耳穴貼壓療法干預青少年近視的Meta分析

徐柏升 王山紅 周潔 呂頌誼

[摘要] 目的 系統評價耳穴貼壓療法干預青少年近視的臨床療效。 方法 計算機檢索并篩選耳穴貼壓防治青少年近視的病例對照研究文獻，對文獻中耳穴貼壓治療近視的有效率指標進行Meta分析，并對治療前后近視患者的視力、屈光度及眼球生物學參數的變化進行分析。 結果 有效率指標Meta分析顯示，耳穴貼壓和非睫狀肌麻痹類方法治療青少年近視具有顯著性優勢[輕中度近視：OR=1.70，95%CI（1.35，2.14），P<0.01;假性近視：OR=7.10，95%CI（4.16，12.14），P<0.01];耳穴貼壓和睫狀肌麻痹劑治療青少年近視同樣具有顯著性優勢[輕中度近視：OR=3.68，95%CI（2.46，5.50），P<0.01;假性近視：OR=4.62，95%CI（2.70，7.93），P<0.01]。生物學參數分析顯示耳穴貼壓療法干預青少年近視有利于改善視力、緩解屈光度進展，伴隨眼軸增長速率下降、前房加深和眼壓降低等變化趨勢。 結論 耳穴貼壓療法具備有效的近視防治作用，且對于假性近視效果為佳，是現階段值得推廣、行之有效的防控近視策略之一。后續研究需更規范設計的臨床試驗來驗證耳穴貼壓療法對眼球生物學參數的影響，并研究其潛在的生理作用機制。

[關鍵詞] 耳穴貼壓;青少年近視;有效率;生物學參數;Meta分析

[中圖分類號] R246.1? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2019）33-0019-07

[Abstract] Objective To systematically evaluate the clinical efficacy of auricular acupressure therapy in the treatment of juvenile myopia. Methods A computer-based search and screening of case-control studies on the auricular acupressure in the prevention and treatment of juvenile myopia was conducted. Meta-analysis of the effective indices of auricular acupressure therapy for myopia in the literature was performed. The vision， diopter and eyeball biological parameters of the myopic patients before and after treatment were analyzed. Results It was found by the meta-analysis of the effective indices that auricular acupressure was significantly superior to non-ciliary muscle paralysis in the treatment of juvenile myopia[mild and moderate myopia： OR=1.70， 95%CI（1.35， 2.14）， P<0.01; pseudomyopia： OR=7.10， 95%CI（4.16， 12.14）， P<0.01]， and that auricular acupressure was also significantly superior to ciliary muscle paralysis in the treatment of juvenile myopia [mild and moderate myopia： OR=3.68， 95%CI（2.46， 5.50）， P<0.01; pseudomyopia： OR=4.62， 95%CI（2.70， 7.93）， P<0.01]. It was found by biological parameters analysis that auricular acupressure therapy intervention for juvenile myopia was beneficial to improve vision and alleviate diopter progression， with a decreased axial growth rate， deepened anterior chamber and decreased intraocular pressure. Conclusion Auricular acupressure therapy has effective myopia prevention and treatment effect， especially for pseudo-myopia， which is one of the myopia prevention and control strategies worthy of promotion and proven effective at this stage. Subsequent studies should design clinical trials that are more standardized in order to validate the influence of auricular acupressure therapy on the eyeball biological parameters and to study its underlying physiological mechanism.

2.4 耳穴療法對青少年近視患者視力的影響

表2列舉了7項研究中耳穴療法和對照治療方法在視力改善方面的研究數據。其中6項研究顯示耳穴療法干預后近視患者的視力有不同程度提高（改善程度及是否存在顯著性差異詳見均差），且視力提高程度優于同研究的對照組。劉成軍[23]則研究發現耳穴療法和對照治療方法對近視患者視力均無明顯改善作用。

2.5 耳穴療法對青少年近視患者屈光度的影響

表3列舉了9項研究中耳穴療法和對照方法在屈光度方面的研究數據。其中5項國內研究（郭翠玲[9]、楊自寧[7]、王志強[6]、宋清華[11]和楊蓉[14]）顯示耳穴治療后近視屈光度有所緩解，且改善幅度較對照組明顯（改善程度及是否存在顯著性差異詳見均差）。Chen[25]、Liang[24]和Cheng[26]等則研究發現不論采用耳穴治療或對照治療方法，實驗對象近視程度仍持續進展，但耳穴治療組進展相對緩慢。劉成軍[23]則發現耳穴療法干預后近視患者屈光度仍顯著進展，與對照組相比無明顯優勢。

