學衷中參西錄》謂其“三七善化瘀血， 善治女子癓瘕， 月事不通， 化瘀血而不傷新血， 允為理血妙品”， 并佐以浙貝母能消癓散結， 具有化瘀止痛、消炎解痙作用， 以達軟堅散結， 化瘀定痛， 減緩了子宮平滑肌的收縮強度， 有效緩解了患者痛經癥狀[17]。

本文研究中， 米非司酮聯合散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病， 治療總有效率為90.00%， 明顯優于單純米非司酮治療的66.67%， 差異有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述， 米非司酮聯合散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病， 能夠標本兼治， 具有療效明顯、安全性能高、顯效時間短等優勢， 值得臨床廣泛推廣應用。

參考文獻

[1] 羅金， 楊菁. 子宮腺肌病合并不孕癥的發病機制及治療方案研究進展. 中華婦產科雜志， 2015（2）：147-150.

[2] 謝幸， 茍文麗. 婦產科學.第8版. 北京 ：人民衛生出版社， 2013：275.

[3] 陳春林， 劉萍. 婦產科放射介入治療學. 北京：人民衛生出版社， 2003：13.

[4] 關永格， 李坤寅. 化瘀止痛方及其拆方對人子宮腺肌病細胞OTR mRNA、ERαmRNA的影響. 中藥新藥與臨床藥理， 2013， 24（1）：28-33.

[5] 馬幼菊， 馬曉莉. 散結鎮痛膠囊聯合曼月樂治療子宮腺肌病療效觀察. 醫學研究與教育， 2014， 31（4）：16-19.

[6] 張愛武， 李玉娟. 米非司酮結合散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病47例. 現代中西醫結合雜志， 2011， 20（20）：2557-2558.

[7] 吳偉平. 曼月樂聯合散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病臨床對比分析. 中國醫師雜志， 2015， 17（6）：936-938.

[8] 徐漾漾， 梁惠霞. 散結鎮痛膠囊聯合米非司酮治療50例子宮內膜異位癥. 藥物流行病學雜志， 2014（10）：599-601.

[9] 邵永紅， 王蕓. 散結鎮痛膠囊聯合曼月樂治療子宮腺肌病臨床效果及安全性評價. 實用藥物與臨床， 2013， 16（11）：1038-1041.

[10] 元鳳霞. 炔雌醇環丙孕酮片聯合散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病的療效觀察. 現代藥物與臨床， 2014， 29（6）：668-671.

[11] 費春香， 吳江平， 吳瑛， 等. 宮瘤消膠囊聯合散結鎮痛膠囊對子宮腺肌病患者月經量、痛經的影響. 現代中西醫結合雜志， 2015， 38（35）：3929-3931.

[12] 陶艷玲， 徐鑫， 甄學慧. 曼月樂聯合散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病的臨床評價. 中國婦幼保健， 2013， 28（19）：3204-3206.

[13] 陳曉莉. 散結鎮痛膠囊聯合米非司酮治療子宮內膜異位癥. 長春中醫藥大學學報， 2016， 32（1）：141-143.

[14] 解敏. 左炔諾孕酮聯合米非司酮片治療子宮腺肌病效果分析. 中國藥物與臨床， 2015（8）：1120-1122.

[15] 董秀華. 散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病所致痛經療效觀察. 中國誤診學雜志， 2012， 12（9）：2065-2065.

[16] 王喜華， 焦亦妮. 左炔諾孕酮宮內節育系統聯合散結鎮痛膠囊在子宮腺肌癥患者中的應用效果. 中外醫學研究， 2016， 14（9）：43-45.

[17] 劉淑香， 宿傳榮. 米非司酮合用散結鎮痛膠囊治療子宮內膜異位癥. 中國醫藥導報， 2012， 9（15）：97-98.

[收稿日期：2016-12-27]