復(fù)方維A酸凝膠在重度痤瘡治療中的應(yīng)用效果研究

劉國(guó)興

[摘要] 目的 探究復(fù)方維A酸凝膠在重度痤瘡治療中的應(yīng)用及效果。 方法 方便選取該門診2014年7月—2016年12月收治的重度痤瘡患者120例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，每組患者60例，治療組給與復(fù)方維A酸凝膠治療，對(duì)照組給與維A酸霜治療，分別統(tǒng)計(jì)分析兩組患者第2、4、8周后皮損數(shù)量及治療效果。 結(jié)果 兩組患者經(jīng)療程8周治療后，治療組患者在2、4、8周后皮損數(shù)量均較對(duì)照組低，治療組8周后皮損數(shù)量?jī)H為（11.0±1.6）個(gè)，而對(duì)照組皮損數(shù)量達(dá)到（23.4±3.7）個(gè)（P<0.01）；治療組在各個(gè)時(shí)間段的有效率均高于對(duì)照組，治療組8周后有效率為73.3%，而對(duì)照組僅為28.3%（P<0.05）；復(fù)方維A酸凝膠對(duì)炎性損害有效率75.4%效果優(yōu)于非炎性損害72.8%，且不良反應(yīng)更輕。 結(jié)論 復(fù)方維A酸凝膠治療重度痤瘡患者，操作簡(jiǎn)單，能夠顯著減少痤瘡皮損數(shù)目，提升痤瘡患者有效率，并且對(duì)于炎癥性損害療效更佳，患者耐受更好，不良反應(yīng)較輕，值得借鑒和推廣。

[關(guān)鍵詞] 復(fù)方維A酸凝膠；重度痤瘡；應(yīng)用效果

[中圖分類號(hào)] R758 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2017）11（b）-0004-03

[Abstract] Objective This paper tries to explore the clinical application effect of compound vitamin A gel in the treatment of severe acne. Methods 120 patients with severe acne treated in this hospital from July 2014 to December 2016 were convenient randomly divided into the control group and the treatment group， with 60 patients in each group， the treatment group was given compound vitamin A gel， and the control group received vitamin A treatment， the number of lesions and treatment effect of the first， second， fourth and eighth weeks after treatment of the two groups of patients were analyzed. Results After treatment for 8 weeks， the number of lesions in the treatment group was lower than the control group. After 8 weeks， the number of lesions in the treatment group was only（11.0±1.6）， and the number of skin lesions in the control group reached（23.4±3.7）（P<0.01）； the treatment group was higher than the control group in the effective rate of each period of time. The effective rate was 73.3% after 8 weeks in the treatment group and 28.3% in the control group （P<0.05）； the effect of compound tretinoin gel on inflammatory injury was 75.4%， better than the non-inflammatory damage of 72.8%， and the adverse reaction was lighter. Conclusion The operation of compound tretinoin gel in the treatment of severe acne patients can significantly reduce the number of acne lesions， improve efficiency， with better effect for inflammatory lesions and fewer adverse reactions， so it is worth reference and promotion.

[Key words] Compound tretinoin gel； Severe acne； Application effect

痤瘡是由人體皮膚毛囊皮脂腺阻塞或病變所導(dǎo)致的一種慢性炎癥性皮膚病，多發(fā)于青少年，發(fā)病過(guò)程中容易形成增生性瘢痕，對(duì)容顏影響較大，還可給其社交和心理產(chǎn)生影響[1]。臨床多表現(xiàn)為面部丘疹、膿皰、粉刺、結(jié)節(jié)等多形性皮損[2]。其中，輕、中度痤瘡患者相比，重度痤瘡患者的病程更長(zhǎng)，炎癥更明顯，發(fā)病程度更嚴(yán)重，治療難度較大[3]。目前，臨床上治療重度痤瘡患者的以維A膠囊為主，但效果不理想。為了進(jìn)一步改善重度痤瘡患者的治療效果，該院對(duì)2014年7月—2016年12月期間收治的120例重度痤瘡患者經(jīng)復(fù)方維A酸凝膠治療，取得了良好的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院收治的重度痤瘡患者120例，隨機(jī)將其分為對(duì)照組和治療組，每組患者60例。對(duì)照組中女性患者27例，男性患者33例，年齡14～33歲，平均年齡（25.4±6.7）歲，平均病程（16.2±5.1）個(gè)月。治療組中女性患者29例，男性患者31例，年齡15～32歲，平均年齡（24.8±4.9）歲，平均病程（15.6±6.0）個(gè)月。根據(jù)Pillsbury分類法對(duì)重度痤瘡患者的制定標(biāo)準(zhǔn)，見(jiàn)表1[4]，所有患者均符合重度痤瘡（Ⅳ度）的診斷標(biāo)準(zhǔn)。endprint