2.6 耳穴療法對青少年近視患者其他眼球參數的影響

表4列舉了各研究報道中耳穴療法對眼軸長度、眼內壓及前房深度的影響數據。郭翠玲等[9]發現兩組近視患者實驗后眼軸均有顯著縮短，但耳穴治療組縮短幅度較大（-0.90 mm vs -0.61 mm）。劉成軍等[23]則發現實驗后兩組患者的眼軸均有增長，且幅度相當（3.31 mm vs 3.02 mm）。郭翠玲等[9]對比了耳穴壓籽聯合按摩及托品酰胺滴眼液治療近視患者的眼軸變化速率，其增長速率分別為0.24 mm/y和0.32 mm/y，顯示耳穴治療組的眼軸增長相對緩慢，存在顯著性統計學差異（P<0.05）。Cheng等[26]的研究結果顯示眼軸增長速率為（0.16±0.09）mm/y和（0.14±0.11）mm/y，無顯著性統計學差異。

郭翠玲等[9]研究發現耳穴壓籽聯合按摩及托品酰胺滴眼液治療近視患者均可顯著降低眼壓（耳穴組 -1.26 mmHg，P<0.05;對照組-0.90 mmHg，P<0.05），耳穴干預組的降幅較大。Cheng等[26]發現0.125%阿托品滴眼液治療組近視患者的IOP變化不顯著（-0.03 mmHg/y，P=0.86），聯合耳穴壓豆治療組的IOP則顯著降低（-1.01 mmHg/y，P<0.05），干預組和對照組的IOP下降速率比較存在顯著性差異（P<0.05），即耳穴壓豆治療近視患者的IOP降幅更大。

楊自寧[7]發現實驗后耳穴治療組患者的前房深度較對照組深[（3.79±0.05）mm vs （3.77±0.05）mm，P>0.05]，但未提及基線水平是否存顯著性差異。王志強[6]則發現耳穴治療組患者的前房深度顯著加深（P<0.05）。Cheng等[26]對比了0.125%阿托品滴眼液及0.125%阿托品滴眼液聯合耳穴壓豆治療近視患者的前房深度變化速率，分別為0.03 mm/y和0.08 mm/y，即耳穴壓豆治療患者的前房深度加深更快，存在顯著性統計學差異（P<0.05）。

3 討論

現代醫學已證實長時間近距離用眼是近視發病的重要危險因素之一，中醫學上也有“久視傷精，肝血不足而近視”的論述，這也是中醫學“治未病”指導思想維護眼健康的重要理論基礎[1，3]。臨床上我國研究人員較早地開展了耳穴外治療法防治近視的研究，但由于此類文章多發表在中醫藥類期刊上，未引起現代醫學的足夠重視[28，29]。因此，本研究通過檢索和分析相關研究文獻，擬進一步明確耳穴貼壓療法干預青少年近視的臨床療效，為臨床應用和推廣提供依據。

研究顯示，有效率是中文文獻中最常用的觀測指標，而英文文獻中均采用視力、屈光度等眼球參數指標，兩類文獻存在明顯差別，但近年來中文文獻也納入了部分屈光參數指標。其次，各項研究報道中的實驗對象選取標準和療程設置方面也存在差異，對短期療效和遠期效果的判斷缺乏細致研究。再者，各研究中對照組實驗方案缺乏一致性，本研究結合文獻報道和臨床實際將其分為“非睫狀肌麻痹劑治療方法”和“睫狀肌麻痹劑治療方法”。這些文獻差異也客觀導致本研究存在一定的局限性。

有效率指標Meta分析顯示，耳穴貼壓療法干預青少年輕中度近視和假性近視均具有肯定的療效，與張小江[30]、張曉蕊[31]及李丹等[32]的研究結果一致?，F代醫學研究已證實，M受體阻斷劑是近視的首選治療藥物，可一定程度上抑制眼軸增長并控制近視進展[33]。本研究顯示，不論采用睫狀肌麻痹劑或者非睫狀肌麻痹類綜合治療方法為對照，耳穴貼壓對假性近視的療效均較輕中度真性近視為佳，提示耳穴療法對近視的最佳干預時間為假性近視階段，即中醫理論中的“潛病未病態”。對于“前病未病態”的輕中度近視患者，耳穴治療仍具備一定療效，可作為一種輔助治療方法。在實際眼保健策略上，青少年近視的預防重點在于防止近視屈光度增長過快、預防高度近視及其并發癥的發生，“潛病未病態”和“前病未病態”均屬于相對“未病”，我們還可考慮耳穴療法在“健康未病態”時實施“未病”先防，探索中醫治未病理論在近視眼防控中的創新發展。

