復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化臨床效果評價

姚春苗

【摘要】 目的 評價復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療乙型肝炎（乙肝）后肝硬化的臨床效果。方法 80例乙肝后肝硬化患者隨機分成對照組和實驗組， 各40例。對照組患者給予恩替卡韋治療， 實驗組患者在對照組的基礎上聯合復方鱉甲軟肝片治療。比較兩組患者治療效果及肝功能指標、肝纖維化指標。結果 經治療， 實驗組臨床治療總有效率85.0%高于對照組的65.0%， 差異有統計學意義（P<0.05）。實驗組患者治療后的肝功能指標、肝纖維化指標均顯著優于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。結論 在對乙肝后肝硬化患者進行治療時， 復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療具有比較顯著的臨床療效， 具有臨床應用價值。

【關鍵詞】 復方鱉甲軟肝片；恩替卡韋；乙型肝炎后肝硬化

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.11.068

肝硬化是臨床中發生率較高的一種肝臟疾病， 主要是因為肝臟存在較多的壞死肝細胞， 形成纖維隔， 結締組織增生， 殘存肝細胞發生結節性不斷再生， 進而破壞肝臟結構， 假小葉形成， 讓肝臟發生變形， 進一步變硬[1-3]。臨床研究結果顯示膽汁淤積、血吸蟲病、營養中度、循環障礙、酒精中毒、代謝障礙、病毒性肝炎、藥物或者毒物中毒等均可能引起肝硬化。臨床中在治療乙肝后肝硬化患者時， 重點是在抗病毒治療的基礎上， 給予抗纖維化藥物治療， 進而來對肝纖維化進程進行有效延緩， 讓患者生活質量提高[4， 5]。本研究主要分析了復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化的臨床效果， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2013年1月～2016年1月收治的80例乙肝后肝硬化患者， 均滿足《病毒性肝炎防治方案》中的相關診斷標準[6]， 乙肝表面抗原（HBsAg）陽性， 乙肝病毒脫氧核糖核酸（HBV-DNA）陽性或者陰性， 近3個月內沒有進行正規對癥治療。將患者隨機分成對照組和實驗組， 各40例。對照組中， 男22例、女18例；年齡23～59歲， 平均年齡（40.1±7.3）歲；病程1～9年， 平均病程（6.1±3.3）年；34例患者為肝硬化代償期， 6例患者為肝硬化失代償期。實驗組中， 男23例、女17例；年齡23～59歲， 平均年齡（40.9±7.5）歲；病程1～9年， 平均病程（5.9±3.4）年；33例患者為肝硬化代償期， 7例患者為肝硬化失代償期。兩組患者年齡、病情等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 對照組患者給予恩替卡韋治療：口服恩替卡韋， 1次/d， 0.5 mg/次。實驗組在對照組的基礎上聯合復方鱉甲軟肝片治療：口服復方鱉甲軟肝片， 3次/d， 4片/次；同時口服恩替卡韋， 同對照組。全部患者均給予為期半年時間的治療。

1. 3 觀察指標及判定標準 對兩組患者的臨床療效進行觀察比較， 臨床療效的判斷標準[7]：經治療患者谷丙轉氨酶（ALT）值處于正常值范圍， HBV-DNA<105 copies/ml則為顯效；經治療患者ALT值處于正常值范圍， HBV-DNA顯著降低， 但≥105 copies/ml則為有效；經治療患者ALT值和HBV-DNA沒有明顯變化則為無效；經治療患者ALT值和HBV-DNA顯著上升則為惡化?？傆行?（顯效+有效）/總例數×100%。并對患者治療后的肝功能指標和肝纖維化指標進行測量觀察， 肝功能指標包括ALT、總膽紅素（TBIL）和谷草轉氨酶（AST）；肝纖維化指標包括層粘連蛋白（LN）、透明質酸酶（HA）、Ⅳ型膠原（Ⅳ-C）和Ⅲ型前膠原（PC-Ⅲ）。

1. 4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組臨床療效比較 經治療， 對照組患者中， 顯效17例、有效9例、無效10例、惡化4例， 臨床治療總有效率為65.0%

（26/40）；實驗組患者中顯效24例、有效10例、無效2例、惡化4例， 臨床治療總有效率為85.0%（34/40）；實驗組治療總有效率顯著高于對照組， 差異有統計學意義（χ2=4.2667， P<0.05）。

2. 2 兩組肝功能指標比較 對照組患者治療后的TBIL為（29.3±11.2）μmol/L， ALT為（65.8±18.2）U/L， AST為（58.3± 17.2）U/L；實驗組患者治療后的TBIL為（24.1±8.3）μmol/L， ALT為（56.6±18.4）U/L， AST為（50.1±18.3）U/L；實驗組患者治療后的TBIL、ALT、AST值均顯著低于對照組， 差異有統計學意義（t=2.3592、2.2483、2.0650， P<0.05）。

