梁建文
摘要:通過筆者參加全國中藥特色技術傳承人才培訓項目,結合全國各地游學經歷,將所學知識應用到醫院中藥制劑中,以促進醫院中藥制劑的發展,同時也促進中藥文化的傳承。
關鍵詞:中藥制劑;特色技術;傳承;發揚
中圖分類號:G642.0 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2017)49-0213-02
醫院中藥制劑是醫院制劑的重要組成部分,以其處方有特色、臨床療效確切、價格便宜、可滿足疾病治療需要,彌補市售中成藥的不足而被臨床所接受。醫院中藥制劑作為經受醫療機構長期臨床實踐檢驗的成果,不僅是各醫療機構中醫藥特色優勢的重要載體,也是中藥新藥創制的源泉[1]。筆者參加全國中藥特色技術傳承人才培訓項目,結合其全國各地游學經歷,將所學知識應用到醫院中藥制劑中,以傳承發揚中藥制劑特色技術。在湖北省襄陽市中醫院學習中,黃德紅老師也談到了醫院制劑的現狀與發展,認為醫院制劑在國家相關政策支持下,會長期存在和一直存在,以后會是醫療改革中中醫院藥學部的一介重要籌碼。
一、傳統中藥制劑
傳統中藥制劑是在中國傳統藥理論指導下,以中藥為原料,加工制成具有一定規格、可直接用于防病、治病的藥品。最具代表性的傳統劑型有丸、散、膏、丹。千百年來,中醫傳統制劑在歷代醫家的醫療實踐中,積累了豐富的經驗,形成了獨特的制劑技術,是中國傳統醫學寶庫中重要組成部分。通過游學,筆者了解到傳統中藥制劑的特殊重要性:(1)濟南市中醫院設有藥學專業傳幫帶,由老藥師帶年青藥師,一代傳一代,良好的中藥特色技術得到傳承和發展。特別是中藥制劑技術,在保留傳統經驗制作的基礎上,與現代化制藥技術相結合,產品的質量療效受到廣大患者的認同,為醫院贏得了社會效益和經濟效益。這有利于中藥文化傳承和中藥制劑的發展,給我印象深刻。我們通過現場觀摩學習案匾和吊匾法手工泛制水丸,熟悉手工泛制水丸常用5種手法:團法、揉法、翻法、撞法、摔法。(2)四川雙流站成都中醫藥大學艾儒棣教授教會我們如何制備三仙丹。其制備工藝流程為:配料→坐胎→封口→裝置→加火→取丹→退火毒→貯存。制備注意點有:升丹制備之關鍵在于火力,即文火無焰,武火全焰。其溫度之掌握可通過觀察放置之大米色焦黃,或棉花焦黑,用溫度計將炒溫控制為文火不超過92℃,武火可達240℃(成都地區)。受溫時間要足,注意偏向風及振動。而火力在于燃料,應嚴格注意燃料,升丹的燃料可選擇杠炭或焦煤。升丹之質量在于:除主觀要求不同,技術設計有異外,升丹一般要色鮮,橘紅,有光澤,呈粉末狀;丹色紫黑、黃、黑及水銀上碗者,則可以返工重作。升丹之收獲量:應以水銀投入量為應該收獲量,只能超過水銀量,不能低于水銀投入量。如有量差,應檢查方法、裝置、火力,及時設法補救。(3)北京中醫醫院車曉平主任藥師為我們講授北京中醫醫院特色制劑及治療技術——藥捻、紅紗條,朱紅膏由朱砂和紅粉按一定比例構成,配以凡士林為基質,涂抹于紗布上,紗布選擇6*20cm紗條,21支*32支的脫脂紗布,每條紗布約用朱紅膏0.27克,厚度為3cm左右,干燥后備用。主要用于慢性皮膚潰瘍及皮膚軟組織感染等多種疾病的治療。甲捻主要用藥為甲字提毒散,主要用紙為做工考究的河南棉紙,再以純手工制作的精良手法撮就而成,故稱甲捻。王桂英護師為我們現場制作甲捻的技法:將牛皮紙平鋪于桌面,研磨甲粉,將裁剪后的宣紙擺放整齊,甲粉均勻撒在上面,藥粉不宜過多。將棉紙稍有傾斜對折,成25度角,右手邊距上緣2mm,左手邊距上緣1mm,以右手為基準開始,拇指、食指向上撮捻,左手拇指、食指同時向外、向上抻拉、撮捻,撮成線型藥捻。然后在牛皮紙表面撒上少許甲粉,將藥捻放在上面,用右手按照藥捻的正方向向上推趕,直至撮成直徑1mm左右鋼絲樣硬度的藥捻,且藥粉不宜散落,放在無菌容器內保存,以備用。搓成后的甲捻要有一定的硬度,平直硬緊,用手搖晃不松軟、不漏藥。本次學習讓我們了解甲捻的功效、用途、具體的制作方法及優勢特點等,并通過現場操作,基本掌握甲捻的制作技法與技術標準要求。(4)通過在遼寧中醫藥大學附屬醫院制劑中心參觀學習,了解到中藥適應中醫需求,制成各種輔料進行配合治療,如藥浴、麥粒炙、內調美容等。近年來,隨著我國醫藥工業的發展,藥品生產企業新藥研發能力的不斷增強,特別是藥品供應市場化進程的加快,大量療效確切、適應癥寬泛、劑型新穎的藥品替代醫院中藥制劑涌入臨床[2]。傳統的制劑技術受到了前所未有的挑戰和沖擊,除湯劑仍然是中醫臨床首選劑型外,丸、散、膏仍被廣泛使用,有些傳統劑型和技術已經失傳或正在被淘汰,其中不乏傳統技術。因此,我們有必要對其進行保護,以實現繼承和發展。
