高校生物制藥專業建設的實踐與思考

趙凱 王歆

摘要：生物技術的高速發展使得專業人才的培養問題異常重要。生物制藥產業是生物技術最重要的應用領域，也是生物技術應用領域中產值最大、發展最迅速的產業。生物制藥專業人才的培養不僅關系到國內經濟發展和人口社會問題，而且影響國家生物技術發展戰略的實施。文章結合自身多年專業發展建設體會就發展現狀及發展策略提出一些認識和思考。

關鍵詞：生物制藥；專業建設；教學改革

近年來，生物制藥產業發展迅速，已經成為生物技術應用領域中最為重要的方面。我國生物技術的研究與世界尖端水平差距有限，生物技術產業的發展則落后較多，其中生物制藥產業尤為突出。生物制藥產業趕超世界先進水平需要大量優質的從業人才，因而相關人才教育培養問題的重要性不言而喻。生物制藥專業在2012年版的《普通高等學校本科專業目錄》中明確成為一個本科招生專業，代碼為083002T，與其他專業稍有不同的是，它是一個新的特設專業。截止2017年，全國開設生物制藥專業的普通高校共47所，另有若干院校開設了名稱不是生物制藥但本質并無差別的專業。我校生物制藥專業2001年開辦，2002年招生，后經歷了停招、改名、重新申請報備、復招等歷程。由此，我們對專業發展中相關問題有較為深刻的認識，本文將結合生物制藥產業發展現況對生物制藥專業的建設發展進行回顧與展望。

一、 生物制藥的發展歷程

生物制藥在我國作為大學本科專業由來已久，但其名稱經歷了帶有不同時期技術發展特征的變革。從五六十年代的“抗菌素”制造專業到“抗生素”專業，再到后來的七八十年代微生物制藥專業以及生化制藥專業，直至90年代的“生物工程”“生物技術”專業等名稱，生物制藥的發展歷程與生物技術的發展脈絡具有一致性。

我國最早的生物制藥研究應用起始于微生物次級代謝產物，19世紀中期也是抗生素發展的黃金時期，當時被稱為抗菌素或抗生物制造專業。隨著時代發展，微生物藥物種類已經不再局限于抗生素，微生物技術的應用也有了新的發展，部分學校遂將專業名稱改為“微生物制藥”。與此同時，從動物來源的材料獲得藥物的方法發展快速，生化制藥也成為當時生物制藥的重要組成部分，生化制藥技術開始逐漸標準化，也就有了后續開設的生化制藥專業。從80年代末到90年代，國家教委加強規范了大學本科專業名稱，先后在1987年、1993年、1998年修訂了本科目錄，之前所用的專業名稱被統一規范。1998年目錄里卻沒有生物制藥專業，各高校因而有了不同變通和選擇，專門的藥科院校以生物工程、生物科學等專業進行實質替代；其他藥學背景不強的、大量新辦該專業的院校則以化工類的制藥工程專業替代。我校確定專業名稱為制藥工程（生物制藥），當時是為增強藥學指向性的權宜之計。當2012版專業目錄頒布后由于專業名稱中使用了括號而需要重新申報，使得一度暫停招生。2012年版的《普通高等學校本科專業目錄》中083002T代碼的最終確定，生物制藥專業終于進入名正而言順的發展時期。

二、 生物制藥專業發展現狀

目前，開設生物制藥的高校數量眾多，專業課程設置培養方案各不相同，發展狀況也有很大差別。按照生物制藥開設學校的自身情況大體可以分為三類。第一類是專門的藥學類高校。此類高校生物制藥專業傳承特色明顯，藥學基礎扎實，故而在專業發展上側重于藥學。第二類高校是新成立的生物制藥專業，但其本身具有其他藥學專業。此類高校絕大多數為醫科類院校或具有醫學院的綜合性大學。其醫學方向中藥學相關專業是生物制藥專業開設和發展的基礎，由于醫學院系與專門藥學院校的藥學或中藥學專業發展各有側重，因此生物制藥專業發展也就不同。第三類是沒有藥學相關專業而新辦生物制藥的高校。此類高校的顯著特點是該專業一般下設生命科學或生物技術學院，由于擔憂自身“藥味”不足而容易在專業發展中有所偏頗。