2. 3 兩組肝纖維化指標比較 對照組患者治療后的HA為（218.2±119.7）ng/ml， PC-Ⅲ為（187.1±112.6）ng/ml， Ⅳ-C為（154.2±87.4）ng/ml， LN為（156.2±109.4）ng/ml；實驗組患者治療后的HA為（153.2±80.1）ng/ml， PC-Ⅲ為（136.4±74.7）ng/ml，

Ⅳ-C為（118.6±58.2）ng/ml， LN為（113.3±66.4）ng/ml；實驗組患者治療后的HA、PC-Ⅲ、Ⅳ-C、LN值均顯著低于對照組， 差異有統計學意義（t=2.8542、2.3730、2.1442、2.1201， P<0.05）。

3 討論

現階段臨床中在對乙肝后肝硬化患者進行治療時， 最常用的方式為抗肝纖維化和抗病毒。恩替卡韋作為一種口服脫氧鳥嘌呤核苷類似物， 能對乙肝病毒進行有效抑制， 從而對肝細胞炎癥進行有效改善， 對肝纖維化進行抑制[8-10]。

復方鱉甲軟肝片作為復方中藥制劑， 其組成包括連翹、冬蟲夏草、板藍根、紫河車、黃芪、當歸、三七、赤芍、莪術、鱉甲等， 具有益氣養血、化瘀解毒的作用， 在對肝纖維化、肝硬化和慢性肝炎進行治療時， 臨床效果比較顯著[11]。臨床研究結果顯示[12-14]， 復方鱉甲軟肝片能讓巨噬細胞功能有效增強， 對肝纖維化進行抑制和阻斷， 進而對肝纖維進行溶解吸收， 讓膠原蛋白合成有效減少， 讓機體免疫力有效提高， 促進恢復肝細胞， 能對肝硬化嚴重程度進行有效預防。在對乙肝后肝硬化患者進行治療時， 聯合應用復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療能有效抑制HBV-DNA， 進而對患者臨床癥狀和肝功能指標進行顯著改善[15]。分析本研究結果發現， 實驗組臨床治療總有效率85.0%高于對照組的65.0%， 差異有統計學意義（P<0.05）。實驗組患者治療后的肝功能指標、肝纖維化指標均顯著優于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述， 在對乙肝后肝硬化患者進行治療時， 復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療具有比較顯著的臨床療效， 能對患者肝功能各項指標進行顯著改善， 對肝硬化進程有效延緩， 具有臨床應用價值。

參考文獻

[1] 王存良.阿德福韋酯聯合復方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化臨床觀察.中國醫藥導報， 2012， 6（7）：69-71.

[2] 黎春宇. 恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療代償期乙肝肝硬化的臨床分析. 數理醫藥學雜志， 2015（4）：559-560.

[3] 肖遠紅. 恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化的療效. 醫藥， 2016， 26（4）：258.

[4] 陸小艷. 復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化效果探討. 基層醫學論壇， 2017， 21（2）：150-151.

[5] 吳彥彥. 復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化療效觀察. 中國現代藥物應用， 2016， 10（4）：171-172.

[6] 趙明志， 牛衛理， 吳青山， 等.恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療乙型肝炎相關活動性肝硬化臨床觀察.當代醫學， 2012， 18（8）：95-97.

[7] 何瑩.替比夫定聯合復方鱉甲軟肝片治療乙型肝炎療效觀察.吉林醫學， 2013， 34（11）：2050-2052.

[8] 盧天虎.恩替卡韋聯合鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化的臨床研究.北方藥學， 2016， 13（6）：50-51.

[9] 樂榮淵.恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化的療效.飲食保健， 2015， 2（15）：46-47.

[10] 劉大川. 復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化療效觀察. 醫藥與保健， 2015， 27（2）：67-68.

[11] 李冰， 紀冬， 李梵， 等. 復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療代償期乙型肝炎肝硬化的療效及成本效益分析. 解放軍藥學學報， 2016（1）：28-31.

[12] 張雪梅， 楊應樹， 馬克榮， 等. 復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化. 臨床醫學， 2015（8）：119-120.

[13] 安紅衛. 恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化代償期的療效觀察. 臨床合理用藥雜志， 2015（12）：21-22.

[14] 焦念勇， 張涵健. 復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療乙型肝炎后肝硬化療效及安全性. 肝臟， 2015（5）：396-399.

[15] 王和木， 吳學鋒， 溫梅兒. 恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化的臨床效果. 當代醫學， 2016， 22（25）：134-135.

[收稿日期：2017-03-01]