注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白聯(lián)合柳氮磺吡啶對強直性脊柱炎患者BASDAI評分及腰椎功能的影響

王靜 王文慧

【摘 要】目的：探討柳氮磺吡啶聯(lián)合注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（rhTNFR：Fc）對強直性脊柱炎（AS）患者的療效。方法：選取68例我院AS患者（2017年8月～2019年7月），依照治療方法不同分為觀察組（n=34）和對照組（n=34）。對照組以柳氮磺吡啶治療，觀察組以柳氮磺吡啶聯(lián)合注射用rhTNFR：Fc治療。比較兩組療效及治療前后AS病情活動指數(shù)（BASDAI）評分、Schober試驗。結果：觀察組總有效率（97.06%）高于對照組（76.47%，P<0.05）;治療后觀察組BASDAI評分低于對照組，Schober試驗高于對照組（P<0.05）。結論：柳氮磺吡啶聯(lián)合注射用rhTNFR：Fc治療AS患者效果顯著，可緩解活動障礙，改善腰椎功能。

【關鍵詞】柳氮磺吡啶;注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白;強直性脊柱炎

【中圖分類號】R248.3【文獻標識碼】A【文章編號】1005-0019（2020）04--01

伴隨強直性脊柱炎（Ankylosing spondylitis，AS）是常見風濕免疫科疾病，典型癥狀為頸椎畸形、腰背部僵硬疼痛，嚴重影響患者生活質(zhì)量。柳氮磺吡啶是常用抗風濕藥物，能有效改善癥狀，控制病情，但其對中軸關節(jié)病變效果有明顯局限性，整體療效欠佳[1]。重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（rh TNFR：Fc）是一種生物制劑，能緩解炎性反應，對治療AS有積極意義。本研究選取我院68例AS患者，旨在探討柳氮磺吡啶聯(lián)合注射用rh TNFR：Fc的療效。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取68例我院AS患者（2017年8月～2019年7月），依照治療方法不同分為觀察組（n=34）和對照組（n=34）。觀察組女9例，男25例，年齡24～47歲，年齡（35.86±5.24）歲;對照組女8例，男26例，年齡25～48歲，平均（36.15±5.02）歲。一般資料可比（P>0.05）。

1.2 納入及排除標準 （1）納入標準：均經(jīng)影像學檢查確診;知情本研究，簽署同意書。（2）排除標準：臟器功能異常、器質(zhì)性疾病、慢性感染性疾病。

1.3 方法 對照組以柳氮磺吡啶（北京市燕京藥業(yè)有限公司，國藥準字H11020475）治療，口服，1.0g/次，2次/d。觀察組采用柳氮磺吡啶聯(lián)合注射用rh TNFR：Fc（浙江海正藥業(yè)股份有限公司，國藥準字S20150006）治療，柳氮磺吡啶方法劑量同對照組，注射用rh TNFR：Fc，25mg/次，皮下注射（1ml注射用水稀釋），2次/周。兩組均持續(xù)治療3個月。

1.4 療效評估標準 臨床癥狀緩解明顯，C反應蛋白（CRP）、紅細胞沉降率（ESR）水平降低>50%為顯效;臨床癥狀部分緩解，CRP、ESR水平降低30%～50%為有效;與上述標準不符為無效。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標 （1）療效。（2）比較兩組治療前后AS病情活動指數(shù)（BASDAI）評分、Schober試驗，BASDAI評分0～10分，分值越高，活動障礙越嚴重。

1.6 統(tǒng)計學分析 采用SPSS22.0對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以（）表示，t檢驗，計數(shù)資料n（%）表示，檢驗，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 療效 觀察組顯效20例，有效13例，無效1例;對照組顯效10例，有效16例，無效8例。觀察組總有效率97.06%（33/34）高于對照組76.47%（26/34，P<0.05）。

2.2 BASDAI評分、Schober試驗 治療前兩組BASDAI評分、Schober試驗對比無差異（P>0.05）;治療后兩組BASDAI評分降低，Schober試驗增加，且觀察組BASDAI評分低于對照組，Schober試驗高于對照組（P<0.05），見表1。

3 討論

AS是常見青壯年（20～30歲）多發(fā)疾病，若未及時治療，隨病情進展可導致勞動能力喪失，嚴重危害患者身心健康[2]。故臨床應及時采取措施，以緩解病情，防治進展，改善預后。

AS致病原因尚未明確，目前臨床多以緩解癥狀、控制炎癥為主，柳氮磺吡啶為常用藥物，可阻斷脂氧酶、血栓素合成酶生成路徑，削弱肥大細胞脫顆粒作用，具有顯著免疫調(diào)節(jié)、抗菌抗炎作用，對緩解AS患者癥狀，延緩病情進展有重要作用。注射用rh TNFR：Fc能競爭性結合血液中腫瘤壞死因子-α（TNF-α），阻止其結合腫瘤受體，進而抑制AS發(fā)生，延緩關節(jié)損傷進展[3]。本研究結果顯示，觀察組總有效率97.06%高于對照組76.47%，治療后BASDAI評分低于對照組，Schober試驗高于對照組（P<0.05），可見柳氮磺吡啶聯(lián)合注射用rh TNFR：Fc治療AS患者效果顯著，能減輕活動障礙，改善腰椎功能。

綜上所述，AS患者采用柳氮磺吡啶聯(lián)合注射用rh TNFR：Fc治療效果確切，有助于改善腰椎功能，降低活動障礙程度。

參考文獻

郝曉娟，趙花妮，張強，等.注射用重組Ⅱ型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白聯(lián)合柳氮磺吡啶治療活動性強直性脊柱炎的療效[J].臨床醫(yī)學研究與實踐，2018，3（17）：16-17.

錢邦平，黃季晨，邱勇，等.截骨矯形術治療強直性脊柱炎頸胸段畸形的療效分析[J].中華骨科雜志，2018，38（4）：204-211.

周益，趙華，林輝，等.注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體—抗體融合蛋白聯(lián)合柳氮磺吡啶治療強直性脊柱炎的臨床觀察[J].實用醫(yī)院臨床雜志，2018，15（05）：5-9.