如上所述，不同類別學校的定位決定了各自的不同發展特征，概括起來大致有以下突出特點：比較各高校相關專業信息可以發現，由于沒有統一的規范標準，不同學校的專業培養方案、教學計劃甚至課程設置差異較大。造成這種差異的可能原因有三。一是生物技術的發展速度快，復雜生物體系再和藥學進行體系整合就會有更多的變化與選擇。二是專業辦學指導思想的差別。生物制藥是以生物類課程為主還是以藥學課程為主，該問題在上述第三類學校中體現最為明顯，因為其從教者一般藥學和生物學背景各占一定比例，難以形成統一認識。三是生物類相關專業均長期缺乏國家標準。相較于醫學和藥學專業，不同學校間差異相對較小，原因是長期的專業發展規范的制約。不間斷的規劃教材的編寫與更新是其中規范之一，包括生物制藥的生物工程類專業的國家標準已經在征詢意見及反饋進程中，希望能早日實施并能為專業建設起到規范統一作用。

三、 生物制藥專業的未來建設

生物制藥的實質是生物技術制藥，隨著生物技術迅猛發展，生物醫藥產業日益發展壯大，對社會穩定和經濟發展的作用巨大。現代生物制藥技術已不再是傳統的生化藥物或微生物代謝產物的獲得，也不再局限于基因工程藥物，而是包括疫苗、抗體和其他生物治療產品的龐雜領域。生物制藥行業的迅速發展給相應人才培養的專業教育模式提出了新的要求。縱觀國內高等教育生物制藥專業發展現狀，如何通過專業建設發展持續地為生物制藥產業培養合格從業者，是現階段的首要課題。不同高校需要明確各自的人才培養目標和定位。生物制藥產業的發展模式已經提出了對專業人才培養的基本要求，但鑒于每個學校的情況不同，辦學條件也有差異，應該因地制宜地提出各自的發展原則。對應學科建設比較進步的高校，主要目標應發展研究生教育，指導理念應該是培養高層次研究人員。相對學科建設欠發展或科研力量尚不完善的高校，人才培養應該立足一般從業人員。如果對自身定位不準，不能客觀評價學校發展現狀，均按高于自身條件的標準制定培養方案，培養的學生將缺乏從業優勢。

明確各自的人才培養目標和定位后，也應積極結合并利用各自現有優勢和資源形成自身特色。前文提到生物技術藥物種類多、范圍廣，每個高校不可能在各個方面都具備相應的專業教師，結合自身優勢重點發展某個方向是發展的捷徑。醫科院校相對藥理學、免疫學基礎較好，可以著重發展抗體藥物；沒有醫藥學傳統的生物專業院校可以利用自身的優勢發展合成生物學制藥。

藥學和生物學之間的協調關系是決定專業發展的重要問題，應該以生物技術體系為主而藥學體系為輔。專業名稱是生物制藥，說明生物技術是技術手段，獲得的產品是藥物。新藥的開發歷程中生物技術日益偏重，藥學理論則更多體現在“藥”最后的形成上。世界范圍內，每年銷售額最大的前10名藥物中有一半是抗體藥物，其余小分子實體藥物的研發歷程也與生物技術密不可分。另外，待發布的生物工程類專業國家標準就明確包括了生物制藥專業，而已經發布的藥學類專業國家標準則不包括生物制藥專業。

專業培養方案應該注重結合實踐。本專業是培養生物制藥從業人員，未來的市場需求就是培養目標。因此，專業的課程設置都應該積極以實踐性為主導，每門課程的授課教師原則上應該從事過相關研究，在本領域有相當的實踐經驗，這是保證專業建設和人才培養與實踐相聯系的根本。部分學校開設該專業可能較為倉促，初創期專業培養計劃、課程設置、師資配備等各方面難免有所欠缺，需要在發展過程中不斷加以完善。建立企業實習基地也是加強實踐環節的重要舉措，應把教學、科研、生產實踐三者結合起來，把實踐教學作為教學研究的突破口，推動整個教學過程。總而言之，在國家政策大力鼓勵科研創新的背景下，學生科研能力的培養在未來就業競爭中非常重要。

生物制藥產業蓬勃發展，日新月異。我國的產業發展空間巨大，未來的社會效益、經濟效益都值得期待。同時，生物制藥產業自主原創性成果少，關鍵核心技術相對匱乏等也是需要正視的現實。承擔專業人才培養任務的高校任務艱巨、責任重大，通過教學和科研實踐工作不斷推動生物制藥專業發展完善，培養各個層級的人才是我們共同的目標和義務。

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