艾迪注射液輔助治療中晚期肺癌的效果及安全性分析

汪曉丹

【摘要】 目的：觀察并分析艾迪注射液輔助治療中晚期肺癌的效果及安全性。方法：根據(jù)不同的治療方法將筆者所在醫(yī)院收治的81例中晚期肺癌患者分為觀察組及對照組，觀察組（n=40）給予順鉑+吉西他濱+艾迪注射液治療;對照組（n=41）給予順鉑+吉西他濱治療。化療2個療程后，對比兩組患者臨床療效、生活質(zhì)量及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：化療2個療程后，觀察組患者總有效率及生活質(zhì)量明顯優(yōu)于對照組，且不良反應(yīng)發(fā)生情況明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：艾迪注射液輔助治療中晚期肺癌可有效提高治療效果，并可提高患者生活質(zhì)量，且安全性高，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 艾迪注射液; 順鉑; 吉西他濱; 中晚期肺癌

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.05.028 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2019）05-00-02

肺癌是臨床常見的惡性腫瘤之一，經(jīng)臨床確診時大部分肺癌患者已是中晚期[1]，其中非小細胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的80%，而NSCLC 5年內(nèi)生存率極低，只有8%左右。目前，臨床常用治療肺癌的方法是化療，但化療的有效率約有35%，中位生存時間只有9個月左右，且化療副作用較大，故需采取更為有效的治療措施來延長患者的生命。有研究指出，艾迪注射液具有較好的抗癌作用[2]，因此，筆者擬探討并分析艾迪注射液輔助治療中晚期肺癌患者的效果及安全性，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2015年3月-2018年3月筆者所有醫(yī)院腫瘤科收治的81例中晚期肺癌（NSCLC）患者。納入標準：所有患者均經(jīng)X線、ECT等影像學(xué)診斷，并經(jīng)細胞學(xué)或病理學(xué)診斷后確診為中晚期肺癌患者;在筆者所在醫(yī)院治療3個月以上觀察資料完整者，且所有病例均有可測量腫塊者;預(yù)計生存率>6個月者;KPS>60分者;所有患者均無心、肝、腎功能明顯異常;近1個月內(nèi)未接受腫瘤藥物者。排除標準：有腦轉(zhuǎn)移病灶且未得到控制者;溝通障礙者;合并活動性結(jié)核及其他嚴重的感染性疾病者;依從性差者。

根據(jù)不同的治療方法分為觀察組及對照組。觀察組（n=40）中男29例，女11例;平均年齡（64.19±4.97）歲;病理分類：鱗癌18例，腺癌22例。對照組（n=41）中男27例，女14例;平均年齡（63.19±4.07）歲;病理分類：鱗癌19例，腺癌22例。兩組患者年齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組給予順鉑聯(lián)合吉西他濱治療，順鉑（生產(chǎn)廠家：江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司;國字準字H20040813）劑量根據(jù)25 mg/m2

加入5%葡萄糖溶液稀釋后靜脈滴注，第1、2、3天給藥，吉西他濱（生產(chǎn)廠家：江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司，國藥準字H20030104）1 000 mg/m2加入5%葡萄糖溶液稀釋后靜脈滴注，第1天和第8天給藥。以上化療周期為21 d，連續(xù)化療2個周期。

觀察組在對照組的基礎(chǔ)上給予艾迪注射液，將100 ml的艾迪注射液（生產(chǎn)廠家：貴州益佰制藥有限公司;國字準字Z52020236）溶于5%葡萄糖注射液250 ml稀釋后靜脈滴注，滴速為15滴/min，滴注30 min后無不良反應(yīng)，增速為40滴/min，1次/d，連續(xù)使用14 d，停藥7 d。治療2個周期后，進行療效評定。

在治療期間醫(yī)護人員需根據(jù)患者的身體情況進行適當?shù)淖兏盟幥闆r，及時保證用藥的精準、安全。

1.3 觀察指標及評價標準

化療2個療程后，對比兩組患臨床療效、生活質(zhì)量及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

臨床療效：參照WHO實體瘤近期療效評價標準，（1）療效分為進展（PD）：與治療前相比病灶或腫瘤無減輕，或新的癌癥病灶或腫瘤增大≥25%;（2）穩(wěn)定（NC）：經(jīng)治療后患者癌癥病灶縮小<50%或病灶增大<25%;（3）部分緩解（PR）：經(jīng)治療后患者癌癥病灶縮小≥50%;（4）完全緩解（CR）：治療后癌癥病灶完全消失，持續(xù)時間≥4周[3]。總有效率=（CR+PR）/總例數(shù)×100%。

生活質(zhì)量評價標準：按KPS評分（Kamofsky評分）進行，滿分為100分，在原KPS評分基礎(chǔ)上，生活質(zhì)量改善為增加≥10分，

生活質(zhì)量穩(wěn)定為增加或減少<10分，生活質(zhì)量下降為減少>

10分[4]。總提高率=（改善+穩(wěn)定）/總例數(shù)×100%。

不良反應(yīng)發(fā)生情況：按照WHO抗癌藥物急性及亞急性毒性反應(yīng)標準[5]。藥物不良反應(yīng)觀察患者白細胞、血小板、惡心、嘔吐、肝功能等變化情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理。計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

化療2個療程后，觀察組臨床總有效率顯著高于對照組（80.00% vs 58.54%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者生活質(zhì)量改善情況比較比較