通過視力和屈光度參數變化的分析，我們則發現各研究結果存在差異，其中耳穴療法干預后患者的視力均有改善，但屈光度變化無一致趨勢，兩者是否存在相關性也有待證實。有研究者分析了實驗前后患者的眼疲勞證候積分變化，認為耳穴療法對視疲勞有促進恢復、緩解癥狀的效果，中醫學上亦認為耳穴貼壓可以疏通全身氣血經絡，達到通絡明目的效果[8， 34]。目前臨床上開展的各種近視眼防控手段，如睫狀肌麻痹劑、OK鏡等方法均具有一定的延緩近視進展效果，未見逆轉之類報道，與劉成軍[23]、Liang[24]、Chen[25]和Cheng[26]等研究結果一致，而本研究中文文獻多報道近視屈光度的緩解現象，可能與實驗前后未明確統一采用睫狀肌麻痹驗光有關，有待進一步規范臨床實驗設計。關于近視進展速率，Liang[24]、Chen[25]和Cheng[26]等研究發現耳穴治療可以在單獨或聯合M受體阻滯劑時均發揮延緩近視進展功效，提示耳穴治療可能通過非M受體機制發揮作用。

至于眼球生物學參數，文獻報道顯示耳穴治療可以延緩眼軸增長、加深前房深度及降低眼內壓，但還需更大樣本量實驗進一步明確該趨勢。經典的眼調節理論認為調節放松時晶狀體厚度變小、曲率增大、晶體虹膜隔后移導致有效屈光度降低，全眼球屈光度可呈現遠視漂移現象，伴隨前房加深、房角開放等變化，與上述參數變化趨勢一致，故Liang[24]和Cheng[26]等推測耳穴貼壓具備松弛調節的功能。此外，有研究報道顯示耳穴治療可降低青光眼患者眼壓，推測耳穴貼壓可能通過松弛眼內肌而降低玻璃體腔壓力，從而加深前房和降低眼壓[35]。這些研究均為耳穴貼壓防治近視的機制研究提供了思路。

綜上所述，耳穴貼壓療法具備有效的近視防治作用，且對于假性近視效果為佳，因此是行之有效、值得推廣的近視防控策略之一，也是中醫學“治未病”的眼保健理念與現代預防醫學相結合和應用的優秀示范。但由于目前的臨床研究樣本量偏少、實驗設計不夠規范等不足，這一結論還需要大樣本量、多中心、前瞻性的隨機對照試驗研究來進一步驗證。此外，須加強耳穴貼壓療法治療青少年近視眼的生物學改變探索和潛在生理機制研究，為更好得推廣應用夯實基礎。

[參考文獻]

[1] Morgan IG，French AN，Ashby RS，et al. The epidemics of myopia：Aetiology and prevention[J]. Prog Retin Eye Res，2018，62：134-149.

[2] 中國共產黨中央委員會，中華人民共和國國務院. 健康中國2030規劃綱要[J]. 中華眼科雜志，2018，54（1）：11-22.

[3] 肖林，吳茜茜，張麗霞，等. 借鑒中醫學理論開啟現代醫學在青少年近視眼防控中的重新定位與創新發展[J].中華眼科醫學雜志（電子版），2017，7（1）：6-11.

[4] 中華人民共和國衛生部. 中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科學技術出版社，1997：212.

[5] 能近怯遠的診斷依據、證候分類、療效評定——中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫內科病證診斷療效標準》（ZY/T001.1-94）[J]. 遼寧中醫藥大學學報，2019， 21（1）：58.

[6] 王志強. 耳穴埋豆療法治療青少年近視臨床研究[J]. 河南中醫，2017，37（12）：2200-2202.

[7] 楊自寧. 用耳穴埋豆療法聯合羥糖苷滴眼液治療青少年近視的效果分析[J]. 當代醫藥論叢，2018，16（16）：1-2.

[8] 黃小珊，黃東勉，郭翠玲，等. 中醫耳穴貼壓對小學三-五年級學生屈光不正的療效觀察[J]. 湖南中醫藥大學學報，2018，38（8）：943-946.

[9] 郭翠玲，黃東勉，任韓，等. 耳穴壓籽法聯合局部穴位按摩對青少年輕、中度近視屈光不正的療效分析[J]. 遼寧中醫雜志，2018，45（9）：1962-1965.

[10] 劉家琪，項羽，龍達，等. 非侵入式中醫綜合療法治療青少年近視74例（146眼）臨床觀察[J]. 湖南中醫雜志，2017，33（11）：17-19.

