丹紅注射液聯合前列地爾注射液治療慢性腎臟病的臨床效果研究

盧佩穎　范利亞

[摘要] 目的 探討丹紅注射液聯合前列地爾注射液在慢性腎臟病患者中的臨床治療效果。 方法 取2015年1月～2016年10月醫院收治的慢性腎臟病患者50例，隨機數字法分為對照組（n=25）和觀察組（n=25）。對照組采用常規方法治療，觀察組聯合丹紅注射液、前列地爾注射液治療，采用酶聯免疫吸附試驗檢測兩組治療前、后腎功能及尿蛋白水平，比較兩組臨床療效。 結果 兩組治療后2周的臨床療效率比較差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組治療后2周的BUN、SCr水平低于對照組（P<0.05）；觀察組治療后血紅蛋白水平高于對照組（P<0.05）；兩組治療后2周的安全性比較差異無統計學意義（P>0.05）。 結論 慢性腎臟病患者在常規方法基礎上聯合丹紅注射液、前列地爾注射液治療效果理想，能改善患者腎臟水平，安全性較高，值得推廣應用。

[關鍵詞] 丹紅注射液；前列地爾注射液；慢性腎臟病；腎功能；血紅蛋白

[中圖分類號] R692 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2017）14-0100-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Danhong injection combined with alprostadil injection in the treatment of chronic kidney disease. Methods A total of 50 patients with chronic kidney disease who were admitted to our hospital from January 2015 to October 2016 were selected and divided into the control group（n=25） and the observation group（n=25） by random number method. The control group was given routine method， and the observation group was given Danhong injection combined with alprostadil injection. The levels of renal function and urinary protein were measured by enzyme-linked immunosorbent assay（ELISA） before and after the treatment in both groups. The clinical efficacy was compared between the two groups. Results The differences of the clinical efficacy between the two groups were statistically significant at 2 weeks after treatment（P<0.05）； the levels of BUN and SCr in the observation group were lower than those in the control group after the treatment（P<0.05）； the level of hemoglobin in the observation group was higher than that in the control group after the treatment（P<0.05）； there was no statistically significant difference in the safety between the two groups at 2 weeks after treatment（P>0.05）. Conclusion The therapeutic effect of Danhong injection combined with alprostadil injection in the patients with chronic kidney disease on the basis of conventional methods is ideal， which can improve kidney level of the patients， with a high safety， and is worthy of popularization and application.

[Key words] Danhong injection； Alprostadil injection； Chronic kidney disease； Renal function； Hemoglobin

慢性腎臟病（chronic kidney disease，CKD）是臨床上常見的疾病，且隨著人口老齡化的日益加劇，導致CKD發生率呈現上升及年輕化趨勢[1]。數據報道顯示[2]：美國20歲以上CKD發生率已經達到13.0%，我國發生率為10.0%，嚴重影響患者健康及生活。目前，臨床上對于CKD有效治療方法包括：血液透析、腹膜透析、腎移植等，但是這些治療方法醫療費用較高，患者治療依從性較差，難以在基層醫院推廣應用[3]。文獻報道顯示[4]：將丹紅注射液聯合前列地爾注射液用于CKD患者中效果理想，該方案能發揮兩種藥物優勢，有助于改善患者腎功能，但是該結論需要進一步證實。為了探討丹紅注射液聯合前列地爾注射液在慢性腎臟病患者中的臨床治療效果，選取2015年1月～2016年10月醫院收治50例慢性腎臟病患者，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選取2015年1月～2016年10月醫院收治慢性腎臟病患者50例，隨機數字法分為對照組和觀察組。對照組25例，男13例，女12例，年齡57～89歲，平均（66.78±5.36）歲，病程4～19年，平均（10.43±2.46）年。基礎疾病：原發性高血壓9例，2型糖尿病8例，高血壓合并糖尿病8例。觀察組25例，男16例，女9例，年齡55～90歲，平均（67.12±5.44）歲，病程4～20年，平均（11.03±2.53）年。基礎疾病：原發性高血壓11例，2型糖尿病9例，高血壓合并糖尿病5例。納入標準：（1）符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中慢性腎臟病臨床診斷標準；（2）均經過生化指標、腎功能測定等得到確診；（3）本研究得到倫理委員會同意、批準，患者均簽署知情同意書。排除標準：（1）不符合慢性腎臟病診斷標準及納入標準者；（2）合并慢性腎炎、尿路感染及長時間服用腎毒性藥物者。兩組性別、年齡、病程及基礎疾病差異無統計學意義。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 入院后進一步加強患者檢查，根據檢查結果結合臨床表現制定相應的治療方法。對照組采用常規方法治療方法：給予患者低磷、高鈣、優質低蛋白飲食，對于合并高血壓患者積極進行血壓控制，糾正水電解質、酸堿度平衡，口服鐵劑及鈣劑等，根據患者恢復情況調整相應的治療。觀察組聯合丹紅注射液、前列地爾注射液治療方法：取30 mL丹紅注射液（山東丹紅制藥有限公司，國藥準字：Z20026866）混合100 mL氯化鈉注射液中，靜滴，每天1次；取20 μg前列地爾（哈藥集團生物工程有限公司，國藥準字H20094203）混合100 mL氯化鈉注射液中，靜滴，每天1次，連續使用2周（1個療程）[6，7]。