化療2個療程后，觀察組KPS評分改善情況明顯高于對照組（77.50% vs 56.10%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者不良情況發(fā)生率比較

在治療過程中，兩組患者主要毒副作用均為惡心嘔吐、皮膚色素沉著、白細胞減少及手足綜合征等，其中部分患者出現(xiàn)兩種或兩種以上的不良反應(yīng)（出現(xiàn)兩種以上不良反應(yīng)只算1例）。對照組出現(xiàn)不良反應(yīng)患者為29例，其中惡心嘔吐患者為9例，占21.95%;皮膚色素沉著3例，占7.32%;白細胞減少患者為10例，占24.39%;手足綜合征7例，占17.07%。觀察組出現(xiàn)不良反應(yīng)患者為16例，其中惡心嘔吐患者為8例，占20.00%;皮膚色素沉著2例，占5.00%;白細胞減少患者為3例，占7.50%;手足綜合征3例，占7.50%。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，觀察組患者不良反應(yīng)的總發(fā)生率（40.00%）明顯低于對照組（70.73%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=8.584，P<0.05）。

3 討論

祖國醫(yī)學(xué)認為NSCLC屬于“肺積”“咳嗽”范疇。病因多為正氣不足，邪毒滯肺，痰凝氣滯，宣降失司，淤阻膠結(jié)而發(fā)病[6]。由于肺癌早期臨床癥狀不明顯，確診時大部分患者已屬中晚期[7]，已失去最佳手術(shù)機會。因此，臨床常用的主要治療方法為化療。其中順鉑單藥使用治療NSCLC有效率是18%左右，目前被認為是治療NSCLC最重要的藥物之一[8];吉西他濱是阿糖胞苷類藥物，該藥單藥使用治療NSCLC有效率為23%左右，具有良好的抗腫瘤活性作用;兩藥合用組成GP方案具有抑制腫瘤的作用，且兩藥作用機制不同，可相互補充，但化療引起的毒副作用，如胃腸道反應(yīng)等，嚴重影響了患者的生活質(zhì)量。

隨著中醫(yī)藥的發(fā)展，現(xiàn)臨床逐漸使用中藥注射劑結(jié)合化療治療中晚期肺癌[9]。中藥注射劑可減輕化療毒副作用，使治療效果增強，減輕患者癥狀，提高患者生活質(zhì)量，在抗腫瘤作用中發(fā)揮其獨特優(yōu)勢，故臨床運用越來越廣泛。艾迪注射液由斑蝥、人參、刺五加、黃芪，輔料為甘油研制而成[10]。斑蝥具有攻毒蝕瘡、逐瘀散結(jié)、抗腫瘤的作用，因斑蝥中含有的去甲斑蝥素，去甲斑蝥素可抑制細胞蛋白質(zhì)的合成，也可抑制腫瘤細胞復(fù)制的DNA，并可誘導(dǎo)腫瘤細胞的凋亡，使腫瘤細胞多藥耐藥的現(xiàn)象得到改變，并且可提高白細胞數(shù)量，且對骨髓不產(chǎn)生抑制的作用。人參主要化學(xué)成分為人參皂苷和人參多糖，其活性成分可有效抑制腫瘤血管生長及腫瘤細胞的生長周期，有臨床研究證明：人參皂苷中Rb1對P糖蛋白（PgP）的過度表達具有抑制作用，從而引起化療藥物在胞內(nèi)濃度增加，使腫瘤細胞的耐藥性降低;人參皂苷Rg3能選擇性地抑制腫瘤細胞的黏附和侵襲，具有促進新生血管的形成，從而抑制腫瘤細胞生長、轉(zhuǎn)移;人參皂苷Rh2 通過在體外抑制腫瘤細胞的增殖和轉(zhuǎn)移，從而達到誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡和分化的作用[11-12]。黃芪化學(xué)成分主要有黃芪多糖、黃酮類及黃芪甲苷等，其中黃芪多糖可提高網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬能[13]，具有較強的解毒作用，增強抗癌生物活性，如T細胞、NK細胞等。刺五加主要化學(xué)成分為刺五加多糖及刺五加苷都具有增強免疫力、抗腫瘤的作用。諸藥合用具有誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡、殺傷腫瘤細胞、抑制腫瘤新生血管的作用，其中艾迪注射液最突出的抗癌特點就是多靶點抗癌，且減少化療產(chǎn)生的毒副作用小。

本研究結(jié)果顯示，化療2個療程后，觀察組臨床療效、生活質(zhì)量及不良反應(yīng)發(fā)生情況均優(yōu)于對照組，說明了艾迪注射液輔助使用治療中晚期肺癌效果顯著且安全性高。這可能與艾迪注射液具有攻毒蝕瘡、逐瘀散結(jié)的作用有關(guān)，且艾迪注射液可抑制腫瘤細胞的合成和抑制腫瘤新生血管的形成，對腫瘤細胞的增殖、浸潤及轉(zhuǎn)移起到抑制作用，并配合順鉑+吉西他濱從根本上改善患者的癥狀，并提高了患者的生活質(zhì)量。

綜上所述，艾迪注射液輔助GP方案可有效治療中晚期肺癌，并可減少患者痛苦，提高患者生活質(zhì)量，且安全有效，值得臨床推廣普及。

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