排除標(biāo)準(zhǔn)：近2年內(nèi)有生育計(jì)劃的患者；哺乳期患者以及妊娠期患者；肝、心、腎等臟器功能不全的患者；免疫功能低下需長(zhǎng)期服用相關(guān)免疫抑制劑者；治療前兩周使用維A酸、抗生素、皮質(zhì)類固醇以及其他治療痤瘡藥物的患者；近1個(gè)月參加過(guò)其他試驗(yàn)藥物的臨床研究的患者；藥物濫用史或近期有酗酒史患者；對(duì)治療藥物過(guò)敏的患者。所有患者均要簽署知情同意書(shū)。兩組性別、平均病程、平均年齡比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

治療組患者：給與復(fù)方維A酸凝膠（國(guó)藥準(zhǔn)字：H20051124）治療，維A酸含量為0.025%，紅霉素含量為4%，10 g/支。將患痤瘡部位清洗干凈，擠取適量軟膏涂于患處，每晚1次，8周為1個(gè)療程。對(duì)照組患者：給與維A酸霜（國(guó)藥準(zhǔn)字：H50021817；商品名：迪維霜）治療，維A酸含量為0.025%，試驗(yàn)藥物與外包裝一致?；颊呖诜惥SA酸，用法、用量與治療組相同，每晚1次，8周為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

治療期間對(duì)患者起效時(shí)間和不良反應(yīng)等進(jìn)行隨訪統(tǒng)計(jì)，分別在2、4、8周時(shí)記錄患者皮損情況，判定療效。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：無(wú)效：患者病情加重或者皮損數(shù)目總數(shù)減少<20%；改善：皮損數(shù)目減少20%～60%；顯效：皮損數(shù)目減少60%～90%；痊愈：皮損數(shù)目減少≥90%或皮損完全消退。試驗(yàn)完成后計(jì)算出有效率，其中有效病例數(shù)包括顯效病例數(shù)加治愈病例數(shù)。療效參數(shù)：白、黑頭粉刺（非炎性損害）的消退情況及結(jié)節(jié)損害的消退情況；丘疹和膿皰（炎性損害）的消退情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，計(jì)量資料與計(jì)數(shù)資料分別用（x±s）、[n（%）]表示，Wilcoxon秩和檢驗(yàn)、成組t檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)、協(xié)方差分析模型、Fisher 精確檢驗(yàn)，Mantel-Haensze法計(jì)算95%可信區(qū)間。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后2、4、8周皮損數(shù)量比較

治療前兩組患者皮損數(shù)量差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后2、4、8周，治療組患者皮損數(shù)量均明顯少于對(duì)照組（P<0.01）。見(jiàn)表2。

2.2 兩組患者治療后療效評(píng)價(jià)情況及比較

兩組患者經(jīng)治療2周后，治療組有效5例，有效率為8.3%，對(duì)照2例，有效率為3.3%；第4周后治療組顯效23例，有效率為38.3%，對(duì)照11例，有效率為18.3%；第8周后治療組有效患者達(dá)到44例，有效率為73.3%，對(duì)照17例，有效率為28.3%（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.3 兩組患者在8周時(shí)炎性和非炎性損害臨床療效比較

對(duì)炎癥性損害方面，治療組有效率為75.4%，明顯高于對(duì)照組的62.1%；對(duì)非炎癥性損害，治療組有效率為72.8%，同樣高于對(duì)照組的45.5%（P<0.05）。見(jiàn)表4。

2.4 不良反應(yīng)