[11] 宋清華. 眼保健操并耳穴貼壓對青少年假性近視患者的效果評價[J]. 中國學校體育（高等教育），2015，2（10）：89-92.

[12] 陳海粟. 耳穴壓豆聯合穴位貼敷治療青少年近視的臨床觀察[D]. 濟南：山東中醫藥大學，2015.

[13] 韓英慧. 耳穴壓籽配合眼保健操治療青少年近視的臨床研究[D]. 長春：長春中醫藥大學，2015.

[14] 楊蓉，曾流芝，茅敏. 砭石結合耳壓治療青少年中度近視臨床研究[J]. 中醫學報，2015，30（3）：457-459.

[15] 楊春煦. 耳穴貼壓配合穴位按摩治療青少年假性近視80例療效觀察[J]. 亞太傳統醫藥，2014，10（21）：83-84.

[16] 洪梅婷. 枕區刮痧配合耳穴貼壓治療青少年假性近視的臨床療效觀察[D]. 福州：福建中醫藥大學，2013.

[17] 劉薇. 王不留行籽耳穴貼壓治療青少年近視70例[J]. 河南中醫，2012，32（8）：1030-1031.

[18] 羅向霞，張黎，劉永紅，等. 中醫綜合療法治療青少年輕度近視近期療效觀察[J]. 西部中醫藥，2012，25（5）：90-91.

[19] 朱海，梁先軍，何錦賢，等. 磁貼壓耳穴治療青少年輕度近視的臨床觀察[J]. 臨床醫學工程，2011，18（3）：416-417.

[20] 彭翠波，萬春，林瀚，等. 五靈脂蒲黃膏耳穴按壓治療假性近視100例臨床研究[J]. 實用中西醫結合臨床，2011， 11（3）：12-14.

[21] 賽自金，杜山鵬，張麗彩，等. 綜合治療中小學生近視20例療效評價[J]. 航空航天醫藥，2010，21（2）：202-203.

[22] 胡愛華，劉靜，王穎，等. 248例假性近視不同治療方法的療效觀察[J]. 中醫藥導報，2007，13（10）：46.

[23] 劉成軍，周偉，季珮，等. 中醫耳穴貼壓治療小學生輕度近視的短期效果評價[J]. 中國學校衛生，2015，36（9）：1425-1426.

[24] Liang CK，Ho TY，Li TC，et al. A combined therapy using stimulating auricular acupoints enhances lower-level atropine eyedrops when used for myopia control in school-aged children evaluated by a pilot randomized controlled clinical trial[J]. Complement Ther Med，2008， 16（6）：305-310.

[25] Chen CH，Chen HH，Yeh ML，et al. Effects of ear acupressure in improving visual health in children[J]. Am J Chin Med，2010，38（3）：431-439.

[26] Cheng HC，Hsieh YT. The effect of low-concentration atropine combined with auricular acupoint stimulation in myopia control[J]. Complement Ther Med，2014，22（3）：449-455.

[27] Li Y，Zhang O，Liang W，et al. Effect of auricular pressing treatment on myopia in children[J]. J Tradit Chin Med，2015，35（3）：281-284.

[28] Chen MC. 112 cases of juvenile myopia treated by auricular acupressure[J]. J Tradit Chin Med，1989，9（3）：173.

[29] 王素敏. 中藥“王不留行”壓耳穴治療近視效果觀察[J]. 中國校醫，1993，7（1）：32.

[30] 張小江. 耳穴貼壓治療青少年近視隨機對照臨床研究文獻的Meta分析[J]. 中醫兒科雜志，2013，9（3）：58-62.

[31] 張曉蕊，胡毓詩. 耳穴貼壓對減緩青少年近視效果的系統評價[J]. 成都中醫藥大學學報，2017，40（2）：109-114.

[32] 李丹，沈苓，鄧恩俐. 中醫理療聯合托吡卡胺滴眼液治療假性近視療效的Meta分析[J]. 國際眼科雜志，2018， 18（5）：823-825.

[33] Bullimore MA，Berntsen DA. Low-dose atropine for myopia control：Considering all the data[J]. JAMA Ophthalmol，2018，136（3）：303.

[34] 劉耀萌，哈略，黃暢，等. 耳穴在近視和視疲勞治療中的臨床研究進展[J]. 環球中醫藥，2017，10（1）：120-123.

[35] Her JS，Liu PL，Cheng NC，et al. Intraocular pressure-lowering effect of auricular acupressure in patients with glaucoma：A prospective，single-blinded，randomized controlled trial[J]. J Altern Complement Med，2010，16（11）：1177-1184.

（收稿日期：2019-08-01）