二、現代中藥制劑
隨著現代科學技術的發展,推動了中藥事業的不斷進步,中藥新劑型也不斷出現。例如:超細微粉制劑、顆粒劑、軟膠囊、滴丸劑、注射劑、巴布劑,等等。生產這些制劑涉及一些基本的工藝技術,如:粉碎、浸提、分離純化、濃縮干燥,制粒,等等。筆者通過到以下各單位游學,了解到不少現代中藥制劑的發展現狀:(1)河南中醫學院賈永艷老師從新劑型研究和新技術研究這兩方面著手,以中醫理論為指導,運用現代科學技術,研究中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用。傳統丸、散、膏、丹、湯劑,結合現代劑型的改進,實行制備方法的創新,轉變生產方式,創建適合的滴丸、凝膠、緩控釋片,運用超臨界萃取技術、微乳化技術,提高制劑的質理和生產效率。(2)長春中醫藥大學邱智東教授講述了許多現代中藥制劑研發思路,雖然在當前醫院制劑不景氣的情況下,醫院中藥制劑難以發展,但都給予了許多肯定的見解。(3)天津中醫藥大學李進主任從制劑和特點、歷史與現狀、制劑申報要求、申報實例等幾方面,深入淺出,具體生動地把醫院的制劑與醫院的新藥開發作出了詳細解讀。李主任重點講授了現代中藥制劑的質量標準的研究,包括性狀、鑒別、檢查、浸出物測定、含量測定等注意事項。他還為我們分享他們醫院的中藥制劑:扶腎顆粒、丹芪偏癱膠囊、暑熱寧合劑、歸芍養心顆粒制劑申請過程,對我們本院制劑的新藥開發給予了很大的幫助,讓我受益匪淺。(4)四川省骨科醫院主任中藥師涂禾老師相信介紹了現階段醫院制劑的發展方向、發展模式、規范化建設,對醫院制劑發展提供可持續發展的想法,以他自己醫院制劑的發展歷史,面臨問題,分析了制劑的三種運行管理模式,許多經驗在工作中值得借鑒:如制劑投入與產出的均衡,中藥驗方制劑的知識產權,中藥制劑研發技術,中藥制劑的持續發展,等等。這些都是值得我們學習和總結,這對以后我們的醫院中藥制劑工作將有很大的指導作用。
三、結語
醫院中藥制劑以其自身的諸多優勢,作為藥品市場的重要補充,給患者和醫院帶來了良好的社會效益和經濟效益。其作為醫院醫療特色能夠滿足患者需要,順應市場要求,必將在今后相當長的時間內繼續存在。同時,在目前國家和地方政策的大力支持下,將得到更好地發展[3]。隨著社會的進步與發展,中藥制劑的研究在于使用高新技術發展現代中藥,將新技術和新方法應用到中藥制劑的制備和生產中,這也使其面臨著更嚴峻的挑戰。所以,要加強對臨床藥學中藥制劑的研究,不斷改善工藝,提高臨床人員的專業素質,為臨床提供科學合理安全有效的藥物[4]。我們既要傳承傳統中藥制劑,又要發揚現代中藥制劑。傳承傳統中藥制劑膏、丹、丸、散的精華,發揚現代中藥制劑現代化技術及可持續發展的觀念。要堅持“控制規模,保證質量,創造特色,開發新藥”的醫院制劑發展策略,改善醫院中藥制劑的軟硬件條件,加強醫院中藥制劑臨床研究資料的積累和整理工作,運用現代技術,深入對中藥復方中有效成分,有效部位的系統化研究。我們更要抓住國家扶持中醫藥發展政策的良好機遇,圍繞醫院中藥制劑的特點和特色,加大研發力度,更好地為醫院中藥制劑向中藥新藥的研究與轉化奠定基礎。轉變觀念,把醫院中藥制劑的重心由保證供應型向技術開發型轉變,以開發出更多質量可靠,療效確切的院內中藥制劑,促進醫院中藥事業更好地發展。
參考文獻:
[1]楊玉明.院內制劑調劑應有“綠色通道”[J].中國中醫藥報,2017,(006):1.
[2]肖佳娜.醫院制劑的現狀與發展途徑[J].海峽藥學,2016,28(6):134-135.
[3]林瓊芳.新形勢下醫院制劑的品種特點和發展趨勢[J].中醫藥管理雜志,2010,18(2):157-158.
[4]向華山.醫院中藥制劑開發應用中的藥學淺析[J].世界最新醫學信息文摘,2016,16(11):298.