兩組患者在研究過(guò)程中均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，局部不良反應(yīng)方面，治療組總共有21例，發(fā)生率為35.0%；對(duì)照組共有39例，發(fā)生率為65.0%。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。不同時(shí)間段不良反應(yīng)發(fā)生率，隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)發(fā)生率逐漸降低。不良反應(yīng)主要發(fā)生于2周之內(nèi)，多表現(xiàn)為紅斑、燒灼刺痛、干燥和脫屑等。此外，兩組患者各1例出現(xiàn)面部腫脹感。兩組燒灼刺痛和脫屑發(fā)生率比較，治療組明顯低于對(duì)照組。以上不良反應(yīng)程度較輕，可以較快緩解。兩組患者治療前各實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

痤瘡是毛囊、皮脂腺的慢性炎癥的一種，毛囊皮脂腺導(dǎo)管高度角化、皮脂分泌過(guò)多、炎癥、免疫反應(yīng)以及痤瘡丙酸桿菌大量繁殖均可引起痤瘡[5]。許多研究發(fā)現(xiàn)[6-8]，痤瘡的本質(zhì)屬于一種炎癥反應(yīng)，炎癥伴隨痤瘡的發(fā)生與發(fā)展，維A酸和抗生素是治療痤瘡應(yīng)用最廣泛的兩種藥物。維A酸可使痤瘡形成的異常角化過(guò)程發(fā)生逆轉(zhuǎn)而起效，由于其治療劑量與引起刺激的劑量極為接近，因此用藥初期不良反應(yīng)較大[9]。有研究表明[10]，維A酸與紅霉素聯(lián)合使用時(shí)可加快皮損的修復(fù)，其角質(zhì)溶解作用又可以加快紅霉素的穿透，強(qiáng)效控制感染，對(duì)重度痤瘡能快速見(jiàn)效。

文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)，外用維A酸治療痤瘡最初幾周，可能會(huì)出現(xiàn)瘙癢、紅斑和脫屑等皮膚刺激癥狀，被稱為維甲酸皮炎，人體皮膚適應(yīng)后癥狀逐漸消失。單用維A酸時(shí)局部不良反應(yīng)發(fā)生率較高，多表現(xiàn)為燒灼刺痛、脫屑和紅斑等[11]，其中燒灼刺痛和脫屑的發(fā)生率高于治療組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。原因可能是維A酸對(duì)皮膚造成了一定刺激。維A酸和紅霉素的組成的復(fù)方制劑能夠很好的降低維A酸的用藥初期的不良反應(yīng)并提高療效[12]。臨床研究表明：維A酸和紅霉素復(fù)方凝膠對(duì)重度痤瘡療效確切、使用方便、不良反應(yīng)小[13]。該研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)方維A酸凝膠治療重度痤瘡過(guò)程中，2、4、8患者周皮損數(shù)量均比單用維A酸的對(duì)照組低，8周后治療組皮損數(shù)量?jī)H為（11.0±1.6）個(gè)，而對(duì)照組皮損數(shù)量仍有（23.4±3.7）個(gè)（P<0.01），說(shuō)明復(fù)方維A酸凝膠能良好改善患者治療期間的周皮損傷。兩組治療后療效方面，各個(gè)時(shí)間段治療組的有效率均要高于對(duì)照組，隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)兩組有效率也逐漸升高，但治療組升高的更為明顯，8周是治療組有效率為73.3%顯著高于對(duì)照組的28.3%（P<0.05），說(shuō)明復(fù)方維A酸凝膠治療重度痤瘡患者優(yōu)勢(shì)更明顯。在8周時(shí)炎性和非炎性損害臨床療效比較中，復(fù)方維A酸凝對(duì)炎癥性損害有效率為75.4%，高于對(duì)照組的62.1%。維A酸與紅霉素聯(lián)用治療重度痤瘡較單用維A酸治療效果顯著。在非炎性損害治療中與炎性損害相仿，但總體有效率較炎性損害低。

該研究表明，復(fù)方維A酸凝膠治療重度痤瘡患者，操作簡(jiǎn)單，能夠顯著減少痤瘡皮損數(shù)目，提升痤瘡患者有效率，并且對(duì)于炎癥性損害療效更佳，患者耐受更好，不良反應(yīng)較輕，值得借鑒和推廣。endprint

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（收稿日期：2017-08-12）endprint