1.2.2 檢測方法 兩組治療前、治療后2周次日早晨空腹抽取5 mL靜脈血，8 min離心，速度為4000 rpm，采用酶聯免疫吸附試驗檢測兩組治療前、后血尿素氮（blood urea nitrogen，BUN）、血肌酐（serum creatinine，SCr）和血紅蛋白等水平，相關操作步驟嚴格遵循試劑盒、儀器操作說明進行[8]。

1.3 觀察指標

（1）療效。從顯效、好轉、無效等方面對兩組療效進行評定。顯效：癥狀、體征消失，腎功能得到改善；好轉：癥狀、體征得到改善，腎功能提高；無效：治療方案無效或需要調整治療方案[9，10]。（2）腎功能及尿蛋白水平。觀察兩組治療2周BUN、SCr及血紅蛋白水平。（3）安全性。觀察兩組治療2周后頭暈、嘔吐、腹瀉等并發癥發生率情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS18.0統計學軟件處理數據，計數資料用[n（%）]表示，比較行χ2檢驗，計量資料用（x±s）表示，比較行t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1兩組治療2周后的療效比較

兩組治療2周后的臨床療效比較，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組治療前、治療后2周的BUN、SCr及血紅蛋白水平比較

兩組治療前BUN、SCr及血紅蛋白水平差異無統計學意義（P>0.05）；觀察組治療后2周腎功能指標低于對照組（P<0.05）；觀察組治療后血紅蛋白水平高于對照組（P<0.05），見表2。

2.3 兩組治療后2周的安全性比較

兩組治療后2周安全性比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表3。

3 討論

慢性腎臟病是臨床上常見的疾病，其發生、發展與心血管疾病關系密切，導致臨床發病率呈現上升及年輕化趨勢[11]。數據報道顯示[12，13]：我國慢性腎臟病發病率已經達到11.0%，影響我國居民健康。常規方法以對癥支持治療為主，包括：降壓、糾正酸堿度、降血糖等，但是長期療效欠佳，難以實現根治的目的，部分患者由于缺乏理想的治療方法，延誤了最佳治療時機。

近年來，丹紅注射液聯合前列地爾注射液在慢性腎臟病患者中得到應用，且效果理想。本研究中，兩組療效比較差異有統計學意義（P<0.05）。由此看出：丹紅注射液聯合前列地爾注射液在慢性腎臟病患者中具有良好的臨床療效。前列地爾是慢性腎臟病患者中常用的治療藥物，藥物能作用于血管平滑肌，擴張腎小球入球及出球動脈，有助于腎動脈血管阻力的降低，能改善患者腎血流供應，提高患者腎功能[14]。同時，前列地爾注射液的使用還能增加激肽的釋放，能有效地實現血栓素A的抑制，降低血小板聚集，改善機體紅細胞變形功能，促進患者腎臟功能恢復[15，16]。文獻[17，18]報道顯示：前列地爾能降低機體內白細胞介素-1和腫瘤壞死因子水平，有助于腎臟的保護，能抑制病情發生，降低蛋白尿發生率。丹紅注射液屬于中成藥注射液，方藥由丹參、紅花等藥物組成，藥物有效成分為丹參酮、丹參酚酸等。現代藥理表明：丹紅注射液能降低腎皮質細胞Ca2+濃度，減少腎皮質對內皮素的合成與釋放，提高腎臟的血流灌注水平[19]。同時，丹紅注射液還能清除氧自由基，穩定細胞膜，實現對血管內皮的保護作用，有助于防治腎功能的減退。本研究中，觀察組治療后2周BUN、SCr水平低于對照組（P<0.05）；觀察組治療后血紅蛋白水平高于對照組（P<0.05）。由此看出：丹紅注射液聯合前列地爾注射液在慢性腎臟病患者治療中有助于提高患者腎臟功能，提高臨床效果。臨床上，慢性腎臟病患者在常規方法基礎上聯合丹紅注射液、前列地爾注射液治療效果理想，能發揮不同治療藥物的聯合效應，并且藥物的聯合使用并未增加不良反應發生率，安全性較高，能持續改善患者腎功能，促進患者早期恢復[20]。本研究中，兩組治療后2周安全性比較差異無統計學意義（P>0.05）。由此看出：在慢性腎臟病患者中丹紅注射液聯合前列地爾注射液具有較高的安全性，藥物的聯合使用不會增加藥物不良反應發生率，能促進患者恢復。但是，CKD患者采用丹紅注射液、前列地爾注射液治療時應密切觀察其生命體征，動態了解腎功能變化情況，根據監測結果及時調整藥物劑量或類型，使得患者的治療更具針對性，促進患者持續性恢復。

綜上所述，慢性腎臟病患者在常規方法基礎上聯合丹紅注射液、前列地爾注射液治療效果理想，能改善患者腎臟水平，安全性較高，值得推廣應用。

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（收稿日期：2017-03-30）